Pharmena SA

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do raportu bieżącego nr 24/2020 pt. " Opracowanie planów badawczych 1-MNA w infekcji wirusem Sars-Cov-2" opublikowanego w dniu 24 sierpnia 2020 r. w systemie ESPI, informuje, że w czasopiśmie Nature Medicine została opublikowana praca naukowa dotycząca znaczenia markerów zapalnych w szacowaniu ryzyka ciężkiego przebiegu choroby i śmierci w infekcji koronawirusem SARS CoV-2 https://doi.org/10.1038/s41591-020-1051-9.

Opublikowana w Nature Medicine praca wskazuje, że poziomy markerów stanu zapalnego IL-6 i TNF-α stanowią znaczące czynniki prognostyczne określające wyższe ryzyko ciężkiego przebiegu choroby i śmierci w infekcji koronawirusem SARS CoV-2.

Wcześniejsze publikacje naukowe wskazywały, że nadmierna reakcja zapalna organizmu wywołana przez koronawirusa SARS CoV-2 jest główną przyczyną ciężkiego przebiegu choroby i może prowadzić do zgonu. Opisane w opublikowanej pracy badania, przeprowadzone w Nowym Jorku u hospitalizowanych pacjentów z koronawirusem (1484 pacjentów) wykazały, że wysokie poziomy markerów zapalnych IL-6, IL-8 i TNF-alpha w surowicy w czasie hospitalizacji były istotnymi i niezależnymi prognostykami przeżycia pacjentów (P 0,0001, P = 0,0205 i P = 0,0140). Wysokie poziomy wspomnianych markerów wiązały się z większym ryzykiem ciężkiego przebiegu choroby oraz większym ryzykiem zgonu u pacjentów z koronawirusem.

Opublikowane wyniki badań pokazują także jak różne grupy stosowanych obecnie leków (m.in. tocilizumab, kortykosteroidy remdesivir, hydroksychlorochina, leki przeciwzakrzepowe) wpływają na poziom markerów stanu zapalnego. Z badań wynika, iż obecnie stosowane leki nie mają znaczącego wpływu na poziom (redukcję) TNF-alpha.

Autorzy opublikowanych badań, wskazują również, iż powyższe markery zapalne nie są ze sobą powiązane. Z tego względu potencjalny lek na COVID-19 nie musi wpływać na wszystkie markery zapalne jednocześnie, aby stanowić skuteczną terapię. Dlatego autorzy publikacji wskazują na potrzebę niezależnej oceny wpływu terapii redukującej TNF-alpha na COVID-19.

Opublikowana praca potwierdza prezentowaną przez Spółkę koncepcję o istotnym znaczeniu reakcji zapalnej organizmu w infekcji wirusem SARS CoV-2. Przeprowadzone przez Grupę Kapitałową Emitenta w latach ubiegłych, badania kliniczne fazy II w Kanadzie w dyslipidemii, wykazały, że 1-MNA obniżał istotnie statystycznie poziom TNF-alpha. W ocenie Emitenta 1-MNA może być skuteczną terapią w leczeniu pacjentów z COVID-19, ponieważ jego zastosowanie obniża poziom TNF-alpha, a w nawiązaniu do opublikowanych badań może zmniejszać ryzyko ciężkiego przebiegu choroby oraz ryzyko zgonu u pacjentów z koronawirusem.

Powyższa informacja jest publikowana ze względu na fakt, że możliwość zastosowania 1-MNA w nowozdefiniowanych wskazaniach obejmujących infekcje wirusowe, w szczególności infekcje skutkujące powstaniem zapalenia dróg oddechowych (m.in. grypa, infekcja wirusem Sars-CoV-2, zapalenie płuc, oskrzeli), a także obejmujących choroby alergiczne (m.in. astma) może mieć pozytywny wpływ na działalność, wyniki finansowe i dalsze perspektywy rozwoju Emitenta i jego Grupy Kapitałowej, w szczególności ze względu na rozprzestrzenianie się koronawirusa COVID-19 w Polsce i na świecie oraz zwiększającą się liczbę osób zakażonych koronawirusem SARS-CoV-2.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do raportu bieżącego nr 24/2020 pt. " Opracowanie planów badawczych 1-MNA w infekcji wirusem Sars-Cov-2" opublikowanego w dniu 24 sierpnia 2020 r. w systemie ESPI, informuje, że w czasopiśmie Nature Medicine została opublikowana praca naukowa dotycząca znaczenia markerów zapalnych w szacowaniu ryzyka ciężkiego przebiegu choroby i śmierci w infekcji koronawirusem SARS CoV-2 https://doi.org/10.1038/s41591-020-1051-9.

Opublikowana w Nature Medicine praca wskazuje, że poziomy markerów stanu zapalnego IL-6 i TNF-α stanowią znaczące czynniki prognostyczne określające wyższe ryzyko ciężkiego przebiegu choroby i śmierci w infekcji koronawirusem SARS CoV-2.

Wcześniejsze publikacje naukowe wskazywały, że nadmierna reakcja zapalna organizmu wywołana przez koronawirusa SARS CoV-2 jest główną przyczyną ciężkiego przebiegu choroby i może prowadzić do zgonu. Opisane w opublikowanej pracy badania, przeprowadzone w Nowym Jorku u hospitalizowanych pacjentów z koronawirusem (1484 pacjentów) wykazały, że wysokie poziomy markerów zapalnych IL-6, IL-8 i TNF-alpha w surowicy w czasie hospitalizacji były istotnymi i niezależnymi prognostykami przeżycia pacjentów (P 0,0001, P = 0,0205 i P = 0,0140). Wysokie poziomy wspomnianych markerów wiązały się z większym ryzykiem ciężkiego przebiegu choroby oraz większym ryzykiem zgonu u pacjentów z koronawirusem.

Opublikowane wyniki badań pokazują także jak różne grupy stosowanych obecnie leków (m.in. tocilizumab, kortykosteroidy remdesivir, hydroksychlorochina, leki przeciwzakrzepowe) wpływają na poziom markerów stanu zapalnego. Z badań wynika, iż obecnie stosowane leki nie mają znaczącego wpływu na poziom (redukcję) TNF-alpha.

Autorzy opublikowanych badań, wskazują również, iż powyższe markery zapalne nie są ze sobą powiązane. Z tego względu potencjalny lek na COVID-19 nie musi wpływać na wszystkie markery zapalne jednocześnie, aby stanowić skuteczną terapię. Dlatego autorzy publikacji wskazują na potrzebę niezależnej oceny wpływu terapii redukującej TNF-alpha na COVID-19.

Opublikowana praca potwierdza prezentowaną przez Spółkę koncepcję o istotnym znaczeniu reakcji zapalnej organizmu w infekcji wirusem SARS CoV-2. Przeprowadzone przez Grupę Kapitałową Emitenta w latach ubiegłych, badania kliniczne fazy II w Kanadzie w dyslipidemii, wykazały, że 1-MNA obniżał istotnie statystycznie poziom TNF-alpha. W ocenie Emitenta 1-MNA może być skuteczną terapią w leczeniu pacjentów z COVID-19, ponieważ jego zastosowanie obniża poziom TNF-alpha, a w nawiązaniu do opublikowanych badań może zmniejszać ryzyko ciężkiego przebiegu choroby oraz ryzyko zgonu u pacjentów z koronawirusem.

Powyższa informacja jest publikowana ze względu na fakt, że możliwość zastosowania 1-MNA w nowozdefiniowanych wskazaniach obejmujących infekcje wirusowe, w szczególności infekcje skutkujące powstaniem zapalenia dróg oddechowych (m.in. grypa, infekcja wirusem Sars-CoV-2, zapalenie płuc, oskrzeli), a także obejmujących choroby alergiczne (m.in. astma) może mieć pozytywny wpływ na działalność, wyniki finansowe i dalsze perspektywy rozwoju Emitenta i jego Grupy Kapitałowej, w szczególności ze względu na rozprzestrzenianie się koronawirusa COVID-19 w Polsce i na świecie oraz zwiększającą się liczbę osób zakażonych koronawirusem SARS-CoV-2.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do raportu bieżącego nr 23/2020 pt. "Publikacja koncepcji działania 1-MNA w infekcji wirusem Sars-Cov-2" opublikowanego w dniu 15 lipca 2020 r. w systemie ESPI informuje, że Spółka opracowała plan badań 1-MNA w infekcjach wirusowych, w tym infekcji wirusem Sars-Cov-2. Plan obejmuje rozwój projektu w zakresie badań przedklinicznych oraz badań klinicznych na ludziach (faza I i II). Plan został opracowany we współpracy z wiodącym amerykańskim podmiotem specjalizującym się w organizacji procesu badań klinicznych tzw. CRO (Contract Research Organisation).

W związku z powyższym spółka rozpoczyna proces przeglądu opcji strategicznych w celu wyboru najkorzystniejszego wariantu/wariantów realizacji projektów rozwojowych. Spółka po dokonaniu przeglądu, niezwłocznie przekaże w raporcie bieżącym tę informację.

Na dzień publikacji niniejszego raportu, Spółka nie podjęła żadnych decyzji związanych z wyborem konkretnej opcji, a ponadto nie ma pewności, czy taka decyzja zostanie podjęta w przyszłości.

Powyższa informacja jest publikowana ze względu na fakt, iż ewentualny wybór konkretnego wariantu/wariantów realizacji projektów rozwojowych może mieć potencjalnie istotny wpływ na przyszłą działalność lub strukturę własnościową Emitenta i jego Grupy Kapitałowej. Ponadto możliwość zastosowania 1-MNA w nowozdefiniowanych wskazaniach obejmujących infekcje wirusowe, w szczególności infekcje skutkujące powstaniem zapalenia dróg oddechowych (m.in. grypa, infekcja wirusem Sars-CoV-2, zapalenie płuc, oskrzeli), a także obejmujących choroby alergiczne (m.in. astma) może mieć pozytywny wpływ na działalność, wyniki finansowe i dalsze perspektywy rozwoju Emitenta i jego Grupy Kapitałowej, w szczególności ze względu na rozprzestrzenianie się koronawirusa COVID-19 w Polsce i na świecie oraz zwiększającą się liczbę osób zakażonych koronawirusem SARS-CoV-2.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Podstawa prawna: Art. 70 pkt 3 Ustawy o ofercie - WZA lista powyżej 5 %

Zarząd PHARMENA S.A. przedstawia w załączeniu wykaz akcjonariuszy posiadających co najmniej 5% liczby głosów na Zwyczajnym Walnym Zgromadzeniu, które odbyło się w dniu 23.06.2020 r. w Łodzi, z określeniem liczby głosów przysługujących każdemu z nich z posiadanych akcji i wskazaniem ich procentowego udziału w liczbie głosów na tym walnym zgromadzeniu oraz w ogólnej liczbie głosów.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Podstawa prawna: Art. 56 ust. 1 pkt 2 Ustawy o ofercie - informacje bieżące i okresowe

Zarząd PHARMENA S.A. informuje, że w dniu 23 czerwca 2020 r. odbyło się Zwyczajne Walne Zgromadzenie, na którym powzięto m.in. uchwałę nr 17 o powołaniu składu Rady Nadzorczej na nową, roczną kadencję, ze względu na upływ kadencji dotychczasowej Rady Nadzorczej.

Na podstawie uchwały nr 17 na członków Rady Nadzorczej PHARMENA S.A. powołano następujące osoby:

1) Pan Jacek Dauenhauer

2) Pani Agnieszka Dziki

3) Pan prof. dr hab. Jerzy Gębicki

4) Pani prof. nauk med. Anna Sysa-Jędrzejowska

5) Pan Zbigniew Molenda

6) Pan Jacek Szwajcowski

Informacje o wykształceniu, kwalifikacjach i przebiegu pracy zawodowej Członków Rady Nadzorczej Spółki zostały przedstawione w załącznikach do niniejszego raportu.

Informację podano ze względu na fakt powołania członków Rady Nadzorczej na nową kadencję.

Szczegółowa podstawa prawna:

§ 5 pkt. 5 rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 29 marca 2018 r. w sprawie informacji bieżących i okresowych przekazywanych przez emitentów papierów wartościowych oraz warunków uznawania za równoważne informacji wymaganych przepisami prawa państwa niebędącego państwem członkowskim.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Podstawa prawna: Art. 56 ust. 1 pkt 2 Ustawy o ofercie - informacje bieżące i okresowe

Zarząd PHARMENA S.A. przekazuje w załączeniu treść uchwał podjętych przez Zwyczajne Walne Zgromadzenie PHARMENA S.A., które odbyło się w dniu 23 czerwca 2020 r. w Łodzi w siedzibie Spółki przy ul. Wólczańskiej 178, 90-530 Łódź.

Informację podano ze względu na fakt powzięcia uchwał na Zwyczajnym Walnym Zgromadzeniu PHARMENA S.A..

Szczegółowa podstawa prawna: § 19 ust. 1 pkt 6 Rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 29 marca 2018 r. w sprawie informacji bieżących i okresowych przekazywanych przez emitentów papierów wartościowych oraz warunków uznawania za równoważne informacji wymaganych przepisami prawa państwa niebędącego państwem członkowskim (Dz. U. 2018 poz. 757)

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Podstawa prawna: Art. 56 ust. 1 pkt 2 Ustawy o ofercie - informacje bieżące i okresowe

Zarząd PHARMENA S.A. informuje, że w dniu 17 czerwca 2020 r. odbyło się posiedzenie Rady Nadzorczej.

W związku z upływem kadencji dotychczasowego Zarządu, Rada Nadzorcza podjęła m. in. uchwałę nr 1 o powołaniu Członków Zarządu na kolejną trzyletnią kadencję.

Na Prezesa Zarządu wybrano ponownie Pana Konrada Palkę.

Na Wiceprezesa Zarządu ds. Badań i Rozwoju wybrano ponownie Panią Marzenę Wieczorkowską.

Emitent przekazuje w załączeniu informacje dotyczące Członków Zarządu, o których mowa w § 5 pkt 5 Rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 29 marca 2018 roku w sprawie informacji bieżących i okresowych przekazywanych przez emitentów papierów wartościowych oraz warunków uznawania za równoważne informacji wymaganych przepisami prawa państwa nie będącego państwem członkowskim.

Informację podano ze względu na fakt powołania Członków Zarządu na kolejną kadencję.

Szczegółowa podstawa prawna: § 5 pkt 5 Rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 29 marca 2018 roku w sprawie informacji bieżących i okresowych przekazywanych przez emitentów papierów wartościowych oraz warunków uznawania za równoważne informacji wymaganych przepisami prawa państwa nie będącego państwem członkowskim.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Podstawa prawna: Art. 56 ust. 1 pkt 2 Ustawy o ofercie - informacje bieżące i okresowe

Zarząd spółki PHARMENA S.A. informuje o zwołaniu Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia spółki PHARMENA S.A. na dzień 23 czerwca 2020 o godz. 11.00 w siedzibie Spółki przy ul. Wólczańskiej 178, 90-530 Łódź.

Zarząd Emitenta w załączeniu przekazuje do publicznej wiadomości ogłoszenie o zwołaniu na dzień 23 czerwca 2020 r. Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia spółki PHARMENA S.A. wraz z projektami uchwał, które mają przedmiotem obrad Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia spółki PHARMENA S.A..

Szczegółowa podstawa prawna:

Podstawa prawna: § 19 ust. 1 pkt 1 Rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 29 marca 2018 r. w sprawie informacji bieżących i okresowych przekazywanych przez emitentów papierów wartościowych oraz warunków uznawania za równoważne informacji wymaganych przepisami prawa państwa niebędącego państwem członkowskim (Dz. U. 2018 poz. 757)

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do komunikatu "Rozpoczęcie prezentacji przemysłowi farmaceutycznemu wyników badań leku 1-MNA we wskazaniu NASH celem dalszej ich komercjalizacji" opublikowanego w raporcie bieżącym (EBI) nr 3/2020 z dnia 20.01.2020 r. informuje, iż zakończył proces prezentacji przemysłowi farmaceutycznemu (tzw. BIG PHARMA) dotychczas uzyskanych wyników badań leku 1-MNA we wskazaniu niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH) w zakresie informacji niepoufnych.

Emitent prowadzi proces prezentacji przemysłowi farmaceutycznemu wyników badań leku 1-MNA we wskazaniu NASH celem dalszego rozwoju (komercjalizacji) tego projektu z udziałem koncernu farmaceutycznego. W rozmowach z przemysłem Emitenta reprezentuje jedna z wiodących na świecie firm doradczych - Plexus Ventures, która jest odpowiedzialna za identyfikowanie potencjalnych licencjobiorców, aranżowanie spotkań i doprowadzenie do finalizacji kontraktu/ów.

Proces komercjalizacji leku 1-MNA we wskazaniu NASH będzie kontynuowany z udziałem firm farmaceutycznych, które podpisały umowy o zachowaniu poufności. Firmy te po podpisaniu umów o zachowaniu poufności uzyskały dostęp do szczegółowych informacji poufnych dot. wyników badań leku 1-MNA we wskazaniu NASH. Na podstawie tych informacji poufnych zainteresowana firma farmaceutyczna może podjąć decyzję o złożeniu oferty finansowej w celu rozwoju (komercjalizacji) projektu leku 1-MNA we wskazaniu NASH.

Emitent w dniu 10 lipca 2019 r. otrzymał wyniki badania przedklinicznego w modelu zwierzęcym STAM we wskazaniu NASH, przeprowadzonym za pośrednictwem spółki zależnej Cortria Corporation z siedzibą w USA. W wyżej wymienionym modelu, otrzymano pozytywny, istotny wpływ na kluczowe parametry rozwoju niealkoholowego stłuszczeniowego zapalenia wątroby. Określono zakres efektywnych dawek leku 1-MNA w badanym modelu pomiędzy 200 mg/kg a 800 mg/kg.

1-MNA w badanym modelu zwierzęcym STAM potwierdził aktywność we wskazaniu NASH oraz w obniżaniu zwłóknienia wątroby. Biorąc pod uwagę, powyższe wyniki oraz wyniki fazy II w dyslipidemii, w zakresie wysokiego bezpieczeństwa oraz istotnie statystycznego wpływu na marker stanu zapalnego TNF-α (obniżanie TNF-α jest istotne dla uzyskania korzyści terapeutycznych w chorobie NASH), 1-MNA jest obiecującym kandydatem na lek we wskazaniu NASH oraz w leczeniu zwłóknienia wątroby.

Zwłóknienie wątroby jest odpowiedzią organizmu na długotrwałe działanie czynnika uszkadzającego wątrobę i występuje one nie tylko w NASH, ale również w przypadku przewlekłego wirusowego zapalenie wątroby typu B i C oraz alkoholowego i toksycznego uszkodzenie wątroby. Nieleczone zwłóknienie wątroby prowadzi do marskości wątroby oraz konieczności przeszczepu uszkodzonego narządu.

NASH

Niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH) jest jednostką chorobową, dla której nie zarejestrowano jeszcze leku a szacowana światowa wartość rynku do 2025 r. wynosi ok. 35 - 40 mld USD.

Plexus Ventures

Plexus Ventures, posiadający blisko 30 letnie doświadczenie biznesowe, zapewnia doradztwo strategiczne oraz rozwój biznesu dla firm z branży farmaceutycznej oraz ochrony zdrowia. Plexus Ventures doradza swoim klientom w obszarze licencjonowania, przejęć czy partnerstw strategicznych. Posiadając biura w Filadelfii, Los Angeles, Indianapolis, Londynie, Oxfordzie, Barcelonie, Bazylei, Mediolanie i Tokio ma możliwość efektywnej obsługi klientów w Ameryce Północnej, Ameryce Południowej, Europie i Azji. Plexus Ventures dzięki wieloletniemu doświadczeniu jest bardzo dobrze rozpoznawalny zarówno wśród firm farmaceutycznych, jak i firm z obszaru ochrony zdrowia. Z usług Plexus Ventures skorzystały tak renomowane międzynarodowe firmy jak: Astra Zeneca, GlaxoSmithKline plc. (GSK), Johnson & Johnson, Merck Pte Ltd, Novartis AG, Reckitt Benckiser, a także polskie firmy takie jak: Celon Pharma S.A., Mabion S.A., Jelfa S.A., Polfa Kutno S.A. (obecnie Teva Polska). Więcej informacji na www.plexusventures.com

Informację podano, ponieważ w przypadku przeprowadzenia z sukcesem procesu komercjalizacji 1-MNA (TRIA-662) jako kandydata na lek we wskazaniu NASH, potencjalne przychody z komercjalizacji 1-MNA mogą mieć bardzo istotny wpływ na wyniki finansowe i wycenę rynkową Grupy Kapitałowej Emitenta w najbliższych latach.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd Emitenta w nawiązaniu do raportu nr 42/2019 "Rozpoczęcie współpracy z Amazon EU w zakresie sprzedaży produktów", opublikowanego w systemie ESPI w dniu 20 listopada 2019 r. informuje, iż w dniu 24 kwietnia 2020 r. Emitent rozszerzył globalną współpracę z Amazon EU w zakresie sprzedaży produktów z portfela Spółki na platformie e-commerce Amazon. Oferta Spółki na rynku europejskim została rozszerzona o trzy nowe produktu dermokosmetyczne. Ponadto rozpoczęta została współpraca w zakresie produktów weterynaryjnych dedykowanych zwierzętom domowym.

W opinii Zarządu Spółki rozszerzenie współpracy w zakresie sprzedaży produktów Pharmena S.A. może mieć w ciągu kilku najbliższych lat istotny wpływ na przychody Spółki.

Amazon:

Amazon.com, Inc. to amerykańska międzynarodowa firma technologiczna z siedzibą w Seattle w stanie Waszyngton, która koncentruje się na handlu elektronicznym, przetwarzaniu w chmurze oraz sztucznej inteligencji. Amazon posiada największy na świecie sklep internetowy i jest największą firmą internetową pod względem przychodów na świecie. Jest drugim co do wielkości prywatnym pracodawcą w Stanach Zjednoczonych i jedną z najcenniejszych firm na świecie. Amazon jest drugą co do wielkości firmą technologiczną pod względem przychodów.

Powyższą informację podano, ponieważ rozszerzenie globalnej współpracy z Amazon EU o nowe produkty z portfela Spółki na platformie e-commerce Amazon może mieć w ciągu kilku najbliższych lat istotny wpływ na osiągane przez Pharmena S.A. przychody ze sprzedaży produktów.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do komunikatu "Rozpoczęcie prezentacji przemysłowi suplementów diety Menavitin w celu komercjalizacji projektu w Europie" opublikowanego w raporcie bieżącym (ESPI) nr 2/2020 z dnia 20.01.2020 r. informuje, iż w toku procesu komercjalizacji suplementów diety Menavitin zawierających substancję czynną 1-MNA od dnia 20 kwietnia br. Spółka udzieliła dostępu do bazy danych zawierającej informacje poufne dot. suplementów diety Menavitin kilku firmom farmaceutycznym celem dalszej oceny projektu suplementów diety Menavitin przez te podmioty.

Emitent prowadzi proces prezentacji przemysłowi suplementów diety Menavitin celem dalszego rozwoju (komercjalizacji) tego projektu w Europie. W rozmowach z przemysłem Emitenta reprezentuje jedna z wiodących na świecie firm doradczych - Plexus Ventures, która jest odpowiedzialna za identyfikowanie potencjalnych licencjobiorców, aranżowanie spotkań i doprowadzenie do finalizacji kontraktu/ów.

Dostęp do poufnej bazy danych został udzielony tym firmom farmaceutycznym, które podpisały z Emitentem umowy o poufności. Udzielenie dostępu do poufnej bazy danych w stosunku do tych podmiotów stanowi przejście do kolejnego etapu komercjalizacji, ponieważ uzyskują one dostęp do szczegółowych informacji poufnych dot. suplementów diety zawierających substancję czynną 1-MNA. Na podstawie analizy informacji zawartych w bazie danych firmy mogą podjąć decyzję o złożeniu oferty finansowej w celu rozwoju (komercjalizacji) tego projektu w Europie.

Jednocześnie spółka informuje, że nadal kilka firm ocenia projekt na podstawie publicznie dostępnych informacji. Podmioty te dotychczas nie podpisały umów o poufności.

Plexus Ventures

Plexus Ventures, posiadający blisko 30 letnie doświadczenie biznesowe, zapewnia doradztwo strategiczne oraz rozwój biznesu dla firm z branży farmaceutycznej oraz ochrony zdrowia. Plexus Ventures doradza swoim klientom w obszarze licencjonowania, przejęć czy partnerstw strategicznych. Posiadając biura w Filadelfii, Los Angeles, Indianapolis, Londynie, Oxfordzie, Barcelonie, Bazylei, Mediolanie i Tokio ma możliwość efektywnej obsługi klientów w Ameryce Północnej, Ameryce Południowej, Europie i Azji. Plexus Ventures dzięki wieloletniemu doświadczeniu jest bardzo dobrze rozpoznawalny zarówno wśród firm farmaceutycznych, jak i firm z obszaru ochrony zdrowia. Z usług Plexus Ventures skorzystały tak renomowane międzynarodowe firmy jak: Astra Zeneca, GlaxoSmithKline plc. (GSK), Johnson & Johnson, Merck Pte Ltd, Novartis AG, Reckitt Benckiser, a także polskie firmy takie jak: Celon Pharma S.A., Mabion S.A., Jelfa S.A., Polfa Kutno S.A. (obecnie Teva Polska). Więcej informacji na www.plexusventures.com

Pharmena

Publiczna spółka biotechnologiczna, głównym obszarem działalności której jest opracowywanie i komercjalizacja innowacyjnych produktów powstałych na bazie opatentowanej fizjologicznej i naturalnej substancji czynnej 1-MNA. Realizuje projekty w obszarach dotyczących prowadzenia badań klinicznych nad innowacyjnym lekiem, produkcji innowacyjnych dermokosmetyków i wdrożeniu na rynek innowacyjnego suplementu diety stosowanego do zaspokajania szczególnych potrzeb żywieniowych w profilaktyce miażdżycy.

Spółka od 2008 r. była notowana na rynku NewConnect. 12 kwietnia 2019 r. przeniosła notowania na rynek regulowany GPW.

Więcej informacji: www.pharmena.eu

Menavitin

Menavitin to marka parasolowa, zarejestrowana jako znak towarowy w UE przez Pharmena S.A., w skład której wchodzi grupa suplementów diety opartych o innowacyjną cząsteczkę 1-MNA.

Więcej informacji: www.menavitin.pl

Informację podano, ponieważ w przypadku przeprowadzenia z sukcesem procesu komercjalizacji w Europie suplementów diety 1-MNA pod marką Menavitin może mieć bardzo istotny wpływ na wyniki finansowe i wycenę rynkową Grupy Kapitałowej Emitenta w najbliższych latach.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Podstawa prawna: Art. 70 pkt 3 Ustawy o ofercie - WZA lista powyżej 5 %

Zarząd PHARMENA S.A. przedstawia w załączeniu wykaz akcjonariuszy posiadających co najmniej 5% liczby głosów na Nadzwyczajnym Walnym Zgromadzeniu, które odbyło się w dniu 07.04.2020 r. w Łodzi, z określeniem liczby głosów przysługujących każdemu z nich z posiadanych akcji i wskazaniem ich procentowego udziału w liczbie głosów na tym walnym zgromadzeniu oraz w ogólnej liczbie głosów.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Podstawa prawna: Art. 56 ust. 1 pkt 2 Ustawy o ofercie - informacje bieżące i okresowe

Zarząd PHARMENA S.A. przekazuje w załączeniu treść uchwał podjętych przez Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie PHARMENA S.A., które odbyło się w dniu 7 kwietnia 2020 r. w Łodzi w siedzibie Spółki przy ul. Wólczańskiej 178, 90-530 Łódź.

Informację podano ze względu na fakt powzięcia uchwał na Nadzwyczajnym Walnym Zgromadzeniu PHARMENA S.A..

Szczegółowa podstawa prawna: § 19 ust. 1 pkt 6 Rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 29 marca 2018 r. w sprawie informacji bieżących i okresowych przekazywanych przez emitentów papierów wartościowych oraz warunków uznawania za równoważne informacji wymaganych przepisami prawa państwa niebędącego państwem członkowskim (Dz. U. 2018 poz. 757)

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Postawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do raportu bieżącego nr 10/2020 pt. "Potencjalny wpływ 1-MNA na skutki infekcji koronawirusa COVID-19" opublikowanego w dniu 26 marca 2020 r. w systemie ESPI informuje, że Spółka dokonała nowych zgłoszeń patentowych w Polsce (w dniu 7 kwietnia 2020 r.) i w USA (w dniu 8 kwietnia 2020 r.), umożliwiających Spółce uzyskanie ochrony patentowej na zastosowanie 1-MNA w leczeniu i suplementacji w nowozdefiniowanych wskazaniach, obejmujących infekcje wirusowe, w szczególności infekcje skutkujące powstaniem zapalenia dróg oddechowych (m.in. grypa, infekcja wirusem Sars-CoV-2, zapalenie płuc, oskrzeli), a także obejmujących choroby alergiczne (m.in. astma).

1-MNA

1-MNA jest nie badanym wcześniej metabolitem witaminy B3, który wykazuje działanie przeciwzapalne i zapewnia dodatkowe korzyści terapeutyczne w zastosowaniach miejscowych na skórę. Wspomniane korzyści wykorzystywane są we wprowadzonych na rynek przez Pharmenę suplementach diety oraz preparatach dermatologicznych. Pharmena bada również możliwości potencjalnych zastosowań terapeutycznych 1-MNA (TRIA-662) jako doustnego leku systemowego. W dotychczasowych badaniach klinicznych 1-MNA (TRIA-662) wykazał wysokie bezpieczeństwo i tolerancję stosowania, a potencjalne wskazania terapeutyczne dla doustnych terapii systemowych 1-MNA (TRIA-662) obejmują m.in.: zmniejszanie ryzyka wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych takich jak prewencja zawału serca, udaru mózgu oraz choroby o podłożu zapalnym takie jak niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH); tętnicze nadciśnienie płucne (PAH).

Powyższa informacja jest publikowana ze względu na fakt, iż uzyskanie ochrony patentowej w nowozdefiniowanych wskazaniach może mieć pozytywny wpływ na działalność, wyniki finansowe i dalsze perspektywy rozwoju Emitenta i jego Grupy Kapitałowej, w szczególności ze względu na rozprzestrzenianie się koronawirusa COVID-19 w Polsce i na świecie oraz zwiększającą się liczbę osób zakażonych koronawirusem SARS-CoV-2.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Podstawa prawna: Art. 19 ust. 3 MAR - informacja o transakcjach wykonywanych przez osoby pełniące obowiązki zarządcze.

Na podstawie art. 19 ust. 3 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 596/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r (rozporządzenie MAR) Zarząd spółki Pharmena S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 2 kwietnia 2020 r. otrzymał od p. Jerzego Gębickiego - Przewodniczącego Rady Nadzorczej jako osoby pełniącej obowiązki zarządcze w Spółce, powiadomienie o nabyciu w dniach 1-2 kwietnia 2020 r. akcji Spółki (powiadomienie, o których mowa w art. 19. ust. 1 rozporządzenia MAR). Treść zawiadomienia stanowi załącznik do niniejszego raportu.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. informuje, że praca naukowa opublikowana w marcu 2020 r. przez grupę chińskich i włoskich naukowców w Cell Death & Differentiation dotycząca odpowiedzi immunologicznej w infekcji koronawirusa COVID-19 (https://doi.org/10.1038/s41418-020-0530-3) rekomenduje podawanie witaminy B3 jako suplementu diety w infekcji koronawirusem SARS-CoV-2.

Witamina B3 w organizmie człowieka przekształca się (metabolizuje) głównie do 1-metylonikotynamidu (1-MNA). 1-MNA jest obecnie dostępny na rynku w suplementach diety z linii MENAVITIN.

MENAVITIN to linia innowacyjnych suplementów diety, chronionych prawem patentowym. 1-MNA został zarejestrowany w Unii Europejskiej jako nowa żywność (Rozporządzenie Wykonawcze Komisji (UE) 2018/1123 z dnia 10 sierpnia 2018 r.).

1-MNA

1-MNA jest nie badanym wcześniej metabolitem witaminy B3, który wykazuje działanie przeciwzapalne i zapewnia dodatkowe korzyści terapeutyczne w zastosowaniach miejscowych na skórę. Wspomniane korzyści wykorzystywane są we wprowadzonych na rynek przez Pharmenę suplementach diety oraz preparatach dermatologicznych. Pharmena bada również możliwości potencjalnych zastosowań terapeutycznych 1-MNA (TRIA-662) jako doustnego leku systemowego. W dotychczasowych badaniach klinicznych 1-MNA (TRIA-662) wykazał wysokie bezpieczeństwo i tolerancję stosowania, a potencjalne wskazania terapeutyczne dla doustnych terapii systemowych 1-MNA (TRIA-662) obejmują m.in.: zmniejszanie ryzyka wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych takich jak prewencja zawału serca, udaru mózgu oraz choroby o podłożu zapalnym takie jak niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH); tętnicze nadciśnienie płucne (PAH).

Powyższa informacja jest publikowana ze względu na rekomendację grupy chińskich i włoskich naukowców opublikowaną w Cell Death & Differentiation dotyczącą podawania witaminy B3 jako suplementu diety w infekcji koronawirusem SARS-CoV-2. Ponieważ głównym metabolitem witaminy B3 jest 1-MNA, to tym samym suplementacja 1-MNA potencjalnie może być wskazana. Ze względu na rozprzestrzenianie się koronawirusa COVID-19 w Polsce i na świecie oraz zwiększającą się liczbę osób zakażonych koronawirusem SARS-CoV-2, powyższa informacja może mieć pozytywny wpływ na działalność, wyniki finansowe i dalsze perspektywy rozwoju Emitenta i jego Grupy Kapitałowej.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Rozprzestrzenianie się koronawirusa COVID-19 w Polsce i na świecie może mieć wpływ na działalność, wyniki finansowe i dalsze perspektywy rozwoju Emitenta i jego Grupy Kapitałowej. Zarząd Spółki mimo dołożenia należytej staranności nie jest w stanie obecnie oszacować skutków powyższego na wyniki finansowe i dalsze perspektywy rozwoju Emitenta i jego Grupy Kapitałowej. W przypadku pojawienia się nowych okoliczności, które mogą mieć istotny wpływ na generowane wyniki finansowe i sytuację gospodarczą Emitenta i jego Grupy Kapitałowej, będą one upubliczniane w raportach bieżących w systemie ESPI.

Powyższa informacja jest publikowana ze względu na fakt, iż rozprzestrzenianie się koronawirusa COVID-19 w Polsce i na świecie może mieć wpływ na działalność, wyniki finansowe i dalsze perspektywy rozwoju Emitenta i jego Grupy Kapitałowej.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Podstawa prawna: Art. 56 ust. 1 pkt 2 Ustawy o ofercie - informacje bieżące i okresowe

Zarząd spółki PHARMENA S.A. informuje o zwołaniu Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia spółki PHARMENA S.A. na dzień 7 kwietnia 2020 o godz. 11.00 w siedzibie Spółki przy ul. Wólczańskiej 178, 90-530 Łódź.

Zarząd Emitenta w załączeniu przekazuje do publicznej wiadomości ogłoszenie o zwołaniu na dzień 7 kwietnia 2020 r. Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia spółki PHARMENA S.A. wraz z projektami uchwał, które mają przedmiotem obrad Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia spółki PHARMENA S.A..

Szczegółowa podstawa prawna:

Podstawa prawna: § 19 ust. 1 pkt 1 Rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 29 marca 2018 r. w sprawie informacji bieżących i okresowych przekazywanych przez emitentów papierów wartościowych oraz warunków uznawania za równoważne informacji wymaganych przepisami prawa państwa niebędącego państwem członkowskim (Dz. U. 2018 poz. 757)

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do raportu bieżącego nr 3/2020 pt. " Rozpoczęcie prezentacji przemysłowi farmaceutycznemu wyników badań leku 1-MNA we wskazaniu NASH celem dalszej ich komercjalizacji" opublikowanego w dniu 20 stycznia 2020 r. w systemie ESPI oraz raportu bieżącego nr 43/2019 pt. " Ustalenie efektywnej dawki 1-MNA w badaniu przedklinicznym we wskazaniu PAH" opublikowanego w dniu 20 grudnia 2019 r. w systemie ESPI, informuje, że po konsultacji z doradcami w pierwszej kolejności przeprowadzone zostaną rozmowy z przemysłem farmaceutycznym w celu komercjalizacji badań leku 1-MNA we wskazaniu niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH), a następnie po zakończeniu tych rozmów rozpoczęte zostaną dalsze działania w celu komercjalizacji leku 1-MNA (TRIA-662) we wskazaniu tętnicze nadciśnienie płucne (PAH). Powyższe działania pozwolą w ocenie Zarządu na najbardziej efektywne wykorzystanie potencjału 1-MNA w obu wskazaniach biorąc pod uwagę możliwości organizacyjne i finansowe Grupy Kapitałowej Pharmena. Nie można także wykluczyć, iż firma farmaceutyczna która zdecyduje się na dalsza komercjalizacje leku 1-MNA we wskazaniu NASH może być także zainteresowania nabyciem/licencja praw do leku 1-MNA, we wskazaniu PAH.

1-MNA (TRIA-662)

1-MNA (TRIA-662) jest nie badanym wcześniej metabolitem niacyny, który wykazuje działanie przeciwzapalne i zapewnia dodatkowe korzyści terapeutyczne w zastosowaniach miejscowych na skórę. Wspomniane korzyści terapeutyczne wykorzystywane są we wprowadzonych na rynek przez Pharmenę preparatach dermatologicznych, posiadających ochronę patentową. Pharmena bada również możliwości potencjalnych zastosowań terapeutycznych 1-MNA (TRIA-662) jako doustnego leku systemowego. W dotychczasowych badaniach klinicznych 1-MNA (TRIA-662) wykazał wysokie bezpieczeństwo i tolerancję stosowania, a potencjalne wskazania terapeutyczne dla doustnych terapii systemowych 1-MNA (TRIA-662) obejmują m.in.: zmniejszanie ryzyka wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych takich jak prewencja zawału serca, udaru mózgu oraz choroby o podłożu zapalnym takie jak niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH); tętnicze nadciśnienie płucne (PAH).

NASH

Niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH) jest jednostką chorobową, dla której nie zarejestrowano jeszcze leku a szacowana światowa wartość rynku do 2025 r. wynosi ok. 35 - 40 mld USD.

PAH

Tętnicze nadciśnienie płucne jest chorobą rzadką, dla której poszukuje się efektywnych terapii, a światowa wartość rynku wynosi ok. 5 mld. USD.

Pharmena S.A.

PHARMENA S.A. to dynamicznie rozwijająca się, publiczna spółka biotechnologiczna. Głównym obszarem naszej działalności jest opracowywanie i komercjalizacja innowacyjnych produktów powstałych na bazie opatentowanej, fizjologicznej i naturalnej substancji czynnej 1-MNA.

Działalność Spółki koncentruje się w obszarach dotyczących prowadzenia badań klinicznych nad innowacyjnym lekiem 1-MNA, produkcji innowacyjnych dermokosmetyków i wdrożeniu na rynek innowacyjnych suplementów diety opartych na substancji czynnej 1-MNA.

Informację podano, ponieważ w przypadku przeprowadzenia z sukcesem procesu komercjalizacji 1-MNA (TRIA-662) jako kandydata na lek, potencjalne przychody z komercjalizacji 1-MNA mogą mieć bardzo istotny wpływ na wyniki finansowe i wycenę rynkową Grupy Kapitałowej Emitenta w najbliższych latach.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Podstawa prawna: Art. 19 ust. 3 MAR - informacja o transakcjach wykonywanych przez osoby pełniące obowiązki zarządcze.

Na podstawie art. 19 ust. 3 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 596/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r (rozporządzenie MAR) Zarząd spółki Pharmena S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 31 stycznia 2020 r. otrzymał od p. Jacka Dauenhauera - Członka Rady Nadzorczej jako osoby pełniącej obowiązki zarządcze w Spółce, powiadomienie o nabyciu w dniu 4 lipca 2019 r. akcji Spółki (powiadomienie, o których mowa w art. 19. ust. 1 rozporządzenia MAR). Treść zawiadomienia stanowi załącznik do niniejszego raportu.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. informuje, że w 2020 roku będzie publikował raporty okresowe zgodnie z poniższych harmonogramem:

• skonsolidowany i jednostkowy raport roczny za 2019 r. - 31 marca 2020 r.;

• skonsolidowany raport kwartalny za I kwartał 2020 r. - w dniu 15 maja 2020 r.;

• skonsolidowany raport półroczny za I półrocze 2020 r. - w dniu 28 sierpnia 2020 r.;

• skonsolidowany raport kwartalny za III kwartał 2020 r. - w dniu 16 listopada 2020 r..

Jednocześnie Zarząd Emitenta na podstawie § 62 ust. 1 Rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 29 marca 2018 r. w sprawie informacji bieżących i okresowych przekazywanych przez emitentów papierów wartościowych oraz warunków uznawania za równoważne informacji wymaganych przepisami prawa państwa niebędącego państwem członkowskim (Dz.U. z 2018 poz. 757, dalej "Rozporządzenie"), informuje o zamiarze przekazywania przez Emitenta skonsolidowanych raportów kwartalnych zawierających kwartalną informację finansową zawierającą informacje określone w § 66 ust. 1-4, ust. 5 zdanie pierwsze, ust. 8 pkt 13 oraz ust. 9 Rozporządzenia. W związku z powyższym Emitent nie będzie publikował odrębnych jednostkowych raportów kwartalnych.

Dodatkowo zgodnie z § 62 ust. 3 Rozporządzenia skonsolidowany raport półroczny będzie zawierał skrócone sprawozdanie finansowe Spółki wraz z raportem firmy audytorskiej z przeglądu.

W związku z § 79 ust. 2 Rozporządzenia, Zarząd Emitenta informuje, że Emitent nie będzie publikował raportu kwartalnego i skonsolidowanego raportu kwartalnego:

• za IV kwartał 2019 r.

• za II kwartał 2020 r.

Zarząd PHARMENA S.A. deklaruje, iż dołoży starań, aby przekazywane informacje w sposób klarowny przedstawiały bieżącą sytuację finansową Spółki i były podstawą do podejmowania decyzji inwestycyjnych.

Ewentualne zmiany terminów publikacji raportów okresowych będą podane do wiadomości w formie raportu bieżącego.

Szczegółowa podstawa prawna:

§ 80 ust. 4 Rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 29 marca 2018 r. w sprawie informacji bieżących i okresowych przekazywanych przez emitentów papierów wartościowych (...)

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do komunikatu "Pozytywne wyniki dla 1-MNA w badaniu przedklinicznym we wskazaniu NASH" opublikowanego w raporcie bieżącym (EBI) nr 36/2019 z dnia 10.07.2019 r. informuje, iż rozpoczął proces prezentacji przemysłowi farmaceutycznemu (tzw. BIG PHARMA) dotychczas uzyskanych wyników badań leku 1-MNA we wskazaniu niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH) celem dalszego rozwoju (komercjalizacji) tego projektu z udziałem koncernu farmaceutycznego.

Emitent w dniu 10 lipca 2019 r. otrzymał wyniki badania przedklinicznego w modelu zwierzęcym STAM we wskazaniu NASH, przeprowadzonym za pośrednictwem spółki zależnej Cortria Corporation z siedzibą w USA. W wyżej wymienionym modelu, otrzymano pozytywny, istotny wpływ na kluczowe parametry rozwoju niealkoholowego stłuszczeniowego zapalenia wątroby. Określono zakres efektywnych dawek leku 1-MNA w badanym modelu pomiędzy 200 mg/kg a 800 mg/kg.

1-MNA w badanym modelu zwierzęcym STAM potwierdził aktywność we wskazaniu NASH oraz w obniżaniu zwłóknienia wątroby. Biorąc pod uwagę, powyższe wyniki oraz wyniki fazy II w dyslipidemii, w zakresie wysokiego bezpieczeństwa oraz istotnie statystycznego wpływu na marker stanu zapalnego TNF-α (obniżanie TNF-α jest istotne dla uzyskania korzyści terapeutycznych w chorobie NASH), 1-MNA jest obiecującym kandydatem na lek we wskazaniu NASH oraz w leczeniu zwłóknienia wątroby.

Zwłóknienie wątroby jest odpowiedzią organizmu na długotrwałe działanie czynnika uszkadzającego wątrobę i występuje one nie tylko w NASH, ale również w przypadku przewlekłego wirusowego zapalenie wątroby typu B i C oraz alkoholowego i toksycznego uszkodzenie wątroby. Nieleczone zwłóknienie wątroby prowadzi do marskości wątroby oraz konieczności przeszczepu uszkodzonego narządu.

W oparciu o uzyskane wyniki Emitent przygotował protokół badawczy pod przyszłe badania kliniczne fazy II we wskazaniu NASH, który będzie prezentowany przemysłowi farmaceutycznemu.

W rozmowach z przemysłem farmaceutycznym Emitenta będzie reprezentować jedna z wiodących na świecie firm doradczych - Plexus Ventures, która jest odpowiedzialna za identyfikowanie potencjalnych licencjobiorców, aranżowanie spotkań i doprowadzenie do finalizacji kontraktu/ów.

NASH

Niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH) jest jednostką chorobową, dla której nie zarejestrowano jeszcze leku a szacowana światowa wartość rynku do 2025 r. wynosi ok. 35 - 40 mld USD.

Plexus Ventures

Plexus Ventures, posiadający blisko 30 letnie doświadczenie biznesowe, zapewnia doradztwo strategiczne oraz rozwój biznesu dla firm z branży farmaceutycznej oraz ochrony zdrowia. Plexus Ventures doradza swoim klientom w obszarze licencjonowania, przejęć czy partnerstw strategicznych. Posiadając biura w Filadelfii, Los Angeles, Indianapolis, Londynie, Oxfordzie, Barcelonie, Bazylei, Mediolanie i Tokio ma możliwość efektywnej obsługi klientów w Ameryce Północnej, Ameryce Południowej, Europie i Azji. Plexus Ventures dzięki wieloletniemu doświadczeniu jest bardzo dobrze rozpoznawalny zarówno wśród firm farmaceutycznych, jak i firm z obszaru ochrony zdrowia. Z usług Plexus Ventures skorzystały tak renomowane międzynarodowe firmy jak: Astra Zeneca, GlaxoSmithKline plc. (GSK), Johnson & Johnson, Merck Pte Ltd, Novartis AG, Reckitt Benckiser, a także polskie firmy takie jak: Celon Pharma S.A., Mabion S.A., Jelfa S.A., Polfa Kutno S.A. (obecnie Teva Polska). Więcej informacji na www.plexusventures.com

Informację podano, ponieważ w przypadku przeprowadzenia z sukcesem procesu komercjalizacji 1-MNA (TRIA-662) jako kandydata na lek we wskazaniu NASH, potencjalne przychody z komercjalizacji 1-MNA mogą mieć bardzo istotny wpływ na wyniki finansowe i wycenę rynkową Grupy Kapitałowej Emitenta w najbliższych latach.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do komunikatu "Zawarcie umowy z Plexus Ventures na doradztwo w zakresie komercjalizacji w Europie suplementów diety pod marką Menavitin" opublikowanego w raporcie bieżącym (EBI) nr 39/2019 z dnia 03.09.2019 r. informuje, iż rozpoczął proces prezentacji przemysłowi suplementów diety Menavitin celem dalszego rozwoju (komercjalizacji) tego projektu w Europie.

W rozmowach z przemysłem Emitenta będzie reprezentować jedna z wiodących na świecie firm doradczych - Plexus Ventures, która jest odpowiedzialna za identyfikowanie potencjalnych licencjobiorców, aranżowanie spotkań i doprowadzenie do finalizacji kontraktu/ów.

Plexus Ventures

Plexus Ventures, posiadający blisko 30 letnie doświadczenie biznesowe, zapewnia doradztwo strategiczne oraz rozwój biznesu dla firm z branży farmaceutycznej oraz ochrony zdrowia. Plexus Ventures doradza swoim klientom w obszarze licencjonowania, przejęć czy partnerstw strategicznych. Posiadając biura w Filadelfii, Los Angeles, Indianapolis, Londynie, Oxfordzie, Barcelonie, Bazylei, Mediolanie i Tokio ma możliwość efektywnej obsługi klientów w Ameryce Północnej, Ameryce Południowej, Europie i Azji. Plexus Ventures dzięki wieloletniemu doświadczeniu jest bardzo dobrze rozpoznawalny zarówno wśród firm farmaceutycznych, jak i firm z obszaru ochrony zdrowia. Z usług Plexus Ventures skorzystały tak renomowane międzynarodowe firmy jak: Astra Zeneca, GlaxoSmithKline plc. (GSK), Johnson & Johnson, Merck Pte Ltd, Novartis AG, Reckitt Benckiser, a także polskie firmy takie jak: Celon Pharma S.A., Mabion S.A., Jelfa S.A., Polfa Kutno S.A. (obecnie Teva Polska). Więcej informacji na www.plexusventures.com

Pharmena

Publiczna spółka biotechnologiczna, głównym obszarem działalności której jest opracowywanie i komercjalizacja innowacyjnych produktów powstałych na bazie opatentowanej fizjologicznej i naturalnej substancji czynnej 1-MNA. Realizuje projekty w obszarach dotyczących prowadzenia badań klinicznych nad innowacyjnym lekiem, produkcji innowacyjnych dermokosmetyków i wdrożeniu na rynek innowacyjnego suplementu diety stosowanego do zaspokajania szczególnych potrzeb żywieniowych w profilaktyce miażdżycy.

Spółka od 2008 r. była notowana na rynku NewConnect. 12 kwietnia 2019 r. przeniosła notowania na rynek regulowany GPW.

Więcej informacji: www.pharmena.eu

Menavitin

Menavitin to marka parasolowa, zarejestrowana jako znak towarowy w UE przez Pharmena S.A., w skład której wchodzi grupa suplementów diety opartych o innowacyjną cząsteczkę 1-MNA.

Więcej informacji: www.menavitin.pl

Informację podano, ponieważ w przypadku przeprowadzenia z sukcesem procesu komercjalizacji w Europie suplementów diety 1-MNA pod marką Menavitin może mieć bardzo istotny wpływ na wyniki finansowe i wycenę rynkową Grupy Kapitałowej Emitenta w najbliższych latach.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd spółki PHARMENA S.A. (dalej "Spółka") informuje, że Rada Nadzorcza Spółki na posiedzeniu w dniu 8 stycznia 2020 roku podjęła uchwałę nr 1/2020 o odwołaniu Pani Anny Zwolińskiej z funkcji Wiceprezes Zarządu Pharmena S.A.. Powyższa uchwała nie zawiera przyczyny odwołania. Pani Anna Zwolińska będzie kontynuować pracę w Spółce na innym stanowisku.

Szczegółowa podstawa prawna: § 5 pkt 4 i § 9 Rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 29 marca 2018 roku w sprawie informacji bieżących i okresowych przekazywanych przez emitentów papierów wartościowych oraz warunków uznawania za równoważne informacji wymaganych przepisami prawa państwa niebędącego państwem członkowskim.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd spółki Pharmena S.A. informuje, iż w dniu 23 grudnia 2019 r. otrzymał zawarty z Bankiem Gospodarstwa Krajowego aneks do umowy o kredyt odnawialny z kwotą kredytu do 2.000.000,00 PLN, który przedłuża obowiązywanie umowy o kredyt odnawialny do 31.01.2020 r. Oprocentowanie kredytu jest zmienne - WIBOR 3M + marża banku.

Zabezpieczeniem kredytu są:

1) weksel własny in blanco Kredytobiorcy poręczony do kwoty limitu kredytowego tj. do 2.000.000,00 przez PELION Spółkę Akcyjną z siedzibą w Łodzi ul. Zbąszyńska 3 (Poręczyciel) zł wraz z deklaracją wekslową;

2) upoważnienie dla BGK do rachunku bankowego prowadzonego w BGK

3) zastaw rejestrowy na zapasach towarów i materiałów o wartości min. 2.000.000,00 PLN (słownie złotych: dwa miliony 00/100) do najwyższej sumy zabezpieczenia w wysokości 4.000.000,00 PLN (słownie złotych: cztery miliony 00/100)

4) przelew wierzytelności z polis ubezpieczeniowych zapasów,

5) przelew wierzytelności z Umowy Dystrybucyjnej z dnia 04.08.2003 r. wraz z późniejszymi zmianami zawartej między Kredytobiorcą a Polską Grupą Farmaceutyczną S.A. z siedzibą w Łodzi.

Aneks do umowy o kredyt odnawialny został zawarty w ramach zarządzania bieżącą płynnością finansową Emitenta. Powyższy aneks został zawarty na warunkach rynkowych.

Powyższa informacja jest publikowana ze względu na istotność umowy o kredyt odnawialny w zakresie finansowania bieżącej działalności operacyjnej Emitenta.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do raportu bieżącego nr 30/2019 pt. " Złożenie zlecenia na przeprowadzenie badania przedklinicznego we wskazaniu PAH w ramach projektu leku 1-MNA" opublikowanego w dniu 26 czerwca 2019 r. w systemie ESPI, informuje, że w dniu 19 grudnia 2019 r. otrzymał wyniki badania przedklinicznego w modelu zwierzęcym we wskazaniu tętnicze nadciśnienie płucne (PAH), przeprowadzonym za pośrednictwem spółki zależnej Cortria Corporation z siedzibą w USA.

W wyżej wymienionym modelu oceniono wpływ 1-MNA na PAH w dawkach pomiędzy 60 mg/kg a 480 mg/kg. Poprawę parametrów hemodynamicznych i przyrost masy ciała zaobserwowano u zwierząt leczonych dawką 60 mg/kg 1-MNA. Wykazano, że 1-MNA w dawce 60 mg/kg:

- 16% redukowało nadciśnienie płucne (mierzone jako skurczowe ciśnienie w tętnicy płucnej sPAP),

- 7% zmniejszało przerost prawej komory serca,

- 4% zmniejszało masę płuc,

- 22% zwiększało masę ciała badanych zwierząt.

Powyższe wyniki badań będą przedmiotem analizy w celu ustalenia dalszych działań komercjalizacji 1-MNA we wskazaniu PAH.

Powyższe badanie Grupa Kapitałowa Emitenta sfinansowała ze środków pozyskanych z pożyczek od akcjonariuszy stanowiących finansowanie pomostowe do czasu pozyskania środków z emisji Akcji serii E, które następnie zostało spłacone ze środków pozyskanych z emisji Akcji serii E (co było jednym z celów emisji Akcji serii E).

PAH

Tętnicze nadciśnienie płucne jest chorobą rzadką, dla której poszukuje się efektywnych terapii, a światowa wartość rynku wynosi ok. 5 mld. USD.

1-MNA

1-MNA jest nie badanym wcześniej metabolitem niacyny, który wykazuje działanie przeciwzapalne i zapewnia dodatkowe korzyści terapeutyczne w zastosowaniach miejscowych na skórę. Wspomniane korzyści terapeutyczne wykorzystywane są we wprowadzonych na rynek przez Pharmenę preparatach dermatologicznych, posiadających ochronę patentową. Pharmena bada również możliwości potencjalnych zastosowań terapeutycznych 1-MNA jako doustnego leku systemowego. W dotychczasowych badaniach klinicznych 1-MNA wykazał wysokie bezpieczeństwo i tolerancję stosowania, a potencjalne wskazania terapeutyczne dla doustnych terapii systemowych 1-MNA obejmują m.in.: zmniejszanie ryzyka wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych takich jak prewencja zawału serca, udaru mózgu oraz choroby o podłożu zapalnym takie jak niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH); tętnicze nadciśnienie płucne (PAH).

CorDynamics, Inc

CorDynamics, Inc jest wiodącym nieklinicznym ośrodkiem badawczym z siedzibą w Chicago w USA, który specjalizuje się w kompleksowych badaniach przedklinicznych, badaniach toksykologicznych układu sercowo-naczyniowego i ocenie farmakologicznej bezpieczeństwa stosowania. CorDynamics koncentruje się na badaniach przedklinicznych w niewydolności serca, tętniczym nadciśnieniu płucnym, migotaniu przedsionków czy zakrzepicy.

Więcej informacji znajduje się na stronie internetowej: https://www.cordynamics.com

Pharmena S.A.

PHARMENA S.A. to dynamicznie rozwijająca się, publiczna spółka biotechnologiczna. Głównym obszarem naszej działalności jest opracowywanie i komercjalizacja innowacyjnych produktów powstałych na bazie opatentowanej, fizjologicznej i naturalnej substancji czynnej 1-MNA.

Działalność Spółki koncentruje się w obszarach dotyczących prowadzenia badań klinicznych nad innowacyjnym lekiem 1-MNA, produkcji innowacyjnych dermokosmetyków i wdrożeniu na rynek innowacyjnych suplementów diety opartych na substancji czynnej 1-MNA.

Informację podano ze względu na fakt, iż przeprowadzenie badania na modelu zwierzęcym nad lekiem 1-MNA we wskazaniu tętnicze nadciśnienie płucne (PAH) daje możliwość dalszej komercjalizacji projektu 1-MNA w powyższym wskazaniu. Potencjalne przychody z komercjalizacji leku 1-MNA mogą mieć bardzo istotny wpływ na wyniki finansowe i wycenę rynkową Grupy Kapitałowej Emitenta w najbliższych latach.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Na początku współpracy oferta obejmuje 19 produktów Pharmeny i dotyczyć będzie rynku europejskiego.

Pharmena m.in. opracowuje i wprowadza do sprzedaży produkty oparte na własnej substancji czynnej 1-MNA. W tym celu zarejestrowała markę parasolową Menavitin jako znak towarowy w UE, w skład której wchodzić będzie grupa produktów opartych o innowacyjną cząsteczkę 1-MNA.

W ofercie ma również dermokosmetyki i suplementy diety chronione prawem patentowym. (PAP Biznes)

epo/ ana/

Zarząd informuje, że w dniu 20 listopada 2019 r. Pharmena S.A. rozpoczęła globalną współpracę z Amazon EU w zakresie sprzedaży produktów z portfela Spółki na platformach e-commerce Amazon. Na początku współpracy oferta obejmuje 19 produktów Spółki i dotyczyć będzie rynku europejskiego.

W opinii Zarządu Spółki współpraca w zakresie sprzedaży produktów Pharmena S.A. może mieć w ciągu kilku najbliższych lat istotny wpływ na przychody Spółki.

Amazon:

Amazon.com, Inc. to amerykańska międzynarodowa firma technologiczna z siedzibą w Seattle w stanie Waszyngton, która koncentruje się na handlu elektronicznym, przetwarzaniu w chmurze oraz sztucznej inteligencji. Amazon posiada największy na świecie sklep internetowy i jest największą firmą internetową pod względem przychodów na świecie. Jest drugim co do wielkości prywatnym pracodawcą w Stanach Zjednoczonych i jedną z najcenniejszych firm na świecie. Amazon jest drugą co do wielkości firmą technologiczną pod względem przychodów.

Powyższą informację podano, ponieważ rozpoczęcie globalnej współpracy z Amazon EU w zakresie sprzedaży produktów z portfela Spółki na platformie e-commerce Amazon może mieć w ciągu kilku najbliższych lat istotny wpływ na osiągane przez Pharmena S.A. przychody ze sprzedaży produktów.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd Pharmena S.A. informuje, że ulega zmianie termin publikacji raportu za III kwartał 2019 roku. Raport za III kwartał 2017 roku zostanie opublikowany w dniu 14 listopada 2019 roku.

Pierwotny termin publikacji raportu za III kwartał 2019 roku był określony na dzień 29 listopada 2019 roku (o czym Zarząd Pharmena S.A. informował w raporcie bieżącym nr 12/2019 z dnia 7 maja 2019 roku).

Zarząd PHARMENA S.A. deklaruje, iż dołoży starań, aby przekazywane informacje w sposób klarowny przedstawiały bieżącą sytuację finansową Spółki i były podstawą do podejmowania decyzji inwestycyjnych.

Ewentualne zmiany terminów publikacji raportów okresowych będą podane do wiadomości w formie raportu bieżącego.

Szczegółowa podstawa prawna:

§ 80 ust. 2 Rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 29 marca 2018 r. w sprawie informacji bieżących i okresowych przekazywanych przez emitentów papierów wartościowych (...)

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd Pharmena S.A. w nawiązaniu do raportu bieżącego nr 20/2017 opublikowanego w dniu 19 grudnia 2017 r. w systemie ESPI pt. "Przedłużenie wyłączności na dystrybucję produktów w Chinach, Hong Kongu, Makao oraz na Tajwanie", informuje, iż pierwsze produkty Spółki zostały wprowadzone do sprzedaży na terenie Chin, Hong Kongu, Makao oraz na Tajwanie przez chińskiego dystrybutora na platformie internetowej T-mall - będącej największą platformą w Azji handlu detalicznego dla klientów indywidualnych (B2C) i piątą najczęściej odwiedzaną stroną internetową świata. Jednocześnie spółka informuje, że platforma T-mall jest drugą platformą po Taobao, na której można kupić na rynku chińskim produkty z portfela Spółki.

W ocenie Zarządu wprowadzenie do sprzedaży przez dystrybutora chińskiego na platformie internetowej T-mall może mieć w ciągu kilku najbliższych lat istotny wpływ na zwiększenie sprzedaży produktów Spółki w Azji. Współpraca z dystrybutorem chińskim ma na celu dalszą ekspansję na nowe rynki zbytu poza granice kraju, co stanowi jeden z elementów realizacji Strategii Spółki w zakresie poszerzenia kanałów dystrybucji produktów.

Tmall:

Internetowa platforma sprzedaży Tmall.com, to chińskojęzyczna strona internetowa dla handlu detalicznego online dla klientów indywidualnych (B2C), prowadzona w Chinach przez Alibaba Group. Jest to platforma dla lokalnych chińskich i międzynarodowych firm do sprzedaży towarów markowych konsumentom w Chinach kontynentalnych, Hongkongu, Makau i na Tajwanie. Jest największą platforma w Azji handlu detalicznego dla klientów indywidualnych (B2C). Ma ponad 500 milionów aktywnych użytkowników miesięcznie. Według Alexy* jest to piąta najczęściej odwiedzana strona internetowa świata.

* Alexa Internet, Inc. to amerykańska firma analizująca ruch internetowy z siedzibą w San Francisco. Jest spółką zależną Amazon.

Powyższą informację podano, ponieważ wprowadzenie do sprzedaży produktów Spółki na terenie Chin przez chińskiego dystrybutora na platformie internetowej T-mall może mieć istotny wpływ na osiągane przez Pharmena S.A. przychody ze sprzedaży produktów.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

W dniu 2 września Pharmena SA zawarła umowę z Plexus Ventures na doradztwo w zakresie komercjalizacji w Europie suplementów diety pod marką Menavitin. Plexus Ventures odpowiedzialny jest za identyfikowanie potencjalnych licencjobiorców, aranżowanie spotkań i doporowadzenie do finalizacji kontraktu/ów. Umowa została zawarta na okres 12 miesięcy z możliwością jej przedłużenia. Umowa została zawarta na zasadach rynkowych.

Plexus Ventures

Plexus Ventures, posiadający blisko 30 letnie doświadczenie biznesowe, zapewnia doradztwo strategiczne oraz rozwój biznesu dla firm z branży farmaceutycznej oraz ochrony zdrowia. Plexus Ventures doradza swoim klientom w obszarze licencjonowania, przejęć czy partnerstw strategicznych. Posiadając biura w Filadelfii, Los Angeles, Indianapolis, Londynie, Oxfordzie, Barcelonie, Bazylei, Mediolanie i Tokio ma możliwość efektywnej obsługi klientów w Ameryce Północnej, Ameryce Południowej, Europie i Azji. Plexus Ventures dzięki wieloletniemu doświadczeniu jest bardzo dobrze rozpoznawalny zarówno wśród firm farmaceutycznych, jak i firm z obszaru ochrony zdrowia. Z usług Plexus Ventures skorzystały tak renomowane międzynarodowe firmy jak: Astra Zeneca, GlaxoSmithKline plc. (GSK), Johnson & Johnson, Merck Pte Ltd, Novartis AG, Reckitt Benckiser, a także polskie firmy takie jak: Celon Pharma S.A., Mabion S.A., Jelfa SA, Polfa Kutno SA (obecnie Teva Polska).

Więcej informacji na www.plexusventures.com

Pharmena

Publiczna spółka biotechnologiczna, głównym obszarem działalności której jest opracowywanie i komercjalizacja innowacyjnych produktów powstałych na bazie opatentowanej fizjologicznej i naturalnej substancji czynnej 1-MNA. Realizuje projekty w obszarach dotyczących prowadzenia badań klinicznych nad innowacyjnym lekiem, produkcji innowacyjnych dermokosmetyków i wdrożeniu na rynek innowacyjnego suplementu diety stosowanego do zaspokajania szczególnych potrzeb żywieniowych w profilaktyce miażdżycy.

Spółka od 2008 r. była notowana na rynku NewConnect. 12 kwietnia 2019 r. przeniosła notowania na rynek regulowany GPW.

Więcej informacji: www.pharmena.eu

Menavitin

Menavitin to marka parasolowa, zarejestrowana jako znak towarowy w UE przez Pharmena S.A., w skład której wchodzi grupa suplementów diety opartych o innowacyjną cząsteczkę 1-MNA.

Więcej informacji: www.menavitin.pl

Informację podano ze względu na fakt, iż zawarcie umowy z Plexus Ventures może mieć istotne znaczenie dla przeprowadzenia z sukcesem procesu komercjalizacji w Europie suplementów diety 1-MNA pod marką Menavitin. Potencjalne przychody z komercjalizacji w Europie suplementów diety 1-MNA pod marką Menavitin mogą mieć bardzo istotny wpływ na wyniki finansowe i wycenę rynkową Grupy Kapitałowej Emitenta w najbliższych latach.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

W dniu 2 września Pharmena SA zawarła umowę z Plexus Ventures na doradztwo strategiczne w zakresie komercjalizacji 1-MNA (TRIA-662) jako kandydata na lek. Plexus Ventures odpowiedzialny jest za identyfikowanie potencjalnych licencjobiorców, aranżowanie spotkań i doprowadzenie do finalizacji kontraktu/ów. Umowa została zawarta na okres 12 miesięcy z możliwością jej przedłużenia. Umowa została zawarta na zasadach rynkowych.

Plexus Ventures

Plexus Ventures, posiadający blisko 30 letnie doświadczenie biznesowe, zapewnia doradztwo strategiczne oraz rozwój biznesu dla firm z branży farmaceutycznej oraz ochrony zdrowia. Plexus Ventures doradza swoim klientom w obszarze licencjonowania, przejęć czy partnerstw strategicznych. Posiadając biura w Filadelfii, Los Angeles, Indianapolis, Londynie, Oxfordzie, Barcelonie, Bazylei, Mediolanie i Tokio ma możliwość efektywnej obsługi klientów w Ameryce Północnej, Ameryce Południowej, Europie i Azji. Plexus Ventures dzięki wieloletniemu doświadczeniu jest bardzo dobrze rozpoznawalny zarówno wśród firm farmaceutycznych, jak i firm z obszaru ochrony zdrowia. Z usług Plexus Ventures skorzystały tak renomowane międzynarodowe firmy jak: Astra Zeneca, GlaxoSmithKline plc. (GSK), Johnson & Johnson, Merck Pte Ltd, Novartis AG, Reckitt Benckiser, a także polskie firmy takie jak: Celon Pharma S.A., Mabion S.A., Jelfa SA, Polfa Kutno SA (obecnie Teva Polska).

Więcej informacji na www.plexusventures.com

Pharmena

Publiczna spółka biotechnologiczna, głównym obszarem działalności której jest opracowywanie i komercjalizacja innowacyjnych produktów powstałych na bazie opatentowanej fizjologicznej i naturalnej substancji czynnej 1-MNA. Realizuje projekty w obszarach dotyczących prowadzenia badań klinicznych nad innowacyjnym lekiem, produkcji innowacyjnych dermokosmetyków i wdrożeniu na rynek innowacyjnego suplementu diety stosowanego do zaspokajania szczególnych potrzeb żywieniowych w profilaktyce miażdżycy.

Spółka od 2008 r. była notowana na rynku NewConnect. 12 kwietnia 2019 r. przeniosła notowania na rynek regulowany GPW.

Więcej informacji: www.pharmena.eu

1-MNA (TRIA-662)

1-MNA (TRIA-662) jest nie badanym wcześniej metabolitem niacyny, który wykazuje działanie przeciwzapalne i zapewnia dodatkowe korzyści terapeutyczne w zastosowaniach miejscowych na skórę. Wspomniane korzyści terapeutyczne wykorzystywane są we wprowadzonych na rynek przez Pharmenę preparatach dermatologicznych, posiadających ochronę patentową. Pharmena bada również możliwości potencjalnych zastosowań terapeutycznych 1-MNA (TRIA-662) jako doustnego leku systemowego. W dotychczasowych badaniach klinicznych 1-MNA (TRIA-662) wykazał wysokie bezpieczeństwo i tolerancję stosowania, a potencjalne wskazania terapeutyczne dla doustnych terapii systemowych 1-MNA (TRIA-662) obejmują m.in.: zmniejszanie ryzyka wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych takich jak prewencja zawału serca, udaru mózgu oraz choroby o podłożu zapalnym takie jak niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH); tętnicze nadciśnienie płucne (PAH).

Informację podano ze względu na fakt, iż zawarcie umowy z Plexus Ventures może mieć istotne znaczenie dla przeprowadzenia z sukcesem procesu komercjalizacji 1-MNA (TRIA-662) jako kandydata na lek. Potencjalne przychody z komercjalizacji 1-MNA (TRIA-662) mogą mieć bardzo istotny wpływ na wyniki finansowe i wycenę rynkową Grupy Kapitałowej Emitenta w najbliższych latach.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do raportu bieżącego nr 10/2019 pt. "Złożenie zlecenia na przeprowadzenie badania przedklinicznego we wskazaniu NASH w ramach projektu leku 1-MNA" opublikowanego w dniu 10 kwietnia 2019 r. w systemie ESPI, informuje, że w dniu 10 lipca 2019 r. otrzymał wyniki badania przedklinicznego w modelu zwierzęcym STAMTM we wskazaniu NASH, przeprowadzonym za pośrednictwem spółki zależnej Cortria Corporation z siedzibą w USA.

W wyżej wymienionym modelu, otrzymano pozytywny, istotny wpływ na kluczowe parametry rozwoju niealkoholowego stłuszczeniowego zapalenia wątroby. Określono zakres efektywnych dawek leku 1-MNA w badanym modelu pomiędzy 200 mg/kg a 800 mg/kg. Wykazano, że dla dawek 1-MNA:

- 200 mg/kg uzyskano 22,70 % obniżenia skali punktowej NAFLD Activity Score (NAS) oraz 29,63 % (p<0,05) obniżenia zwłóknienia wątroby,

- 800 mg/kg uzyskano 26,09 % (p<0,05) obniżenia skali punktowej NAFLD Activity Score (NAS) oraz 24,29 % obniżenia zwłóknienia wątroby.

1-MNA w badanym modelu zwierzęcym STAMTM potwierdził aktywność we wskazaniu NASH oraz w obniżaniu zwłóknienia wątroby. Biorąc pod uwagę, powyższe wyniki oraz wyniki fazy II w dyslipidemii, w zakresie wysokiego bezpieczeństwa oraz istotnie statystycznego wpływu na marker stanu zapalnego TNF-α (obniżanie TNF-α jest istotne dla uzyskania korzyści terapeutycznych w chorobie NASH), 1-MNA jest obiecującym kandydatem na lek we wskazaniu NASH oraz w leczeniu zwłóknienia wątroby.

Zwłóknienie wątroby jest odpowiedzią organizmu na długotrwałe działanie czynnika uszkadzającego wątrobę i występuje one nie tylko w NASH, ale również w przypadku przewlekłego wirusowego zapalenie wątroby typu B i C oraz alkoholowego i toksycznego uszkodzenie wątroby. Nieleczone zwłóknienie wątroby prowadzi do marskości wątroby oraz konieczności przeszczepu uszkodzonego narządu.

W oparciu o uzyskane wyniki Emitent planuje przygotować protokół badawczy pod przyszłe badania kliniczne fazy IIB we wskazaniu NASH, a następnie zaprezentować projekt przemysłowi farmaceutycznemu.

Powyższe badanie Grupa Kapitałowa Emitenta sfinansowała ze środków pozyskanych z pożyczek od akcjonariuszy stanowiących finansowanie pomostowe do czasu pozyskania środków z emisji Akcji serii E, które następnie zostało spłacone ze środków pozyskanych z emisji Akcji serii E (co było jednym z celów emisji Akcji serii E).

NASH

Niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH) jest jednostką chorobową, dla której nie zarejestrowano jeszcze leku a szacowana światowa wartość rynku do 2025 r. wynosi ok. 35 - 40 mld USD.

Skala punktowa NAFLD Activity Score (NAS)

Skala punktowa NAFLD Activity Score (NAS) - skalę zaawansowania niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby NAFLD, uwzględniająca stopień stłuszczenia, zapalenia zrazikowego oraz zwyrodnienia balonowatego hepatocytów.

1-MNA

1-MNA jest nie badanym wcześniej metabolitem niacyny, który wykazuje działanie przeciwzapalne i zapewnia dodatkowe korzyści terapeutyczne w zastosowaniach miejscowych na skórę. Wspomniane korzyści terapeutyczne wykorzystywane są we wprowadzonych na rynek przez Pharmenę preparatach dermatologicznych, posiadających ochronę patentową. Pharmena bada również możliwości potencjalnych zastosowań terapeutycznych 1-MNA jako doustnego leku systemowego. W dotychczasowych badaniach klinicznych 1-MNA wykazał wysokie bezpieczeństwo i tolerancję stosowania, a potencjalne wskazania terapeutyczne dla doustnych terapii systemowych 1-MNA obejmują m.in.: zmniejszanie ryzyka wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych takich jak prewencja zawału serca, udaru mózgu oraz choroby o podłożu zapalnym takie jak niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH); tętnicze nadciśnienie płucne (PAH).

SMC Laboratories, Inc

SMC Laboratories, Inc jest wiodącym nieklinicznym ośrodkiem badawczym z siedzibą w Tokio w Japonii, który specjalizuje się w badaniach nad zwłóknieniem i zapaleniem wątroby. Jest ośrodkiem o światowej renomie, który wprowadził innowacyjne rozwiązania w zakresie badań nad niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby (ang. Non-alcoholic steatohepatitis, NASH). Oprócz dużego doświadczenia w badaniach nad wątrobą, SMC Laboratories prowadzi szerokie badania nad zaburzeniami metabolicznymi, cukrzycą, stanem zapalnym, zwłóknieniem i rakiem. Więcej informacji znajduje się na stronie internetowej: https://smclab.co.jp.

Pharmena S.A.

PHARMENA S.A. to dynamicznie rozwijająca się, publiczna spółka biotechnologiczna. Głównym obszarem naszej działalności jest opracowywanie i komercjalizacja innowacyjnych produktów powstałych na bazie opatentowanej, fizjologicznej i naturalnej substancji czynnej 1-MNA.

Działalność Spółki koncentruje się w obszarach dotyczących prowadzenia badań klinicznych nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym, produkcji innowacyjnych dermokosmetyków i wdrożeniu na rynek innowacyjnych suplementów diety opartych na substancji czynnej 1-MNA.

Informację podano ze względu na fakt, iż uzyskane wyniki badania na modelu zwierzęcym nad lekiem 1-MNA we wskazaniu niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH) dają możliwość prezentacji wyników przemysłowi farmaceutycznemu w celu dalszej komercjalizacji projektu 1-MNA w powyższym wskazaniu. Potencjalne przychody z komercjalizacji leku 1-MNA mogą mieć bardzo istotny wpływ na wyniki finansowe i wycenę rynkową Grupy Kapitałowej Emitenta w najbliższych latach.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd Pharmena S.A. z siedzibą w Łodzi ("Emitent") informuje, iż zgodnie z komunikatem zamieszczonym na stronie Komisji Nadzoru Finansowego w dniu 31 maja 2019 r. został przez Komisję Nadzoru Finansowego zatwierdzony aneks nr 3 do prospektu emisyjnego Emitenta.

Aktualizacja Prospektu związana jest z wprowadzaniem w dniu 24 maja 2019 r. do sprzedaży w Polsce kolejnych suplementów diety z linii MENAVITIN: MENAVITIN VITAL, MENAVITIN ENDOTELIO opartych o innowacyjny, chroniony prawem patentowym składnik żywności 1-MNA, o czym Emitent informował raportem bieżącym nr 17/2019 opublikowanym w dniu 24 maja 2019 r. w systemie ESPI.

Emitent niniejszym aneksem włącza do Prospektu informację o wprowadzaniu w dniu 24 maja 2019 r. do sprzedaży w Polsce kolejnych suplementów diety z linii MENAVITIN: MENAVITIN VITAL, MENAVITIN ENDOTELIO.

Prospekt emisyjny, jak i aneks nr 3 zostały sporządzone w związku z dopuszczeniem i wprowadzeniem na rynek regulowany (równoległy) na Giełdzie Papierów Wartościowych w Warszawie S.A.:

- 5.730.000 Akcji serii A o wartości nominalnej 0,10 zł każda,

- 524.260 Akcji serii B o wartości nominalnej 0,10 zł każda,

- 781.782 Akcji serii C o wartości nominalnej 0,10 zł każda

- 1.759.010 Akcji serii D o wartości nominalnej 0,10 zł każda,

- 2.638.516 Akcji serii E o wartości nominalnej 0,10 zł każda

- 2.638.516 Praw do Akcji serii E ("PDA") oraz

- 8.795.052 Praw Poboru Akcji serii E

oraz ofertą publiczną 2.638.516 akcji zwykłych na okaziciela Serii E o wartości nominalnej 0,10 zł każda ("Akcje Oferowane"), oferowanych w ramach prawa poboru dla dotychczasowych akcjonariuszy.

Stosownie do art. 51 ust. 1 i art. 51 ust. 5 ustawy o ofercie publicznej i warunkach wprowadzania instrumentów finansowych do zorganizowanego systemu obrotu oraz o spółkach publicznych, zatwierdzony aneks nr 3 do prospektu emisyjnego zostanie opublikowany w dniu 3 czerwca 2019 r. w formie elektronicznej i umieszczony na stronie internetowej Spółki pod adresem: www.pharmena.eu oraz na stronie internetowej oferującego Vestor Domu Maklerskiego S.A. pod adresem www.vestor.pl.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Podstawa prawna: Art. 56 ust. 1 pkt 2 Ustawy o ofercie - informacje bieżące i okresowe

Treść raportu: Zarząd spółki PHARMENA S.A. w załączeniu przekazuje do publicznej wiadomości treść projektów uchwał, które mają być przedmiotem obrad Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia spółki PHARMENA S.A. zwołanego na dzień 25 czerwca 2019 r. o godz. 11.00 w hotelu Holiday Inn Łódź przy ul. Piotrkowskiej 229/231, 90-456 Łódź.

Szczegółowa podstawa prawna:

Podstawa prawna: § 19 ust. 1 pkt 2 Rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 29 marca 2018 r. w sprawie informacji bieżących i okresowych przekazywanych przez emitentów papierów wartościowych oraz warunków uznawania za równoważne informacji wymaganych przepisami prawa państwa niebędącego państwem członkowskim (Dz. U. 2018 poz. 757)

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Podstawa prawna: Art. 56 ust. 1 pkt 2 Ustawy o ofercie - informacje bieżące i okresowe

Treść raportu: Zarząd spółki PHARMENA S.A. informuje o zwołaniu Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia spółki PHARMENA S.A. na dzień 25 czerwca 2019 r. o godz. 11.00 w hotelu Holiday Inn Łódź przy ul. Piotrkowskiej 229/231, 90-456 Łódź.

Zarząd Emitenta w załączeniu przekazuje do publicznej wiadomości ogłoszenie o zwołaniu na dzień 25 czerwca 2019 r. Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia spółki PHARMENA S.A.

Szczegółowa podstawa prawna:

Podstawa prawna: § 19 ust. 1 pkt 1 Rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 29 marca 2018 r. w sprawie informacji bieżących i okresowych przekazywanych przez emitentów papierów wartościowych oraz warunków uznawania za równoważne informacji wymaganych przepisami prawa państwa niebędącego państwem członkowskim (Dz. U. 2018 poz. 757)

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Giełda Papierów Wartościowych w Warszawie informuje, że na podstawie uchwały nr 42/2007 Zarządu GPW z późn. zm., po sesji 16 kwietnia 2019 r. listy uczestników indeksów WIG, WIG-Poland oraz WIG-leki zostaną uzupełnione o pakiet 1.572.000 akcji spółki PHARMENA (ISIN PLPHRMN00011).

Akcje spółki PHARMENA zostały wprowadzone do obrotu na Głównym Rynku GPW w dniu 12 kwietnia 2019 r. i spełniają kryteria liczby oraz wartości akcji w wolnym obrocie, które są podstawą wpisania na listy uczestników ww. indeksów.

kom mra

Zarząd Pharmena S.A. z siedzibą w Łodzi ("Emitent") informuje, iż zgodnie z komunikatem zamieszczonym na stronie Komisji Nadzoru Finansowego w dniu 12 kwietnia 2019 r. został przez Komisję Nadzoru Finansowego zatwierdzony aneks nr 2 do prospektu emisyjnego Emitenta.

Aktualizacja prospektu emisyjnego związana jest ze złożeniem w dniu 10 kwietnia 2019 r. przez spółkę zależną Emitenta, Cortria Corporation, zlecenia na przeprowadzenie badania przedklinicznego we wskazaniu niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (ang. Non-alcoholic steatohepatitis, NASH) przez ośrodek badawczy - spółkę SMC Laboratories, Inc., w związku z zawartą ramową umową świadczenia usług w zakresie przeprowadzenia badań skuteczności leku 1-MNA na modelu zwierzęcym z SMC Laboratories, Inc., z siedzibą w Tokio w Japonii, o czym Emitent informował raportem bieżącym nr 10/2019 opublikowanym w dniu 10 kwietnia 2019 r. w systemie ESPI.

Emitent niniejszym aneksem włącza do Prospektu informację o złożeniu w dniu 10 kwietnia 2019 r. przez spółkę zależną Emitenta, Cortria Corporation, zlecenia na przeprowadzenie badania przedklinicznego we wskazaniu NASH.

Prospekt emisyjny, jak i aneks nr 2 zostały sporządzone w związku z dopuszczeniem i wprowadzeniem na rynek regulowany (równoległy) na Giełdzie Papierów Wartościowych w Warszawie S.A.:

- 5.730.000 Akcji serii A o wartości nominalnej 0,10 zł każda,

- 524.260 Akcji serii B o wartości nominalnej 0,10 zł każda,

- 781.782 Akcji serii C o wartości nominalnej 0,10 zł każda

- 1.759.010 Akcji serii D o wartości nominalnej 0,10 zł każda,

- 2.638.516 Akcji serii E o wartości nominalnej 0,10 zł każda

- 2.638.516 Praw do Akcji serii E ("PDA") oraz

- 8.795.052 Praw Poboru Akcji serii E

oraz ofertą publiczną 2.638.516 akcji zwykłych na okaziciela Serii E o wartości nominalnej 0,10 zł każda ("Akcje Oferowane"), oferowanych w ramach prawa poboru dla dotychczasowych akcjonariuszy.

Stosownie do art. 51 ust. 1 i art. 51 ust. 5 ustawy o ofercie publicznej i warunkach wprowadzania instrumentów finansowych do zorganizowanego systemu obrotu oraz o spółkach publicznych, zatwierdzony aneks nr 2 do prospektu emisyjnego zostanie opublikowany w dniu 12 kwietnia 2019 r. w formie elektronicznej i umieszczony na stronie internetowej Spółki pod adresem: www.pharmena.eu oraz na stronie internetowej oferującego Vestor Domu Maklerskiego S.A. pod adresem www.vestor.pl.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

"W tym roku na pewno skoncentrujemy się na wprowadzaniu produktów w kraju oraz na rozpoczęciu sprzedaży w Niemczech. Później systematycznie, w oparciu o doświadczenia z rynku krajowego i niemieckiego, będziemy wchodzić na pozostałe rynki" - powiedział prezes podczas debiutu na GPW.

Dodał, że w najbliższych dwóch, trzech latach Pharmena chce otworzyć kolejne zagraniczne oddziały.

Pharmena to notowana od 2008 roku na NewConnect spółka biotechnologiczna, która opracowuje i wprowadza do sprzedaży produkty oparte na własnej substancji czynnej 1-MNA. Pharmena zarejestrowała markę parasolową Menavitin jako znak towarowy w UE, w skład której wchodzić będzie grupa produktów opartych o innowacyjną cząsteczkę 1-MNA.

W lipcu 2018 roku została zawiązana pierwsza spółka celowa Menavitin GmbH w Niemczech, która ma prowadzić sprzedaż suplementów diety na rynkach niemieckim, austriackim i szwajcarskim.

"Oddział w Niemczech już rozpoczął sprzedaż poprzez własny sklep, produkt jest też dostępny na niemieckim Amazonie. Systematycznie będziemy rozszerzać współpracę z platformami e-commerce oraz rozpoczniemy rozmowy z potencjalnymi partnerami, jeśli chodzi o sprzedaż w kanale tradycyjnym, czyli aptekach stacjonarnych" - powiedział Palka.

Wcześniej Pharmena informowała, że może założyć spółki zależne w krajach takich jak: Włochy, Francja, Belgia, Wielka Brytania czy Irlandia.

Środki na rozwój spółka planuje pozyskać z nowej emisji akcji.

Oferta do 2.638.516 akcji serii E odbywa się na zasadach prawa pierwszeństwa dotychczasowych akcjonariuszy do objęcia nowych akcji. Objęcie akcji zadeklarował Pelion, większościowy udziałowiec Pharmeny.

Cena emisyjna jednej akcji została ustalona na 6 zł. Dniem ustalenia prawa poboru do akcji nowej emisji był 20 grudnia 2018 roku.

W poniedziałek rozpoczynają się w zapisy w ramach wykonywania prawa poboru i zapisów dodatkowych, które potrwają do 30 kwietnia.

Przyjmowanie zapisów na akcje nieobjęte w ramach wykonania prawa poboru i zapisów dodatkowych składanych przez podmioty, które odpowiedzą na zaproszenie zarządu, odbędzie się w dniach 21-22 maja.

Spółka planuje pozyskać z emisji akcji serii E ok. 15,3 mln zł.

Pharmena większość funduszy pozyskanych z emisji (ponad 12 mln zł, w tym spłata pożyczki w wysokości 6 mln zł) przeznaczy na wprowadzenie suplementów diety do sprzedaży w Polsce i częściowo w wybranych krajach Unii Europejskiej.

Kolejne 2 mln zł pozyskane od inwestorów zostanie przeznaczone na przygotowanie wymaganej dokumentacji zgłoszeniowej oraz przeprowadzenie procesu rejestracji cząsteczki 1-MNA jako nowej żywności na następujących rynkach: Chiny, Indie, Japonia i Australia. Kwota 0,5 mln zł posłużyć ma przeprowadzeniu badań nad lekiem 1-MNA w modelach zwierzęcych obejmujących nowe wskazania.

Rolę oferującego w procesie oferty publicznej pełni Vestor DM. (PAP Biznes)

epo/ ana/

Do obrotu zostało dopuszczonych 5.730.000 akcji serii A, 524.260 akcji serii B, 781.782 akcji serii C oraz 1.759.01 akcji serii D.

W marcu KNF zatwierdziła prospekt emisyjny spółki, który został sporządzony w związku z planowaną emisji akcji serii E (emisja do 2.638.516 akcji po cenie 6 zł, oferowanych w ramach prawa poboru). Pharmena planuje pozyskać z emisji 15,3 mln zł, które mają zostać wykorzystane na finansowanie działalności operacyjnej.

Pharmena to spółka biotechnologiczna, która opracowuje i wprowadza do sprzedaży produkty oparte na własnej substancji czynnej 1-MNA. Spółka ma obecnie w ofercie dermokosmetyki. Na NewConnect była notowana od 2008 r.

W 2018 roku skonsolidowany zysk na działalności operacyjnej Pharmeny wyniósł 83 tys. zł, przychody ze sprzedaży 13 mln zł, a strata netto 475 tys. zł.

Pharmena jest 462. spółką notowaną na głównym rynku oraz 3. debiutem na tym rynku w 2019 roku i 67. spółką, która przeniosła się z NewConnect na główny parkiet warszawskiej giełdy. (PAP Biznes)

doa/ ana/

Giełda Papierów Wartościowych w Warszawie informuje, że na podstawie uchwały nr 452/2007 Zarządu GPW z późn. zm., po sesji 11 kwietnia 2019 r. z listy uczestników indeksu NCIndex zostaną wykreślone akcje spółki PHARMENA (ISIN PLPHRMN00011).

Operacja wykreślenia akcji spółki PHARMENA z ww. indeksu wynika z wykluczenia ich z obrotu na NewConnect i wprowadzenia do obrotu na Głównym Rynku GPW z dniem 12 kwietnia 2019 r.

kom amp/

Uchwała w załączniku.

kom amp/

Uchwała w załączniku.

kom amp/

Zarząd Pharmena S.A. przekazuje w załączeniu Skonsolidowany Raport Roczny Grupy Kapitałowej Pharmena S.A. za rok 2018.

Podstawa prawna:

§5 ust. 1 pkt. 2 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect”.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

Zarząd Pharmena S.A. przekazuje w załączeniu Jednostkowy Raport Roczny za rok 2018.

Podstawa prawna:

§5 ust.1 pkt. 2 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect”.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

Spółka podała, że większość funduszy pozyskanych z emisji (ponad 12 mln zł, w tym spłata pożyczki w wysokości 6 mln zł) przeznaczy na wprowadzenie suplementów diety do sprzedaży w Polsce i częściowo w wybranych krajach Unii Europejskiej.

Kolejne 2 mln zł pozyskane od inwestorów zostanie przeznaczone na przygotowanie wymaganej dokumentacji zgłoszeniowej oraz przeprowadzenie procesu rejestracji cząsteczki 1-MNA jako nowej żywności na następujących rynkach: Chiny, Indie, Japonia i Australia. Kwota 0,5 mln zł posłużyć ma przeprowadzeniu badań nad lekiem 1-MNA w modelach zwierzęcych obejmujących nowe wskazania.

We wtorek KNF zatwierdziła prospekt emisyjny spółki, który został sporządzony w związku z planowaną emisją do 2.638.516 akcji zwykłych na okaziciela serii E z zachowaniem prawa poboru przez dotychczasowych akcjonariuszy.

Kapitał zakładowy spółki dzieli się aktualnie na 8.795.052 akcji. Oferta odbywa się na zasadach prawa pierwszeństwa dotychczasowych akcjonariuszy do objęcia nowych akcji. Objęcie akcji zadeklarował Pelion, większościowy udziałowiec Pharmeny.

Cena emisyjna jednej akcji została ustalona na 6 zł.

Dniem ustalenia prawa poboru do akcji nowej emisji był 20 grudnia 2018 r.

Zgodnie z harmonogramem przed rozpoczęciem zapisów tj. do 3 kwietnia 2019 r. nastąpić ma przeniesienie notowań akcji Pharmeny z rynku NewConnect na rynek równoległy GPW.

Od 4 do 23 kwietnia 2019 r. przyjmowane będą zapisy podstawowe i dodatkowe w ramach wykonania praw poboru. 8 maja nastąpić ma przydział akcji objętych w ramach wykonania prawa poboru oraz zapisów dodatkowych.

Rolę oferującego w procesie oferty publicznej pełni Vestor Dom Maklerski. Doradcą prawnym jest kancelaria Chajec, Don-Siemion & Żyto Sp. k. (PAP Biznes)

seb/ osz/

Postawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd Pharmena S.A. z siedzibą w Łodzi ("Emitent") informuje, iż zgodnie z komunikatem zamieszczonym na stronie Komisji Nadzoru Finansowego w dniu 19 marca 2019 r. został przez Komisję Nadzoru Finansowego zatwierdzony prospekt emisyjny Emitenta, który został sporządzony w związku z zamiarem ubiegania się o dopuszczenie i wprowadzenie na rynek regulowany (równoległy) na Giełdzie Papierów Wartościowych w Warszawie S.A.:

- 5.730.000 Akcji serii A o wartości nominalnej 0,10 zł każda,

- 524.260 Akcji serii B o wartości nominalnej 0,10 zł każda,

- 781.782 Akcji serii C o wartości nominalnej 0,10 zł każda

- 1.759.010 Akcji serii D o wartości nominalnej 0,10 zł każda,

- 2.638.516 Akcji serii E o wartości nominalnej 0,10 zł każda

- 2.638.516 Praw do Akcji serii E ("PDA") oraz

- 8.795.052 Praw Poboru Akcji serii E

oraz ofertą publiczną 2.638.516 akcji zwykłych na okaziciela Serii E o wartości nominalnej 0,10 zł każda ("Akcje Oferowane"), oferowanych w ramach prawa poboru dla dotychczasowych akcjonariuszy.

Stosownie do art. 45 ust. 1 i art. 47 ust. 3 ustawy o ofercie publicznej i warunkach wprowadzania instrumentów finansowych do zorganizowanego systemu obrotu oraz o spółkach publicznych, zatwierdzony prospekt emisyjny zostanie opublikowany w dniu 20 marca 2019 r. w formie elektronicznej i umieszczony na stronie internetowej Spółki pod adresem: www.pharmena.eu oraz na stronie internetowej oferującego Vestor Domu Maklerskiego S.A. pod adresem www.vestor.pl.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Oferującym ma być Vestor DM.

W grudniu 2018 roku spółka podała, że cena emisyjna akcji serii E emitowanych z zachowaniem prawa poboru dla dotychczasowych akcjonariuszy została ustalona na 6 zł.

Pod koniec września NWZ spółki zdecydowało o podwyższeniu kapitału zakładowego w drodze emisji ok. 2,6 mln akcji serii E, realizowanej w ramach subskrypcji zamkniętej, z zachowaniem przez dotychczasowych akcjonariuszy prawa poboru.

Zgodnie z uchwałą NWZ, dzień prawa poboru akcji serii E został ustalony na 20 grudnia 2018 r.

W październiku 2018 roku Pharmena złożyła do KNF wniosek o zatwierdzenie prospektu emisyjnego.

Jak informowała spółka, środki pozyskane z emisji zamierza przeznaczyć na realizację strategii wprowadzenia do sprzedaży w Polsce i Europie suplementów diety opartych o cząsteczkę 1-MNA.

Pelion, większościowy udziałowiec Pharmeny, informował, że zamierza uczestniczyć w tej emisji. (PAP Biznes)

doa/ gor/

Zarząd Pharmena S.A. przekazuje raport miesięczny za luty 2019 r.

1. Opis tendencji i zdarzeń w otoczeniu Emitenta

Według Zarządu, w lutym 2019 r. w otoczeniu Emitenta nie wystąpiły zjawiska czy tendencje, które mogłyby mieć istotny wpływ na wyniki finansowe przedsiębiorstwa.

W omawianym okresie Pharmena S.A. poszerzała dostępność produktów oraz podejmowała działania marketingowe w celu zwiększenie przychodów ze sprzedaży oferowanych produktów.

Zarząd spółki Pharmena S.A. ("Emitent") w nawiązaniu do raportu bieżącego nr 23/2018 pt. "Strategia wprowadzenia do sprzedaży suplementów diety 1-MNA w Polsce i Europie" opublikowanego w dniu 26 września 2018 r. w systemie ESPI oraz raportu bieżącego nr 29/2018 pt. "Zamiar przeprowadzenia emisji obligacji i/lub zaciągnięcia pożyczki" opublikowanego w dniu 6 grudnia 2018 w systemie ESPI, poinformował, iż w dniu 4 lutego 2019 r. zawarł istotne umowy pożyczek z Pelion S.A. (wiodącym akcjonariuszem Emitenta) na kwotę 5,3 mln zł, z p. Konradem Palką (Prezesem Zarządu Emitenta) na kwotę 0,5 mln zł, z p. Jerzym Gębickim (Przewodniczącym Rady Nadzorczej Emitenta) na kwotę 0,7 mln zł w oparciu o oprocentowanie stałe. Pożyczki są niezabezpieczone. Powyższe umowy zostały zawarte na warunkach rynkowych.

W celu realizacji strategii rozwoju środki pozyskane z pożyczek Grupa Kapitałowa Emitenta zamierza przeznaczyć na sfinansowanie wprowadzenia suplementów diety do sprzedaży w Polsce i na częściowe sfinansowanie wprowadzenia suplementów diety do sprzedaży w wybranych krajach Unii Europejskiej (kwota 6 mln zł) oraz na częściowe sfinansowanie przeprowadzenia badań nad TRIA- 662 (1-MNA) na modelach zwierzęcych w nowych wskazaniach: niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniu wątroby (NASH) oraz tętniczym nadciśnieniu płucnym (PAH) (kwota 0,5 mln zł).

Realizując strategię rozwoju sprzedaży suplementów diety, w grudniu 2018r. wprowadzono do sprzedaży w Polsce suplement diety MENAVITIN CARDIO, przyczyniający się do prawidłowego funkcjonowania serca. W 2019 roku planuje się rozwój portfela produktów poprzez wprowadzenie do sprzedaży 7 kolejnych innowacyjnych produktów w ramach marki parasolowej.

W lipcu 2018 r. została zawiązania spółka celowa Menavitin GmbH w Niemczech, która ma prowadzić sprzedaż innowacyjnych suplementów diety zawierających cząsteczkę 1-MNA na rynkach Niemiec, Austrii i Szwajcarii. W latach 2019-2021 Emitent planuje uruchomienie przynajmniej trzech kolejnych spółek zależnych odpowiedzialnych za sprzedaż w danym kraju lub części Europy (Włochy, Francja, Belgia, Wielka Brytania, Irlandia) ze względu na specyfikę poszczególnych rynków zbytu (różne preferencje konsumentów). Oczekuje się, że dystrybucja prowadzona w tym modelu będzie bardziej efektywna niż bezpośrednio prowadzona przez Emitenta.

Szacuje się, że w roku 2020 rynek suplementów diety w Europie będzie wart ok. 7,9 mld EUR. Potencjalna wartość rynku dla planowanych przez Emitenta kategorii suplementów diety w Europie w roku 2020 to ok. 1,35 mld EUR.

Zarząd Emitenta podjął decyzję o zaciągnięciu pożyczek jako finansowania pomostowego do czasu pozyskania środków z emisji Akcji serii E. Pozwoli to na wykorzystanie potencjału biznesowego suplementów diety 1-MNA poprzez ich szybsze wprowadzenie do sprzedaży w Polsce oraz na rynkach Niemiec, Austrii i Szwajcarii. Finansowanie pomostowe pozwoli także na szybsze rozpoczęcie i przeprowadzenie badań nad TRIA- 662 (1-MNA) na modelach zwierzęcych w nowych wskazaniach: niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniu wątroby (NASH) oraz tętniczym nadciśnieniu płucnym (PAH), a następnie na podstawie wyników tych badań na rozpoczęcie rozmów z przemysłem farmaceutycznym w celu dalszej komercjalizacji leku 1-MNA we wskazaniach NASH i PAH. Skuteczna realizacja powyższych działań może mieć istotny wpływ na przychody Grupy Kapitałowej Emitenta w ciągu kilku najbliższych lat.

Pożyczki wraz z odsetkami podlegają jednorazowej spłacie w nieprzekraczalnym terminie do dnia 31 stycznia 2020 roku. Emitent w przypadku pozyskania środków z emisji akcji serii E ma obowiązek spłaty pożyczek przed tym terminem. Przedterminowa spłata pożyczki powinna nastąpić w terminie 7 dni od daty otrzymania środków z tytułu emisji akcji serii E przez Emitenta. Pożyczkodawcy nie mogą odmówić przyjęcia zwrotu części lub całości pożyczki przed nadejściem terminu zapłaty.

Powyższa informacja jest publikowana ze względu na istotność umów w zakresie finansowania strategii rozwoju Grupy Kapitałowej Emitenta, co w przypadku realizacji strategii może mieć istotny wpływ na przychody Grupy Kapitałowej Emitenta w ciągu kilku najbliższych lat oraz ze względu na fakt, iż pożyczki zostały udzielone przez podmioty powiązane z Emitentem (Pelion S.A. jest wiodącym akcjonariuszem, p. Konrad Palka jest Prezesem Zarządu Emitenta, p. Jerzy Gębicki jest Przewodniczącym Rady Nadzorczej Emitenta).

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do raportu bieżącego nr 21/2018 pt. " Informacja o postępie projektu leku 1-MNA " opublikowanego w dniu 4 września 2018 r. w systemie ESPI, poinformował, że w dniu 22 lutego 2019 r. Cortria Corporation, spółka zależna PHARMENA S.A. otrzymała podpisaną umowę ramową z ośrodkiem badawczym - spółką SMC Laboratories, Inc. z siedzibą w Tokio w Japonii dotyczącą współpracy w zakresie badań przedklinicznych na modelach zwierzęcych.

W ramach powyższej umowy ramowej, Emitent za pośrednictwem spółki zależnej Cortria Corporation w USA planuje rozpocząć badanie przedkliniczne leku 1-MNA na modelu zwierzęcym we wskazaniu niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (ang. Non-alcoholic steatohepatitis, NASH) w celu określenia efektywnej dawki leku 1-MNA pod przyszłe badania kliniczne fazy IIB. W tym celu, na podstawie zawartej umowy ramowej, Spółka zamierza złożyć zlecenie na przeprowadzenie badania na modelu zwierzęcym. Spółka po złożeniu zlecania na przeprowadzenie badania na modelu zwierzęcym, niezwłocznie przekaże w raporcie bieżącym tę informację. Zawarcie umowy ramowej nie powoduje powstania żadnych zobowiązań finansowych dla Grupy Kapitałowej Emitenta.

NASH

Niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH) jest jednostką chorobową, dla której nie zarejestrowano jeszcze leku a szacowana światowa wartość rynku do 2025 r. wynosi ok. 35 - 40 mld USD.

1-MNA

1-MNA jest nie badanym wcześniej metabolitem niacyny, który wykazuje działanie przeciwzapalne i zapewnia dodatkowe korzyści terapeutyczne w zastosowaniach miejscowych na skórę. Wspomniane korzyści terapeutyczne wykorzystywane są we wprowadzonych na rynek przez Pharmenę preparatach dermatologicznych, posiadających ochronę patentową. Pharmena bada również możliwości potencjalnych zastosowań terapeutycznych 1-MNA jako doustnego leku systemowego. W dotychczasowych badaniach klinicznych 1-MNA wykazał wysokie bezpieczeństwo i tolerancję stosowania, a potencjalne wskazania terapeutyczne dla doustnych terapii systemowych 1-MNA obejmują m.in.: zmniejszanie ryzyka wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych takich jak prewencja zawału serca, udaru mózgu oraz choroby o podłożu zapalnym takie jak niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH); tętnicze nadciśnienie płucne (PAH).

SMC Laboratories, Inc

SMC Laboratories, Inc jest wiodącym nieklinicznym ośrodkiem badawczym z siedzibą w Tokio w Japonii, który specjalizuje się w badaniach nad włóknieniem i zapaleniem wątroby. Jest ośrodkiem o światowej renomie, który wprowadził innowacyjne rozwiązania w zakresie badań nad niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby (ang. Non-alcoholic steatohepatitis, NASH). Oprócz dużego doświadczenia w badaniach nad wątrobą, SMC Laboratories prowadzi szerokie badania nad zaburzeniami metabolicznymi, cukrzycą, stanem zapalnym, zwłóknieniem i rakiem. Więcej informacji znajduje się na stronie internetowej: https://smclab.co.jp

Pharmena S.A.

PHARMENA S.A. to dynamicznie rozwijająca się, publiczna spółka biotechnologiczna. Głównym obszarem naszej działalności jest opracowywanie i komercjalizacja innowacyjnych produktów powstałych na bazie opatentowanej, fizjologicznej i naturalnej substancji czynnej 1-MNA.

Działalność Spółki koncentruje się w obszarach dotyczących prowadzenia badań klinicznych nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym, produkcji innowacyjnych dermokosmetyków i wdrożeniu na rynek innowacyjnych suplementów diety opartych na substancji czynnej 1-MNA.

Informację podano ze względu na fakt, iż przeprowadzenie badania na modelu zwierzęcym nad lekiem 1-MNA we wskazaniu niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH) daje możliwość dalszej komercjalizacji projektu 1-MNA w powyższym wskazaniu. Potencjalne przychody z komercjalizacji leku 1-MNA mogą mieć bardzo istotny wpływ na wyniki finansowe i wycenę rynkową Grupy Kapitałowej Emitenta w najbliższych latach.

Ponadto, w lutym 2019 r. Grupa Kapitałowa Emitenta kontynuowała prace badawczo-rozwojowe nad nowymi produktami oraz poszukiwania nowych zastosowań substancji czynnych chronionych patentami i zgłoszeniami patentowymi należącymi do Grupy Kapitałowej Emitenta.

2. Realizacja celów emisji

Grupa Kapitałowa Emitenta zrealizowała cele emisyjne, wydatkując na ich realizację wszystkie środki pieniężne pozyskane z emisji akcji serii C i D. W związku z powyższym w okresie objętym raportem nie wydatkowała środków na cele emisyjne.

3. Zestawienie raportów publikowanych przez Emitenta w okresie od 01.02.2019 r. do 28.02.2019 r.

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie EBI:

• Raport bieżący nr 5/2019 z dnia 14-02-2019 r. – Raport miesięczny za styczeń 2019 r.

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie ESPI.

• Raport bieżący nr 4/2019 z dnia 04-02-2019 r. – Zawarcie istotnych umów pożyczek

• Raport bieżący nr 5/2019 z dnia 22-02-2019 r. – Zawarcie umowy na przeprowadzenie badań przedklinicznych w NASH w ramach projektu leku 1-MNA

4. Kalendarz inwestora dotyczący marca 2019 r.

• 21 marca 2019 r. – publikacja jednostkowego i skonsolidowanego raportu rocznego za rok 2018 r.,

• Do 14.04.2019 r. - publikacja raportu miesięcznego za marzec 2019 r.

Podstawa prawna: pkt. 16 Załącznika Nr 1 do Uchwały Nr 795/2008 Zarządu Giełdy z dnia 31 listopada 2008 r. - "Dobre Praktyki Spółek Notowanych na NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

Postawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do raportu bieżącego nr 21/2018 pt. " Informacja o postępie projektu leku 1-MNA " opublikowanego w dniu 4 września 2018 r. w systemie ESPI, informuje, że w dniu 22 lutego 2019 r. Cortria Corporation, spółka zależna PHARMENA S.A. otrzymała podpisaną umowę ramową z ośrodkiem badawczym - spółką SMC Laboratories, Inc. z siedzibą w Tokio w Japonii dotyczącą współpracy w zakresie badań przedklinicznych na modelach zwierzęcych.

W ramach powyższej umowy ramowej, Emitent za pośrednictwem spółki zależnej Cortria Corporation w USA planuje rozpocząć badanie przedkliniczne leku 1-MNA na modelu zwierzęcym we wskazaniu niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (ang. Non-alcoholic steatohepatitis, NASH) w celu określenia efektywnej dawki leku 1-MNA pod przyszłe badania kliniczne fazy IIB. W tym celu, na podstawie zawartej umowy ramowej, Spółka zamierza złożyć zlecenie na przeprowadzenie badania na modelu zwierzęcym. Spółka po złożeniu zlecania na przeprowadzenie badania na modelu zwierzęcym, niezwłocznie przekaże w raporcie bieżącym tę informację. Zawarcie umowy ramowej nie powoduje powstania żadnych zobowiązań finansowych dla Grupy Kapitałowej Emitenta.

NASH

Niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH) jest jednostką chorobową, dla której nie zarejestrowano jeszcze leku a szacowana światowa wartość rynku do 2025 r. wynosi ok. 35 - 40 mld USD.

1-MNA

1-MNA jest nie badanym wcześniej metabolitem niacyny, który wykazuje działanie przeciwzapalne i zapewnia dodatkowe korzyści terapeutyczne w zastosowaniach miejscowych na skórę. Wspomniane korzyści terapeutyczne wykorzystywane są we wprowadzonych na rynek przez Pharmenę preparatach dermatologicznych, posiadających ochronę patentową. Pharmena bada również możliwości potencjalnych zastosowań terapeutycznych 1-MNA jako doustnego leku systemowego. W dotychczasowych badaniach klinicznych 1-MNA wykazał wysokie bezpieczeństwo i tolerancję stosowania, a potencjalne wskazania terapeutyczne dla doustnych terapii systemowych 1-MNA obejmują m.in.: zmniejszanie ryzyka wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych takich jak prewencja zawału serca, udaru mózgu oraz choroby o podłożu zapalnym takie jak niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH); tętnicze nadciśnienie płucne (PAH).

SMC Laboratories, Inc

SMC Laboratories, Inc jest wiodącym nieklinicznym ośrodkiem badawczym z siedzibą w Tokio w Japonii, który specjalizuje się w badaniach nad włóknieniem i zapaleniem wątroby. Jest ośrodkiem o światowej renomie, który wprowadził innowacyjne rozwiązania w zakresie badań nad niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby (ang. Non-alcoholic steatohepatitis, NASH). Oprócz dużego doświadczenia w badaniach nad wątrobą, SMC Laboratories prowadzi szerokie badania nad zaburzeniami metabolicznymi, cukrzycą, stanem zapalnym, zwłóknieniem i rakiem. Więcej informacji znajduje się na stronie internetowej: https://smclab.co.jp

Pharmena S.A.

PHARMENA S.A. to dynamicznie rozwijająca się, publiczna spółka biotechnologiczna. Głównym obszarem naszej działalności jest opracowywanie i komercjalizacja innowacyjnych produktów powstałych na bazie opatentowanej, fizjologicznej i naturalnej substancji czynnej 1-MNA.

Działalność Spółki koncentruje się w obszarach dotyczących prowadzenia badań klinicznych nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym, produkcji innowacyjnych dermokosmetyków i wdrożeniu na rynek innowacyjnych suplementów diety opartych na substancji czynnej 1-MNA.

Informację podano ze względu na fakt, iż przeprowadzenie badania na modelu zwierzęcym nad lekiem 1-MNA we wskazaniu niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH) daje możliwość dalszej komercjalizacji projektu 1-MNA w powyższym wskazaniu. Potencjalne przychody z komercjalizacji leku 1-MNA mogą mieć bardzo istotny wpływ na wyniki finansowe i wycenę rynkową Grupy Kapitałowej Emitenta w najbliższych latach.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd Pharmena S.A. przekazuje raport miesięczny za styczeń 2019 r.

1. Opis tendencji i zdarzeń w otoczeniu Emitenta

Według Zarządu, w styczniu 2019 r. w otoczeniu Emitenta nie wystąpiły zjawiska czy tendencje, które mogłyby mieć istotny wpływ na wyniki finansowe przedsiębiorstwa.

W omawianym okresie Pharmena S.A. poszerzała dostępność produktów oraz podejmowała działania marketingowe w celu zwiększenie przychodów ze sprzedaży oferowanych produktów.

Zarząd PHARMENA S.A. (Emitent) w nawiązaniu: do raportu bieżącego nr 23/2018 pt. "Strategia wprowadzenia do sprzedaży suplementów diety 1-MNA w Polsce i Europie" opublikowanego w dniu 26 września 2018 r. w systemie ESPI oraz do raportu bieżącego nr 19/2018 pt. "Publikacja rozporządzenia Komisji Europejskiej ws. autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności" opublikowanego w dniu 13 sierpnia 2018 r. w systemie ESPI, poinformował, iż Emitent w dniu 3 stycznia 2019 r. zawarł umowę licencyjną ze spółką zależną Menavitin GmbH, na podstawie której Emitent udzielił spółce zależnej licencji na wykorzystanie cząsteczki 1-MNA, znaków towarowych Menavitin oraz formulacji gotowych produktów tj. suplementów diety (opartych o 1-MNA) i dermokosmetyków. Licencja dotyczy terytorium Niemiec, Austrii i Szwajcarii. Licencja jest wyłączna. Wysokość opłaty licencyjnej to jednocyfrowy procent od obrotu.

Zawarcie powyższej umowy licencyjnej z Menavitin GmbH jest jednym z elementów realizacji strategii wprowadzenia do sprzedaży suplementów diety 1-MNA w Polsce i Europie (o której Emitent informował raporcie bieżącym nr 23/2018 opublikowanym w dniu 26 września 2018 r. w systemie ESPI).

Emitent planuje wprowadzać do sprzedaży w Europie suplementy diety oparte o innowacyjną cząsteczkę 1-MNA pod własną marką MENAVITIN oraz w ramach współpracy tzw. white label (sprzedaż suplementów pod marką partnera handlowego). Sprzedaż produktów odbywać się będzie za pośrednictwem spółek zależnych zakładanych w danej części Europy. Głównym kanałem dystrybucji produktów pod własną marką będzie kanał online tj. własne sklepy internetowe oraz e-apteki. Natomiast sprzedaż produktów opartych o innowacyjną cząsteczkę 1-MNA w tradycyjnym kanale sprzedaży tj. aptek stacjonarnych odbywać się będzie w ramach white label. Rozwój portfela produktów dokonywany będzie poprzez wprowadzanie nowych produktów w ramach marki parasolowej MENAVITIN.

W lipcu 2018 r. została zawiązania spółka celowa Menavitin GmbH w Niemczech, która ma prowadzić sprzedaż innowacyjnych suplementów diety zawierających cząsteczkę 1-MNA na rynkach Niemiec, Austrii i Szwajcarii. W latach 2019-2021 planuje się uruchomienie przynajmniej trzech kolejnych spółek zależnych odpowiedzialnych za sprzedaż w danym kraju lub części Europy (Włochy, Francja, Belgia, Wielka Brytania, Irlandia) ze względu na specyfikę poszczególnych rynków zbytu (różne preferencje konsumentów). Oczekuje się, ze dystrybucja prowadzona w tym modelu będzie bardziej efektywna niż bezpośrednio prowadzona prze Emitenta.

Szacuje się, że w roku 2020 rynek suplementów diety w Europie będzie wart ok. 7,9 mld EUR. Potencjalna wartość rynku dla planowanych przez Emitenta kategorii suplementów diety w Europie w roku 2020 to ok. 1,35 mld EUR.

Informację podano ze względu na fakt, iż zawarcie powyżej umowy licencyjnej jest jednym z elementów realizacji strategii wprowadzenia do sprzedaży na rynkach krajów Unii Europejskiej suplementów diety opartych na innowacyjnej cząsteczce 1-MNA, co może mieć istotny wpływ na przychody Grupy Kapitałowej Emitenta w ciągu kilku najbliższych lat.

Zarząd spółki Pharmena S.A. poinformował, iż w dniu 14 stycznia 2019 r. zawarł z Bankiem Gospodarstwa Krajowego umowę o kredyt odnawialny z kwotą kredytu do 2.000.000,00 PLN. Oprocentowanie kredytu jest zmienne - WIBOR 3M + marża banku. Umowa obowiązuje do 31 grudnia 2019 r.

Zabezpieczeniem kredytu są:

1) weksel własny in blanco Kredytobiorcy wraz z deklaracją wekslową;

2) upoważnienie dla BGK do rachunku bankowego prowadzonego w BGK

3) zastaw rejestrowy na zapasach towarów i materiałów o wartości min. 2.000.000,00 PLN (słownie złotych: dwa miliony 00/100) do najwyższej sumy zabezpieczenia w wysokości 4.000.000,00 PLN (słownie złotych: cztery miliony 00/100)

4) przelew wierzytelności z polis ubezpieczeniowych zapasów,

5) przelew wierzytelności z Umowy Dystrybucyjnej z dnia 04.08.2003 r. wraz z późniejszymi zmianami zawartej między Kredytobiorcą a Polską Grupą Farmaceutyczną S.A. z siedzibą w Łodzi.

Umowa została zawarta w ramach zarządzania bieżącą płynnością finansową Emitenta. Powyższa umowa została zawarta na warunkach rynkowych.

Powyższa informacja została publikowana ze względu na istotność umowy w zakresie finansowania bieżącej działalności operacyjnej Emitenta.

Zgodnie z art. 70 pkt. 1 ustawy z dnia 29 lipca 2005 roku o ofercie publicznej i warunkach wprowadzania instrumentów finansowych do zorganizowanego systemu obrotu oraz o spółkach publicznych, Zarząd Spółki Pharmena S.A. poinformował, iż w dniu 16 stycznia 2019 r. otrzymał od p. Jacka Franasika działającego w imieniu własnym oraz MAX Welt Holdings Limited z siedzibą w Larnace na Cyprze oraz Max Welt Holidngs LP z siedzibą w Larnace na Cyprze dwa zawiadomienia w trybie art. 69 ust. 1 ustawy z dnia 29 lipca 2005 roku o ofercie publicznej.

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do uchwały nr 1/2018 Rady Nadzorczej z dnia 5 grudnia 2018 r. w sprawie wyboru biegłego rewidenta, poinformował, że w dniu 16 stycznia 2019 r. otrzymał podpisaną umowę z BDO spółka z ograniczoną odpowiedzialnością sp. k. siedzibą w Warszawie przy ul. Postępu 12 w celu przeprowadzenia badania jednostkowego sprawozdania finansowego spółki PHARMENA S.A. za rok 2018 oraz badania skonsolidowanego sprawozdania finansowego Grupy Kapitałowej PHARMENA S.A. za rok 2018.

Wybór biegłego rewidenta został dokonany na podstawie § 14 ust. 2 pkt. 7 Statutu Spółki.

BDO spółka z ograniczoną odpowiedzialnością sp. k. jest wpisana przez Krajową Izbę Biegłych Rewidentów na listę podmiotów uprawnionych do badania sprawozdań finansowych pod numerem 3355.

Zarząd PHARMENA S.A. poinformował, że w dniu 21 stycznia 2019 r. Emitent dokonał podwyższenia kapitału o 300.000 USD (poprzez emisję 3.000 nowych akcji) w spółce zależnej Cortria Corporation (USA). Podwyższenie jest finansowane ze środków własnych Emitenta. Środki z podwyższenia kapitału zostaną przeznaczone na pokrycie kosztów bieżącej działalności Cortria Corporation.

Cortria Corporation jest niepubliczną spółką farmaceutyczną z siedzibą w USA, która prowadzi badania kliniczne koncentrujące się wokół opracowania bezpiecznych i dobrze tolerowalnych leków mających na celu leczenie chorób kardio-metabolicznych.

Informację podano ze względu na fakt, iż podwyższenie kapitału w Cortria Corporation ma na celu pokrycie wydatków związanych z bieżącym funkcjonowaniem Cortria Corporation, co w ocenie Zarządu PHARMENA S.A. zwiększa możliwość komercjalizacji leków opartych na substancji czynnej 1-MNA. Potencjalne przychody z komercjalizacji leków mogą mieć w przyszłości bardzo istotny pozytywny wpływ na sytuację finansową i ekonomiczną Grupy Kapitałowej Emitenta.

W dniu 28 stycznia 2019 r. Zarząd PHARMENA S.A. poinformował, że w 2019 roku będzie publikował raporty okresowe zgodnie z poniższych harmonogramem:

21 marca 2019 r. - jednostkowy i skonsolidowany raport roczny za rok 2018 r.,

14 maja 2019 r. - dane za I kwartał 2019 r.,

13 sierpnia 2019 r. - dane za II kwartał 2019 r.,

12 listopada 2019 r. - dane za III kwartał 2019 r.

Ewentualne zmiany terminów publikacji raportów okresowych będą podane do wiadomości w formie raportu bieżącego.

Zarząd PHARMENA S.A. deklaruje, iż dołoży starań, aby przekazywane informacje w sposób klarowny przedstawiały bieżącą sytuację finansową Spółki i były podstawą do podejmowania decyzji inwestycyjnych.

Ponadto, w styczniu 2019 r. Grupa Kapitałowa Emitenta kontynuowała prace badawczo-rozwojowe nad nowymi produktami oraz poszukiwania nowych zastosowań substancji czynnych chronionych patentami i zgłoszeniami patentowymi należącymi do Grupy Kapitałowej Emitenta.

2. Realizacja celów emisji

Grupa Kapitałowa Emitenta zrealizowała cele emisyjne, wydatkując na ich realizację wszystkie środki pieniężne pozyskane z emisji akcji serii C i D. W związku z powyższym w okresie objętym raportem nie wydatkowała środków na cele emisyjne.

3. Zestawienie raportów publikowanych przez Emitenta w okresie od 01.01.2019 r. do 31.01.2019 r.

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie EBI:

• Raport bieżący nr 1/2019 z dnia 11-01-2019 r. – Raport miesięczny za grudzień 2018 r.

• Raport bieżący nr 2/2019 z dnia 16-01-2019 r. – Umowa z audytorem

• Raport bieżący nr 3/2019 z dnia 21-01-2019 r. – Podniesienie kapitału w Cortria Corporation

• Raport bieżący nr 4/2019 z dnia 28-01-2019 r. – Terminy publikacji raportów okresowych w roku 2019

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie ESPI.

• Raport bieżący nr 1/2019 z dnia 03-01-2019 r. – Zawarcie umowy licencyjnej ze spółka zależną Menavitin GmbH

• Raport bieżący nr 2/2019 z dnia 15-01-2019 r. – Zawarcie istotnej umowy kredytowej z BGK

• Raport bieżący nr 3/2019 z dnia 16-01-2019 r. – Ujawnienie stanu posiadania

4. Kalendarz inwestora dotyczący lutego 2019 r.

• Do 14.03.2019 r. - publikacja raportu miesięcznego za luty 2019 r.

Podstawa prawna: pkt. 16 Załącznika Nr 1 do Uchwały Nr 795/2008 Zarządu Giełdy z dnia 31 listopada 2008 r. - "Dobre Praktyki Spółek Notowanych na NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

Postawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd spółki Pharmena S.A. ("Emitent") w nawiązaniu do raportu bieżącego nr 23/2018 pt. "Strategia wprowadzenia do sprzedaży suplementów diety 1-MNA w Polsce i Europie" opublikowanego w dniu 26 września 2018 r. w systemie ESPI oraz raportu bieżącego nr 29/2018 pt. "Zamiar przeprowadzenia emisji obligacji i/lub zaciągnięcia pożyczki" opublikowanego w dniu 6 grudnia 2018 w systemie ESPI, informuje, iż w dniu 4 lutego 2019 r. zawarł istotne umowy pożyczek z Pelion S.A. (wiodącym akcjonariuszem Emitenta) na kwotę 5,3 mln zł, z p. Konradem Palką (Prezesem Zarządu Emitenta) na kwotę 0,5 mln zł, z p. Jerzym Gębickim (Przewodniczącym Rady Nadzorczej Emitenta) na kwotę 0,7 mln zł w oparciu o oprocentowanie stałe. Pożyczki są niezabezpieczone. Powyższe umowy zostały zawarte na warunkach rynkowych.

W celu realizacji strategii rozwoju środki pozyskane z pożyczek Grupa Kapitałowa Emitenta zamierza przeznaczyć na sfinansowanie wprowadzenia suplementów diety do sprzedaży w Polsce i na częściowe sfinansowanie wprowadzenia suplementów diety do sprzedaży w wybranych krajach Unii Europejskiej (kwota 6 mln zł) oraz na częściowe sfinansowanie przeprowadzenia badań nad TRIA- 662 (1-MNA) na modelach zwierzęcych w nowych wskazaniach: niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniu wątroby (NASH) oraz tętniczym nadciśnieniu płucnym (PAH) (kwota 0,5 mln zł).

Realizując strategię rozwoju sprzedaży suplementów diety, w grudniu 2018r. wprowadzono do sprzedaży w Polsce suplement diety MENAVITIN CARDIO, przyczyniający się do prawidłowego funkcjonowania serca. W 2019 roku planuje się rozwój portfela produktów poprzez wprowadzenie do sprzedaży 7 kolejnych innowacyjnych produktów w ramach marki parasolowej.

W lipcu 2018 r. została zawiązania spółka celowa Menavitin GmbH w Niemczech, która ma prowadzić sprzedaż innowacyjnych suplementów diety zawierających cząsteczkę 1-MNA na rynkach Niemiec, Austrii i Szwajcarii. W latach 2019-2021 Emitent planuje uruchomienie przynajmniej trzech kolejnych spółek zależnych odpowiedzialnych za sprzedaż w danym kraju lub części Europy (Włochy, Francja, Belgia, Wielka Brytania, Irlandia) ze względu na specyfikę poszczególnych rynków zbytu (różne preferencje konsumentów). Oczekuje się, że dystrybucja prowadzona w tym modelu będzie bardziej efektywna niż bezpośrednio prowadzona przez Emitenta.

Szacuje się, że w roku 2020 rynek suplementów diety w Europie będzie wart ok. 7,9 mld EUR. Potencjalna wartość rynku dla planowanych przez Emitenta kategorii suplementów diety w Europie w roku 2020 to ok. 1,35 mld EUR.

Zarząd Emitenta podjął decyzję o zaciągnięciu pożyczek jako finansowania pomostowego do czasu pozyskania środków z emisji Akcji serii E. Pozwoli to na wykorzystanie potencjału biznesowego suplementów diety 1-MNA poprzez ich szybsze wprowadzenie do sprzedaży w Polsce oraz na rynkach Niemiec, Austrii i Szwajcarii. Finansowanie pomostowe pozwoli także na szybsze rozpoczęcie i przeprowadzenie badań nad TRIA- 662 (1-MNA) na modelach zwierzęcych w nowych wskazaniach: niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniu wątroby (NASH) oraz tętniczym nadciśnieniu płucnym (PAH), a następnie na podstawie wyników tych badań na rozpoczęcie rozmów z przemysłem farmaceutycznym w celu dalszej komercjalizacji leku 1-MNA we wskazaniach NASH i PAH. Skuteczna realizacja powyższych działań może mieć istotny wpływ na przychody Grupy Kapitałowej Emitenta w ciągu kilku najbliższych lat.

Pożyczki wraz z odsetkami podlegają jednorazowej spłacie w nieprzekraczalnym terminie do dnia 31 stycznia 2020 roku. Emitent w przypadku pozyskania środków z emisji akcji serii E ma obowiązek spłaty pożyczek przed tym terminem. Przedterminowa spłata pożyczki powinna nastąpić w terminie 7 dni od daty otrzymania środków z tytułu emisji akcji serii E przez Emitenta. Pożyczkodawcy nie mogą odmówić przyjęcia zwrotu części lub całości pożyczki przed nadejściem terminu zapłaty.

Powyższa informacja jest publikowana ze względu na istotność umów w zakresie finansowania strategii rozwoju Grupy Kapitałowej Emitenta, co w przypadku realizacji strategii może mieć istotny wpływ na przychody Grupy Kapitałowej Emitenta w ciągu kilku najbliższych lat oraz ze względu na fakt, iż pożyczki zostały udzielone przez podmioty powiązane z Emitentem (Pelion S.A. jest wiodącym akcjonariuszem, p. Konrad Palka jest Prezesem Zarządu Emitenta, p. Jerzy Gębicki jest Przewodniczącym Rady Nadzorczej Emitenta).

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. informuje, że w 2019 roku będzie publikował raporty okresowe zgodnie z poniższych harmonogramem:

21 marca 2019 r. - jednostkowy i skonsolidowany raport roczny za rok 2018 r.,

14 maja 2019 r. - dane za I kwartał 2019 r.,

13 sierpnia 2019 r. - dane za II kwartał 2019 r.,

12 listopada 2019 r. - dane za III kwartał 2019 r.

Ewentualne zmiany terminów publikacji raportów okresowych będą podane do wiadomości w formie raportu bieżącego.

Zarząd PHARMENA S.A. deklaruje, iż dołoży starań, aby przekazywane informacje w sposób klarowny przedstawiały bieżącą sytuację finansową Spółki i były podstawą do podejmowania decyzji inwestycyjnych.

Podstawa prawna: § 6 ust. 14.1 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect”.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. informuje, że w dniu 21 stycznia 2019 r. Emitent dokonał podwyższenia kapitału o 300.000 USD (poprzez emisję 3.000 nowych akcji) w spółce zależnej Cortria Corporation (USA). Podwyższenie jest finansowane ze środków własnych Emitenta. Środki z podwyższenia kapitału zostaną przeznaczone na pokrycie kosztów bieżącej działalności Cortria Corporation.

Cortria Corporation jest niepubliczną spółką farmaceutyczną z siedzibą w USA, która prowadzi badania kliniczne koncentrujące się wokół opracowania bezpiecznych i dobrze tolerowalnych leków mających na celu leczenie chorób kardio-metabolicznych.

Informację podano ze względu na fakt, iż podwyższenie kapitału w Cortria Corporation ma na celu pokrycie wydatków związanych z bieżącym funkcjonowaniem Cortria Corporation, co w ocenie Zarządu PHARMENA S.A. zwiększa możliwość komercjalizacji leków opartych na substancji czynnej 1-MNA. Potencjalne przychody z komercjalizacji leków mogą mieć w przyszłości bardzo istotny pozytywny wpływ na sytuację finansową i ekonomiczną Grupy Kapitałowej Emitenta.

Podstawa prawna: § 3 ust. 1 pkt. 2 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

Podstawa prawna: Art. 70 pkt 1 Ustawy o ofercie - nabycie lub zbycie znacznego pakietu akcji

Zgodnie z art. 70 pkt. 1 ustawy z dnia 29 lipca 2005 roku o ofercie publicznej i warunkach wprowadzania instrumentów finansowych do zorganizowanego systemu obrotu oraz o spółkach publicznych, Zarząd Spółki Pharmena S.A. informuje, iż w dniu 16 stycznia 2019 r. otrzymał od p. Jacka Franasika działającego w imieniu własnym oraz MAX Welt Holdings Limited z siedzibą w Larnace na Cyprze oraz Max Welt Holidngs LP z siedzibą w Larnace na Cyprze dwa zawiadomienia w trybie art. 69 ust. 1 ustawy z dnia 29 lipca 2005 roku o ofercie publicznej. Powyższe zawiadomienia stanowią załącznik do niniejszego raportu.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do uchwały nr 1/2018 Rady Nadzorczej z dnia 5 grudnia 2018 r. w sprawie wyboru biegłego rewidenta, informuje, że w dniu 16 stycznia 2019 r. otrzymał podpisaną umowę z BDO spółka z ograniczoną odpowiedzialnością sp. k. siedzibą w Warszawie przy ul. Postępu 12 w celu przeprowadzenia badania jednostkowego sprawozdania finansowego spółki PHARMENA S.A. za rok 2018 oraz badania skonsolidowanego sprawozdania finansowego Grupy Kapitałowej PHARMENA S.A. za rok 2018.

Wybór biegłego rewidenta został dokonany na podstawie § 14 ust. 2 pkt. 7 Statutu Spółki.

BDO spółka z ograniczoną odpowiedzialnością sp. k. jest wpisana przez Krajową Izbę Biegłych Rewidentów na listę podmiotów uprawnionych do badania sprawozdań finansowych pod numerem 3355.

Podstawa prawna: § 3 ust. 1 pkt. 11 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect"

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

Postawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd spółki Pharmena S.A. informuje, iż w dniu 14 stycznia 2019 r. zawarł z Bankiem Gospodarstwa Krajowego umowę o kredyt odnawialny z kwotą kredytu do 2.000.000,00 PLN. Oprocentowanie kredytu jest zmienne - WIBOR 3M + marża banku. Umowa obowiązuje do 31 grudnia 2019 r.

Zabezpieczeniem kredytu są:

1) weksel własny in blanco Kredytobiorcy wraz z deklaracją wekslową;

2) upoważnienie dla BGK do rachunku bankowego prowadzonego w BGK

3) zastaw rejestrowy na zapasach towarów i materiałów o wartości min. 2.000.000,00 PLN (słownie złotych: dwa miliony 00/100) do najwyższej sumy zabezpieczenia w wysokości 4.000.000,00 PLN (słownie złotych: cztery miliony 00/100)

4) przelew wierzytelności z polis ubezpieczeniowych zapasów,

5) przelew wierzytelności z Umowy Dystrybucyjnej z dnia 04.08.2003 r. wraz z późniejszymi zmianami zawartej między Kredytobiorcą a Polską Grupą Farmaceutyczną S.A. z siedzibą w Łodzi.

Umowa została zawarta w ramach zarządzania bieżącą płynnością finansową Emitenta. Powyższa umowa została zawarta na warunkach rynkowych.

Powyższa informacja jest publikowana ze względu na istotność umowy w zakresie finansowania bieżącej działalności operacyjnej Emitenta.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd Pharmena S.A. przekazuje raport miesięczny za grudzień 2018 r.

1. Opis tendencji i zdarzeń w otoczeniu Emitenta

Według Zarządu, w grudniu 2018 r. w otoczeniu Emitenta nie wystąpiły zjawiska czy tendencje, które mogłyby mieć istotny wpływ na wyniki finansowe przedsiębiorstwa.

W omawianym okresie Pharmena S.A. poszerzała dostępność produktów oraz podejmowała działania marketingowe w celu zwiększenie przychodów ze sprzedaży oferowanych produktów.

Zarząd PHARMENA S.A. poinformował, że w dniu 5 grudnia 2018 r. odbyło się zebranie Rady Nadzorczej, podczas którego wybrano na Przewodniczącego Rady Nadzorczej Pana prof. Jerzego Gębickiego.

W dniu 6 grudnia 2018 r. Zarząd spółki Pharmena S.A. (Emitent) w nawiązaniu do raportu nr 26/2018 (pt. "Oświadczenie wiodącego akcjonariusza dot. emisji akcji serii E") opublikowanego w dniu 16 listopada 2018 r. w systemie ESPI oraz raportu nr 23/2018 (pt. "Treść uchwał podjętych przez NWZ PHARMENA S.A. w dniu 26.09.2018 r.) opublikowanego w dniu 27 września 2018 r. w systemie EBI poinformował, iż Zarząd Emitenta na podstawie upoważnienia zawartego w § 5 ust. 1 pkt. 1 uchwały nr 1/2018 Nadzwyczajnego Zgromadzenia Akcjonariuszy z dnia 26 września 2018 r. w sprawie podwyższenia kapitału zakładowego Spółki w drodze emisji akcji zwykłych na okaziciela serii E, realizowanej w ramach subskrypcji zamkniętej, z zachowaniem przez dotychczasowych akcjonariuszy prawa poboru akcji nowej emisji oraz zmiany Statutu Spółki oraz po uzyskaniu zgody Rady Nadzorczej (wyrażonej w uchwale nr 2/2018 z dnia 5 grudnia 2018 r.) podjął w dniu 5 grudnia 2018 r. uchwałę nr 1/2018 o ustaleniu ceny emisyjnej Akcji Serii E na kwotę 6 złotych (sześć złotych) zł za jedną Akcję. Powyższa cena emisyjna dotyczy oferty publicznej do 2.638.516 Akcji zwykłych na okaziciela Serii E z zachowaniem prawa poboru dotychczasowych akcjonariuszy.

Emitent wskazał, iż warunkiem koniecznym do przeprowadzenia oferty publicznej Akcji Serii E jest uprzednie zatwierdzenie przez Komisję Nadzoru Finansowego prospektu emisyjnego.

Powyższa informacja została opublikowana ze względu na fakt, iż pozyskanie kapitału w drodze emisji Akcji Serii E ma istotne znaczenie dla sytuacji finansowej i ekonomicznej Emitenta i jego Grupy Kapitałowej, w szczególności finansowania rozwoju Grupy Kapitałowej Emitenta (o czym Emitent informował w raporcie bieżącym nr 23/2018 pt. "Strategia wprowadzenia do sprzedaży suplementów diety 1-MNA w Polsce i Europie" opublikowanym w dniu 26 września 2018 r. w systemie ESPI oraz w raporcie bieżącym nr 21/2018 pt. "Informacja o postępie projektu leku 1-MNA" opublikowanym w dniu 4 września 2018 r. w systemie ESPI).

Z powyższych względów ustalenie ceny emisyjnej akcji serii E ma istotny wpływ na możliwość pozyskania środków z planowanej emisji Akcji Serii E w celu realizacji strategii Grupy Kapitałowej Emitenta.

Zastrzeżenie prawne:

Materiał przedstawiony w niniejszym dokumencie stanowi wypełnienie obowiązków informacyjnych, jakim podlega PHARMENA S.A. jako spółka publiczna, której akcje są dopuszczone i wprowadzone do obrotu w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect organizowanym przez Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie S.A. Niniejszy komunikat jest publikowany w celach wyłącznie informacyjnych i nie stanowi udostępnienia informacji w celu promocji nabycia lub objęcia papierów wartościowych lub zachęcania do ich nabycia lub objęcia, także w znaczeniu art. 53 ust. 1 ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o ofercie publicznej i warunkach wprowadzania instrumentów finansowych do zorganizowanego systemu obrotu oraz o spółkach publicznych, ze zmianami, i nie stanowi akcji promocyjnej w znaczeniu art. 53 ust. 2 tej ustawy.

Niniejszy materiał nie podlega i nie jest przeznaczony do rozpowszechniania, ogłaszania, publikacji lub dystrybucji poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej, w szczególności nie może być rozpowszechniany, bezpośrednio ani pośrednio, w całości bądź w części, w Stanach Zjednoczonych Ameryki Północnej ("USA"), Kanadzie, Japonii, Australii ani w jakiejkolwiek innej jurysdykcji, w której stanowiłoby to naruszenie właściwych przepisów prawa lub wymagało dokonania rejestracji, zgłoszenia lub uzyskania zezwolenia, (ii) nie są skierowane do osób definiowanych jako "U.S. Person" oraz do osób (podmiotów), które działają na rachunek lub na rzecz osób definiowanych jako "U.S. Person" zgodnie z definicją znajdującą się w Regulacji S (ang. Regulation S) wydanej na podstawie amerykańskiej Ustawy o Papierach Wartościowych z 1933 roku, z późniejszymi zmianami (ang. U.S. Securities Act of 1933) ("Ustawa Amerykańska"), (iii) nie są skierowane do osób (podmiotów) mających miejsce zamieszkania lub siedzibę w Kanadzie, Japonii lub Australii bądź na obszarze innej jurysdykcji, w której dostęp do niniejszego materiału stanowiłby naruszenie odnośnych przepisów obowiązującego prawa lub wymagałby dokonania rejestracji, zgłoszenia lub uzyskania zezwolenia.

W dniu 6 grudnia 2018 r. Zarząd spółki Pharmena S.A. (Emitent) w nawiązaniu do raportu nr 23/2018 pt. "Strategia wprowadzenia do sprzedaży suplementów diety 1-MNA w Polsce i Europie" opublikowanego w dniu 26 września 2018 r. w systemie ESPI oraz do raportu bieżącego nr 19/2018 pt. "Publikacja rozporządzenia Komisji Europejskiej ws. autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności" opublikowanego w dniu 13 sierpnia 2018 r. w systemie ESPI, poinformował, iż podjął decyzję o zamiarze przeprowadzenie emisji obligacji i/lub zaciągnięcia pożyczki oraz otrzymał (na podstawie uchwały nr 3/2018 Rady Nadzorczej z dnia 5 grudnia 2018 r.) od Rady Nadzorczej upoważnienie do przeprowadzenia emisji obligacji i/lub zaciągnięcia pożyczki do kwoty łącznej nie większej, niż 12 milionów (słownie: dwanaście milionów) złotych.

Celem ewentualnej emisji obligacji i/lub zaciągnięcia pożyczki jest finansowanie "pomostowe" wprowadzenia do sprzedaży w Polsce i Europie suplementów diety Menavitin opartych na innowacyjnej cząsteczce 1-MNA do czasu pozyskania środków z emisji Akcji Serii E z zachowaniem przez dotychczasowych akcjonariuszy prawa poboru. Emitent wskazał, iż warunkiem koniecznym do przeprowadzenia oferty publicznej Akcji Serii E jest uprzednie zatwierdzenie przez Komisję Nadzoru Finansowego prospektu emisyjnego.

Emitent jest pierwszą polską spółką, która przeprowadziła proces rejestracji innowacyjnej cząsteczki jako nowej żywności na terenie całej Unii Europejskiej. Grupa Kapitałowa Emitenta planuje budowę w Polsce silnej marki o nazwie MENAVITIN dla suplementów diety opartych na innowacyjnej cząsteczce 1-MNA. Zakłada się zbudowanie marki MENAVITIN jako marki parasolowej i wprowadzanie produktów combo tj. połączenia cząsteczki 1-MNA z wiodącą molekułą na rynku w danym wskazaniu. W najbliższych 12 miesiącach planuje się rozwój portfela produktów poprzez wprowadzenie do sprzedaży ośmiu innowacyjnych produktów w ramach marki parasolowej. Szacuje się, że rynek suplementów diety w Polsce zwiększy swoją wartość w 2023 r. do 3,67 mld PLN (z 2,89 mld PLN w 2017 r.). Potencjalna wartość rynku dla planowanych kategorii suplementów MENAVITIN w 2017 roku wynosiła ok. 490 mln PLN.

Emitent planuje także wprowadzać do sprzedaży w Europie suplementy diety oparte o innowacyjną cząsteczkę 1-MNA pod własną marką MENAVITIN oraz w ramach współpracy tzw. white label (sprzedaż suplementów pod marką partnera handlowego). Sprzedaż produktów odbywać się będzie za pośrednictwem spółek zależnych zakładanych w danej części Europy.

W latach 2019-2021 planuje się uruchomienie przynajmniej trzech kolejnych spółek zależnych odpowiedzialnych za sprzedaż w danym kraju lub części Europy (Włochy, Francja, Belgia, Wielka Brytania, Irlandia) ze względu na specyfikę poszczególnych rynków zbytu (różne preferencje konsumentów). Oczekuje się, że dystrybucja prowadzona w tym modelu będzie bardziej efektywna niż bezpośrednio prowadzona przez Emitenta. W lipcu 2018 r. została zawiązania spółka celowa Menavitin GmbH w Niemczech, która ma prowadzić sprzedaż innowacyjnych suplementów diety zawierających cząsteczkę 1-MNA na rynkach Niemiec, Austrii i Szwajcarii. Szacuje się, że w roku 2020 rynek suplementów diety w Europie będzie wart ok. 7,9 mld EUR. Potencjalna wartość rynku dla planowanych przez Emitenta kategorii suplementów diety w Europie w roku 2020 to ok. 1,35 mld EUR.

Powyższa informacja została opublikowana ze względu na fakt, iż podjęcie decyzji o emisji obligacji i/lub zaciągnięcia pożyczki może mieć istotne znaczenie dla możliwości pozyskania kapitału w celu finansowania wprowadzenia do sprzedaży w Polsce i Europie suplementów diety Menavitin opartych na innowacyjnej cząsteczce 1-MNA (o czym Emitent informował w raporcie bieżącym nr 23/2018 pt. "Strategia wprowadzenia do sprzedaży suplementów diety 1-MNA w Polsce i Europie" opublikowanym w dniu 26 września 2018 r. w systemie ESPI), co może mieć istotny wpływ na przychody Grupy Kapitałowej Emitenta w ciągu kilku najbliższych lat.

W dniu 11 grudnia 2018 r. Zarząd PHARMENA S.A. (Emitent) w nawiązaniu: do raportu bieżącego nr 23/2018 pt. "Strategia wprowadzenia do sprzedaży suplementów diety 1-MNA w Polsce i Europie" opublikowanego w dniu 26 września 2018 r. w systemie ESPI, do raportu bieżącego nr 19/2018 pt. "Publikacja rozporządzenia Komisji Europejskiej ws. autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności" opublikowanego w dniu 13 sierpnia 2018 r. w systemie ESPI oraz do raportu bieżącego nr 17/2018 pt. "Zlecenie produkcji pierwszej partii suplementu diety opartego o innowacyjny składnik żywności 1-MNA" opublikowanego w dniu 26 września 2018 r. w systemie ESPI, poinformował, iż Emitent rozpoczął wprowadzanie w Polsce do sprzedaży suplementu diety MENAVITIN CARDIO opartego o innowacyjny, chroniony prawem patentowym składnik żywności 1-MNA.

MENAVITIN CARDIO to pierwszy z suplementów diety w ramach marki parasolowej MENAVITIN. Produkt polecany jest osobom dorosłym, chcącym wesprzeć prawidłowe funkcjonowanie serca. Jego dystrybucja odbywać się będzie w kanale aptecznym za pośrednictwem hurtowni farmaceutycznych, sieci aptek, aptek internetowych oraz jest on także dostępny w sprzedaży za pośrednictwem sklepu internetowego www.menavitin.pl (który należy do Emitenta).

Emitent jest pierwszą polską spółką, która przeprowadziła proces rejestracji innowacyjnej cząsteczki jako nowej żywności na terenie całej Unii Europejskiej. Grupa Kapitałowa Emitenta planuje budowę w Polsce silnej marki o nazwie MENAVITIN dla suplementów diety opartych na innowacyjnej cząsteczce 1-MNA. Zakłada się zbudowanie marki MENAVITIN jako marki parasolowej i wprowadzanie produktów combo tj. połączenia cząsteczki 1-MNA z wiodącą molekułą na rynku w danym wskazaniu. W najbliższych 12 miesiącach planuje się rozwój portfela produktów poprzez wprowadzenie do sprzedaży ośmiu innowacyjnych produktów w ramach marki parasolowej. Szacuje się, że rynek suplementów diety w Polsce zwiększy swoją wartość w 2023 r. do 3,67 mld PLN (z 2,89 mld PLN w 2017 r.). Potencjalna wartość rynku dla planowanych kategorii suplementów MENAVITIN w 2017 roku wynosiła ok. 490 mln PLN.

Grupa Kapitałowa Emitenta planuje w najbliższych miesiącach wprowadzenie suplementu MENAVITIN CARDIO pod własną marką MENAVITIN lub w ramach współpracy tzw. white label (sprzedaż suplementów pod marką partnera handlowego) do sprzedaży na rynkach Niemiec, Austrii i Szwajcarii. Sprzedaż na tych rynkach będzie się odbywać za pośrednictwem spółki zależnej Menavitin GmbH, zarejestrowanej w lipcu 2018 r. w Niemczech. W latach 2019-2021 planuje się uruchomienie przynajmniej trzech kolejnych spółek zależnych odpowiedzialnych za sprzedaż w danym kraju lub części Europy (Włochy, Francja, Belgia, Wielka Brytania, Irlandia) ze względu na specyfikę poszczególnych rynków zbytu (różne preferencje konsumentów).

Informację podano ze względu na fakt, iż rozpoczęcie sprzedaży w Polsce suplementu diety MENAVITIN CARDIO jest jednym z elementów realizacji strategii wprowadzenia do sprzedaży w Polsce, jak i na rynkach krajów Unii Europejskiej suplementów diety opartych na innowacyjnej cząsteczce 1-MNA, co może mieć istotny wpływ na przychody Grupy Kapitałowej Emitenta w ciągu kilku najbliższych lat.

W dniu 18 grudnia 2018 r. Zarząd spółki PHARMENA S.A. (zwana dalej: „Spółką”) poinformował, iż zgodnie z uchwałą Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia nr 1/2018 z dnia 26 września 2018 r. w sprawie podwyższenia kapitału zakładowego Spółki w drodze emisji akcji zwykłych na okaziciela serii E, realizowanej w ramach subskrypcji zamkniętej, z zachowaniem przez dotychczasowych akcjonariuszy prawa poboru akcji nowej emisji oraz zmiany Statutu Spółki, Dniem Prawa Poboru Akcji serii E jest dzień 20 grudnia 2018 roku.

Zgodnie z systemem rozliczeń KDPW Akcje Istniejące (Akcji serii A, B, C, D) nabyte na sesji na rynku NewConnect po 18 grudnia 2018 roku nie uprawniają do otrzymania Jednostkowych Praw Poboru i do wykonania Prawa Poboru. W związku z powyższym dzień 18 grudnia 2018 r. jest ostatnim dniem, w którym można nabyć Akcje Istniejące aby nabyć Prawo Poboru akcji nowej emisji (akcji serii E).

Pierwszym dniem, w którym można zbyć Akcje Istniejące na rynku NewConnect, tak aby zachować przysługujące Prawo Poboru, jest 19 grudnia 2018 roku.

W dniu 20 grudnia 2018 r. Zarząd PHARMENA S.A. przekazał treść uchwał podjętych przez Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie PHARMENA S.A., które odbyło się w dniu 19 grudnia 2018 r. w Łodzi w siedzibie Spółki przy ul. Wólczańskiej 178, 90-530 Łódź oraz uchwaloną „Politykę wynagrodzeń Członków Rady Nadzorczej „PHARMENA” S.A.”.

Zarząd PHARMENA S.A. poinformował, że w dniu 19 grudnia 2018 r. odbyło się Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie, na którym powzięto m.in. uchwałę nr 1 o odwołaniu z dniem 19 grudnia 2018 r. Pani Magdaleny Tomaszewskiej z funkcji Członka Rady Nadzorczej „PHARMENA” Spółki Akcyjnej z siedzibą w Łodzi oraz uchwałę nr 2 o powołaniu z dniem 20 grudnia 2018 r. Pana Jacka Dauenhauer na Członka Rady Nadzorczej „PHARMENA” Spółki Akcyjnej z siedzibą w Łodzi.

Informację podano ze względu na fakt odwołania i powołania członka Rady Nadzorczej.

Ponadto, w grudniu 2018 r. Grupa Kapitałowa Emitenta kontynuowała prace badawczo-rozwojowe nad nowymi produktami oraz poszukiwania nowych zastosowań substancji czynnych chronionych patentami i zgłoszeniami patentowymi należącymi do Grupy Kapitałowej Emitenta.

2. Realizacja celów emisji

Grupa Kapitałowa Emitenta zrealizowała cele emisyjne, wydatkując na ich realizację wszystkie środki pieniężne pozyskane z emisji akcji serii C i D. W związku z powyższym w okresie objętym raportem nie wydatkowała środków na cele emisyjne.

3. Zestawienie raportów publikowanych przez Emitenta w okresie od 01.12.2018 r. do 31.12.2018 r.

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie EBI:

• Raport bieżący nr 32/2018 z dnia 06-12-2018 r. – Wybór Przewodniczącego Rady Nadzorczej

• Raport bieżący nr 33/2018 z dnia 13-12-2018 r. – Raport miesięczny za listopad 2018 r.

• Raport bieżący nr 34/2018 z dnia 18-12-2018 r. – Dzień Prawa Poboru Akcji serii E

• Raport bieżący nr 35/2018 z dnia 20-12-2018 r. – Treść uchwał podjętych przez NWZ PHARMENA S.A. w dniu 19.12.2018 r.

• Raport bieżący nr 36/2018 z dnia 20-12-2018 r. – Odwołanie i powołanie członków Rady Nadzorczej na nową kadencję

• Raport bieżący nr 37/2018 z dnia 21-12-2018 r. – Odwołanie i powołanie członków Rady Nadzorczej na nową kadencję – uzupełnienie

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie ESPI.

• Raport bieżący nr 28/2018 z dnia 06-12-2018 r. – Cena emisyjna Akcji Serii E

• Raport bieżący nr 28/2018 z dnia 06-12-2018 r. – Zamiar przeprowadzenia emisji obligacji i/lub zaciągnięcia pożyczki

• Raport bieżący nr 28/2018 z dnia 11-12-2018 r. – Wprowadzenie do sprzedaży w Polsce suplementu diety MENAVITIN CARDIO

• Raport bieżący nr 28/2018 z dnia 20-12-2018 r. – Wykaz akcjonariuszy posiadających co najmniej 5% liczby głosów na NWZ w dniu 19.12.2018 r.

4. Kalendarz inwestora dotyczący stycznia 2019 r.

• Do 31.01.2019 r. – publikacja terminów publikacji raportów okresowych w 2019 roku

• Do 14.02.2019 r. - publikacja raportu miesięcznego za styczeń 2019 r.

Podstawa prawna: pkt. 16 Załącznika Nr 1 do Uchwały Nr 795/2008 Zarządu Giełdy z dnia 31 listopada 2008 r. - "Dobre Praktyki Spółek Notowanych na NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

Postawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd PHARMENA S.A. (Emitent) w nawiązaniu: do raportu bieżącego nr 23/2018 pt. "Strategia wprowadzenia do sprzedaży suplementów diety 1-MNA w Polsce i Europie" opublikowanego w dniu 26 września 2018 r. w systemie ESPI oraz do raportu bieżącego nr 19/2018 pt. "Publikacja rozporządzenia Komisji Europejskiej ws. autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności" opublikowanego w dniu 13 sierpnia 2018 r. w systemie ESPI, informuje, iż Emitent w dniu 3 stycznia 2019 r. zawarł umowę licencyjną ze spółką zależną Menavitin GmbH, na podstawie której Emitent udzielił spółce zależnej licencji na wykorzystanie cząsteczki 1-MNA, znaków towarowych Menavitin oraz formulacji gotowych produktów tj. suplementów diety (opartych o 1-MNA) i dermokosmetyków. Licencja dotyczy terytorium Niemiec, Austrii i Szwajcarii. Licencja jest wyłączna. Wysokość opłaty licencyjnej to jednocyfrowy procent od obrotu.

Zawarcie powyższej umowy licencyjnej z Menavitin GmbH jest jednym z elementów realizacji strategii wprowadzenia do sprzedaży suplementów diety 1-MNA w Polsce i Europie (o której Emitent informował raporcie bieżącym nr 23/2018 opublikowanym w dniu 26 września 2018 r. w systemie ESPI).

Emitent planuje wprowadzać do sprzedaży w Europie suplementy diety oparte o innowacyjną cząsteczkę 1-MNA pod własną marką MENAVITIN oraz w ramach współpracy tzw. white label (sprzedaż suplementów pod marką partnera handlowego). Sprzedaż produktów odbywać się będzie za pośrednictwem spółek zależnych zakładanych w danej części Europy. Głównym kanałem dystrybucji produktów pod własną marką będzie kanał online tj. własne sklepy internetowe oraz e-apteki. Natomiast sprzedaż produktów opartych o innowacyjną cząsteczkę 1-MNA w tradycyjnym kanale sprzedaży tj. aptek stacjonarnych odbywać się będzie w ramach white label. Rozwój portfela produktów dokonywany będzie poprzez wprowadzanie nowych produktów w ramach marki parasolowej MENAVITIN.

W lipcu 2018 r. została zawiązania spółka celowa Menavitin GmbH w Niemczech, która ma prowadzić sprzedaż innowacyjnych suplementów diety zawierających cząsteczkę 1-MNA na rynkach Niemiec, Austrii i Szwajcarii. W latach 2019-2021 planuje się uruchomienie przynajmniej trzech kolejnych spółek zależnych odpowiedzialnych za sprzedaż w danym kraju lub części Europy (Włochy, Francja, Belgia, Wielka Brytania, Irlandia) ze względu na specyfikę poszczególnych rynków zbytu (różne preferencje konsumentów). Oczekuje się, ze dystrybucja prowadzona w tym modelu będzie bardziej efektywna niż bezpośrednio prowadzona prze Emitenta.

Szacuje się, że w roku 2020 rynek suplementów diety w Europie będzie wart ok. 7,9 mld EUR. Potencjalna wartość rynku dla planowanych przez Emitenta kategorii suplementów diety w Europie w roku 2020 to ok. 1,35 mld EUR.

Informację podano ze względu na fakt, iż zawarcie powyżej umowy licencyjnej jest jednym z elementów realizacji strategii wprowadzenia do sprzedaży na rynkach krajów Unii Europejskiej suplementów diety opartych na innowacyjnej cząsteczce 1-MNA, co może mieć istotny wpływ na przychody Grupy Kapitałowej Emitenta w ciągu kilku najbliższych lat.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. w celu uzupełnienia raportu bieżącego nr 36/2018 opublikowanego w systemie EBI w dniu 20 grudnia 2018 r. przekazuje (w załączniku do raportu) informacje dotyczące Pana Jacka Dauenhauer jako osoby powołanej na członka Rady Nadzorczej, o których mowa w § 10 pkt. 20) Załącznika Nr 1 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu.

Informację podano ze względu na fakt odwołania i powołania członka Rady Nadzorczej.

Podstawa prawna: § 3 ust. 1 pkt. 7 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect”.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. informuje, że w dniu 19 grudnia 2018 r. odbyło się Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie, na którym powzięto m.in. uchwałę nr 1 o odwołaniu z dniem 19 grudnia 2018 r. Pani Magdaleny Tomaszewskiej z funkcji Członka Rady Nadzorczej „PHARMENA” Spółki Akcyjnej z siedzibą w Łodzi oraz uchwałę nr 2 o powołaniu z dniem 20 grudnia 2018 r. Pana Jacka Dauenhauer na Członka Rady Nadzorczej „PHARMENA” Spółki Akcyjnej z siedzibą w Łodzi.

Informację podano ze względu na fakt odwołania i powołania członka Rady Nadzorczej.

Podstawa prawna: § 3 ust. 1 pkt. 7 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect”.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

Podstawa prawna: Art. 70 pkt 3 Ustawy o ofercie - WZA lista powyżej 5 %

Zarząd PHARMENA S.A. przedstawia w załączeniu wykaz akcjonariuszy posiadających co najmniej 5% liczby głosów na Nadzwyczajnym Walnym Zgromadzeniu, które odbyło się w dniu 19.12.2018 r. w Łodzi, z określeniem liczby głosów przysługujących każdemu z nich z posiadanych akcji i wskazaniem ich procentowego udziału w liczbie głosów na tym walnym zgromadzeniu oraz w ogólnej liczbie głosów.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. przekazuje w załączeniu treść uchwał podjętych przez Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie PHARMENA S.A., które odbyło się w dniu 19 grudnia 2018 r. w Łodzi w siedzibie Spółki przy ul. Wólczańskiej 178, 90-530 Łódź oraz uchwaloną „Politykę wynagrodzeń Członków Rady Nadzorczej „PHARMENA” S.A.”.

Informację podano ze względu na fakt powzięcia uchwał na Nadzwyczajnym Walnym Zgromadzeniu PHARMENA S.A..

Podstawa prawna: § 4 ust. 2 pkt. 7 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect”.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

Zarząd spółki PHARMENA S.A. (zwana dalej: „Spółką”) informuje, iż zgodnie z uchwałą Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia nr 1/2018 z dnia 26 września 2018 r. w sprawie podwyższenia kapitału zakładowego Spółki w drodze emisji akcji zwykłych na okaziciela serii E, realizowanej w ramach subskrypcji zamkniętej, z zachowaniem przez dotychczasowych akcjonariuszy prawa poboru akcji nowej emisji oraz zmiany Statutu Spółki, Dniem Prawa Poboru Akcji serii E jest dzień 20 grudnia 2018 roku.

Zgodnie z systemem rozliczeń KDPW Akcje Istniejące (Akcji serii A, B, C, D) nabyte na sesji na rynku NewConnect po 18 grudnia 2018 roku nie uprawniają do otrzymania Jednostkowych Praw Poboru i do wykonania Prawa Poboru. W związku z powyższym dzień 18 grudnia 2018 r. jest ostatnim dniem, w którym można nabyć Akcje Istniejące aby nabyć Prawo Poboru akcji nowej emisji (akcji serii E).

Pierwszym dniem, w którym można zbyć Akcje Istniejące na rynku NewConnect, tak aby zachować przysługujące Prawo Poboru, jest 19 grudnia 2018 roku.

Podstawa prawna: § 3 ust. 1 Załącznika Nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu „Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect”.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

Zarząd Pharmena S.A. przekazuje raport miesięczny za listopad 2018 r.

1. Opis tendencji i zdarzeń w otoczeniu Emitenta

Według Zarządu, w listopadzie 2018 r. w otoczeniu Emitenta nie wystąpiły zjawiska czy tendencje, które mogłyby mieć istotny wpływ na wyniki finansowe przedsiębiorstwa.

W omawianym okresie Pharmena S.A. poszerzała dostępność produktów oraz podejmowała działania marketingowe w celu zwiększenie przychodów ze sprzedaży oferowanych produktów.

Emitent w dniu 13 listopada 2018 r. opublikował raport za III kwartał 2018 r. zawierający wybrane dane finansowe jednostkowe, jak i skonsolidowane.

W III kwartale 2018 r. Spółka osiągnęła przychody o 6,54% wyższe, niż w III kwartale 2017 r. W III kwartale 2018 r. największy wpływ na wzrost przychodów oraz na pozostałe pozycje rachunku zysków i strat oraz na znacząco wyższą rentowność miała wyższa sprzedaż na rynku krajowym oraz znacznie niższe koszty sprzedaży w porównaniu do analogicznego okresu w 2017 r.

Działalność Grupy Kapitałowej Emitenta w obszarze dermokosmetyków jest rentowna na wszystkich poziomach rachunku zysków i strat. Natomiast działalność Grupy w obszarze badań klinicznych nad innowacyjnym lekiem 1-MNA oraz w obszarze wdrożenia na rynek suplementu diety (opartego na 1-MNA) generuje obecnie wyłącznie koszty, które są znaczącym wydatkiem z punktu widzenia pozycji finansowej Grupy Kapitałowej i w konsekwencji powodują, że Grupa Kapitałowa w III kwartale 2018 r. na poziomie skonsolidowanym wykazuje ujemną rentowność na poziomie zysku netto.

W III kwartale 2018 r. Grupa Kapitałowa Emitenta osiągnęła przychody o 9,23% wyższe, niż w III kwartale2017 r., W III kwartale 2018 r. wpływ na wzrost przychodów osiąganych przez Grupę Kapitałową Emitenta miała wyższa sprzedaż dermokosmetyków na rynku krajowym.

Szczegółowe dane finansowe wraz z komentarzem Zarządu zostały zawarte w raporcie za III kwartał 2018 r.

W dniu 14 listopada 2018 r. Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do komunikatu dotyczącego strategii wprowadzenia do sprzedaży suplementów diety 1-MNA w Polsce i Europie, opublikowanego w systemie ESPI w raporcie bieżącym nr 23/2018 z dnia 26 września 2018 r. oraz komunikatu dotyczącego podpisania umowy na opracowanie nowych formulacji suplementów diety, opartych o innowacyjny składnik żywności 1-MNA, opublikowanego w systemie ESPI w raporcie bieżącym nr 22/2018 z dnia 19 września 2018 r. poinformował, że Spółka zakończyła etap opracowywania siedmiu nowych formulacji suplementów diety, opartych o innowacyjny składnik żywności 1-MNA w ramach realizacji umowy z Laboratorium Galenowym Olsztyn Spółka z o.o..

Równocześnie Spółka informuje, że rozpoczął się kolejny etap, mający na celu przygotowanie i przeprowadzenie prób technologicznych opracowanych nowych formulacji suplementów diety, opartych o innowacyjny składnik żywności 1-MNA.

W najbliższym roku planuje się wprowadzenie do sprzedaży w Polsce, jak i na rynkach krajów Unii Europejskiej, opartych o opracowane formulacje w ramach marki parasolowej MENAVITIN. Grupa Kapitałowa Emitenta planuje budowę silnej marki o nazwie MENAVITIN dla suplementów diety opartych na innowacyjnej cząsteczce 1-MNA. Zakłada się zbudowanie marki MENAVITIN jako marki parasolowej i wprowadzanie produktów combo tj. połączenia cząsteczki 1-MNA z wiodącą molekułą na rynku w danym wskazaniu. Szacuje się, że rynek suplementów diety w Polsce zwiększy swoją wartość w 2023 r. do 3,67 mld PLN (z 2,89 mld PLN w 2017 r.). Potencjalna wartość rynku dla planowanych kategorii suplementów MENAVITIN w 2017 roku wynosiła ok. 490 mln PLN.

W lipcu 2018 r. została zawiązania spółka celowa Menavitin GmbH w Niemczech, która ma prowadzić sprzedaż innowacyjnych suplementów diety zawierających cząsteczkę 1-MNA na rynkach Niemiec, Austrii i Szwajcarii. W najbliższych latach planuje się także uruchomienie przynajmniej trzech kolejnych spółek zależnych odpowiedzialnych za sprzedaż w danym kraju lub części Europy (Włochy, Francja, Belgia, Wielka Brytania, Irlandia) ze względu na specyfikę poszczególnych rynków zbytu (różne preferencje konsumentów). Oczekuje się, ze dystrybucja prowadzona w tym modelu będzie bardziej efektywna niż bezpośrednio prowadzona przez Emitenta. Szacuje się, że w roku 2020 rynek suplementów diety w Europie będzie wart ok. 7,9 mld EUR. Potencjalna wartość rynku dla planowanych przez Emitenta kategorii suplementów diety w Europie w roku 2020 to ok. 1,35 mld EUR.

Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. - to wiodąca w Polsce firma w zakresie usług opracowywania i kontraktowej produkcji suplementów diety, dermokosmetyków, wyrobów medycznych oraz leków RX i OTC.

Informację podano ze względu na fakt, iż wprowadzenie do sprzedaży w Polsce, jak i na rynkach krajów Unii Europejskiej suplementu diety opartego na 1-MNA może mieć istotny wpływ na przychody Grupy Kapitałowej Emitenta w ciągu kilku najbliższych lat.

W dniu 16 listopada 2018 r. Zarząd spółki Pharmena S.A. (Emitent) w nawiązaniu do raportu nr 27/2018 (pt. "Złożenie wniosku o zatwierdzenie prospektu emisyjnego do Komisji Nadzoru Finansowego" opublikowanego w dniu 12 października 2018 r. w systemie EBI poinformował, iż w dniu 16 listopada 2018 r. otrzymał od wiodącego akcjonariusza Pelion S.A. (posiadającego wraz ze spółkami zależnymi udział 58,70% w kapitale zakładowym Emitenta) oświadczenie, iż zamierza on wraz z podmiotami zależnymi "uczestniczyć w planowanej emisji akcji spółki Pharmena oferowanych w ramach prawa poboru obecnym akcjonariuszom Spółki w zakresie powodującym minimum utrzymania obecnego udziału w kapitale Spółki".

Emitent wskazuje, iż warunkiem koniecznym do przeprowadzenia oferty publicznej akcji serii E jest uprzednie zatwierdzenie przez Komisję Nadzoru Finansowego prospektu emisyjnego.

Niniejszy raport został publikowany ze względu na fakt, iż pozyskanie kapitału w drodze emisji akcji serii E ma istotne znaczenie dla sytuacji finansowej i ekonomicznej Emitenta i jego Grupy Kapitałowej, w tym finansowania rozwoju Grupy Kapitałowej Emitenta (o czym Emitent informował w raporcie bieżącym nr 23/2018 pt. "Strategia wprowadzenia do sprzedaży suplementów diety 1-MNA w Polsce i Europie" opublikowanym w dniu 26 września 2018 r. w systemie ESPI oraz w raporcie bieżącym nr 21/2018 pt. "Informacja o postępie projektu leku 1-MNA" opublikowanym w dniu 4 września 2018 r. w systemie ESPI).

Z powyższych względów zamiar uczestniczenia wiodącego akcjonariusza wraz podmiotami zależnymi w planowanej emisji akcji serii E ma istotne znaczenie dla Grupy Kapitałowej Emitenta.

W dniu 19 listopada 2017 r. Zarząd spółki PHARMENA S.A. poinformował o zwołaniu Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia spółki PHARMENA S.A. na dzień 19 grudnia 2018 r. o godz. 11.00 w siedzibie Spółki przy ul. Wólczańskiej 178, 90-530 Łódź, którego przedmiotem ma być odwołanie i powołanie członka Rady Nadzorczej, przyjęcia „Polityki wynagrodzeń dla Członków Rady Nadzorczej oraz ustalenie wysokości wynagrodzeń dla Członków Rady Nadzorczej.

Ponadto, w listopadzie 2018 r. Grupa Kapitałowa Emitenta kontynuowała prace badawczo-rozwojowe nad nowymi produktami oraz poszukiwania nowych zastosowań substancji czynnych chronionych patentami i zgłoszeniami patentowymi należącymi do Grupy Kapitałowej Emitenta.

2. Realizacja celów emisji

Grupa Kapitałowa Emitenta zrealizowała cele emisyjne, wydatkując na ich realizację wszystkie środki pieniężne pozyskane z emisji akcji serii C i D. W związku z powyższym w okresie objętym raportem nie wydatkowała środków na cele emisyjne.

3. Zestawienie raportów publikowanych przez Emitenta w okresie od 01.11.2018 r. do 30.11.2018 r.

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie EBI:

• Raport bieżący nr 28/2018 z dnia 13-11-2018 r. – Raport miesięczny za październik 2018 r.

• Raport bieżący nr 29/2018 z dnia 13-11-2018 r. – Raport za III kwartał 2018 r.

• Raport bieżący nr 30/2018 z dnia 19-11-2018 r. – Ogłoszenie o zwołaniu NWZ w dniu 19 grudnia 2018 r.

• Raport bieżący nr 31/2018 z dnia 19-11-2018 r. – Projekty uchwał na NWZ w dniu 19 grudnia 2018 r.

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie ESPI.

• Raport bieżący nr 25/2018 z dnia 14-11-2018 r. – Zakończenie prac nad nowymi formulacjami suplementów diety 1-MNA

• Raport bieżący nr 26/2018 z dnia 16-11-2018 r. – Oświadczenie wiodącego akcjonariusza dot. emisji akcji serii E

• Raport bieżący nr 27/2018 z dnia 19-11-2018 r. – Zwołanie Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia spółki Pharmena S.A.

4. Kalendarz inwestora dotyczący grudnia 2018 r.

• 20.12.2018 r. – dzień prawa poboru (to jest dzień, według którego zostaną określeni akcjonariusze, którym przysługiwać będzie prawo poboru Akcji Serii E)

• Do 14.01.2019 r. - publikacja raportu miesięcznego za grudzień 2018 r.

Podstawa prawna: pkt. 16 Załącznika Nr 1 do Uchwały Nr 795/2008 Zarządu Giełdy z dnia 31 listopada 2008 r. - "Dobre Praktyki Spółek Notowanych na NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

Postawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd PHARMENA S.A. (Emitent) w nawiązaniu: do raportu bieżącego nr 23/2018 pt. "Strategia wprowadzenia do sprzedaży suplementów diety 1-MNA w Polsce i Europie" opublikowanego w dniu 26 września 2018 r. w systemie ESPI, do raportu bieżącego nr 19/2018 pt. "Publikacja rozporządzenia Komisji Europejskiej ws. autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności" opublikowanego w dniu 13 sierpnia 2018 r. w systemie ESPI oraz do raportu bieżącego nr 17/2018 pt. "Zlecenie produkcji pierwszej partii suplementu diety opartego o innowacyjny składnik żywności 1-MNA" opublikowanego w dniu 26 września 2018 r. w systemie ESPI, informuje, iż Emitent rozpoczął wprowadzanie w Polsce do sprzedaży suplementu diety MENAVITIN CARDIO opartego o innowacyjny, chroniony prawem patentowym składnik żywności 1-MNA.

MENAVITIN CARDIO to pierwszy z suplementów diety w ramach marki parasolowej MENAVITIN. Produkt polecany jest osobom dorosłym, chcącym wesprzeć prawidłowe funkcjonowanie serca. Jego dystrybucja odbywać się będzie w kanale aptecznym za pośrednictwem hurtowni farmaceutycznych, sieci aptek, aptek internetowych oraz jest on także dostępny w sprzedaży za pośrednictwem sklepu internetowego www.menavitin.pl (który należy do Emitenta).

Emitent jest pierwszą polską spółką, która przeprowadziła proces rejestracji innowacyjnej cząsteczki jako nowej żywności na terenie całej Unii Europejskiej. Grupa Kapitałowa Emitenta planuje budowę w Polsce silnej marki o nazwie MENAVITIN dla suplementów diety opartych na innowacyjnej cząsteczce 1-MNA. Zakłada się zbudowanie marki MENAVITIN jako marki parasolowej i wprowadzanie produktów combo tj. połączenia cząsteczki 1-MNA z wiodącą molekułą na rynku w danym wskazaniu. W najbliższych 12 miesiącach planuje się rozwój portfela produktów poprzez wprowadzenie do sprzedaży ośmiu innowacyjnych produktów w ramach marki parasolowej. Szacuje się, że rynek suplementów diety w Polsce zwiększy swoją wartość w 2023 r. do 3,67 mld PLN (z 2,89 mld PLN w 2017 r.). Potencjalna wartość rynku dla planowanych kategorii suplementów MENAVITIN w 2017 roku wynosiła ok. 490 mln PLN.

Grupa Kapitałowa Emitenta planuje w najbliższych miesiącach wprowadzenie suplementu MENAVITIN CARDIO pod własną marką MENAVITIN lub w ramach współpracy tzw. white label (sprzedaż suplementów pod marką partnera handlowego) do sprzedaży na rynkach Niemiec, Austrii i Szwajcarii. Sprzedaż na tych rynkach będzie się odbywać za pośrednictwem spółki zależnej Menavitin GmbH, zarejestrowanej w lipcu 2018 r. w Niemczech. W latach 2019-2021 planuje się uruchomienie przynajmniej trzech kolejnych spółek zależnych odpowiedzialnych za sprzedaż w danym kraju lub części Europy (Włochy, Francja, Belgia, Wielka Brytania, Irlandia) ze względu na specyfikę poszczególnych rynków zbytu (różne preferencje konsumentów).

Informację podano ze względu na fakt, iż rozpoczęcie sprzedaży w Polsce suplementu diety MENAVITIN CARDIO jest jednym z elementów realizacji strategii wprowadzenia do sprzedaży w Polsce, jak i na rynkach krajów Unii Europejskiej suplementów diety opartych na innowacyjnej cząsteczce 1-MNA, co może mieć istotny wpływ na przychody Grupy Kapitałowej Emitenta w ciągu kilku najbliższych lat.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Pod koniec września NWZ spółki zdecydowało o podwyższeniu kapitału zakładowego w drodze emisji ok. 2,6 mln akcji serii E, realizowanej w ramach subskrypcji zamkniętej, z zachowaniem przez dotychczasowych akcjonariuszy prawa poboru.

Zgodnie z uchwałą NWZ, dzień prawa poboru akcji serii E został ustalony na 20 grudnia 2018 r.

W październiku Pharmena złożyła do Komisji Nadzoru Finansowego wniosek o zatwierdzenie prospektu emisyjnego.

Jak informowała spółka, środki pozyskane z emisji zamierza przeznaczyć na realizację strategii wprowadzenia do sprzedaży w Polsce i Europie suplementów diety opartych o cząsteczkę 1-MNA.

Pelion, większościowy udziałowiec Pharmeny, informował, że zamierza uczestniczyć w tej emisji. (PAP Biznes)

seb/ asa/

Postawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd spółki Pharmena S.A. (Emitent) w nawiązaniu do raportu nr 23/2018 pt. "Strategia wprowadzenia do sprzedaży suplementów diety 1-MNA w Polsce i Europie" opublikowanego w dniu 26 września 2018 r. w systemie ESPI oraz do raportu bieżącego nr 19/2018 pt. "Publikacja rozporządzenia Komisji Europejskiej ws. autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności" opublikowanego w dniu 13 sierpnia 2018 r. w systemie ESPI, informuje, iż podjął decyzję o zamiarze przeprowadzenie emisji obligacji i/lub zaciągnięcia pożyczki oraz otrzymał (na podstawie uchwały nr 3/2018 Rady Nadzorczej z dnia 5 grudnia 2018 r.) od Rady Nadzorczej upoważnienie do przeprowadzenia emisji obligacji i/lub zaciągnięcia pożyczki do kwoty łącznej nie większej, niż 12 milionów (słownie: dwanaście milionów) złotych.

Celem ewentualnej emisji obligacji i/lub zaciągnięcia pożyczki jest finansowanie "pomostowe" wprowadzenia do sprzedaży w Polsce i Europie suplementów diety Menavitin opartych na innowacyjnej cząsteczce 1-MNA do czasu pozyskania środków z emisji Akcji Serii E z zachowaniem przez dotychczasowych akcjonariuszy prawa poboru. Emitent wskazuje, iż warunkiem koniecznym do przeprowadzenia oferty publicznej Akcji Serii E jest uprzednie zatwierdzenie przez Komisję Nadzoru Finansowego prospektu emisyjnego.

Emitent jest pierwszą polską spółką, która przeprowadziła proces rejestracji innowacyjnej cząsteczki jako nowej żywności na terenie całej Unii Europejskiej. Grupa Kapitałowa Emitenta planuje budowę w Polsce silnej marki o nazwie MENAVITIN dla suplementów diety opartych na innowacyjnej cząsteczce 1-MNA. Zakłada się zbudowanie marki MENAVITIN jako marki parasolowej i wprowadzanie produktów combo tj. połączenia cząsteczki 1-MNA z wiodącą molekułą na rynku w danym wskazaniu. W najbliższych 12 miesiącach planuje się rozwój portfela produktów poprzez wprowadzenie do sprzedaży ośmiu innowacyjnych produktów w ramach marki parasolowej. Szacuje się, że rynek suplementów diety w Polsce zwiększy swoją wartość w 2023 r. do 3,67 mld PLN (z 2,89 mld PLN w 2017 r.). Potencjalna wartość rynku dla planowanych kategorii suplementów MENAVITIN w 2017 roku wynosiła ok. 490 mln PLN.

Emitent planuje także wprowadzać do sprzedaży w Europie suplementy diety oparte o innowacyjną cząsteczkę 1-MNA pod własną marką MENAVITIN oraz w ramach współpracy tzw. white label (sprzedaż suplementów pod marką partnera handlowego). Sprzedaż produktów odbywać się będzie za pośrednictwem spółek zależnych zakładanych w danej części Europy.

W latach 2019-2021 planuje się uruchomienie przynajmniej trzech kolejnych spółek zależnych odpowiedzialnych za sprzedaż w danym kraju lub części Europy (Włochy, Francja, Belgia, Wielka Brytania, Irlandia) ze względu na specyfikę poszczególnych rynków zbytu (różne preferencje konsumentów). Oczekuje się, że dystrybucja prowadzona w tym modelu będzie bardziej efektywna niż bezpośrednio prowadzona przez Emitenta. W lipcu 2018 r. została zawiązania spółka celowa Menavitin GmbH w Niemczech, która ma prowadzić sprzedaż innowacyjnych suplementów diety zawierających cząsteczkę 1-MNA na rynkach Niemiec, Austrii i Szwajcarii. Szacuje się, że w roku 2020 rynek suplementów diety w Europie będzie wart ok. 7,9 mld EUR. Potencjalna wartość rynku dla planowanych przez Emitenta kategorii suplementów diety w Europie w roku 2020 to ok. 1,35 mld EUR.

Niniejszy raport jest publikowany ze względu na fakt, iż podjęcie decyzji o emisji obligacji i/lub zaciągnięcia pożyczki może mieć istotne znaczenie dla możliwości pozyskania kapitału w celu finansowania wprowadzenia do sprzedaży w Polsce i Europie suplementów diety Menavitin opartych na innowacyjnej cząsteczce 1-MNA (o czym Emitent informował w raporcie bieżącym nr 23/2018 pt. "Strategia wprowadzenia do sprzedaży suplementów diety 1-MNA w Polsce i Europie" opublikowanym w dniu 26 września 2018 r. w systemie ESPI), co może mieć istotny wpływ na przychody Grupy Kapitałowej Emitenta w ciągu kilku najbliższych lat.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Postawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd spółki Pharmena S.A. (Emitent) w nawiązaniu do raportu nr 26/2018 (pt. "Oświadczenie wiodącego akcjonariusza dot. emisji akcji serii E") opublikowanego w dniu 16 listopada 2018 r. w systemie ESPI oraz raportu nr 23/2018 (pt. "Treść uchwał podjętych przez NWZ PHARMENA S.A. w dniu 26.09.2018 r.) opublikowanego w dniu 27 września 2018 r. w systemie EBI informuje, iż Zarząd Emitenta na podstawie upoważnienia zawartego w § 5 ust. 1 pkt. 1 uchwały nr 1/2018 Nadzwyczajnego Zgromadzenia Akcjonariuszy z dnia 26 września 2018 r. w sprawie podwyższenia kapitału zakładowego Spółki w drodze emisji akcji zwykłych na okaziciela serii E, realizowanej w ramach subskrypcji zamkniętej, z zachowaniem przez dotychczasowych akcjonariuszy prawa poboru akcji nowej emisji oraz zmiany Statutu Spółki oraz po uzyskaniu zgody Rady Nadzorczej (wyrażonej w uchwale nr 2/2018 z dnia 5 grudnia 2018 r.) podjął w dniu 5 grudnia 2018 r. uchwałę nr 1/2018 o ustaleniu ceny emisyjnej Akcji Serii E na kwotę 6 złotych (sześć złotych) zł za jedną Akcję. Powyższa cena emisyjna dotyczy oferty publicznej do 2.638.516 Akcji zwykłych na okaziciela Serii E z zachowaniem prawa poboru dotychczasowych akcjonariuszy.

Emitent wskazuje, iż warunkiem koniecznym do przeprowadzenia oferty publicznej Akcji Serii E jest uprzednie zatwierdzenie przez Komisję Nadzoru Finansowego prospektu emisyjnego.

Niniejszy raport jest publikowany ze względu na fakt, iż pozyskanie kapitału w drodze emisji Akcji Serii E ma istotne znaczenie dla sytuacji finansowej i ekonomicznej Emitenta i jego Grupy Kapitałowej, w szczególności finansowania rozwoju Grupy Kapitałowej Emitenta (o czym Emitent informował w raporcie bieżącym nr 23/2018 pt. "Strategia wprowadzenia do sprzedaży suplementów diety 1-MNA w Polsce i Europie" opublikowanym w dniu 26 września 2018 r. w systemie ESPI oraz w raporcie bieżącym nr 21/2018 pt. "Informacja o postępie projektu leku 1-MNA" opublikowanym w dniu 4 września 2018 r. w systemie ESPI).

Z powyższych względów ustalenie ceny emisyjnej akcji serii E ma istotny wpływ na możliwość pozyskania środków z planowanej emisji Akcji Serii E w celu realizacji strategii Grupy Kapitałowej Emitenta.

Zastrzeżenie prawne:

Materiał przedstawiony w niniejszym dokumencie stanowi wypełnienie obowiązków informacyjnych, jakim podlega PHARMENA S.A. jako spółka publiczna, której akcje są dopuszczone i wprowadzone do obrotu w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect organizowanym przez Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie S.A. Niniejszy komunikat jest publikowany w celach wyłącznie informacyjnych i nie stanowi udostępnienia informacji w celu promocji nabycia lub objęcia papierów wartościowych lub zachęcania do ich nabycia lub objęcia, także w znaczeniu art. 53 ust. 1 ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o ofercie publicznej i warunkach wprowadzania instrumentów finansowych do zorganizowanego systemu obrotu oraz o spółkach publicznych, ze zmianami, i nie stanowi akcji promocyjnej w znaczeniu art. 53 ust. 2 tej ustawy.

Niniejszy materiał nie podlega i nie jest przeznaczony do rozpowszechniania, ogłaszania, publikacji lub dystrybucji poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej, w szczególności nie może być rozpowszechniany, bezpośrednio ani pośrednio, w całości bądź w części, w Stanach Zjednoczonych Ameryki Północnej ("USA"), Kanadzie, Japonii, Australii ani w jakiejkolwiek innej jurysdykcji, w której stanowiłoby to naruszenie właściwych przepisów prawa lub wymagało dokonania rejestracji, zgłoszenia lub uzyskania zezwolenia, (ii) nie są skierowane do osób definiowanych jako "U.S. Person" oraz do osób (podmiotów), które działają na rachunek lub na rzecz osób definiowanych jako "U.S. Person" zgodnie z definicją znajdującą się w Regulacji S (ang. Regulation S) wydanej na podstawie amerykańskiej Ustawy o Papierach Wartościowych z 1933 roku, z późniejszymi zmianami (ang. U.S. Securities Act of 1933) ("Ustawa Amerykańska"), (iii) nie są skierowane do osób (podmiotów) mających miejsce zamieszkania lub siedzibę w Kanadzie, Japonii lub Australii bądź na obszarze innej jurysdykcji, w której dostęp do niniejszego materiału stanowiłby naruszenie odnośnych przepisów obowiązującego prawa lub wymagałby dokonania rejestracji, zgłoszenia lub uzyskania zezwolenia.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. informuje, że w dniu 5 grudnia 2018 r. odbyło się zebranie Rady Nadzorczej, podczas którego wybrano na Przewodniczącego Rady Nadzorczej Pana prof. Jerzego Gębickiego.

W załączeniu informacja dotycząca Pana prof. Jerzego Gębickiego - Przewodniczącego Rady Nadzorczej, o której mowa w § 10 pkt. 20 Załącznika Nr 1 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu:

Podstawa prawna: § 3 ust. 1 pkt. 7 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect"

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

Raport został wydany przy cenie 6 zł za akcję.

Depesza jest skrótem rekomendacji East Value Research. Pierwsze rozpowszechnienie raportu nastąpiło 26 listopada, o godzinie 12.40. W załączniku zamieszczamy plik PDF z zastrzeżeniami prawnymi. (PAP Biznes)

doa/ gor/

Podstawa prawna: Inne uregulowania

Zarząd spółki PHARMENA S.A. informuje o zwołaniu Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia spółki PHARMENA S.A. na dzień 19 grudnia 2018 r. o godz. 11.00 w siedzibie Spółki przy ul. Wólczańskiej 178, 90-530 Łódź.

Zarząd Emitenta w załączeniu przekazuje do publicznej wiadomości ogłoszenie o zwołaniu na dzień 19 grudnia 2018 r. Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia spółki PHARMENA S.A. wraz z projektami uchwał (wraz z załącznikiem do uchwały), które mają przedmiotem obrad Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia spółki PHARMENA S.A..

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. w załączeniu przekazuje do publicznej wiadomości treść projektów uchwał (wraz z załącznikiem do uchwały), które mają przedmiotem obrad Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia PHARMENA S.A. zwołanego na dzień 19 grudnia 2018 r. o godz. 11.00 w siedzibie Spółki przy ul. Wólczańskiej 178, 90-530 Łódź.

Podstawa prawna: §4 ust. 2 pkt. 3 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. w załączeniu przekazuje do publicznej wiadomości ogłoszenie o zwołaniu na dzień 19 grudnia 2018 r. Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia PHARMENA S.A. o godz. 11.00 w siedzibie Spółki przy ul. Wólczańskiej 178, 90-530 Łódź.

Podstawa prawna: §4 ust. 2 pkt. 1 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

Pod koniec września NWZ spółki zdecydowało o podwyższeniu kapitału zakładowego w drodze emisji ok. 2,6 mln akcji serii E, realizowanej w ramach subskrypcji zamkniętej, z zachowaniem przez dotychczasowych akcjonariuszy prawa poboru.

Zgodnie z uchwałą NWZ, dzień prawa poboru akcji serii E został ustalony na 20 grudnia 2018 r.

W październiku Pharmena złożyła do Komisji Nadzoru Finansowego wniosek o zatwierdzenie prospektu emisyjnego.

Jak informowała spółka, środki pozyskane z emisji zamierza przeznaczyć na realizację strategii wprowadzenia do sprzedaży w Polsce i Europie suplementów diety opartych o cząsteczkę 1-MNA.

W połowie sierpnia Pharmena informowała, że chce przenieść notowania na rynek główny GPW pod koniec 2018 roku. (PAP Biznes)

doa/ gor/

Postawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd spółki Pharmena S.A. (Emitent) w nawiązaniu do raportu nr 27/2018 (pt. "Złożenie wniosku o zatwierdzenie prospektu emisyjnego do Komisji Nadzoru Finansowego" opublikowanego w dniu 12 października 2018 r. w systemie EBI informuje, iż w dniu 16 listopada 2018 r. otrzymał od wiodącego akcjonariusza Pelion S.A. (posiadającego wraz ze spółkami zależnymi udział 58,70% w kapitale zakładowym Emitenta) oświadczenie, iż zamierza on wraz z podmiotami zależnymi "uczestniczyć w planowanej emisji akcji spółki Pharmena oferowanych w ramach prawa poboru obecnym akcjonariuszom Spółki w zakresie powodującym minimum utrzymania obecnego udziału w kapitale Spółki".

Emitent wskazuje, iż warunkiem koniecznym do przeprowadzenia oferty publicznej akcji serii E jest uprzednie zatwierdzenie przez Komisję Nadzoru Finansowego prospektu emisyjnego.

Niniejszy raport jest publikowany ze względu na fakt, iż pozyskanie kapitału w drodze emisji akcji serii E ma istotne znaczenie dla sytuacji finansowej i ekonomicznej Emitenta i jego Grupy Kapitałowej, w tym finansowania rozwoju Grupy Kapitałowej Emitenta (o czym Emitent informował w raporcie bieżącym nr 23/2018 pt. "Strategia wprowadzenia do sprzedaży suplementów diety 1-MNA w Polsce i Europie" opublikowanym w dniu 26 września 2018 r. w systemie ESPI oraz w raporcie bieżącym nr 21/2018 pt. "Informacja o postępie projektu leku 1-MNA" opublikowanym w dniu 4 września 2018 r. w systemie ESPI).

Z powyższych względów zamiar uczestniczenia wiodącego akcjonariusza wraz podmiotami zależnymi w planowanej emisji akcji serii E ma istotne znaczenie dla Grupy Kapitałowej Emitenta.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Postawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do komunikatu dotyczącego strategii wprowadzenia do sprzedaży suplementów diety 1-MNA w Polsce i Europie, opublikowanego w systemie ESPI w raporcie bieżącym nr 23/2018 z dnia 26 września 2018 r. oraz komunikatu dotyczącego podpisania umowy na opracowanie nowych formulacji suplementów diety, opartych o innowacyjny składnik żywności 1-MNA, opublikowanego w systemie ESPI w raporcie bieżącym nr 22/2018 z dnia 19 września 2018 r. informuje, że Spółka zakończyła etap opracowywania siedmiu nowych formulacji suplementów diety, opartych o innowacyjny składnik żywności 1-MNA w ramach realizacji umowy z Laboratorium Galenowym Olsztyn Spółka z o.o..

Równocześnie Spółka informuje, że rozpoczął się kolejny etap, mający na celu przygotowanie i przeprowadzenie prób technologicznych opracowanych nowych formulacji suplementów diety, opartych o innowacyjny składnik żywności 1-MNA.

W najbliższym roku planuje się wprowadzenie do sprzedaży w Polsce, jak i na rynkach krajów Unii Europejskiej, opartych o opracowane formulacje w ramach marki parasolowej MENAVITIN. Grupa Kapitałowa Emitenta planuje budowę silnej marki o nazwie MENAVITIN dla suplementów diety opartych na innowacyjnej cząsteczce 1-MNA. Zakłada się zbudowanie marki MENAVITIN jako marki parasolowej i wprowadzanie produktów combo tj. połączenia cząsteczki 1-MNA z wiodącą molekułą na rynku w danym wskazaniu. Szacuje się, że rynek suplementów diety w Polsce zwiększy swoją wartość w 2023 r. do 3,67 mld PLN (z 2,89 mld PLN w 2017 r.). Potencjalna wartość rynku dla planowanych kategorii suplementów MENAVITIN w 2017 roku wynosiła ok. 490 mln PLN.

W lipcu 2018 r. została zawiązania spółka celowa Menavitin GmbH w Niemczech, która ma prowadzić sprzedaż innowacyjnych suplementów diety zawierających cząsteczkę 1-MNA na rynkach Niemiec, Austrii i Szwajcarii. W najbliższych latach planuje się także uruchomienie przynajmniej trzech kolejnych spółek zależnych odpowiedzialnych za sprzedaż w danym kraju lub części Europy (Włochy, Francja, Belgia, Wielka Brytania, Irlandia) ze względu na specyfikę poszczególnych rynków zbytu (różne preferencje konsumentów). Oczekuje się, ze dystrybucja prowadzona w tym modelu będzie bardziej efektywna niż bezpośrednio prowadzona przez Emitenta. Szacuje się, że w roku 2020 rynek suplementów diety w Europie będzie wart ok. 7,9 mld EUR. Potencjalna wartość rynku dla planowanych przez Emitenta kategorii suplementów diety w Europie w roku 2020 to ok. 1,35 mld EUR.

Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. - to wiodąca w Polsce firma w zakresie usług opracowywania i kontraktowej produkcji suplementów diety, dermokosmetyków, wyrobów medycznych oraz leków RX i OTC.

Informację podano ze względu na fakt, iż wprowadzenie do sprzedaży w Polsce, jak i na rynkach krajów Unii Europejskiej suplementu diety opartego na 1-MNA może mieć istotny wpływ na przychody Grupy Kapitałowej Emitenta w ciągu kilku najbliższych lat.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. na podstawie § 5 ust. 1 pkt. 1 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje bieżące i okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect" publikuje raport kwartalny za III kwartał 2018 roku. W załączeniu treść raportu.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

Zarząd Pharmena S.A. przekazuje raport miesięczny za październik 2018 r.

1. Opis tendencji i zdarzeń w otoczeniu Emitenta

Według Zarządu, w październiku 2018 r. w otoczeniu Emitenta nie wystąpiły zjawiska czy tendencje, które mogłyby mieć istotny wpływ na wyniki finansowe przedsiębiorstwa.

W omawianym okresie Pharmena S.A. poszerzała dostępność produktów oraz podejmowała działania marketingowe w celu zwiększenie przychodów ze sprzedaży oferowanych produktów.

Zarząd spółki PHARMENA S.A. (zwana dalej: „Spółką”) poinformowała, iż w dniu 12 października 2018 roku został złożony do Komisji Nadzoru Finansowego wniosek o zatwierdzenie prospektu emisyjnego Spółki. Prospekt emisyjny został sporządzony w związku z zamiarem ubiegania się o dopuszczenie i wprowadzenie na rynek regulowany na Giełdzie Papierów Wartościowych w Warszawie S.A.:

• 5.730.000 Akcji serii A o wartości nominalnej 0,10 zł każda,

• 524.260 Akcji serii B o wartości nominalnej 0,10 zł każda,

• 781.782 Akcji serii C o wartości nominalnej 0,10 zł każda

• 1.759.010 Akcji serii D o wartości nominalnej 0,10 zł każda,

• 2.638.516 Akcji serii E o wartości nominalnej 0,10 zł każda

• 2.638.516 Praw do Akcji serii E (“PDA”) oraz

• 2.638.516 Praw Poboru Akcji serii E.

Ponadto, we wrześniu 2018 r. Grupa Kapitałowa Emitenta kontynuowała prace badawczo-rozwojowe nad nowymi produktami oraz poszukiwania nowych zastosowań substancji czynnych chronionych patentami i zgłoszeniami patentowymi należącymi do Grupy Kapitałowej Emitenta.

2. Realizacja celów emisji

Grupa Kapitałowa Emitenta zrealizowała cele emisyjne wydatkując na ich realizację wszystkie środki pieniężne pozyskane z emisji akcji serii C i D. W związku z powyższym w okresie objętym raportem nie wydatkowała środków na cele emisyjne.

3. Zestawienie raportów publikowanych przez Emitenta w okresie od 01.10.2018 r. do 31.10.2018 r.

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie EBI:

• Raport bieżący nr 26/2018 z dnia 12-10-2018 r. – Raport miesięczny za wrzesień 2018 r.

• Raport bieżący nr 27/2018 z dnia 12-10-2018 r. – Złożenie wniosku o zatwierdzenie prospektu emisyjnego do Komisji Nadzoru Finansowego

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. nie publikowała raportów w systemie ESPI.

4. Kalendarz inwestora dotyczący listopada 2018 r.

• 13.11.2018 r. – publikacja raportu za III kwartał 2018 r.

• Do 14.12.2018 r. - publikacja raportu miesięcznego za listopad 2018 r.

Podstawa prawna: pkt. 16 Załącznika Nr 1 do Uchwały Nr 795/2008 Zarządu Giełdy z dnia 31 listopada 2008 r. - "Dobre Praktyki Spółek Notowanych na NewConnect".

Osoby reprezentujące spółkę:

Konrad Palka - Prezes Zarządu

Marzena Wieczorkowska - Wiceprezes Zarządu

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

Zarząd spółki PHARMENA S.A. (zwana dalej: „Spółką”) informuje, iż w dniu 12 października 2018 roku został złożony do Komisji Nadzoru Finansowego wniosek o zatwierdzenie prospektu emisyjnego Spółki. Prospekt emisyjny został sporządzony w związku z zamiarem ubiegania się o dopuszczenie i wprowadzenie na rynek regulowany na Giełdzie Papierów Wartościowych w Warszawie S.A.:

? 5.730.000 Akcji serii A o wartości nominalnej 0,10 zł każda,

? 524.260 Akcji serii B o wartości nominalnej 0,10 zł każda,

? 781.782 Akcji serii C o wartości nominalnej 0,10 zł każda

? 1.759.010 Akcji serii D o wartości nominalnej 0,10 zł każda,

? 2.638.516 Akcji serii E o wartości nominalnej 0,10 zł każda

? 2.638.516 Praw do Akcji serii E (“PDA”) oraz

? 2.638.516 Praw Poboru Akcji serii E.

Podstawa prawna: § 3 ust. 1 pkt. 14 Załącznika Nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu „Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect”.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

Zarząd Pharmena S.A. przekazuje raport miesięczny za wrzesień 2018 r.

1. Opis tendencji i zdarzeń w otoczeniu Emitenta

Według Zarządu, we wrześniu 2018 r. w otoczeniu Emitenta nie wystąpiły zjawiska czy tendencje, które mogłyby mieć istotny wpływ na wyniki finansowe przedsiębiorstwa.

W omawianym okresie Pharmena S.A. poszerzała dostępność produktów oraz podejmowała działania marketingowe w celu zwiększenie przychodów ze sprzedaży oferowanych produktów.

W obszarze prac nad suplementem diety 1-MNA w raportowanym okresie miało miejsce następujące zdarzenie:

• Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do komunikatu dotyczącego publikacji Rozporządzenia Wykonawczego Komisji (UE) 2018/1123 z dnia 10 sierpnia 2018 r. zezwalającego na wprowadzenie na rynek chlorku 1-metylonikotynamidu (1-MNA) jako nowej żywności poinformował, że w dniu 19 września 2018 r. Spółka otrzymała podpisaną umowę z Laboratorium Galenowym Olsztyn Spółka z o.o. na opracowanie nowych formulacji suplementów diety, opartych o innowacyjny składnik żywności 1-MNA.

Po opracowaniu nowych formulacji, Spółka zamierza sprzedawać suplementy diety, zawierające innowacyjny składnik żywności 1-MNA, zarówno w Polsce, jak i na rynkach krajów Unii Europejskiej. Wpływy ze sprzedaży suplementów diety będą stanowić nowe źródło przychodów dla Spółki obok dotychczasowej sprzedaży dermokosmetyków opartych na substancji czynnej 1-MNA. Szacuje się, iż europejski rynek wszystkich suplementów diety jest wart ok. 10 mld USD rocznie i co roku zwiększa wartość o co najmniej kilka procent.

Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. - to wiodąca w Polsce firma w zakresie usług opracowywania i kontraktowej produkcji suplementów diety, dermokosmetyków, wyrobów medycznych oraz leków RX i OTC.

Informację podano ze względu na fakt, iż wprowadzenie do sprzedaży w Polsce, jak i na rynkach krajów Unii Europejskiej suplementu diety opartego na 1-MNA może mieć istotny wpływ na przychody Emitenta w ciągu kilku najbliższych lat.

• Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do komunikatu dotyczącego publikacji Rozporządzenia Wykonawczego Komisji (UE) 2018/1123 z dnia 10 sierpnia 2018 r. zezwalającego na wprowadzenie na rynek chlorku 1-metylonikotynamidu (1-MNA) jako nowej żywności, przedstawia strategię wprowadzenia do sprzedaży w Polsce i Europie suplementów diety opartych na innowacyjnej cząsteczce 1-MNA.

Emitent jest pierwszą polską spółką, która przeprowadziła proces rejestracji innowacyjnej cząsteczki jako nowej żywności na terenie całej Unii Europejskiej. Należy wskazać, iż 1-MNA to unikalna w skali świata, chroniona prawem patentowym cząsteczka posiadająca zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka wystąpienia schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej naturalnej prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, iż wraz z wiekiem obniża się fizjologiczna zdolność przekształcania witaminy PP w 1-MNA. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.

Emitent planuje budowę w Polsce silnej marki o nazwie MENAVITIN dla suplementów diety opartych na innowacyjnej cząsteczce 1-MNA. Zakłada się zbudowanie marki MENAVITIN jako marki parasolowej i wprowadzanie produktów combo tj. połączenia cząsteczki 1-MNA z wiodącą molekułą na rynku w danym wskazaniu. Pozwoli to na segmentację klientów na poszczególne grupy docelowe i selektywne dotarcie z ofertą produktową, co obniży koszty wprowadzania produktów na rynek. Głównym kanałem dystrybucji będą apteki - zarówno stacjonarne, jak i internetowe.

W najbliższym roku planuje się rozwój portfela produktów poprzez wprowadzenie do sprzedaży ośmiu innowacyjnych produktów w ramach marki parasolowej. Szacuje się, że rynek suplementów diety w Polsce zwiększy swoją wartość w 2023 r. do 3,67 mld PLN (z 2,89 mld PLN w 2017 r.). Potencjalna wartość rynku dla planowanych kategorii suplementów MENAVITIN w 2017 roku wynosiła ok. 490 mln PLN.

Emitent planuje także wprowadzać do sprzedaży w Europie suplementy diety oparte o innowacyjną cząsteczkę 1-MNA pod własną marką MENAVITIN oraz w ramach współpracy tzw. white label (sprzedaż suplementów pod marką partnera handlowego). Sprzedaż produktów odbywać się będzie za pośrednictwem spółek zależnych zakładanych w danej części Europy. Głównym kanałem dystrybucji produktów pod własną marką będzie kanał online tj. własne sklepy internetowe oraz e-apteki. Natomiast sprzedaż produktów opartych o innowacyjną cząsteczkę 1-MNA w tradycyjnym kanale sprzedaży tj. aptek stacjonarnych odbywać się będzie w ramach white label. Rozwój portfela produktów dokonywany będzie poprzez wprowadzanie nowych produktów w ramach marki parasolowej MENAVITIN.

W latach 2019-2023 planuje się uruchomienie przynajmniej trzech kolejnych spółek zależnych odpowiedzialnych za sprzedaż w danym kraju lub części Europy (Włochy, Francja, Belgia, Wielka Brytania, Irlandia) ze względu na specyfikę poszczególnych rynków zbytu (różne preferencje konsumentów). Oczekuje się, ze dystrybucja prowadzona w tym modelu będzie bardziej efektywna niż bezpośrednio prowadzona prze Emitenta. W lipcu 2018 r. została zawiązania spółka celowa Menavitin GmbH w Niemczech, która ma prowadzić sprzedaż innowacyjnych suplementów diety zawierających cząsteczkę 1-MNA na rynkach Niemiec, Austrii i Szwajcarii.

Szacuje się, że w roku 2020 rynek suplementów diety w Europie będzie wart ok. 7,9 mld EUR. Potencjalna wartość rynku dla planowanych przez Emitenta kategorii suplementów diety w Europie w roku 2020 to ok. 1,35 mld EUR.

Ponadto, Emitent przeprowadził analizę możliwości wprowadzenia na rynki Chin, Japonii, Indii oraz Australii suplementów diety zawierających 1-MNA. W efekcie przeprowadzonej analizy oraz ze względu na przyjęcie projektu rozporządzenia wykonawczego Komisji Europejskiej w sprawie autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności na terenie Unii Europejskiej, Emitent zamierza rozpocząć proces przygotowania dokumentacji zgłoszeniowej i autoryzacji 1-MNA jako nowej żywności na wymienionych powyżej rynkach (o czym Emitent informował w raporcie bieżącym nr 11/2018 opublikowanym w systemie ESPI w dniu 13 czerwca 2018 r.). Po przeprowadzeniu rozpoczęciu sprzedaży w Europie i autoryzacji 1-MNA w Chinach, Japonii, Indiach oraz Australii Emitent zamierza wprowadzić do sprzedaży na wskazanych powyżej rynkach suplementów diety zawierających 1-MNA.

Szacuje się, że koszty realizacji strategii wprowadzenia suplementów diety opartych na innowacyjnej cząsteczce 1-MNA do sprzedaży w Polsce i Europie wyniosą kilkanaście milionów złotych. Emitent zamierza sfinansować powyższe wydatki ze środków z planowanego podwyższenia kapitału zakładowego w drodze emisji akcji serii E z zachowaniem prawa poboru dotychczasowych akcjonariuszy.

Informację podano ze względu na fakt, iż realizacja powyższej strategii wprowadzenia do sprzedaży w Polsce, jak i na rynkach krajów Unii Europejskiej suplementów diety opartych na innowacyjnej cząsteczce 1-MNA może mieć istotny wpływ na przychody Emitenta w ciągu kilku najbliższych lat.

W obszarze prac nad innowacyjnym lekiem 1-MNA w raportowanym okresie miało miejsce następujące zdarzenie:

• W dniu 4 wrześniu 2018 r. Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do komunikatu dotyczącego informacji o postępie projektu leku 1-MNA, opublikowanego w systemie ESPI w raporcie bieżącym nr 4/2018 z dnia 12 marca 2018 r., poinformował, że Emitent przeprowadził proces prezentacji i rozmów z przemysłem farmaceutycznym dot. dalszej komercjalizacji projektu leku 1-MNA w zmniejszaniu ryzyka wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych, niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniu wątroby oraz w tętniczym nadciśnieniu płucnym.

Spółka poinformowała, że po rozmowach z przemysłem farmaceutycznym oraz w oparciu o uzyskane pozytywne wyniki badań klinicznych II fazy w zakresie działania przeciwzapalnego i wysokiego profilu bezpieczeństwa leku 1-MNA podjęła decyzję o rozszerzeniu i kontynuowaniu badań w dwóch wskazaniach tj. niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniu wątroby (ang. Non-alcoholic steatohepatitis, NASH) oraz tętniczym nadciśnieniu płucnym (ang. Pulmonary arterial hypertension, PAH). Niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby jest jednostką chorobową, dla której nie zarejestrowano jeszcze leku a szacowana światowa wartość rynku do 2025 r. wynosi ok. 35-40 mld USD. Natomiast tętnicze nadciśnienie płucne jest chorobą rzadką, dla której poszukuje się efektywnych terapii, a światowa wartość rynku wynosi ok. 5 mld. USD. W związku z powyższym spodziewane stopy zwrotu z inwestycji w dalsze badania ww. wskazaniach będą najwyższe. Jednocześnie Spółka informuje, że posiada ochronę patentową do 2025/2026 r. na zastosowanie 1-MNA w dwóch powyższych wskazaniach na kluczowych rynkach światowych. Dodatkowo, Spółka może ubiegać się o ochronę wyników badań klinicznych w jednostce chorobowej PAH, która wynosi od 6 do 10 lat w zależności od rynku.

Spółka poinformowała, że w celu określenia efektywnej dawki leku pod przyszłe badania kliniczne fazy IIB w NASH i PAH, konieczne jest przeprowadzenie badań na modelach zwierzęcych. W związku z tym Spółka planuje przeprowadzenie ww. badań oraz przygotowanie protokołów badawczych pod przyszłe badania kliniczne fazy IIB. Otrzymane wyniki oraz przygotowane protokoły badawcze będą przedmiotem prezentacji i rozmów z przemysłem farmaceutycznym celem dalszej komercjalizacji projektu leku 1-MNA w powyższych wskazaniach. Spółka będzie gotowa do prezentacji wyników badań na modelach zwierzęcych w ciągu 9-12 miesięcy. Koszt badań szacuje się na ok. 1 mln PLN.

Jednocześnie Spółka poinformowała, że w zakresie zmniejszania ryzyka wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych uzyskała pozytywne wyniki II fazy badań klinicznych umożliwiające dalszy rozwój projektu. Niektóre koncerny wskazały, iż mogą być zainteresowane projektem po przeprowadzeniu przez Spółkę dodatkowych badań klinicznych w fazie IIB na pacjentach o podwyższonym poziomie markera zapalenia hs-CRP. Oczekuje się, iż efekty działania leku 1-MNA w przypadku pacjentów o podwyższonym poziomem markera zapalania hs-CRP powinny być wyższe, niż w generycznych terapiach dostępnych obecnie na rynku. Niemniej Spółce, pomimo pozytywnych wyników z badań nie udało się dotychczas, na tym etapie rozwoju projektu, znaleźć podmiotu zainteresowanego kilkuset milionową (USD) inwestycją w badania kliniczne III fazy. Jednakże Spółka nie wyklucza w przyszłości finansowania dodatkowych badań klinicznych IIB, w szczególności ze środków pozyskanych z komercjalizacji leku 1-MNA we wskazaniu NASH i/lub PAH.

Powyższa sytuacja nie zmienia planów Spółki odnośnie komercjalizacji suplementów diety opartych o 1-MNA.

1-MNA

1-MNA jest nie badanym wcześniej metabolitem niacyny, który wykazuje działanie przeciwzapalne i zapewnia dodatkowe korzyści terapeutyczne w zastosowaniach miejscowych na skórę. Wspomniane korzyści terapeutyczne wykorzystywane są we wprowadzonych na rynek przez Pharmenę preparatach dermatologicznych, posiadających ochronę patentową. Pharmena bada również możliwości potencjalnych zastosowań terapeutycznych 1-MNA jako doustnego leku systemowego. W dotychczasowych badaniach klinicznych 1-MNA wykazał wysokie bezpieczeństwo i tolerancję stosowania, a potencjalne wskazania terapeutyczne dla doustnych terapii systemowych 1-MNA obejmują m.in.: zmniejszanie ryzyka wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych takich jak prewencja zawału serca, udaru mózgu oraz choroby o podłożu zapalnym takie jak niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH); tętnicze nadciśnienie płucne (PAH).

Informację podano ze względu na fakt, iż Emitent przeprowadził proces prezentacji przemysłowi farmaceutycznemu dotychczasowych wyników badań nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym 1-MNA oraz planuje kontynuować dalszy proces komercjalizacji leku 1-MNA. Potencjalne przychody z komercjalizacji leku 1-MNA mogą mieć bardzo istotny wpływ na wyniki finansowe i wycenę rynkową Emitenta w najbliższych latach.

Zarząd PHARMENA S.A. przekazał do publicznej wiadomości treść uchwał podjętych na Nadzwyczajnym Walnym Zgromadzeniu PHARMENA S.A., które odbyło się w dniu 26 września 2018 r. Podczas Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia podjęto m.in.:

1. Uchwałę nr 1/2018 w sprawie podwyższenia kapitału zakładowego Spółki w drodze emisji akcji zwykłych na okaziciela serii E, realizowanej w ramach subskrypcji zamkniętej, z zachowaniem przez dotychczasowych akcjonariuszy prawa poboru akcji nowej emisji oraz zmiany Statutu Spółki

2. Uchwałę nr 2/2018 w sprawie ubiegania się przez Spółkę o dopuszczenie i wprowadzenie akcji Spółki, praw poboru akcji Spółki oraz praw do akcji Spółki do obrotu na rynku regulowanym prowadzonym przez Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie S.A. oraz w sprawie dematerializacji akcji Spółki

3. Uchwałę nr 3/2018 w sprawie sporządzania przez Spółkę sprawozdań finansowych według zasad określonych przez Międzynarodowe Standardy Rachunkowości (MSR) oraz Międzynarodowe Standardy Sprawozdawczości Finansowej (MSSF)

4. Uchwałę 4/2018 w sprawie zmiany Statutu Spółki.

Zarząd PHARMENA S.A. poinformował, iż podczas Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia PHARMENA S.A., które odbyło się w dniu 26 września 2018 r. podjęto m.in. uchwałę nr 4/2018 w sprawie zmiany Statutu Spółki. Uchwalono następujące zmiany Statutu:

Po § 5 Statutu Spółki dodano nowy § 5a o następującym brzmieniu:

㤠5a

Kapitał zakładowy został opłacony w całości przed zarejestrowaniem Spółki.”

W § 6 Statutu Spółki w ust. 2 zdanie pierwsze otrzymało nowe następujące brzmienie:

„2. Podwyższenie kapitału zakładowego może nastąpić przez emisje nowych akcji, poprzez określenie minimalnej lub maksymalnej wysokości tego kapitału oraz jako podwyższenie docelowe lub warunkowe.”

(Dotychczasowe brzmienie § 6 ust. 2 Statutu Spółki)

„2. Podwyższenie kapitału zakładowego może nastąpić przez emisje nowych akcji, poprzez określenie minimalnej i maksymalnej wysokości tego kapitału oraz jako podwyższenie docelowe lub warunkowe. Podwyższenie kapitału zakładowego Spółki może być dokonane także poprzez zwiększenie nominalnej wartości akcji.”

W § 9 Statutu Spółki ust. 3 otrzymał nowe następujące brzmienie:

„3. Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie zwoływane jest przez Zarząd Spółki w miarę potrzeb z własnej inicjatywy lub na wniosek Rady Nadzorczej lub akcjonariuszy reprezentujących co najmniej jedną dwudziestą kapitału zakładowego, w ciągu dwóch tygodni od zgłoszenia wniosku.”

(Dotychczasowe brzmienie § 9 ust. 3 Statutu Spółki):

„Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie zwoływane jest przez Zarząd Spółki w miarę potrzeb z własnej inicjatywy lub na pisemny wniosek Rady Nadzorczej lub akcjonariuszy reprezentujących co najmniej jedną dziesiątą kapitału zakładowego, w ciągu dwóch tygodni od zgłoszenia wniosku.”

W § 9 Statutu Spółki ust. 4 otrzymał nowe następujące brzmienie:

„4. Rada Nadzorcza może zwołać Zwyczajne Walne Zgromadzenie, jeżeli Zarząd nie zwoła go w terminie określonym w ust. 2, oraz Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie, jeżeli zwołanie go uzna za wskazane.”

(Dotychczasowe brzmienie § 9 ust. 4 Statutu Spółki):

„4. Walne Zgromadzenie może być zwołane przez Radę Nadzorczą, jeżeli nie uczyni tego Zarząd w terminach określonych w ust. 2.”

W § 9 Statutu Spółki dodano nowy ust. 5 o następującym brzmieniu:

„5. Akcjonariusze reprezentujący co najmniej połowę kapitału zakładowego lub co najmniej połowę ogółu głosów w Spółce mogą zwołać Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie. Akcjonariusze wyznaczają przewodniczącego tego Zgromadzenia.”

W § 10 Statutu Spółki ust. 1 otrzymał nowe następujące brzmienie:

„1. Walne Zgromadzenie zwołuje się w sposób prawem przewidziany. Walne Zgromadzenia odbywają się w siedzibie Spółki lub w Warszawie.

(Dotychczasowe brzmienie § 10 ust. 1 Statutu Spółki):

„1. Walne Zgromadzenie zwołuje się w sposób prawem przewidziany.”

W § 10 Statutu Spółki ust. 2 otrzymał nowe następujące brzmienie:

„2. W sprawach nieobjętych porządkiem obrad nie można powziąć uchwały, chyba że cały kapitał zakładowy jest reprezentowany na Walnym Zgromadzeniu, a nikt z obecnych nie zgłosił sprzeciwu dotyczącego powzięcia uchwały.”

(Dotychczasowe brzmienie § 10 ust. 2 Statutu Spółki):

„2. Walne Zgromadzenie może podejmować uchwały jedynie w sprawach objętych porządkiem obrad.”

W § 10 Statutu Spółki ust. 3 otrzymał nowe następujące brzmienie:

„3. Porządek obrad ustala Zarząd Spółki, a w sytuacji określonej w § 9 ust. 4 Rada Nadzorcza. W sytuacji wskazanej w § 9 ust. 5 porządek obrad jest ustalany przez uprawnionego akcjonariusza lub uprawnionych akcjonariuszy.”

(Dotychczasowe brzmienie § 10 ust. 3 Statutu Spółki):

„3. Porządek obrad ustala Zarząd Spółki, a w sytuacji określonej w § 9 ust. 4 Rada Nadzorcza.”

W § 10 Statutu Spółki ust. 4 otrzymał nowe następujące brzmienie:

„4. Rada Nadzorcza oraz akcjonariusze reprezentujący co najmniej jedną dwudziestą kapitału zakładowego mogą żądać umieszczenia poszczególnych spraw w porządku obrad najbliższego Walnego Zgromadzenia.”

(Dotychczasowe brzmienie § 10 ust. 4 Statutu Spółki):

„4. Rada Nadzorcza oraz akcjonariusze, przedstawiający co najmniej jedną dwudziestą kapitału zakładowego mogą żądać umieszczenia poszczególnych spraw w porządku obrad najbliższego Walnego Zgromadzenia.”

W § 10 Statutu Spółki ust. 7 otrzymał nowe następujące brzmienie:

„7. Walne Zgromadzenie otwiera przewodniczący Rady Nadzorczej lub osoba przez niego wskazana, po czym spośród osób uprawnionych do uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu wybiera się przewodniczącego Zgromadzenia. W razie nieobecności tych osób Walne Zgromadzenie otwiera Prezes Zarządu albo osoba wyznaczona przez Zarząd.”

(Dotychczasowe brzmienie § 10 ust. 7 Statutu Spółki):

„7. Walne Zgromadzenie otwiera przewodniczący Rady Nadzorczej lub osoba przez niego wskazana, po czym spośród osób uprawnionych do uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu wybiera się przewodniczącego Zgromadzenia.”

W § 10 Statutu Spółki ust. 8 otrzymał nowe następujące brzmienie:

„8. Walne Zgromadzenie uchwala swój regulamin, w którym określa tryb, szczegółowe zasady prowadzenia obrad i podejmowania uchwał.”

(Dotychczasowe brzmienie § 10 ust. 8 Statutu Spółki):

„8. Walne Zgromadzenie Akcjonariuszy uchwala swój regulamin, w którym określa tryb, szczegółowe zasady prowadzenia obrad i podejmowania uchwał, a w szczególności zasady przeprowadzania wyborów, w tym wyborów głosowania oddzielnymi grupami przy wyborach Rady Nadzorczej.”

W § 14 Statutu Spółki w ust. 2 pkt 13) otrzymał nowe następujące brzmienie:

„13) zatwierdzenie regulaminu Zarządu,”

(Dotychczasowe brzmienie § 14 ust. 2 pkt. 13 Statutu Spółki):

„13) zatwierdzenie regulaminu Zarządu i Rady Nadzorczej.”

W § 14 Statutu Spółki w ust. 2 dodano nowy pkt 14) o następującym brzmieniu:

„14) uchwalenie regulaminu Rady Nadzorczej.”

Powyższa uchwała weszła w życie z dniem jej podjęcia, z tym jednak zastrzeżeniem, że skutek prawny w postaci zmiany Statutu następuje z chwilą wydania przez właściwy Sąd Rejestrowy postanowienia w przedmiocie wpisania zmian Statutu w rejestrze przedsiębiorców Krajowego Rejestru Sądowego.

W załączeniu tekst jednolitego Statutu uwzględniający uchwalone zmiany.

Ponadto należy wskazać, iż na podstawie § 6 uchwały nr 1/2018 podjętej w dniu 26 września 2018 r. w sprawie podwyższenia kapitału zakładowego Spółki w drodze emisji akcji zwykłych na okaziciela serii E, realizowanej w ramach subskrypcji zamkniętej, z zachowaniem przez dotychczasowych akcjonariuszy prawa poboru akcji nowej emisji oraz zmiany Statutu Spółki, postanowiono zmienić § 5 Statutu Spółki w ten sposób, że wskazany paragraf otrzymuje nowe następujące brzmienie:

„Kapitał zakładowy Spółki wynosi nie mniej niż 879.505,30 (słownie: osiemset siedemdziesiąt dziewięć tysięcy pięćset pięć złotych trzydzieści groszy) i nie więcej niż 1.143.356,80 zł (słownie: Jeden milion sto czterdzieści trzy tysiące trzysta pięćdziesiąt sześć złotych osiemdziesiąt groszy) i dzieli się na nie mniej niż 8.759.053 (osiem milionów siedemset pięćdziesiąt dziewięć tysięcy pięćdziesiąt trzy) i nie więcej niż 11.433.568 (słownie: jedenaście milionów czterysta trzydzieści trzy tysiące pięćset sześćdziesiąt osiem) akcji o wartości nominalnej 0,10 (dziesięć groszy) każda akcja, w tym:

1) 5.730.000 (pięć milionów siedemset trzydzieści tysięcy) akcji na okaziciela serii A o numerach od 0000001 do 5730000,

2) 524.260 (pięćset dwadzieścia cztery tysiące dwieście sześćdziesiąt) akcji na okaziciela serii B, o numerach od 000001 do 524260,

3) 781.782 (siedemset osiemdziesiąt jeden tysięcy siedemset osiemdziesiąt dwie) akcje na okaziciela serii C, o numerach od 000001 do 781782,

4) 1.759.010 (jeden milion siedemset pięćdziesiąt dziewięć tysięcy dziesięć) akcji na okaziciela serii D, o numerach od 0000001 do 1.759.010,

5) nie mniej niż 1 (jedną) i nie więcej niż 2.638.516 (dwa miliony sześćset trzydzieści osiem tysięcy pięćset szesnaście) akcji na okaziciela serii E, o numerach od 0000001 do 2.638.516.

Zarząd Spółki, w treści oświadczenia składanego w formie aktu notarialnego, o którym mowa w § 1 ust. 3 niniejszej uchwały ustali brzmienie § 5 Statutu Spółki, uwzględniające wysokość objętego kapitału zakładowego Spółki w ramach jego podwyższenia przeprowadzanego na podstawie niniejszej uchwały.”

Powyższa uchwała nr 1/2018 weszła w życie z dniem jej podjęcia, z tym jednak zastrzeżeniem, że skutek prawny w postaci zmiany Statutu następuje z chwilą wydania przez właściwy Sąd Rejestrowy postanowienia w przedmiocie wpisania zmian Statutu w rejestrze przedsiębiorców Krajowego Rejestru Sądowego.”

Ponadto, we wrześniu 2018 r. Grupa Kapitałowa Emitenta kontynuowała prace badawczo-rozwojowe nad nowymi produktami oraz poszukiwania nowych zastosowań substancji czynnych chronionych patentami i zgłoszeniami patentowymi należącymi do Grupy Kapitałowej Emitenta.

2. Realizacja celów emisji

W związku z zakończeniem II fazy badań klinicznych nad innowacyjnym lekiem 1-MNA i rozliczeniem wydatków z tego tytułu, zarówno Pharmena S.A., jak i spółka zależna Cortria Corporation nie wydatkowały we wrześniu 2018 r. środków pieniężnych na cele emisyjne.

3. Zestawienie raportów publikowanych przez Emitenta w okresie od 01.09.2018 r. do 30.09.2018 r.

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie EBI:

• Raport bieżący nr 22/2018 z dnia 14-09-2018 r. – Raport miesięczny za sierpień 2018 r.

• Raport bieżący nr 23/2018 z dnia 14-09-2018 r. – Treść uchwał podjętych przez NWZ PHARMENA S.A. w dniu 26.09.2018 r.

• Raport bieżący nr 24/2018 z dnia 14-09-2018 r. – Treść uchwał podjętych przez NWZ PHARMENA S.A. w dniu 26.09.2018 r. - korekta

• Raport bieżący nr 25/2018 z dnia 14-09-2018 r. – Uchwalone zmiany Statutu podczas NWZ w dniu 26 września 2018 r.

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie ESPI.

• Raport bieżący nr 21/2018 z dnia 04-09-2018 r. - Informacja o postępie projektu leku 1-MNA

• Raport bieżący nr 22/2018 z dnia 19-09-2018 r. – Podpisanie umowy na opracowanie nowych formulacji suplementów diety, opartych o innowacyjny składnik żywności 1-MNA

• Raport bieżący nr 23/2018 z dnia 26-09-2018 r. – Strategia wprowadzenia do sprzedaży suplementów diety 1-MNA w Polsce i Europie

• Raport bieżący nr 24/2018 z dnia 28-09-2018 r. - Wykaz akcjonariuszy posiadających co najmniej 5% liczby głosów na NWZ w dniu 26.09.2018 r.

4. Kalendarz inwestora dotyczący września 2018 r.

• 26.09.2018 r. – Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Akcjonariuszy

• Do 14.10.2018 r. - publikacja raportu miesięcznego za wrzesień 2018 r.

Podstawa prawna: pkt. 16 Załącznika Nr 1 do Uchwały Nr 795/2008 Zarządu Giełdy z dnia 31 listopada 2008 r. - "Dobre Praktyki Spółek Notowanych na NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

Podstawa prawna: Art. 70 pkt 3 Ustawy o ofercie - WZA lista powyżej 5 %

Zarząd PHARMENA S.A. przedstawia w załączeniu wykaz akcjonariuszy posiadających co najmniej 5% liczby głosów na Nadzwyczajnym Walnym Zgromadzeniu, które odbyło się w dniu 26.09.2018 r. w Łodzi, z określeniem liczby głosów przysługujących każdemu z nich z posiadanych akcji i wskazaniem ich procentowego udziału w liczbie głosów na tym walnym zgromadzeniu oraz w ogólnej liczbie głosów.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. informuje, iż podczas Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia PHARMENA S.A., które odbyło się w dniu 26 września 2018 r. podjęto m.in. uchwałę nr 4/2018 w sprawie zmiany Statutu Spółki. Uchwalono następujące zmiany Statutu:

Po § 5 Statutu Spółki dodano nowy § 5a o następującym brzmieniu:

㤠5a

Kapitał zakładowy został opłacony w całości przed zarejestrowaniem Spółki.”

W § 6 Statutu Spółki w ust. 2 zdanie pierwsze otrzymało nowe następujące brzmienie:

„2. Podwyższenie kapitału zakładowego może nastąpić przez emisje nowych akcji, poprzez określenie minimalnej lub maksymalnej wysokości tego kapitału oraz jako podwyższenie docelowe lub warunkowe.”

(Dotychczasowe brzmienie § 6 ust. 2 Statutu Spółki)

„2. Podwyższenie kapitału zakładowego może nastąpić przez emisje nowych akcji, poprzez określenie minimalnej i maksymalnej wysokości tego kapitału oraz jako podwyższenie docelowe lub warunkowe. Podwyższenie kapitału zakładowego Spółki może być dokonane także poprzez zwiększenie nominalnej wartości akcji.”

W § 9 Statutu Spółki ust. 3 otrzymał nowe następujące brzmienie:

„3. Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie zwoływane jest przez Zarząd Spółki w miarę potrzeb z własnej inicjatywy lub na wniosek Rady Nadzorczej lub akcjonariuszy reprezentujących co najmniej jedną dwudziestą kapitału zakładowego, w ciągu dwóch tygodni od zgłoszenia wniosku.”

(Dotychczasowe brzmienie § 9 ust. 3 Statutu Spółki):

„Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie zwoływane jest przez Zarząd Spółki w miarę potrzeb z własnej inicjatywy lub na pisemny wniosek Rady Nadzorczej lub akcjonariuszy reprezentujących co najmniej jedną dziesiątą kapitału zakładowego, w ciągu dwóch tygodni od zgłoszenia wniosku.”

W § 9 Statutu Spółki ust. 4 otrzymał nowe następujące brzmienie:

„4. Rada Nadzorcza może zwołać Zwyczajne Walne Zgromadzenie, jeżeli Zarząd nie zwoła go w terminie określonym w ust. 2, oraz Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie, jeżeli zwołanie go uzna za wskazane.”

(Dotychczasowe brzmienie § 9 ust. 4 Statutu Spółki):

„4. Walne Zgromadzenie może być zwołane przez Radę Nadzorczą, jeżeli nie uczyni tego Zarząd w terminach określonych w ust. 2.”

W § 9 Statutu Spółki dodano nowy ust. 5 o następującym brzmieniu:

„5. Akcjonariusze reprezentujący co najmniej połowę kapitału zakładowego lub co najmniej połowę ogółu głosów w Spółce mogą zwołać Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie. Akcjonariusze wyznaczają przewodniczącego tego Zgromadzenia.”

W § 10 Statutu Spółki ust. 1 otrzymał nowe następujące brzmienie:

„1. Walne Zgromadzenie zwołuje się w sposób prawem przewidziany. Walne Zgromadzenia odbywają się w siedzibie Spółki lub w Warszawie.

(Dotychczasowe brzmienie § 10 ust. 1 Statutu Spółki):

„1. Walne Zgromadzenie zwołuje się w sposób prawem przewidziany.”

W § 10 Statutu Spółki ust. 2 otrzymał nowe następujące brzmienie:

„2. W sprawach nieobjętych porządkiem obrad nie można powziąć uchwały, chyba że cały kapitał zakładowy jest reprezentowany na Walnym Zgromadzeniu, a nikt z obecnych nie zgłosił sprzeciwu dotyczącego powzięcia uchwały.”

(Dotychczasowe brzmienie § 10 ust. 2 Statutu Spółki):

„2. Walne Zgromadzenie może podejmować uchwały jedynie w sprawach objętych porządkiem obrad.”

W § 10 Statutu Spółki ust. 3 otrzymał nowe następujące brzmienie:

„3. Porządek obrad ustala Zarząd Spółki, a w sytuacji określonej w § 9 ust. 4 Rada Nadzorcza. W sytuacji wskazanej w § 9 ust. 5 porządek obrad jest ustalany przez uprawnionego akcjonariusza lub uprawnionych akcjonariuszy.”

(Dotychczasowe brzmienie § 10 ust. 3 Statutu Spółki):

„3. Porządek obrad ustala Zarząd Spółki, a w sytuacji określonej w § 9 ust. 4 Rada Nadzorcza.”

W § 10 Statutu Spółki ust. 4 otrzymał nowe następujące brzmienie:

„4. Rada Nadzorcza oraz akcjonariusze reprezentujący co najmniej jedną dwudziestą kapitału zakładowego mogą żądać umieszczenia poszczególnych spraw w porządku obrad najbliższego Walnego Zgromadzenia.”

(Dotychczasowe brzmienie § 10 ust. 4 Statutu Spółki):

„4. Rada Nadzorcza oraz akcjonariusze, przedstawiający co najmniej jedną dwudziestą kapitału zakładowego mogą żądać umieszczenia poszczególnych spraw w porządku obrad najbliższego Walnego Zgromadzenia.”

W § 10 Statutu Spółki ust. 7 otrzymał nowe następujące brzmienie:

„7.Walne Zgromadzenie otwiera przewodniczący Rady Nadzorczej lub osoba przez niego wskazana, po czym spośród osób uprawnionych do uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu wybiera się przewodniczącego Zgromadzenia. W razie nieobecności tych osób Walne Zgromadzenie otwiera Prezes Zarządu albo osoba wyznaczona przez Zarząd.”

(Dotychczasowe brzmienie § 10 ust. 7 Statutu Spółki):

„7. Walne Zgromadzenie otwiera przewodniczący Rady Nadzorczej lub osoba przez niego wskazana, po czym spośród osób uprawnionych do uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu wybiera się przewodniczącego Zgromadzenia.”

W § 10 Statutu Spółki ust. 8 otrzymał nowe następujące brzmienie:

„8. Walne Zgromadzenie uchwala swój regulamin, w którym określa tryb, szczegółowe zasady prowadzenia obrad i podejmowania uchwał.”

(Dotychczasowe brzmienie § 10 ust. 8 Statutu Spółki):

„8. Walne Zgromadzenie Akcjonariuszy uchwala swój regulamin, w którym określa tryb, szczegółowe zasady prowadzenia obrad i podejmowania uchwał, a w szczególności zasady przeprowadzania wyborów, w tym wyborów głosowania oddzielnymi grupami przy wyborach Rady Nadzorczej.”

W § 14 Statutu Spółki w ust. 2 pkt 13) otrzymał nowe następujące brzmienie:

„13) zatwierdzenie regulaminu Zarządu,”

(Dotychczasowe brzmienie § 14 ust. 2 pkt. 13 Statutu Spółki):

„13) zatwierdzenie regulaminu Zarządu i Rady Nadzorczej.”

W § 14 Statutu Spółki w ust. 2 dodano nowy pkt 14) o następującym brzmieniu:

„14) uchwalenie regulaminu Rady Nadzorczej.”

Powyższa uchwała weszła w życie z dniem jej podjęcia, z tym jednak zastrzeżeniem, że skutek prawny w postaci zmiany Statutu następuje z chwilą wydania przez właściwy Sąd Rejestrowy postanowienia w przedmiocie wpisania zmian Statutu w rejestrze przedsiębiorców Krajowego Rejestru Sądowego.

W załączeniu tekst jednolitego Statutu uwzględniający uchwalone zmiany.

Ponadto należy wskazać, iż na podstawie § 6 uchwały nr 1/2018 podjętej w dniu 26 września 2018 r. w sprawie podwyższenia kapitału zakładowego Spółki w drodze emisji akcji zwykłych na okaziciela serii E, realizowanej w ramach subskrypcji zamkniętej, z zachowaniem przez dotychczasowych akcjonariuszy prawa poboru akcji nowej emisji oraz zmiany Statutu Spółki, postanowiono zmienić § 5 Statutu Spółki w ten sposób, że wskazany paragraf otrzymuje nowe następujące brzmienie:

„Kapitał zakładowy Spółki wynosi nie mniej niż 879.505,30 (słownie: osiemset siedemdziesiąt dziewięć tysięcy pięćset pięć złotych trzydzieści groszy) i nie więcej niż 1.143.356,80 zł (słownie: Jeden milion sto czterdzieści trzy tysiące trzysta pięćdziesiąt sześć złotych osiemdziesiąt groszy) i dzieli się na nie mniej niż 8.759.053 (osiem milionów siedemset pięćdziesiąt dziewięć tysięcy pięćdziesiąt trzy) i nie więcej niż 11.433.568 (słownie: jedenaście milionów czterysta trzydzieści trzy tysiące pięćset sześćdziesiąt osiem) akcji o wartości nominalnej 0,10 (dziesięć groszy) każda akcja, w tym:

1) 5.730.000 (pięć milionów siedemset trzydzieści tysięcy) akcji na okaziciela serii A o numerach od 0000001 do 5730000,

2) 524.260 (pięćset dwadzieścia cztery tysiące dwieście sześćdziesiąt) akcji na okaziciela serii B, o numerach od 000001 do 524260,

3) 781.782 (siedemset osiemdziesiąt jeden tysięcy siedemset osiemdziesiąt dwie) akcje na okaziciela serii C, o numerach od 000001 do 781782,

4) 1.759.010 (jeden milion siedemset pięćdziesiąt dziewięć tysięcy dziesięć) akcji na okaziciela serii D, o numerach od 0000001 do 1.759.010,

5) nie mniej niż 1 (jedną) i nie więcej niż 2.638.516 (dwa miliony sześćset trzydzieści osiem tysięcy pięćset szesnaście) akcji na okaziciela serii E, o numerach od 0000001 do 2.638.516.

Zarząd Spółki, w treści oświadczenia składanego w formie aktu notarialnego, o którym mowa w § 1 ust. 3 niniejszej uchwały ustali brzmienie § 5 Statutu Spółki, uwzględniające wysokość objętego kapitału zakładowego Spółki w ramach jego podwyższenia przeprowadzanego na podstawie niniejszej uchwały.”

Powyższa uchwała nr 1/2018 weszła w życie z dniem jej podjęcia, z tym jednak zastrzeżeniem, że skutek prawny w postaci zmiany Statutu następuje z chwilą wydania przez właściwy Sąd Rejestrowy postanowienia w przedmiocie wpisania zmian Statutu w rejestrze przedsiębiorców Krajowego Rejestru Sądowego.

Podstawa prawna: §4 ust. 2 pkt. 2 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. koryguje raport bieżący nr 23/2018 opublikowany w dniu 27 września 2018 r. pt. „Treść uchwał podjętych przez NWZ PHARMENA S.A. w dniu 26.09.2018 r.” ze względu na fakt, iż w protokole notarialnym przez omyłkę pisarską nie wskazano, iż zapis „Czas trwania Spółki jest nieograniczony.” stanowi § 4 Statutu, lecz został on umieszczony bezpośrednio pod treścią § 3 Statutu. Z tego względu koryguje się raport bieżący nr 23/2018 w następujący sposób:

Jest:

§ 3

Przedmiotem działalności Spółki jest:-----------------------------------------

1. PKD 10.86.Z - produkcja artykułów spożywczych homogenizowanych i żywności dietetycznej;----------------------------------------------------------

2. PKD 20 - produkcja chemikaliów i wyrobów chemicznych;----------------

3. PKD 46.1 - sprzedaż hurtowa realizowana na zlecenie;-------------------

4. PKD 46.45.Z - sprzedaż hurtowa perfum i kosmetyków;------------------

5. PKD 46.46.Z – sprzedaż hurtowa wyrobów farmaceutycznych i medycznych;-------

6. PKD 46.75.Z - sprzedaż hurtowa wyrobów chemicznych;-----------------

7. PKD 46.76 Z – sprzedaż hurtowa pozostałych półproduktów;-------------

8. PKD 52.10.B – magazynowanie i przechowywanie pozostałych towarów;------------

9. PKD 72.1 – badania naukowe i prace rozwojowe w dziedzinie nauk przyrodniczych i technicznych;-------------------------------------------------

10. PKD 47.91.Z – sprzedaż detaliczna prowadzona przez domy sprzedaży wysyłkowej lub internet;-------------------------------------------------------

11. PKD 47.99.Z – pozostała sprzedaż detaliczna prowadzona poza siecią sklepową , straganami i targowiskami;----------------------------------------

12. PKD 86.22.Z – praktyka lekarska specjalistyczna (w wyodrębnionych jednostkach organizacyjnych) -------------------------------------------------

13. PKD 86.90.D – działalność paramedyczna (w wyodrębnionych jednostkach organizacyjnych) -------------------------------------------------

14. PKD 86.90.E – pozostała działalność w zakresie opieki zdrowotnej , gdzie indziej niesklasyfikowana ( w wyodrębnionych jednostkach organizacyjnych) --------------------

15. PKD 47.73.Z - sprzedaż detaliczna wyrobów farmaceutycznych prowadzona w wyspecjalizowanych sklepach;--------------------------------

16. PKD 47.75.Z – sprzedaż detaliczna kosmetyków i artykułów toaletowych prowadzona w wyspecjalizowanych sklepach.-------------------

17. PKD 10.89.Z – Produkcja pozostałych artykułów spożywczych, gdzie indziej niesklasyfikowana; -----------------------------------------------------

18. PKD 46.38.Z – Sprzedaż hurtowa pozostałej żywności, włączając ryby, skorupiaki i mięczaki; ---------------;

19. PKD 47.19.Z – Pozostała sprzedaż detaliczna prowadzona w niewyspecjalizowanych sklepach;----------------------------------------------

20. PKD 47.29.Z – Sprzedaż detaliczna pozostałej żywności prowadzona w wyspecjalizowanych sklepach.-------------------------------------------------

§ 4

Czas trwania Spółki jest nieograniczony.--------------------------------------

Było:

§ 3

Przedmiotem działalności Spółki jest:-----------------------------------------

1. PKD 10.86.Z - produkcja artykułów spożywczych homogenizowanych i żywności dietetycznej;----------------------------------------------------------

2. PKD 20 - produkcja chemikaliów i wyrobów chemicznych;----------------

3. PKD 46.1 - sprzedaż hurtowa realizowana na zlecenie;-------------------

4. PKD 46.45.Z - sprzedaż hurtowa perfum i kosmetyków;------------------

5. PKD 46.46.Z – sprzedaż hurtowa wyrobów farmaceutycznych i medycznych;-------

6. PKD 46.75.Z - sprzedaż hurtowa wyrobów chemicznych;-----------------

7. PKD 46.76 Z – sprzedaż hurtowa pozostałych półproduktów;-------------

8. PKD 52.10.B – magazynowanie i przechowywanie pozostałych towarów;------------

9. PKD 72.1 – badania naukowe i prace rozwojowe w dziedzinie nauk przyrodniczych i technicznych;-------------------------------------------------

10. PKD 47.91.Z – sprzedaż detaliczna prowadzona przez domy sprzedaży wysyłkowej lub internet;-------------------------------------------------------

11. PKD 47.99.Z – pozostała sprzedaż detaliczna prowadzona poza siecią sklepową , straganami i targowiskami;----------------------------------------

12. PKD 86.22.Z – praktyka lekarska specjalistyczna (w wyodrębnionych jednostkach organizacyjnych) -------------------------------------------------

13. PKD 86.90.D – działalność paramedyczna (w wyodrębnionych jednostkach organizacyjnych) -------------------------------------------------

14. PKD 86.90.E – pozostała działalność w zakresie opieki zdrowotnej , gdzie indziej niesklasyfikowana ( w wyodrębnionych jednostkach organizacyjnych) --------------------

15. PKD 47.73.Z - sprzedaż detaliczna wyrobów farmaceutycznych prowadzona w wyspecjalizowanych sklepach;--------------------------------

16. PKD 47.75.Z – sprzedaż detaliczna kosmetyków i artykułów toaletowych prowadzona w wyspecjalizowanych sklepach.-------------------

17. PKD 10.89.Z – Produkcja pozostałych artykułów spożywczych, gdzie indziej niesklasyfikowana; -----------------------------------------------------

18. PKD 46.38.Z – Sprzedaż hurtowa pozostałej żywności, włączając ryby, skorupiaki i mięczaki; ---------------;

19. PKD 47.19.Z – Pozostała sprzedaż detaliczna prowadzona w niewyspecjalizowanych sklepach;----------------------------------------------

20. PKD 47.29.Z – Sprzedaż detaliczna pozostałej żywności prowadzona w wyspecjalizowanych sklepach.-------------------------------------------------

Czas trwania Spółki jest nieograniczony.--------------------------------------

W załączeniu poprawiona treść uchwał podjętych przez Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie PHARMENA S.A., które odbyło się w dniu 26 września 2018 r. w Łodzi hotelu Holiday Inn Łódź przy ul. Piotrkowskiej 229/231, 90-456 Łódź.

Informację podano ze względu na fakt powzięcia uchwał na Nadzwyczajnym Walnym Zgromadzeniu PHARMENA S.A.

Podstawa prawna: § 4 ust. 2 pkt. 7 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect”.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. przekazuje w załączeniu treść uchwał podjętych przez Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie PHARMENA S.A., które odbyło się w dniu 26 września 2018 r. w Łodzi hotelu Holiday Inn Łódź przy ul. Piotrkowskiej 229/231, 90-456 Łódź.

Informację podano ze względu na fakt powzięcia uchwał na Nadzwyczajnym Walnym Zgromadzeniu PHARMENA S.A.

Podstawa prawna: § 4 ust. 2 pkt. 7 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect”.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

W najbliższym roku Pharmena planuje rozwój portfela produktów poprzez wprowadzenie do sprzedaży ośmiu produktów w ramach marki parasolowej. Głównym kanałem dystrybucji w Polsce będą apteki – zarówno stacjonarne, jak i internetowe.

Spółka ocenia, że suplementy diety zawierające 1-MNA mają stać się w najbliższym czasie najbardziej dochodową częścią działalności firmy. W informacji prasowej podano, że rynek tych produktów w Polsce może zwiększyć swoją wartość w 2023 roku do 3,67 mld zł (z 2,89 mld zł w 2017 roku).

"(...) suplementy diety, które planujemy włączyć do oferty, pozwolą nam na dotarcie do nowych grup odbiorców, a także odpowiedzieć na potrzeby płynące z zapotrzebowania rynkowego. Jesteśmy w stanie w bardzo dobry sposób wykorzystać zasoby spółki i zwiększyć tym samym poziom osiąganych przychodów" - powiedział, cytowany w komunikacie, Konrad Palka, prezes zarządu Pharmena.

Spółka podała, że dystrybucja na rynkach zagranicznych ma odbywać się pod marką Menavitin oraz pod marką partnera handlowego (white label). Grupa kapitałowa ma mieć oddziały na wszystkich istotnych rynkach Europy. W lipcu 2018 r. została zawiązana pierwsza spółka celowa Menavitin GmbH w Niemczech, która ma prowadzić sprzedaż suplementów diety na rynkach niemieckim, austriackim i szwajcarskim.

Rozpatrywane kraje, w których Pharmena chce założyć spółki zależne to: Włochy, Francja, Belgia, Wielka Brytania czy Irlandia.

"Liczymy, że obecność bezpośrednio na miejscu pozwoli nam dużo bardziej efektywnie zwiększyć sprzedaż na tamtejszych rynkach, niż gdyby dystrybucja odbywała się z Polski" - powiedział prezes.

Spółka podała, że strategia wprowadzenia do sprzedaży w Polsce i Europie suplementów diety opartych o cząsteczkę 1-MNA zakłada, że nakłady inwestycyjne sięgną kilkunastu milionów złotych.

Na realizację tej strategii spółka planuje pozyskać środki z zapowiadanej emisji akcji w ramach subskrypcji zamkniętej do 2,6 mln akcji. Spółka chce także pod koniec bieżącego roku przenieść notowania na rynek regulowany GPW.

Pharmena to notowana od 2008 roku na NewConnect spółka biotechnologiczna, która opracowuje i wprowadza do sprzedaży produkty oparte na własnej substancji czynnej 1-MNA. Spółka ma obecnie w ofercie dermokosmetyki. (PAP Biznes)

owi/ osz/

Postawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do komunikatu dotyczącego publikacji Rozporządzenia Wykonawczego Komisji (UE) 2018/1123 z dnia 10 sierpnia 2018 r. zezwalającego na wprowadzenie na rynek chlorku 1-metylonikotynamidu (1-MNA) jako nowej żywności, przedstawia strategię wprowadzenia do sprzedaży w Polsce i Europie suplementów diety opartych na innowacyjnej cząsteczce 1-MNA.

Emitent jest pierwszą polską spółką, która przeprowadziła proces rejestracji innowacyjnej cząsteczki jako nowej żywności na terenie całej Unii Europejskiej. Należy wskazać, iż 1-MNA to unikalna w skali świata, chroniona prawem patentowym cząsteczka posiadająca zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka wystąpienia schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej naturalnej prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, iż wraz z wiekiem obniża się fizjologiczna zdolność przekształcania witaminy PP w 1-MNA. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.

Emitent planuje budowę w Polsce silnej marki o nazwie MENAVITIN dla suplementów diety opartych na innowacyjnej cząsteczce 1-MNA. Zakłada się zbudowanie marki MENAVITIN jako marki parasolowej i wprowadzanie produktów combo tj. połączenia cząsteczki 1-MNA z wiodącą molekułą na rynku w danym wskazaniu. Pozwoli to na segmentację klientów na poszczególne grupy docelowe i selektywne dotarcie z ofertą produktową, co obniży koszty wprowadzania produktów na rynek. Głównym kanałem dystrybucji będą apteki - zarówno stacjonarne, jak i internetowe.

W najbliższym roku planuje się rozwój portfela produktów poprzez wprowadzenie do sprzedaży ośmiu innowacyjnych produktów w ramach marki parasolowej. Szacuje się, że rynek suplementów diety w Polsce zwiększy swoją wartość w 2023 r. do 3,67 mld PLN (z 2,89 mld PLN w 2017 r.). Potencjalna wartość rynku dla planowanych kategorii suplementów MENAVITIN w 2017 roku wynosiła ok. 490 mln PLN.

Emitent planuje także wprowadzać do sprzedaży w Europie suplementy diety oparte o innowacyjną cząsteczkę 1-MNA pod własną marką MENAVITIN oraz w ramach współpracy tzw. white label (sprzedaż suplementów pod marką partnera handlowego). Sprzedaż produktów odbywać się będzie za pośrednictwem spółek zależnych zakładanych w danej części Europy. Głównym kanałem dystrybucji produktów pod własną marką będzie kanał online tj. własne sklepy internetowe oraz e-apteki. Natomiast sprzedaż produktów opartych o innowacyjną cząsteczkę 1-MNA w tradycyjnym kanale sprzedaży tj. aptek stacjonarnych odbywać się będzie w ramach white label. Rozwój portfela produktów dokonywany będzie poprzez wprowadzanie nowych produktów w ramach marki parasolowej MENAVITIN.

W latach 2019-2023 planuje się uruchomienie przynajmniej trzech kolejnych spółek zależnych odpowiedzialnych za sprzedaż w danym kraju lub części Europy (Włochy, Francja, Belgia, Wielka Brytania, Irlandia) ze względu na specyfikę poszczególnych rynków zbytu (różne preferencje konsumentów). Oczekuje się, ze dystrybucja prowadzona w tym modelu będzie bardziej efektywna niż bezpośrednio prowadzona prze Emitenta. W lipcu 2018 r. została zawiązania spółka celowa Menavitin GmbH w Niemczech, która ma prowadzić sprzedaż innowacyjnych suplementów diety zawierających cząsteczkę 1-MNA na rynkach Niemiec, Austrii i Szwajcarii.

Szacuje się, że w roku 2020 rynek suplementów diety w Europie będzie wart ok. 7,9 mld EUR. Potencjalna wartość rynku dla planowanych przez Emitenta kategorii suplementów diety w Europie w roku 2020 to ok. 1,35 mld EUR.

Ponadto, Emitent przeprowadził analizę możliwości wprowadzenia na rynki Chin, Japonii, Indii oraz Australii suplementów diety zawierających 1-MNA. W efekcie przeprowadzonej analizy oraz ze względu na przyjęcie projektu rozporządzenia wykonawczego Komisji Europejskiej w sprawie autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności na terenie Unii Europejskiej, Emitent zamierza rozpocząć proces przygotowania dokumentacji zgłoszeniowej i autoryzacji 1-MNA jako nowej żywności na wymienionych powyżej rynkach (o czym Emitent informował w raporcie bieżącym nr 11/2018 opublikowanym w systemie ESPI w dniu 13 czerwca 2018 r.). Po przeprowadzeniu rozpoczęciu sprzedaży w Europie i autoryzacji 1-MNA w Chinach, Japonii, Indiach oraz Australii Emitent zamierza wprowadzić do sprzedaży na wskazanych powyżej rynkach suplementów diety zawierających 1-MNA.

Szacuje się, że koszty realizacji strategii wprowadzenia suplementów diety opartych na innowacyjnej cząsteczce 1-MNA do sprzedaży w Polsce i Europie wyniosą kilkanaście milionów złotych. Emitent zamierza sfinansować powyższe wydatki ze środków z planowanego podwyższenia kapitału zakładowego w drodze emisji akcji serii E z zachowaniem prawa poboru dotychczasowych akcjonariuszy.

Informację podano ze względu na fakt, iż realizacja powyższej strategii wprowadzenia do sprzedaży w Polsce, jak i na rynkach krajów Unii Europejskiej suplementów diety opartych na innowacyjnej cząsteczce 1-MNA może mieć istotny wpływ na przychody Emitenta w ciągu kilku najbliższych lat.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Postawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do komunikatu dotyczącego publikacji Rozporządzenia Wykonawczego Komisji (UE) 2018/1123 z dnia 10 sierpnia 2018 r. zezwalającego na wprowadzenie na rynek chlorku 1-metylonikotynamidu (1-MNA) jako nowej żywności informuje, że w dniu 19 września 2018 r. Spółka otrzymała podpisaną umowę z Laboratorium Galenowym Olsztyn Spółka z o.o. na opracowanie nowych formulacji suplementów diety, opartych o innowacyjny składnik żywności 1-MNA.

Po opracowaniu nowych formulacji, Spółka zamierza sprzedawać suplementy diety, zawierające innowacyjny składnik żywności 1-MNA, zarówno w Polsce, jak i na rynkach krajów Unii Europejskiej. Wpływy ze sprzedaży suplementów diety będą stanowić nowe źródło przychodów dla Spółki obok dotychczasowej sprzedaży dermokosmetyków opartych na substancji czynnej 1-MNA. Szacuje się, iż europejski rynek wszystkich suplementów diety jest wart ok. 10 mld USD rocznie i co roku zwiększa wartość o co najmniej kilka procent.

Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. - to wiodąca w Polsce firma w zakresie usług opracowywania i kontraktowej produkcji suplementów diety, dermokosmetyków, wyrobów medycznych oraz leków RX i OTC.

Informację podano ze względu na fakt, iż wprowadzenie do sprzedaży w Polsce, jak i na rynkach krajów Unii Europejskiej suplementu diety opartego na 1-MNA może mieć istotny wpływ na przychody Emitenta w ciągu kilku najbliższych lat.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd Pharmena S.A. przekazuje raport miesięczny za sierpień 2018 r.

1. Opis tendencji i zdarzeń w otoczeniu Emitenta

Według Zarządu, w sierpniu 2018 r. w otoczeniu Emitenta nie wystąpiły zjawiska czy tendencje, które mogłyby mieć istotny wpływ na wyniki finansowe przedsiębiorstwa.

W omawianym okresie Pharmena S.A. poszerzała dostępność produktów oraz podejmowała działania marketingowe w celu zwiększenie przychodów ze sprzedaży oferowanych produktów.

Emitent w dniu 13 sierpnia 2018 r. opublikował raport za II kwartał 2018 r. zawierający wybrane dane finansowe jednostkowe, jak i skonsolidowane.

W II kwartale 2018 r. największy wpływ na spadek przychodów oraz na pozostałe pozycje rachunku zysków i strat oraz na rentowność miała niższa sprzedaż na rynku krajowym.

Jednakże narastająco w dwóch pierwszych kwartałach 2018 r. Spółka osiągnęła przychody o blisko 7% wyższe, niż w pierwszych dwóch kwartałach 2017 r., na co miała wpływ sprzedaż eksportowa. Wpływ na wzrost zysku na sprzedaży i pozostałych pozycji rachunku zysków i strat oraz na wyższą rentowność w pierwszych dwóch kwartałach 2018 r. osiągniętą na poszczególnych pozycjach rachunku zysków i strat, miały znacznie niższe koszty marketingu i sprzedaży, niższe koszty zarządu oraz niższe koszty finansowe w stosunku do pierwszych dwóch kwartałów 2017 roku.

Działalność Grupy Kapitałowej Emitenta w obszarze badań klinicznych nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym 1-MNA oraz w obszarze wdrożenia na rynek suplementu diety (opartego na 1-MNA) generuje obecnie wyłącznie koszty, które są znaczącym wydatkiem z punktu widzenia pozycji finansowej Grupy Kapitałowej i w konsekwencji powodują, że Grupa Kapitałowa w II kwartale 2018 r. na poziomie skonsolidowanym wykazuje ujemną rentowność.

W II kwartale 2017 r. wpływ na spadek przychodów osiąganych przez Grupę Kapitałową Emitenta miała niższa sprzedaż dermokosmetyków na rynku krajowym.

Jednocześnie narastająco w dwóch pierwszych kwartałach 2018 r. Grupa Kapitałowa Emitenta osiągnęła przychody o 7% wyższe, niż w pierwszych dwóch kwartałach 2017 r., na co miała wpływ sprzedaż eksportowa. Wpływ na wzrost zysku na sprzedaży i pozostałych pozycji rachunku zysków i strat oraz na wyższą rentowność w pierwszych dwóch kwartałach 2018 r. osiągniętą na poszczególnych pozycjach rachunku zysków i strat, miały znacznie niższe koszty marketingu i sprzedaży, niższe koszty zarządu oraz niższe koszty finansowe w stosunku do pierwszych dwóch kwartałów 2017 roku.

Należy wskazać, iż Grupa Kapitałowa Emitenta osiągnęła w I połowie 2018 r. rentowność na wszystkim poziomach rachunku zysków i strat.

Szczegółowe dane finansowe wraz z komentarzem Zarządu zostały zawarte w raporcie za II kwartał 2018 r.

W obszarze prac nad suplementem diety 1-MNA w raportowanym okresie miało miejsce następujące zdarzenie:

Zarząd spółki PHARMENA S.A. w nawiązaniu do komunikatu dotyczącego przyjęcia projektu rozporządzenia Komisji Europejskiej ws. autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, opublikowanego w systemie ESPI w raporcie bieżącym nr 10/2018 z dnia 12 czerwca 2018 r., poinformował, że Rozporządzenie Wykonawcze Komisji (UE) 2018/1123 z dnia 10 sierpnia 2018 r. zezwalające na wprowadzenie na rynek chlorku 1-metylonikotynamidu jako nowej żywności zostało w dniu 13 sierpnia b.r. opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. Rozporządzenia autoryzuje 1-MNA jako nowy składnik żywności oraz dodatkowo przyznaje Emitentowi pięcioletnią ochroną danych naukowych zawartych we wniosku o autoryzację 1-MNA a tym samym wyłączne prawo do wprowadzanie do sprzedaży żywności zawierającej 1-MNA przez okres 5 lat od daty wydania zezwolenia dla nowej żywności, w tym również we wskazaniach nie objętych ochroną patentową posiadaną przez Emitenta.

Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej naturalnej prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.

Informację podano ze względu na fakt, iż uzyskanie zezwolenia na wprowadzenie do sprzedaży na rynkach krajów Unii Europejskiej suplementu diety opartego na 1-MNA może mieć istotny wpływ na przychody Emitenta w ciągu kilku najbliższych lat.

W dniu 29 sierpnia 2018 r. Zarząd PHARMENA S.A. przekazał do publicznej wiadomości ogłoszenie o zwołaniu na dzień 26 września 2018 r. Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia PHARMENA S.A. o godz. 11.00 w hotelu Holiday Inn Łódź przy ul. Piotrkowskiej 229/231, 90-456 Łódź, projekty uchwał na NWZ oraz wykaz planowanych zmian Statutu. Podczas NWZ planowane jest m.in.:

1. Podjęcie uchwały w sprawie podwyższenia kapitału zakładowego Spółki w drodze emisji akcji zwykłych na okaziciela serii E, realizowanej w ramach subskrypcji zamkniętej, z zachowaniem przez dotychczasowych akcjonariuszy prawa poboru akcji nowej emisji oraz zmiany Statutu Spółki

2. Podjęcie uchwały w sprawie ubiegania się przez Spółkę o dopuszczenie i wprowadzenie akcji Spółki, praw poboru akcji Spółki oraz praw do akcji Spółki do obrotu na rynku regulowanym prowadzonym przez Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie S.A. oraz w sprawie dematerializacji akcji Spółki

3. Podjęcie uchwały w sprawie sporządzania przez Spółkę sprawozdań finansowych według zasad określonych przez Międzynarodowe Standardy Rachunkowości (MSR) oraz Międzynarodowe Standardy Sprawozdawczości Finansowej (MSSF)

4. Podjęcie uchwały w sprawie zmiany Statutu Spółki.

Ponadto, w sierpniu 2018 r. Grupa Kapitałowa Emitenta kontynuowała prace badawczo-rozwojowe nad nowymi produktami oraz poszukiwania nowych zastosowań substancji czynnych chronionych patentami i zgłoszeniami patentowymi należącymi do Grupy Kapitałowej Emitenta.

2. Realizacja celów emisji

W związku z zakończeniem II fazy badań klinicznych nad innowacyjnym lekiem 1-MNA i rozliczeniem wydatków z tego tytułu, zarówno Pharmena S.A., jak i spółka zależna Cortria Corporation nie wydatkowały w sierpniu 2018 r. środków pieniężnych na cele emisyjne.

3. Zestawienie raportów publikowanych przez Emitenta w okresie od 01.08.2018 r. do 31.08.2018 r.

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie EBI:

• Raport bieżący nr 17/2018 z dnia 13-08-2018 r. – Raport za II kwartał 2018 r.

• Raport bieżący nr 18/2018 z dnia 14-08-2018 r. – Raport miesięczny za lipiec 2018

• Raport bieżący nr 19/2018 z dnia 29-08-2018 r. – Ogłoszenie o zwołaniu NWZ w dniu 26 września 2018 r.

• Raport bieżący nr 20/2018 z dnia 29-08-2018 r. – Projekty uchwał na NWZ w dniu 26 września 2018 r.

• Raport bieżący nr 21/2018 z dnia 29-08-2018 r. – Planowane zmiany Statutu podczas NWZ w dniu 26 września 2018 r.

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie ESPI.

• Raport bieżący nr 19/2018 z dnia 13-08-2018 r. - Publikacja rozporządzenia Komisji Europejskiej ws. autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności

• Raport bieżący nr 20/2018 z dnia 29-08-2018 r. - Zwołanie Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia spółki Pharmena S.A.

4. Kalendarz inwestora dotyczący września 2018 r.

• 26.09.2018 r. – Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Akcjonariuszy

• Do 14.10.2018 r. - publikacja raportu miesięcznego za wrzesień 2018 r.

Podstawa prawna: pkt. 16 Załącznika Nr 1 do Uchwały Nr 795/2008 Zarządu Giełdy z dnia 31 listopada 2008 r. - "Dobre Praktyki Spółek Notowanych na NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

Postawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do komunikatu dotyczącego informacji o postępie projektu leku 1-MNA, opublikowanego w systemie ESPI w raporcie bieżącym nr 4/2018 z dnia 12 marca 2018 r., informuje, że Emitent przeprowadził proces prezentacji i rozmów z przemysłem farmaceutycznym dot. dalszej komercjalizacji projektu leku 1-MNA w zmniejszaniu ryzyka wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych, niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniu wątroby oraz w tętniczym nadciśnieniu płucnym.

Spółka informuje, że po rozmowach z przemysłem farmaceutycznym oraz w oparciu o uzyskane pozytywne wyniki badań klinicznych II fazy w zakresie działania przeciwzapalnego i wysokiego profilu bezpieczeństwa leku 1-MNA podjęła decyzję o rozszerzeniu i kontynuowaniu badań w dwóch wskazaniach tj. niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniu wątroby (ang. Non-alcoholic steatohepatitis, NASH) oraz tętniczym nadciśnieniu płucnym (ang. Pulmonary arterial hypertension, PAH). Niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby jest jednostką chorobową, dla której nie zarejestrowano jeszcze leku a szacowana światowa wartość rynku do 2025 r. wynosi ok. 35-40 mld USD. Natomiast tętnicze nadciśnienie płucne jest chorobą rzadką, dla której poszukuje się efektywnych terapii, a światowa wartość rynku wynosi ok. 5 mld. USD. W związku z powyższym spodziewane stopy zwrotu z inwestycji w dalsze badania ww. wskazaniach będą najwyższe. Jednocześnie Spółka informuje, że posiada ochronę patentową do 2025/2026 r. na zastosowanie 1-MNA w dwóch powyższych wskazaniach na kluczowych rynkach światowych. Dodatkowo, Spółka może ubiegać się o ochronę wyników badań klinicznych w jednostce chorobowej PAH, która wynosi od 6 do 10 lat w zależności od rynku.

Spółka informuje, że w celu określenia efektywnej dawki leku pod przyszłe badania kliniczne fazy IIB w NASH i PAH, konieczne jest przeprowadzenie badań na modelach zwierzęcych. W związku z tym Spółka planuje przeprowadzenie ww. badań oraz przygotowanie protokołów badawczych pod przyszłe badania kliniczne fazy IIB. Otrzymane wyniki oraz przygotowane protokoły badawcze będą przedmiotem prezentacji i rozmów z przemysłem farmaceutycznym celem dalszej komercjalizacji projektu leku 1-MNA w powyższych wskazaniach. Spółka będzie gotowa do prezentacji wyników badań na modelach zwierzęcych w ciągu 9-12 miesięcy. Koszt badań szacuje się na ok. 1 mln PLN.

Jednocześnie Spółka informuje, że w zakresie zmniejszania ryzyka wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych uzyskała pozytywne wyniki II fazy badań klinicznych umożliwiające dalszy rozwój projektu. Niektóre koncerny wskazały, iż mogą być zainteresowane projektem po przeprowadzeniu przez Spółkę dodatkowych badań klinicznych w fazie IIB na pacjentach o podwyższonym poziomie markera zapalenia hs-CRP. Oczekuje się, iż efekty działania leku 1-MNA w przypadku pacjentów o podwyższonym poziomem markera zapalania hs-CRP powinny być wyższe, niż w generycznych terapiach dostępnych obecnie na rynku. Niemniej Spółce, pomimo pozytywnych wyników z badań nie udało się dotychczas, na tym etapie rozwoju projektu, znaleźć podmiotu zainteresowanego kilkuset milionową (USD) inwestycją w badania kliniczne III fazy. Jednakże Spółka nie wyklucza w przyszłości finansowania dodatkowych badań klinicznych IIB, w szczególności ze środków pozyskanych z komercjalizacji leku 1-MNA we wskazaniu NASH i/lub PAH.

Powyższa sytuacja nie zmienia planów Spółki odnośnie komercjalizacji suplementów diety opartych o 1-MNA.

1-MNA

1-MNA jest nie badanym wcześniej metabolitem niacyny, który wykazuje działanie przeciwzapalne i zapewnia dodatkowe korzyści terapeutyczne w zastosowaniach miejscowych na skórę. Wspomniane korzyści terapeutyczne wykorzystywane są we wprowadzonych na rynek przez Pharmenę preparatach dermatologicznych, posiadających ochronę patentową. Pharmena bada również możliwości potencjalnych zastosowań terapeutycznych 1-MNA jako doustnego leku systemowego. W dotychczasowych badaniach klinicznych 1-MNA wykazał wysokie bezpieczeństwo i tolerancję stosowania, a potencjalne wskazania terapeutyczne dla doustnych terapii systemowych 1-MNA obejmują m.in.: zmniejszanie ryzyka wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych takich jak prewencja zawału serca, udaru mózgu oraz choroby o podłożu zapalnym takie jak niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH); tętnicze nadciśnienie płucne (PAH).

Pharmena S.A.

PHARMENA S.A. to dynamicznie rozwijająca się, publiczna spółka biotechnologiczna. Głównym obszarem naszej działalności jest opracowywanie i komercjalizacja innowacyjnych produktów powstałych na bazie opatentowanej, fizjologicznej i naturalnej substancji czynnej 1-MNA.

Działalność Spółki koncentruje się w obszarach dotyczących prowadzenia badań klinicznych nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym, produkcji innowacyjnych dermokosmetyków i wdrożeniu na rynek innowacyjnego suplementu diety stosowanego do zaspokajania szczególnych potrzeb żywieniowych w profilaktyce miażdżycy.

Informację podano ze względu na fakt, iż Emitent przeprowadził proces prezentacji przemysłowi farmaceutycznemu dotychczasowych wyników badań nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym 1-MNA oraz planuje kontynuować dalszy proces komercjalizacji leku 1-MNA. Potencjalne przychody z komercjalizacji leku 1-MNA mogą mieć bardzo istotny wpływ na wyniki finansowe i wycenę rynkową Emitenta w najbliższych latach.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Akcjonariusze wyrazić mają zgodę na dopuszczenie i wprowadzenie akcji serii A, B, C, D i E, praw do akcji serii E oraz praw poboru akcji serii E do obrotu na rynku regulowanym prowadzonym przez GPW.

W połowie sierpnia spółka informowała, że chce przenieść notowania na rynek główny GPW pod koniec 2018 roku. (PAP Biznes)

seb/ asa/

Zarząd PHARMENA S.A. informuje, iż podczas Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia PHARMENA S.A. zwołanego na dzień 26 września 2018 r. planuje się dokonać następujących zmian Statutu:

§ 5 Statutu Spółki ma otrzymać nowe następujące brzmienie:

„Kapitał zakładowy Spółki wynosi nie mniej niż 879.505,30 (słownie: osiemset siedemdziesiąt dziewięć tysięcy pięćset pięć złotych trzydzieści groszy) i nie więcej niż 1.143.356,80 zł (słownie: Jeden milion sto czterdzieści trzy tysiące trzysta pięćdziesiąt sześć złotych osiemdziesiąt groszy) i dzieli się na nie mniej niż 8.759.053 (osiem milionów siedemset pięćdziesiąt dziewięć tysięcy pięćdziesiąt trzy) i nie więcej niż 11.433.568 (słownie: jedenaście milionów czterysta trzydzieści trzy tysiące pięćset sześćdziesiąt osiem) akcji o wartości nominalnej 0,10 (dziesięć groszy) każda akcja, w tym:

1) 5.730.000 (pięć milionów siedemset trzydzieści tysięcy) akcji na okaziciela serii A o numerach od 0000001 do 5730000,

2) 524.260 (pięćset dwadzieścia cztery tysiące dwieście sześćdziesiąt) akcji na okaziciela serii B, o numerach od 000001 do 524260,

3) 781.782 (siedemset osiemdziesiąt jeden tysięcy siedemset osiemdziesiąt dwie) akcje na okaziciela serii C, o numerach od 000001 do 781782,

4) 1.759.010 (jeden milion siedemset pięćdziesiąt dziewięć tysięcy dziesięć) akcji na okaziciela serii D, o numerach od 0000001 do 1.759.010,

5) nie mniej niż 1 (jedną) i nie więcej niż 2.638.516 (dwa miliony sześćset trzydzieści osiem tysięcy pięćset szesnaście) akcji na okaziciela serii E, o numerach od 0000001 do 2.638.516.”

(Dotychczasowe brzmienie § 5 Statutu Spółki)

„Kapitał zakładowy Spółki wynosi 879.505,20 zł (słownie: osiemset siedemdziesiąt dziewięć tysięcy pięćset pięć złotych dwadzieścia groszy) i dzieli się na 8.795.052 (słownie: osiem milionów siedemset dziewięćdziesiąt pięć tysięcy pięćdziesiąt dwie) akcje o wartości nominalnej 0,10 (dziesięć groszy) każda akcja, w tym:

1) 5.730.000 (pięć milionów siedemset trzydzieści tysięcy) akcji zwykłych na okaziciela serii A o numerach od 0000001 do 5730000,

2) 524.260 (pięćset dwadzieścia cztery tysiące dwieście sześćdziesiąt) akcji zwykłych na okaziciela serii B, o numerach od 000001 do 524260,

3) 781.782 (siedemset osiemdziesiąt jeden tysięcy siedemset osiemdziesiąt dwie) akcje na okaziciela serii C, o numerach od 000001 do 781782,

4) 1.759.010 (jeden milion siedemset pięćdziesiąt dziewięć tysięcy dziesięć) akcji zwykłych na okaziciela serii D, o numerach od 0000001 do 1.759.010.”

Po § 5 Statutu Spółki zamierza się dodać nowy § 5a o następującym brzmieniu:

㤠5a

Kapitał zakładowy został opłacony w całości przed zarejestrowaniem Spółki.”

W § 6 Statutu Spółki w ust. 2 zdanie pierwsze ma otrzymać nowe następujące brzmienie:

„2. Podwyższenie kapitału zakładowego może nastąpić przez emisje nowych akcji, poprzez określenie minimalnej lub maksymalnej wysokości tego kapitału oraz jako podwyższenie docelowe lub warunkowe.”

(Dotychczasowe brzmienie § 6 ust. 2 Statutu Spółki)

„2. Podwyższenie kapitału zakładowego może nastąpić przez emisje nowych akcji, poprzez określenie minimalnej i maksymalnej wysokości tego kapitału oraz jako podwyższenie docelowe lub warunkowe. Podwyższenie kapitału zakładowego Spółki może być dokonane także poprzez zwiększenie nominalnej wartości akcji.”

W § 9 Statutu Spółki ust. 3 ma otrzymać nowe następujące brzmienie:

„3. Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie zwoływane jest przez Zarząd Spółki w miarę potrzeb z własnej inicjatywy lub na wniosek Rady Nadzorczej lub akcjonariuszy reprezentujących co najmniej jedną dwudziestą kapitału zakładowego, w ciągu dwóch tygodni od zgłoszenia wniosku.”

(Dotychczasowe brzmienie § 9 ust. 3 Statutu Spółki):

„Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie zwoływane jest przez Zarząd Spółki w miarę potrzeb z własnej inicjatywy lub na pisemny wniosek Rady Nadzorczej lub akcjonariuszy reprezentujących co najmniej jedną dziesiątą kapitału zakładowego, w ciągu dwóch tygodni od zgłoszenia wniosku.”

W § 9 Statutu Spółki ust. 4 ma otrzymać nowe następujące brzmienie:

„4. Rada Nadzorcza może zwołać Zwyczajne Walne Zgromadzenie, jeżeli Zarząd nie zwoła go w terminie określonym w ust. 2, oraz Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie, jeżeli zwołanie go uzna za wskazane.”

(Dotychczasowe brzmienie § 9 ust. 4 Statutu Spółki):

„4. Walne Zgromadzenie może być zwołane przez Radę Nadzorczą, jeżeli nie uczyni tego Zarząd w terminach określonych w ust. 2.”

W § 9 Statutu Spółki zamierza się dodać nowy ust. 5 o następującym brzmieniu:

„5. Akcjonariusze reprezentujący co najmniej połowę kapitału zakładowego lub co najmniej połowę ogółu głosów w Spółce mogą zwołać Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie. Akcjonariusze wyznaczają przewodniczącego tego Zgromadzenia.”

W § 10 Statutu Spółki ust. 1 ma otrzymać nowe następujące brzmienie:

„1. Walne Zgromadzenie zwołuje się w sposób prawem przewidziany. Walne Zgromadzenia odbywają się w siedzibie Spółki, w Warszawie lub innym miejscu wskazanym w ogłoszeniu o zwołaniu Walnego Zgromadzenia znajdującym się na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.

(Dotychczasowe brzmienie § 10 ust. 1 Statutu Spółki):

„1. Walne Zgromadzenie zwołuje się w sposób prawem przewidziany.”

W § 10 Statutu Spółki ust. 2 ma otrzymać nowe następujące brzmienie:

„2. W sprawach nieobjętych porządkiem obrad nie można powziąć uchwały, chyba że cały kapitał zakładowy jest reprezentowany na Walnym Zgromadzeniu, a nikt z obecnych nie zgłosił sprzeciwu dotyczącego powzięcia uchwały.”

(Dotychczasowe brzmienie § 10 ust. 2 Statutu Spółki):

„2. Walne Zgromadzenie może podejmować uchwały jedynie w sprawach objętych porządkiem obrad.”

W § 10 Statutu Spółki ust. 3 ma otrzymać nowe następujące brzmienie:

„3. Porządek obrad ustala Zarząd Spółki, a w sytuacji określonej w § 9 ust. 4 Rada Nadzorcza. W sytuacji wskazanej w § 9 ust. 5 porządek obrad jest ustalany przez uprawnionego akcjonariusza lub uprawnionych akcjonariuszy.”

(Dotychczasowe brzmienie § 10 ust. 3 Statutu Spółki):

„3. Porządek obrad ustala Zarząd Spółki, a w sytuacji określonej w § 9 ust. 4 Rada Nadzorcza.”

W § 10 Statutu Spółki ust. 4 ma otrzymać nowe następujące brzmienie:

„4. Rada Nadzorcza oraz akcjonariusze reprezentujący co najmniej jedną dwudziestą kapitału zakładowego mogą żądać umieszczenia poszczególnych spraw w porządku obrad najbliższego Walnego Zgromadzenia.”

(Dotychczasowe brzmienie § 10 ust. 4 Statutu Spółki):

„4. Rada Nadzorcza oraz akcjonariusze, przedstawiający co najmniej jedną dwudziestą kapitału zakładowego mogą żądać umieszczenia poszczególnych spraw w porządku obrad najbliższego Walnego Zgromadzenia.”

W § 10 Statutu Spółki ust. 7 ma otrzymać nowe następujące brzmienie:

„7.Walne Zgromadzenie otwiera przewodniczący Rady Nadzorczej lub osoba przez niego wskazana, po czym spośród osób uprawnionych do uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu wybiera się przewodniczącego Zgromadzenia. W razie nieobecności tych osób Walne Zgromadzenie otwiera Prezes Zarządu albo osoba wyznaczona przez Zarząd.”

(Dotychczasowe brzmienie § 10 ust. 7 Statutu Spółki):

„7. Walne Zgromadzenie otwiera przewodniczący Rady Nadzorczej lub osoba przez niego wskazana, po czym spośród osób uprawnionych do uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu wybiera się przewodniczącego Zgromadzenia.”

W § 10 Statutu Spółki ust. 8 ma otrzymać nowe następujące brzmienie:

„8. Walne Zgromadzenie uchwala swój regulamin, w którym określa tryb, szczegółowe zasady prowadzenia obrad i podejmowania uchwał.”

(Dotychczasowe brzmienie § 10 ust. 8 Statutu Spółki):

„8. Walne Zgromadzenie Akcjonariuszy uchwala swój regulamin, w którym określa tryb, szczegółowe zasady prowadzenia obrad i podejmowania uchwał, a w szczególności zasady przeprowadzania wyborów, w tym wyborów głosowania oddzielnymi grupami przy wyborach Rady Nadzorczej.”

W § 14 Statutu Spółki w ust. 2 pkt 13) ma otrzymać nowe następujące brzmienie:

„13) zatwierdzenie regulaminu Zarządu,”

(Dotychczasowe brzmienie § 14 ust. 2 pkt. 13 Statutu Spółki):

„13) zatwierdzenie regulaminu Zarządu i Rady Nadzorczej.”

W § 14 Statutu Spółki w ust. 2 dodaje się nowy pkt 14) o następującym brzmieniu:

„14) uchwalenie regulaminu Rady Nadzorczej.”

W załączeniu projekt tekstu jednolitego Statutu uwzględniający planowane zmiany.

Podstawa prawna: §4 ust. 2 pkt. 2 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. w załączeniu przekazuje do publicznej wiadomości treść projektów uchwał, które mają przedmiotem obrad Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia PHARMENA S.A. zwołanego na dzień 26 września 2018 r. o godz. 11.00 w hotelu Holiday Inn Łódź przy ul. Piotrkowskiej 229/231, 90-456 Łódź.

Podstawa prawna: §4 ust. 2 pkt. 3 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. w załączeniu przekazuje do publicznej wiadomości ogłoszenie o zwołaniu na dzień 26 września 2018 r. Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia PHARMENA S.A. o godz. 11.00 w hotelu Holiday Inn Łódź przy ul. Piotrkowskiej 229/231, 90-456 Łódź.

Podstawa prawna: §4 ust. 2 pkt. 1 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

Podstawa prawna: Inne uregulowania

Zarząd spółki PHARMENA S.A. informuje o zwołaniu Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia spółki PHARMENA S.A. na dzień 26 września 2018 r. o godz. 11.00 w hotelu Holiday Inn Łódź przy ul. Piotrkowskiej 229/231, 90-456 Łódź.

Zarząd Emitenta w załączeniu przekazuje do publicznej wiadomości ogłoszenie o zwołaniu na dzień 26 września 2018 r. Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia spółki PHARMENA S.A. wraz z projektami uchwał, które mają przedmiotem obrad Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia spółki PHARMENA S.A..

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd Pharmena S.A. przekazuje raport miesięczny za lipiec 2018 r.

1. Opis tendencji i zdarzeń w otoczeniu Emitenta

Według Zarządu, w lipcu 2018 r. w otoczeniu Emitenta nie wystąpiły zjawiska czy tendencje, które mogłyby mieć istotny wpływ na wyniki finansowe przedsiębiorstwa.

W omawianym okresie Pharmena S.A. poszerzała dostępność produktów oraz podejmowała działania marketingowe w celu zwiększenie przychodów ze sprzedaży oferowanych produktów.

Zarząd spółki PHARMENA S.A. (Spółka) poinformował, że w dniu 6 lipca 2018 r. podjął uchwałę o rozpoczęciu niezbędnych działań faktycznych i prawnych mających na celu:

1) podwyższenie kapitału zakładowego Spółki o kwotę nie wyższą niż 263.851,60 zł w drodze emisji w ramach subskrypcji zamkniętej, tj. z zachowaniem przez dotychczasowych akcjonariuszy prawa poboru akcji nowej emisji, nie więcej niż 2 638 516 akcji zwykłych na okaziciela serii E o wartości nominalnej 0,10 zł każda akcja,

2) przeniesienie akcji spółki notowanych dotychczas w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect organizowanym przez Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie S.A. do obrotu na rynku regulowanym organizowanym przez Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie S.A.,

3) dopuszczenie i wprowadzenie praw do Akcji serii E oraz praw poboru Akcji serii E oraz Akcji serii E do obrotu na rynku regulowanym organizowanym przez Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie S.A..

Zarząd rekomenduje cenę emisyjną akcji serii E z co najmniej 20% dyskontem w stosunku do ceny rynkowej akcji notowanych w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect.

Celem emisji akcji serii E jest pozyskanie finansowania na wprowadzenie na rynek europejski suplementów diety zawierających 1-MNA, rejestrację 1-MNA jako składnika nowej żywności (suplementy diety) na rynkach poza europejskich oraz rozwój nowych produktów opartych o 1-MNA.

Przeniesienie akcji Spółki oraz podwyższenie kapitałów w drodze nowej emisji akcji serii E wymaga podjęcia odpowiednich uchwał przez Walne Zgromadzenie Akcjonariuszy.

Uwzględniając powyższą decyzję Zarząd w najbliższych dniach przedstawi Radzie Nadzorczej rekomendację dotyczącą przeniesienia akcji Spółki na rynek regulowany oraz podwyższenia kapitału zakładowego Spółki w drodze nowej emisji akcji serii E oraz planuje zwołać Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Akcjonariuszy w przedmiocie podjęcia m.in. uchwał o:

• podwyższeniu kapitału zakładowego Spółki w drodze emisji akcji serii E,

• ubieganiu się o dopuszczenie i wprowadzenie akcji spółki notowanych dotychczas w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect organizowanym przez Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie S.A. do obrotu na rynku regulowanym organizowanym przez Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie S.A. ,

• ubieganiu się o dopuszczenie i wprowadzenie praw do Akcji serii E oraz praw poboru Akcji serii E oraz Akcji serii E do obrotu na rynku regulowanym organizowanym przez Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie S.A.,

• sporządzaniu przez Spółkę i Grupę Kapitałową PHARMENA S.A. sprawozdań finansowych zgodnie z Międzynarodowymi Standardami Rachunkowości oraz Międzynarodowymi Standardami Sprawozdawczości Finansowej.

Zarząd Emitenta poinformuje o zwołaniu Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy poprzez opublikowanie odrębnego raportu zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa.

Zarząd spółki PHARMENA S.A. (Spółka) poinformował, że w dniu 10 czerwca 2018 r. odbyło się posiedzenie Rady Nadzorczej. Rada Nadzorcza podjęła Uchwałę nr 1 o przyjęciu i akceptacji rekomendacji Zarządu Spółki dotyczącej przeniesienia akcji spółki notowanych dotychczas w Alternatywnym Systemie Obrotu na Rynku NewConnect organizowanym przez Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie SA do obrotu na rynku regulowanym organizowanym przez Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie SA a następnie podwyższenia kapitału zakładowego Spółki o kwotę nie wyższą niż 263.851,60 zł w drodze emisji w ramach subskrypcji zamkniętej, tj. z zachowaniem przez dotychczasowych akcjonariuszy prawa poboru akcji nowej emisji, nie więcej niż 2 638 516 akcji zwykłych na okaziciela serii E o wartości nominalnej 0,10 zł każda akcja. Rada Nadzorcza rekomenduje, aby cena emisyjna akcji serii E była ustalana przez Zarząd Spółki, za uprzednią zgodą Rady Nadzorczej.

Celem emisji akcji serii E jest pozyskanie finansowania na wprowadzenie na rynek europejski suplementów diety zawierających 1-MNA, rejestrację 1-MNA jako składnika nowej żywności (suplementy diety) na rynkach poza europejskich oraz rozwój nowych produktów opartych o 1-MNA. Przeniesienie akcji Spółki oraz podwyższenie kapitałów w drodze nowej emisji akcji serii E będzie podjęte w drodze uchwał Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia.

Powyższą informację podano ze względu na podjęcie uchwały przez Radę Nadzorczą, której wykonanie może mieć istotny wpływ na przychody Grupy Kapitałowej Emitenta w ciągu kilku najbliższych lat.

W obszarze prac nad suplementem diety 1-MNA w raportowanym okresie miały miejsce następujące zdarzenia:

1) Zarząd spółki PHARMENA S.A. poinformował, że w dniu 10 lipca 2018 r. odbyło się posiedzenie Rady Nadzorczej Spółki PHARMENA S.A.. Rada Nadzorcza podjęła uchwałę nr 2 w sprawie wyrażenia zgody na zawiązanie spółki celowej w Niemczech, która ma prowadzić sprzedaż innowacyjnych suplementów diety zawierających 1-MNA na rynkach Niemiec, Austrii i Szwajcarii, w oparciu o przyjętą przez Komisję Europejską autoryzację 1-MNA jako składnika nowej żywności (komunikat dotyczącego przyjęcia projektu rozporządzenia Komisji Europejskiej ws. autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, opublikowany w systemie ESPI w raporcie bieżącym nr 10/2018 z dnia 12 czerwca 2018 r.).

Powyższą informację podano ze względu na podjęcie uchwały przez Radę Nadzorczą, której wykonanie może mieć istotny wpływ na przychody Grupy Kapitałowej Emitenta w ciągu kilku najbliższych lat.

2) Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do komunikatu dotyczącego przyjęcia projektu rozporządzenia Komisji Europejskiej ws. autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, opublikowanego w systemie ESPI w raporcie bieżącym nr 10/2018 z dnia 12 czerwca 2018 r., poinformował, że w dniu 20 lipca 2018 r. Spółka zleciła produkcję pierwszej partii suplementu diety opartego o innowacyjny składnik żywności 1-MNA.

Od momentu publikacji rozporządzenia Komisji Europejskiej ws. autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności PHARMENA S.A. będzie mieć prawo prowadzić w całej Unii Europejskiej sprzedaż suplementów diety zawierających innowacyjny składnik żywności 1-MNA. Spółka zamierza sprzedawać suplementy diety zarówno w Polsce, jak i na rynkach krajów Unii Europejskiej. Wpływy ze sprzedaży suplementów diety będą stanowić nowe źródło przychodów dla Spółki obok dotychczasowej sprzedaży dermokosmetyków opartych na substancji czynnej 1-MNA. Szacuje się, iż europejski rynek wszystkich suplementów diety jest wart ok. 10 mld USD rocznie i co roku zwiększa wartość o co najmniej kilka procent.

Informację podano ze względu na fakt, iż wprowadzenie do sprzedaży na rynkach krajów Unii Europejskiej suplementu diety opartego na 1-MNA może mieć istotny wpływ na przychody Emitenta w ciągu kilku najbliższych lat.

3) Zarząd spółki PHARMENA S.A. (Emitent) w nawiązaniu do raportu bieżącego nr 15/2018 opublikowanego w dniu 10 lipca 2018 r. w systemie ESPI, poinformował, że w dniu 25 lipca 2018r. została zawiązania spółka celowa Menavitin GmbH w Niemczech. Spółka celowa ma prowadzić sprzedaż suplementów diety zawierających 1-MNA na rynkach Niemiec, Austrii i Szwajcarii.

PHARMENA S.A. posiada 92,5% udziałów w spółce celowej, natomiast 7,5% udziałów należy do Pana dr Fritz Oesterle. Pan dr Oesterle posiada ponad 20-letnie doświadczenie menadżerskie w branży farmaceutycznej, m.in. był przez ponad 12-lat prezesem spółki Celesio AG - wiodącego w Europie dystrybutora farmaceutyków. Pan dr Fritz Oesterle będzie także pełnił funkcję członka Rady Doradczej w spółce Menavitin GmbH.

W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 10/2018 opublikowanego w dniu 12 czerwca 2018 r. w systemie ESPI informującego o przyjęcie projektu rozporządzenia wykonawczego Komisji Europejskiej w sprawie autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności (suplementy diety) na terenie Unii Europejskiej, Spółka zamierza bezpośrednio sprzedawać suplementy diety w Polsce, a na wybranych rynkach krajów Unii Europejskiej za pośrednictwem spółki celowej Menavitin GmbH. Wpływy ze sprzedaży suplementów diety będą stanowić nowe źródło przychodów dla Grupy Kapitałowej Emitenta obok dotychczasowej sprzedaży dermokosmetyków opartych na substancji czynnej 1-MNA. Szacuje się, iż europejski rynek wszystkich suplementów diety jest wart ok. 10 mld USD rocznie i co roku zwiększa wartość o co najmniej kilka procent.

Informację podano ze względu na fakt, iż wprowadzenie do sprzedaży na rynkach krajów Unii Europejskiej suplementu diety opartego na 1-MNA może mieć istotny wpływ na przychody Emitenta w ciągu kilku najbliższych lat.

Ponadto, w lipcu 2018 r. Grupa Kapitałowa Emitenta kontynuowała prace badawczo-rozwojowe nad nowymi produktami oraz poszukiwania nowych zastosowań substancji czynnych chronionych patentami i zgłoszeniami patentowymi należącymi do Grupy Kapitałowej Emitenta.

2. Realizacja celów emisji

W związku z zakończeniem II fazy badań klinicznych nad innowacyjnym lekiem 1-MNA i rozliczeniem wydatków z tego tytułu, zarówno Pharmena S.A., jak i spółka zależna Cortria Corporation nie wydatkowały w lipcu 2018 r. środków pieniężnych na cele emisyjne.

3. Zestawienie raportów publikowanych przez Emitenta w okresie od 01.07.2018 r. do 31.07.2018 r.

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie EBI:

• Raport bieżący nr 16/2018 z dnia 13-07-2018 r. – Raport miesięczny za czerwiec 2018

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie ESPI.

• Raport bieżący nr 13/2018 z dnia 06-07-2018 r. - Podwyższenie kapitału zakładowego i przeniesienia akcji PHARMENA S.A. na rynek regulowany

• Raport bieżący nr 14/2018 z dnia 10-07-2018 r. – Przyjęcie przez Radę Nadzorczą rekomendacji przeniesienia akcji PHARMENA S.A. na rynek regulowany a następnie podwyższenia kapitału zakładowego

• Raport bieżący nr 15/2018 z dnia 10-07-2018 r. – Wyrażenia zgody na zawiązanie spółki celowej w Niemczech

• Raport bieżący nr 16/2018 z dnia 10-07-2018 r. – Korekta raportu - Przyjęcie przez Radę Nadzorczą rekomendacji przeniesienia akcji PHARMENA S.A. na rynek regulowany a następnie podwyższenia kapitału zakładowego

• Raport bieżący nr 17/2018 z dnia 20-07-2018 r. - Zlecenie produkcji pierwszej partii suplementu diety opartego o innowacyjny składnik żywności 1-MNA

• Raport bieżący nr 18/2018 z dnia 26-07-2018 r. - Zawiązanie spółki celowej w Niemczech

4. Kalendarz inwestora dotyczący sierpnia 2018 r.

• 13.08.2018 r. – publikacja raportu kwartalnego za II kwartał 2018 r.

• Do 14.09.2018 r. - publikacja raportu miesięcznego za sierpień 2018 r.

Podstawa prawna: pkt. 16 Załącznika Nr 1 do Uchwały Nr 795/2008 Zarządu Giełdy z dnia 31 listopada 2008 r. - "Dobre Praktyki Spółek Notowanych na NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

Skonsolidowane przychody spółki w I półroczu 2018 r. wyniosły 6,6 mln zł i były wyższe o 7,3 proc. od przychodów osiągniętych w I półroczu 2017 r.

Zysk na poziomie EBIT wyniósł 0,8 mln zł wobec straty 1,3 mln zł rok wcześniej. Na poziomie netto spółka osiągnęła zysk w wysokości 0,5 mln zł wobec 1,5 mln zł straty w roku ubiegłym.

W samym II kwartale tego roku skonsolidowane przychody ze sprzedaży wyniosły 3 mln zł (vs. 3,5 mln zł w analogicznym okresie). Strata z działalności operacyjnej i netto wyniosła 0,1 mln zł. (PAP Biznes)

seb/ gor/

Zarząd PHARMENA S.A. na podstawie § 5 ust. 1 pkt. 1 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje bieżące i okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect" publikuje raport kwartalny za II kwartał 2018 roku. W załączeniu treść raportu.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

Postawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do komunikatu dotyczącego przyjęcia projektu rozporządzenia Komisji Europejskiej ws. autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, opublikowanego w systemie ESPI w raporcie bieżącym nr 10/2018 z dnia 12 czerwca 2018 r., informuje, że Rozporządzenie Wykonawcze Komisji (UE) 2018/1123 z dnia 10 sierpnia 2018 r. zezwalające na wprowadzenie na rynek chlorku 1-metylonikotynamidu jako nowej żywności zostało w dniu 13 sierpnia b.r. opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. Rozporządzenia autoryzuje 1-MNA jako nowy składnik żywności oraz dodatkowo przyznaje Emitentowi pięcioletnią ochroną danych naukowych zawartych we wniosku o autoryzację 1-MNA a tym samym wyłączne prawo do wprowadzanie do sprzedaży żywności zawierającej 1-MNA przez okres 5 lat od daty wydania zezwolenia dla nowej żywności, w tym również we wskazaniach nie objętych ochroną patentową posiadaną przez Emitenta.

Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej naturalnej prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.

Informację podano ze względu na fakt, iż uzyskanie zezwolenia na wprowadzenie do sprzedaży na rynkach krajów Unii Europejskiej suplementu diety opartego na 1-MNA może mieć istotny wpływ na przychody Emitenta w ciągu kilku najbliższych lat.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Pharmena posiada 92,5 proc. udziałów w spółce celowej, a pozostałe 7,5 proc. udziałów należy do Fritza Oesterle.

Fritz Oesterle - jak podała Pharmena - przez ponad 12 lat był prezesem spółki Celesio AG – europejskiego dystrybutora farmaceutyków.

Pharmena to notowana na NewConnect spółka biotechnologiczna, która opracowuje i wprowadza do sprzedaży produkty oparte na własnej substancji czynnej 1-MNA. Spółka ma obecnie w ofercie dermokosmetyki.

W połowie czerwca Pharmena podała, że otrzymała zgodę na wprowadzenie na rynek cząsteczki 1-MNA jako składnika nowej żywności.

Również w czerwcu spółka informowała, że na przełomie września i października planuje zaprezentować strategię sprzedaży dotyczącą wprowadzenia suplementów opartych o cząsteczkę 1-MNA na rynek w Europie.

Zgodnie z lipcowymi zapowiedziami spółki, Pharmena planuje podwyższyć kapitał zakładowy o kwotę nie wyższą niż 263.851,60 zł i przenieść notowania na rynek główny GPW. (PAP Biznes)

sar/ gor/

Postawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd spółki PHARMENA S.A. (Emitent) w nawiązaniu do raportu bieżącego nr 15/2018 opublikowanego w dniu 10 lipca 2018 r. w systemie ESPI, informuje, że w dniu 25 lipca 2018r. została zawiązania spółka celowa Menavitin GmbH w Niemczech. Spółka celowa ma prowadzić sprzedaż suplementów diety zawierających 1-MNA na rynkach Niemiec, Austrii i Szwajcarii.

PHARMENA S.A. posiada 92,5% udziałów w spółce celowej, natomiast 7,5% udziałów należy do Pana dr Fritz Oesterle. Pan dr Oesterle posiada ponad 20-letnie doświadczenie menadżerskie w branży farmaceutycznej, m.in. był przez ponad 12-lat prezesem spółki Celesio AG - wiodącego w Europie dystrybutora farmaceutyków. Pan dr Fritz Oesterle będzie także pełnił funkcję członka Rady Doradczej w spółce Menavitin GmbH.

W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 10/2018 opublikowanego w dniu 12 czerwca 2018 r. w systemie ESPI informującego o przyjęcie projektu rozporządzenia wykonawczego Komisji Europejskiej w sprawie autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności (suplementy diety) na terenie Unii Europejskiej, Spółka zamierza bezpośrednio sprzedawać suplementy diety w Polsce, a na wybranych rynkach krajów Unii Europejskiej za pośrednictwem spółki celowej Menavitin GmbH. Wpływy ze sprzedaży suplementów diety będą stanowić nowe źródło przychodów dla Grupy Kapitałowej Emitenta obok dotychczasowej sprzedaży dermokosmetyków opartych na substancji czynnej 1-MNA. Szacuje się, iż europejski rynek wszystkich suplementów diety jest wart ok. 10 mld USD rocznie i co roku zwiększa wartość o co najmniej kilka procent.

Informację podano ze względu na fakt, iż wprowadzenie do sprzedaży na rynkach krajów Unii Europejskiej suplementu diety opartego na 1-MNA może mieć istotny wpływ na przychody Emitenta w ciągu kilku najbliższych lat.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Postawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do komunikatu dotyczącego przyjęcia projektu rozporządzenia Komisji Europejskiej ws. autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, opublikowanego w systemie ESPI w raporcie bieżącym nr 10/2018 z dnia 12 czerwca 2018 r., informuje, że w dniu 20 lipca 2018 r. Spółka zleciła produkcję pierwszej partii suplementu diety opartego o innowacyjny składnik żywności 1-MNA.

Od momentu publikacji rozporządzenia Komisji Europejskiej ws. autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności PHARMENA S.A. będzie mieć prawo prowadzić w całej Unii Europejskiej sprzedaż suplementów diety zawierających innowacyjny składnik żywności 1-MNA. Spółka zamierza sprzedawać suplementy diety zarówno w Polsce, jak i na rynkach krajów Unii Europejskiej. Wpływy ze sprzedaży suplementów diety będą stanowić nowe źródło przychodów dla Spółki obok dotychczasowej sprzedaży dermokosmetyków opartych na substancji czynnej 1-MNA. Szacuje się, iż europejski rynek wszystkich suplementów diety jest wart ok. 10 mld USD rocznie i co roku zwiększa wartość o co najmniej kilka procent.

Informację podano ze względu na fakt, iż wprowadzenie do sprzedaży na rynkach krajów Unii Europejskiej suplementu diety opartego na 1-MNA może mieć istotny wpływ na przychody Emitenta w ciągu kilku najbliższych lat.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd Pharmena S.A. przekazuje raport miesięczny za czerwiec 2018 r.

1. Opis tendencji i zdarzeń w otoczeniu Emitenta

Według Zarządu, w czerwcu 2018 r. w otoczeniu Emitenta nie wystąpiły zjawiska czy tendencje, które mogłyby mieć istotny wpływ na wyniki finansowe przedsiębiorstwa.

W omawianym okresie Pharmena S.A. poszerzała dostępność produktów oraz podejmowała działania marketingowe w celu zwiększenie przychodów ze sprzedaży oferowanych produktów.

W obszarze prac nad suplementem diety 1-MNA w raportowanym okresie miały miejsce następujące zdarzenia:

1) W dniu 12 czerwca 2018 r. Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do komunikatu dotyczącego wyznaczenia terminu oceny wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności poprzez Stały Komitet Komisji Europejskiej ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz SCoPAFF, opublikowanego w systemie ESPI w raporcie bieżącym nr 9/2018 z dnia 24 maja 2018 r., poinformował, że projekt rozporządzenia wykonawczego Komisji Europejskiej w sprawie wprowadzenia na rynek 1-MNA jako nowego składnika żywności został w dniu 11 czerwca b.r. pozytywnie oceniony i przyjęty w toku głosowania przez Stały Komitet Komisji Europejskiej ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz SCoPAFF. Rozporządzenie wykonawcze autoryzuje 1-MNA jako nowy składnik żywności oraz dodatkowo przyznaje Emitentowi pięcioletnią ochroną danych naukowych zawartych we wniosku o autoryzację 1-MNA, a tym samym wyłączne prawo do wprowadzanie do sprzedaży żywności zawierającej 1-MNA przez okres 5 lat od daty wydania zezwolenia dla nowej żywności, w tym również we wskazaniach nie objętych ochroną patentową posiadaną przez Emitenta.

Zgodnie z informacjami otrzymanymi od Komisji Europejskiej, rozporządzenie wykonawcze Komisji dotyczące wprowadzenia na rynek 1-MNA jako nowego składnika żywności na podstawie Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 z dnia 25 listopada 2015 r. w sprawie nowej żywności zostanie opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej w przeciągu 1 miesiąca. Z dniem publikacji rozporządzenia wykonawczego Emitent może rozpocząć wprowadzanie na rynek suplementu diety zawierającego 1-MNA.

Spółka po publikacji rozporządzenia Komisji Europejskiej dotyczące wprowadzenia na rynek 1-MNA jako nowego składnika żywności, niezwłocznie przekaże w raporcie bieżącym tę informację.

Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej naturalnej prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.

Informację podano ze względu na fakt, iż uzyskanie zezwolenia na wprowadzenie do sprzedaży na rynkach krajów Unii Europejskiej suplementu diety opartego na 1-MNA może mieć istotny wpływ na przychody Emitenta w ciągu kilku najbliższych lat. Szacuje się, iż europejski rynek wszystkich suplementów diety jest wart ok. 10 mld USD rocznie i co roku zwiększa wartość o co najmniej kilka procent.

2) Zarząd PHARMENA S.A. w dniu 13 czerwca 2018 r. poinformował, że przeprowadził analizę możliwości wprowadzenia na rynki Chin, Japonii, Indii oraz Australii suplementów diety zawierających 1-MNA. W efekcie przeprowadzonej analizy oraz ze względu na przyjęcie projektu rozporządzenia wykonawczego Komisji Europejskiej w sprawie autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności na terenie Unii Europejskiej, Emitent zamierza rozpocząć proces przygotowania dokumentacji zgłoszeniowej i autoryzacji 1-MNA jako nowej żywności na wymienionych powyżej rynkach.

Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej naturalnej prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.

Informację podano ze względu na fakt, iż uzyskanie zezwolenia na wprowadzenie do sprzedaży na wybranych rynkach światowych suplementów diety opartych na 1-MNA może mieć istotny wpływ na przychody Emitenta w ciągu kilku najbliższych lat. Szacuje się, iż rynek Azji i Pacyfiku wszystkich suplementów diety jest wart ponad 27 mld USD rocznie i co roku zwiększa swoją wartość o kilka procent.

W dniu 20 czerwca 2018 r. o godz. 11.00 w hotelu Ambasador Premium przy ul. Kilińskiego 145, 90-135 Łódź odbyło się Zwyczajne Walne Zgromadzenie, podczas którego m.in. zatwierdzono jednostkowe i skonsolidowane sprawozdanie finansowe za 2017 rok.

Ponadto podczas Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia pojęto także uchwałę nr 17 o powołaniu składu Rady Nadzorczej na nową, roczną kadencję, ze względu na upływ kadencji dotychczasowej Rady Nadzorczej.

Na podstawie uchwały nr 17 na członków Rady Nadzorczej PHARMENA S.A. powołano następujące osoby:

1) Pan dr Jan Adamus,

2) Pan prof. dr hab. Jerzy Gębicki,

3) Pan Zbigniew Molenda,

4) Pani prof. nauk med. Anna Sysa-Jędrzejowska,

5) Pan Jacek Szwajcowski,

6) Pani Magdalena Tomaszewska.

Ponadto, w czerwcu 2018 r. Grupa Kapitałowa Emitenta kontynuowała prace badawczo-rozwojowe nad nowymi produktami oraz poszukiwania nowych zastosowań substancji czynnych chronionych patentami i zgłoszeniami patentowymi należącymi do Grupy Kapitałowej Emitenta.

2. Realizacja celów emisji

W związku z zakończeniem II fazy badań klinicznych nad innowacyjnym lekiem 1-MNA i rozliczeniem wydatków z tego tytułu, zarówno Pharmena S.A., jak i spółka zależna Cortria Corporation nie wydatkowały w czerwcu 2018 r. środków pieniężnych na cele emisyjne.

3. Zestawienie raportów publikowanych przez Emitenta w okresie od 01.06.2018 r. do 30.06.2018 r.

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie EBI:

• Raport bieżący nr 13/2018 z dnia 08-06-2018 r. – Raport miesięczny za maj 2018

• Raport bieżący nr 14/2018 z dnia 21-06-2018 r. – Treść uchwał podjętych przez ZWZ PHARMENA S.A. w dniu 20.06.2018 r.

• Raport bieżący nr 15/2018 z dnia 21-06-2018 r. – Powołanie członków Rady Nadzorczej na nową kadencję

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie ESPI.

• Raport bieżący nr 10/2018 z dnia 12-06-2018 r. - Przyjęcie projektu rozporządzenia Komisji Europejskiej ws. autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności

• Raport bieżący nr 11/2018 z dnia 13-06-2018 r. – Rozpoczęcie procesu przygotowania dokumentacji i autoryzacji 1-MNA na wybranych rynkach

• Raport bieżący nr 12/2018 z dnia 21-06-2018 r. - Wykaz akcjonariuszy posiadających co najmniej 5% liczby głosów na ZWZ w dniu 20.06.2018 r.

4. Kalendarz inwestora dotyczący lipca 2018 r.

• Do 14.08.2018 r. - publikacja raportu miesięcznego za lipiec 2018 r.

Podstawa prawna: pkt. 16 Załącznika Nr 1 do Uchwały Nr 795/2008 Zarządu Giełdy z dnia 31 listopada 2008 r. - "Dobre Praktyki Spółek Notowanych na NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

Postawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd spółki PHARMENA S.A. (Spółka) koryguje raport bieżący nr 14/2018 opublikowany w dniu 10 lipca 2018 r. w systemie ESPI ze względu na omyłkowe wskazanie, iż w dniu 10 czerwca 2018 r. odbyło się posiedzenie Rady Nadzorczej. Natomiast faktycznie posiedzenie Rady Nadzorczej odbyło się w dniu 10 lipca 2018 r.

Było:

Zarząd spółki PHARMENA S.A. (Spółka) informuje, że w dniu 10 czerwca 2018 r. odbyło się posiedzenie Rady Nadzorczej. Rada Nadzorcza podjęła Uchwałę nr 1 o przyjęciu i akceptacji rekomendacji Zarządu Spółki dotyczącej przeniesienia akcji spółki notowanych dotychczas w Alternatywnym Systemie Obrotu na Rynku NewConnect organizowanym przez Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie SA do obrotu na rynku regulowanym organizowanym przez Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie SA a następnie podwyższenia kapitału zakładowego Spółki o kwotę nie wyższą niż 263.851,60 zł w drodze emisji w ramach subskrypcji zamkniętej, tj. z zachowaniem przez dotychczasowych akcjonariuszy prawa poboru akcji nowej emisji, nie więcej niż 2 638 516 akcji zwykłych na okaziciela serii E o wartości nominalnej 0,10 zł każda akcja. Rada Nadzorcza rekomenduje, aby cena emisyjna akcji serii E była ustalana przez Zarząd Spółki, za uprzednią zgodą Rady Nadzorczej.

Celem emisji akcji serii E jest pozyskanie finansowania na wprowadzenie na rynek europejski suplementów diety zawierających 1-MNA, rejestrację 1-MNA jako składnika nowej żywności (suplementy diety) na rynkach poza europejskich oraz rozwój nowych produktów opartych o 1-MNA. Przeniesienie akcji Spółki oraz podwyższenie kapitałów w drodze nowej emisji akcji serii E będzie podjęte w drodze uchwał Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia.

Powyższą informację podano ze względu na podjęcie uchwały przez Radę Nadzorczą, której wykonanie może mieć istotny wpływ na przychody Grupy Kapitałowej Emitenta w ciągu kilku najbliższych lat.

Powinno być:

Zarząd spółki PHARMENA S.A. (Spółka) informuje, że w dniu 10 lipca 2018 r. odbyło się posiedzenie Rady Nadzorczej. Rada Nadzorcza podjęła Uchwałę nr 1 o przyjęciu i akceptacji rekomendacji Zarządu Spółki dotyczącej przeniesienia akcji spółki notowanych dotychczas w Alternatywnym Systemie Obrotu na Rynku NewConnect organizowanym przez Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie SA do obrotu na rynku regulowanym organizowanym przez Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie SA a następnie podwyższenia kapitału zakładowego Spółki o kwotę nie wyższą niż 263.851,60 zł w drodze emisji w ramach subskrypcji zamkniętej, tj. z zachowaniem przez dotychczasowych akcjonariuszy prawa poboru akcji nowej emisji, nie więcej niż 2 638 516 akcji zwykłych na okaziciela serii E o wartości nominalnej 0,10 zł każda akcja. Rada Nadzorcza rekomenduje, aby cena emisyjna akcji serii E była ustalana przez Zarząd Spółki, za uprzednią zgodą Rady Nadzorczej.

Celem emisji akcji serii E jest pozyskanie finansowania na wprowadzenie na rynek europejski suplementów diety zawierających 1-MNA, rejestrację 1-MNA jako składnika nowej żywności (suplementy diety) na rynkach poza europejskich oraz rozwój nowych produktów opartych o 1-MNA. Przeniesienie akcji Spółki oraz podwyższenie kapitałów w drodze nowej emisji akcji serii E będzie podjęte w drodze uchwał Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia.

Powyższą informację podano ze względu na podjęcie uchwały przez Radę Nadzorczą, której wykonanie może mieć istotny wpływ na przychody Grupy Kapitałowej Emitenta w ciągu kilku najbliższych lat.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Postawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd spółki PHARMENA S.A. informuje, że w dniu 10 lipca 2018 r. odbyło się posiedzenie Rady Nadzorczej Spółki PHARMENA S.A.. Rada Nadzorcza podjęła uchwałę nr 2 w sprawie wyrażenia zgody na zawiązanie spółki celowej w Niemczech, która ma prowadzić sprzedaż innowacyjnych suplementów diety zawierających 1-MNA na rynkach Niemiec, Austrii i Szwajcarii, w oparciu o przyjętą przez Komisję Europejską autoryzację 1-MNA jako składnika nowej żywności (komunikat dotyczącego przyjęcia projektu rozporządzenia Komisji Europejskiej ws. autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, opublikowany w systemie ESPI w raporcie bieżącym nr 10/2018 z dnia 12 czerwca 2018 r.).

Powyższą informację podano ze względu na podjęcie uchwały przez Radę Nadzorczą, której wykonanie może mieć istotny wpływ na przychody Grupy Kapitałowej Emitenta w ciągu kilku najbliższych lat.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Postawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd spółki PHARMENA S.A. (Spółka) informuje, że w dniu 10 czerwca 2018 r. odbyło się posiedzenie Rady Nadzorczej. Rada Nadzorcza podjęła Uchwałę nr 1 o przyjęciu i akceptacji rekomendacji Zarządu Spółki dotyczącej przeniesienia akcji spółki notowanych dotychczas w Alternatywnym Systemie Obrotu na Rynku NewConnect organizowanym przez Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie SA do obrotu na rynku regulowanym organizowanym przez Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie SA a następnie podwyższenia kapitału zakładowego Spółki o kwotę nie wyższą niż 263.851,60 zł w drodze emisji w ramach subskrypcji zamkniętej, tj. z zachowaniem przez dotychczasowych akcjonariuszy prawa poboru akcji nowej emisji, nie więcej niż 2 638 516 akcji zwykłych na okaziciela serii E o wartości nominalnej 0,10 zł każda akcja. Rada Nadzorcza rekomenduje, aby cena emisyjna akcji serii E była ustalana przez Zarząd Spółki, za uprzednią zgodą Rady Nadzorczej.

Celem emisji akcji serii E jest pozyskanie finansowania na wprowadzenie na rynek europejski suplementów diety zawierających 1-MNA, rejestrację 1-MNA jako składnika nowej żywności (suplementy diety) na rynkach poza europejskich oraz rozwój nowych produktów opartych o 1-MNA. Przeniesienie akcji Spółki oraz podwyższenie kapitałów w drodze nowej emisji akcji serii E będzie podjęte w drodze uchwał Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia.

Powyższą informację podano ze względu na podjęcie uchwały przez Radę Nadzorczą, której wykonanie może mieć istotny wpływ na przychody Grupy Kapitałowej Emitenta w ciągu kilku najbliższych lat.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Raport został wydany przy cenie 9,35 zł za akcję.

W rapocie podano, że wycena spółka została przygotowana przy założeniu m.in. wzrostu rentowności w 2018 roku, ze względu na dużo lepszy od oczekiwań pierwszy kwartał oraz wyższy zakładany długoterminowy wzrost sprzedaży suplementów diety. Wycena zakłada ponadto emisję 2,64 mln akcji spółki w drugiej połowie roku.

Depesza jest skrótem rekomendacji East Value Research. Pierwsze rozpowszechnienie raportu nastąpiło 10 lipca, o godzinie 6.15. W załączniku zamieszczamy plik PDF z raportem. Raport jest też dostępny na stronie www.infostrefa.com. (PAP Biznes)

kuc/

Jak podano w komunikacie, zarząd rekomenduje cenę emisyjną akcji serii E z co najmniej 20-proc. dyskontem w stosunku do ceny rynkowej akcji notowanych w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect.

W czwartek na zamknięciu sesji jedna akcja Pharmeny kosztowała 11 zł, a w piątek około 16.00 kurs wynosi 10,10 zł.

Spółka podała, że celem emisji jest pozyskanie finansowania na wprowadzenie na rynek europejski suplementów diety zawierających 1-MNA, rejestrację 1-MNA jako składnika nowej żywności na rynkach pozaeuropejskich oraz rozwój nowych produktów opartych o 1-MNA.

Przeniesienie akcji spółki oraz podwyższenie kapitałów w drodze nowej emisji akcji serii E wymaga podjęcia odpowiednich uchwał przez walne zgromadzenie.

W najbliższych dniach zarząd planuje przedstawić radzie nadzorczej rekomendację dotyczącą przeniesienia akcji spółki na rynek regulowany oraz podwyższenia kapitału zakładowego, a także zwołać nadzwyczajne walne zgromadzenie.

Pharmena to notowana na NewConnect spółka biotechnologiczna, która opracowuje i wprowadza do sprzedaży produkty oparte na własnej substancji czynnej 1-MNA. Spółka ma obecnie w ofercie dermokosmetyki.

W połowie czerwca Pharmena podała, że otrzymała zgodę na wprowadzenie na rynek cząsteczki 1-MNA jako składnika nowej żywności. Spółka rozpoczęła proces rejestracji w maju 2013 roku. (PAP Biznes)

sar/ osz/

Postawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd spółki PHARMENA S.A. (Spółka) informuje, że w dniu 6 lipca 2018 r. podjął uchwałę o rozpoczęciu niezbędnych działań faktycznych i prawnych mających na celu:

1) podwyższenie kapitału zakładowego Spółki o kwotę nie wyższą niż 263.851,60 zł w drodze emisji w ramach subskrypcji zamkniętej, tj. z zachowaniem przez dotychczasowych akcjonariuszy prawa poboru akcji nowej emisji, nie więcej niż 2 638 516 akcji zwykłych na okaziciela serii E o wartości nominalnej 0,10 zł każda akcja,

2) przeniesienie akcji spółki notowanych dotychczas w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect organizowanym przez Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie S.A. do obrotu na rynku regulowanym organizowanym przez Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie S.A.,

3) dopuszczenie i wprowadzenie praw do Akcji serii E oraz praw poboru Akcji serii E oraz Akcji serii E do obrotu na rynku regulowanym organizowanym przez Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie S.A..

Zarząd rekomenduje cenę emisyjną akcji serii E z co najmniej 20% dyskontem w stosunku do ceny rynkowej akcji notowanych w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect.

Celem emisji akcji serii E jest pozyskanie finansowania na wprowadzenie na rynek europejski suplementów diety zawierających 1-MNA, rejestrację 1-MNA jako składnika nowej żywności (suplementy diety) na rynkach poza europejskich oraz rozwój nowych produktów opartych o 1-MNA.

Przeniesienie akcji Spółki oraz podwyższenie kapitałów w drodze nowej emisji akcji serii E wymaga podjęcia odpowiednich uchwał przez Walne Zgromadzenie Akcjonariuszy.

Uwzględniając powyższą decyzję Zarząd w najbliższych dniach przedstawi Radzie Nadzorczej rekomendację dotyczącą przeniesienia akcji Spółki na rynek regulowany oraz podwyższenia kapitału zakładowego Spółki w drodze nowej emisji akcji serii E oraz planuje zwołać Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Akcjonariuszy w przedmiocie podjęcia m.in. uchwał o:

• podwyższeniu kapitału zakładowego Spółki w drodze emisji akcji serii E,

• ubieganiu się o dopuszczenie i wprowadzenie akcji spółki notowanych dotychczas w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect organizowanym przez Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie S.A. do obrotu na rynku regulowanym organizowanym przez Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie S.A. ,

• ubieganiu się o dopuszczenie i wprowadzenie praw do Akcji serii E oraz praw poboru Akcji serii E oraz Akcji serii E do obrotu na rynku regulowanym organizowanym przez Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie S.A.,

• sporządzaniu przez Spółkę i Grupę Kapitałową PHARMENA S.A. sprawozdań finansowych zgodnie z Międzynarodowymi Standardami Rachunkowości oraz Międzynarodowymi Standardami Sprawozdawczości Finansowej.

Zarząd Emitenta poinformuje o zwołaniu Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy poprzez opublikowanie odrębnego raportu zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Pharmena miała w 2017 roku 12,5 mln zł skonsolidowanych przychodów, czyli mniej o 21,4 proc. wobec roku 2016. Strata netto w tym okresie wzrosła w tym okresie do 2,4 mln zł z 1,7 mln zł rok wcześniej.

W pierwszym kwartale 2018 roku skonsolidowane przychody spółki wyniosły 3,7 mln zł, co oznacza wzrost rdr o 37,6 proc. Na wzrost sprzedaży w pierwszym kwartale - jak podano - wpływ miała sprzedaż eksportowa. Wynik netto w tym okresie był dodatni i wyniósł 653 tys. zł wobec straty w pierwszym kwartale roku 2017 na poziomie 622 tys. zł.

„W tym roku chcemy odwrócić spadkowy trend przychodów, zaobserwowany w 2017 roku. Docelowo chcemy utrzymać dynamikę wzrostu podobną do tej z kwartału pierwszego, co powinno przełożyć się na dodatni wynik netto w tym roku” - poinformował PAP Biznes Konrad Palka, prezes Pharmeny.

Ocenił, że udział przychodów zagranicznych w przychodach ogółem powinien rosnąć.

„Chcemy rozwijać eksport i dywersyfikować sprzedaż. Prowadzimy rozmowy w sprawie nawiązania współpracy z nowymi partnerami m.in. z Ameryki Łacińskiej. Jeżeli udałoby nam się sfinalizować umowę i wejść na ten rynek to myślę, że będzie to kolejny potencjał do wzrostu” - powiedział Konrad Palka.

"Udział przychodów zagranicznych w przychodach ogółem powinien rosnąć, ale może się wahać w różnych kwartałach, ponieważ dopiero rozwijamy ten kierunek” - dodał.

Jak poinformował, spółka ma w planach również wprowadzenie nowych produktów, co powinno przyczynić się do wzrostu sprzedaży krajowej.

Pharmena to notowana na NewConnect spółka biotechnologiczna, która opracowuje i wprowadza do sprzedaży produkty oparte na własnej substancji czynnej 1-MNA. Spółka ma obecnie w ofercie dermokosmetyki.

W połowie czerwca Pharmena podała, że otrzymała zgodę na wprowadzenie na rynek cząsteczki 1-MNA jako składnika nowej żywności. Spółka rozpoczęła proces rejestracji w maju 2013 roku.

„Zarejestrowanie nowej żywności to wieloetapowy proces. Cała aplikacja podlega wnikliwej ocenie. Z zasady jest to proces bardzo wymagający i złożony z kilku powodów: po pierwsze regulator rynku musi mieć pewność, że nowa molekuła jest potrzebna w diecie Europejczyka, po drugie cząsteczka musi być bezpieczna dla zdrowia pacjenta” - powiedział prezes Pharmeny.

Wskazał, że od czasu wprowadzenia przepisów prawnych dotyczących rejestracji nowej żywności w 1997 roku, Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności wydał ok. 20 pozytywnych opinii dotyczących nowych molekuł.

Spółka zamierza wdrożyć suplementy diety stosowane w profilaktyce miażdżycy i chorób sercowo-naczyniowych na rynki wszystkich krajów UE. Pierwsze produkty mają pojawić się na polskim rynku w czwartym kwartale tego roku. W 2019 roku spółka chce wyjść z gotowym produktem na pierwsze dwa wybrane rynki europejskie.

„Rynek suplementów w samej Europie jest wart około 10 mld USD, jest to ogromny rynek. Posiadanie nowej opatentowanej molekuły daje duży potencjał do generowania dużych obrotów” - powiedział prezes Pharmeny.

Poinformował, że spółka planuje na przełomie września i października zaprezentować strategię sprzedaży dotyczącą wprowadzenia suplementów opartych o cząsteczkę 1-MNA na rynek w Europie.

"Nasza strategia będzie koncentrować się na sprzedaży marek własnych, ale dopuszczamy możliwość współpracy w ramach produktów private label z wiodącymi firmami z tego obszaru w Europie” - powiedział prezes.

„Będzie to marka parasolowa, obejmująca kilka produktów z różnych kategorii" - dodał.

Spółka informowała wcześniej, że operacyjnie jest przygotowana do rozpoczęcia wdrożenia gotowego produktu na rynek.

„Mamy opracowane formulacje gotowych produktów, pracujemy nad nowymi, ale koszty są pokrywane z bieżącej działalności” - powiedział prezes Pharmeny.

Spółka posiada wyłączne prawo do wprowadzania do sprzedaży suplementów diety zawierających 1-MNA przez okres 5 lat.

13 czerwca Pharmena podała, że zamierza rozpocząć proces przygotowania dokumentacji zgłoszeniowej i autoryzacji 1-MNA jako nowej żywności w Chinach, Japonii, Indiach oraz Australii.

„Planujemy jeszcze w tym roku uruchomić proces rejestracji cząsteczki 1-MNA na wybranych pozostałych rynkach światowych. Pod względem prawnym mamy już oceny dokonane w takich krajach jak: Chiny, Japonia, Indie oraz Australia” - powiedział prezes Konrad Palka.

„Otrzymanie zgody na rynku europejskim jest bardzo mocnym atutem, który powinien pomóc w rejestracji 1-MNA na innych rynkach świata. Liczymy, że to znacznie skróci okres rejestracji” - dodał.

Spółka informowała wcześniej, że posiada ochronę patentową do 2025-27 roku w Ameryce Północnej, Europie, Meksyku, Chinach, Japonii i Australii.

Sara Borys (PAP Biznes)

sar/ ana/

Zarząd PHARMENA S.A. informuje, że w dniu 20 czerwca 2018 r. odbyło się Zwyczajne Walne Zgromadzenie, na którym powzięto m.in. uchwałę nr 17 o powołaniu składu Rady Nadzorczej na nową, roczną kadencję, ze względu na upływ kadencji dotychczasowej Rady Nadzorczej.

Na podstawie uchwały nr 17 na członków Rady Nadzorczej PHARMENA S.A. powołano następujące osoby:

1) Pan prof. dr hab. Jerzy Gębicki

2) Pan dr Jan Adamus

3) Pani prof. nauk med. Anna Sysa-Jędrzejowska

4) Pan Jacek Szwajcowski

5) Pani Magdalena Tomaszewska

6) Pan Zbigniew Molenda

Zarząd PHARMENA S.A. przekazuje (w załączniku do raportu) informacje dotyczące osób powołanych na członków Rady Nadzorczej, o których mowa w § 10 pkt. 20) Załącznika Nr 1 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu.

Informację podano ze względu na fakt powołania członków Rady Nadzorczej na nową kadencję.

Podstawa prawna: § 3 ust. 1 pkt. 7 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect”.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

Podstawa prawna: Art. 70 pkt 3 Ustawy o ofercie - WZA lista powyżej 5 %

Zarząd PHARMENA S.A. przedstawia w załączeniu wykaz akcjonariuszy posiadających co najmniej 5% liczby głosów na Zwyczajnym Walnym Zgromadzeniu, które odbyło się w dniu 20.06.2018 r. w Łodzi, z określeniem liczby głosów przysługujących każdemu z nich z posiadanych akcji i wskazaniem ich procentowego udziału w liczbie głosów na tym walnym zgromadzeniu oraz w ogólnej liczbie głosów.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. przekazuje w załączeniu treść uchwał podjętych przez Zwyczajne Walne Zgromadzenie PHARMENA S.A., które odbyło się w dniu 20 czerwca 2018 r. w Łodzi w hotelu Ambasador Premium przy ul. Kilińskiego 145, 90-135 Łódź.

Informację podano ze względu na fakt powzięcia uchwał na Zwyczajnym Walnym Zgromadzeniu PHARMENA S.A.

Podstawa prawna: § 4 ust. 2 pkt. 7 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect”.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

Postawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd PHARMENA S.A. informuje, że przeprowadził analizę możliwości wprowadzenia na rynki Chin, Japonii, Indii oraz Australii suplementów diety zawierających 1-MNA. W efekcie przeprowadzonej analizy oraz ze względu na przyjęcie projektu rozporządzenia wykonawczego Komisji Europejskiej w sprawie autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności na terenie Unii Europejskiej, Emitent zamierza rozpocząć proces przygotowania dokumentacji zgłoszeniowej i autoryzacji 1-MNA jako nowej żywności na wymienionych powyżej rynkach.

Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej naturalnej prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.

Informację podano ze względu na fakt, iż uzyskanie zezwolenia na wprowadzenie do sprzedaży na wybranych rynkach światowych suplementów diety opartych na 1-MNA może mieć istotny wpływ na przychody Emitenta w ciągu kilku najbliższych lat. Szacuje się, iż rynek Azji i Pacyfiku wszystkich suplementów diety jest wart ponad 27 mld USD rocznie i co roku zwiększa swoją wartość o kilka procent.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

"Finalna akceptacja ze strony Komisji Europejskiej otwiera spółce drogę do wdrożenia innowacyjnego suplementu diety stosowanego w profilaktyce miażdżycy i chorób sercowo-naczyniowych na rynki wszystkich krajów UE" - podano w komunikacie.

Pierwsze suplementy Pharmeny mają pojawić się na polskim rynku w czwartym kwartale tego roku. W 2019 roku spółka chce wyjść z gotowym produktem na pierwsze dwa wybrane rynki europejskie.

"Operacyjnie Pharmena już jest przygotowana do rozpoczęcia wdrożenia gotowego produktu na rynek. Spółka posiada dostęp do odpowiednich mocy produkcyjnych oraz dysponuje zastrzeżonym znakiem towarowym na terenie UE. Ostatnio też zastrzegła swoje dowody i dane naukowe, dzięki czemu posiada wyłączne prawo do wprowadzania do sprzedaży suplementów diety zawierających 1-MNA przez okres 5 lat, w tym również we wskazaniach nie objętych ochroną patentową" - podano w komunikacie.

Pharmena poinformowała, że posiada ochronę patentową do 2025-27 roku w Ameryce Północnej, Europie, Meksyku, Chinach, Japonii i Australii.

Suplement OTC zawierający 1-MNA ma być produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej (naturalnej) prostacykliny.

"Pharmena obecnie będzie jedynym na świecie producentem produktów mających w składzie 1-MNA" - podano w komunikacie. (PAP Biznes)

sar/ asa/

Postawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do komunikatu dotyczącego wyznaczenia terminu oceny wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności poprzez Stały Komitet Komisji Europejskiej ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz SCoPAFF, opublikowanego w systemie ESPI w raporcie bieżącym nr 9/2018 z dnia 24 maja 2018 r., informuje, że projekt rozporządzenia wykonawczego Komisji Europejskiej w sprawie wprowadzenia na rynek 1-MNA jako nowego składnika żywności został w dniu 11 czerwca b.r. pozytywnie oceniony i przyjęty w toku głosowania przez Stały Komitet Komisji Europejskiej ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz SCoPAFF. Rozporządzenie wykonawcze autoryzuje 1-MNA jako nowy składnik żywności oraz dodatkowo przyznaje Emitentowi pięcioletnią ochroną danych naukowych zawartych we wniosku o autoryzację 1-MNA, a tym samym wyłączne prawo do wprowadzanie do sprzedaży żywności zawierającej 1-MNA przez okres 5 lat od daty wydania zezwolenia dla nowej żywności, w tym również we wskazaniach nie objętych ochroną patentową posiadaną przez Emitenta.

Zgodnie z informacjami otrzymanymi od Komisji Europejskiej, rozporządzenie wykonawcze Komisji dotyczące wprowadzenia na rynek 1-MNA jako nowego składnika żywności na podstawie Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 z dnia 25 listopada 2015 r. w sprawie nowej żywności zostanie opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej w przeciągu 1 miesiąca. Z dniem publikacji rozporządzenia wykonawczego Emitent może rozpocząć wprowadzanie na rynek suplementu diety zawierającego 1-MNA.

Spółka po publikacji rozporządzenia Komisji Europejskiej dotyczące wprowadzenia na rynek 1-MNA jako nowego składnika żywności, niezwłocznie przekaże w raporcie bieżącym tę informację.

Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej naturalnej prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.

Informację podano ze względu na fakt, iż uzyskanie zezwolenia na wprowadzenie do sprzedaży na rynkach krajów Unii Europejskiej suplementu diety opartego na 1-MNA może mieć istotny wpływ na przychody Emitenta w ciągu kilku najbliższych lat. Szacuje się, iż europejski rynek wszystkich suplementów diety jest wart ok. 10 mld USD rocznie i co roku zwiększa wartość o co najmniej kilka procent.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd Pharmena S.A. przekazuje raport miesięczny za maj 2018 r.

1. Opis tendencji i zdarzeń w otoczeniu Emitenta

Według Zarządu, w maju 2018 r. w otoczeniu Emitenta nie wystąpiły zjawiska czy tendencje, które mogłyby mieć istotny wpływ na wyniki finansowe przedsiębiorstwa.

W omawianym okresie Pharmena S.A. poszerzała dostępność produktów oraz podejmowała działania marketingowe w celu zwiększenie przychodów ze sprzedaży oferowanych produktów.

Emitent w dniu 14 maja 2018 r. opublikował raport za I kwartał 2018 r. zawierający wybrane dane finansowe jednostkowe, jak i skonsolidowane.

W I kwartale 2018 r. Spółka osiągnęła przychody na poziomie o 33,23% wyższym, niż w I kw. 2017 r., na co miała wpływ sprzedaż eksportowa. W przypadku rynku krajowego osiągnięte przychody były na porównywalnym poziomie co w I kw. ubiegłego roku.

Wpływ na wzrost zysku na sprzedaży i pozostałych pozycji rachunku zysków i strat oraz na wyższą rentowność w I kwartale 2018 r. osiągniętą na poszczególnych pozycjach rachunku zysków i strat, miały niższe koszty marketingu i sprzedaży oraz niższe koszty zarządu w stosunku do I kwartału 2017 roku.

Działalność Grupy Kapitałowej Emitenta w obszarze dermokosmetyków jest rentowna na wszystkich poziomach rachunku zysków i strat. Natomiast działalność Grupy w obszarze badań klinicznych nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym 1-MNA oraz w obszarze wdrożenia na rynek suplementu diety (opartego na 1-MNA) generuje obecnie wyłącznie koszty, które są wydatkiem z punktu widzenia pozycji finansowej Grupy Kapitałowej. Pomimo tego Grupa Kapitałowa w I kwartale 2018 na poziomie skonsolidowanym wykazała rentowność na wszystkich poziomach rachunku zysków i strat. W przypadku komercjalizacji leku przeciwmiażdżycowego oraz wdrożenia do sprzedaży suplementu diety obszary te będą generować znaczące przychody, które mogą mieć istotny pozytywny wpływ na wyniki finansowe i sytuację majątkową Grupy Kapitałowej.

W I kwartale 2018 r. wpływ na wzrost przychodów osiągniętych przez Grupę Kapitałową Emitenta miała sprzedaż eksportowa. W przypadku rynku krajowego osiągnięte przychody były na porównywalnym poziomie co w I kwartału 2017 roku.

Jednocześnie w I kwartale 2018 r. wydatki związane z prowadzeniem badań nad lekiem przeciwmiażdżycowym 1-MNA były na porównywalnym poziomie co w analogicznym okresie roku ubiegłego.

Szczegółowe dane finansowe wraz z komentarzem Zarządu zostały zawarte w raporcie za I kwartał 2018 r.

W dniu 14 maja 2018 r. Zarząd PHARMENA S.A. przekazał do publicznej wiadomości ogłoszenie o zwołaniu na dzień 20 czerwca 2018 r. Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia PHARMENA S.A. o godz. 11.00 w hotelu Ambasador Premium przy ul. Kilińskiego 145, 90-135 Łódź oraz projekty uchwał na ZWZ. Podczas ZWZ planowane jest m.in. zatwierdzenie jednostkowego i skonsolidowanego sprawozdania finansowego za 2017 rok.

W obszarze prac nad suplementem diety 1-MNA w raportowanym okresie miały miejsce następujące zdarzenia:

• Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do komunikatu dotyczącego informacji o autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, opublikowanego w systemie ESPI w raporcie bieżącym nr 5/2018 z dnia 26 marca 2018 r., poinformował, że otrzymał w dniu 23 maja 2018 r. projekt rozporządzenia wykonawczego Komisji w sprawie wprowadzenia na rynek 1-MNA jako nowego składnika żywności na podstawie Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 z dnia 25 listopada 2015 r. w sprawie nowej żywności. Emitent może do dnia 25 maja 2018 r. wnieść uwagi do otrzymanego projektu rozporządzenia. Wniosek o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności oraz projekt rozporządzenia Komisji dotyczący wprowadzenia na rynek 1-MNA będzie podlegał ocenie Stałego Komitetu Komisji Europejskiej ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz SCoPAFF.

• Zarząd PHARMENA S.A. w dniu 24 maja 2018 r. poinformował, iż Emitent nie wniósł uwag merytorycznych do projektu wskazanego powyżej rozporządzenia.

• Zarząd PHARMENA S.A. w dniu 24 maja 2018 r. poinformował, że zgodnie z agendą, znajdującą się na stronie internetowej Stałego Komitetu Komisji Europejskiej ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz SCoPAFF, wniosek o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności oraz projekt rozporządzenia Komisji dotyczący wprowadzenia na rynek 1-MNA jako nowego składnika żywności na podstawie Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 z dnia 25 listopada 2015 r. w sprawie nowej żywności będą oceniane na najbliższym posiedzeniu Stałego Komitetu SCoPAFF tj. w dniu 11 czerwca br.

Spółka po otrzymaniu dalszych informacjach dotyczących procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, niezwłocznie przekaże w raporcie bieżącym tę informację.

Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej naturalnej prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.

Powyższe informacje podano ze względu na fakt, iż uzyskanie zezwolenia na wprowadzenie do sprzedaży na rynkach krajów Unii Europejskiej suplementu diety opartego na 1-MNA może mieć istotny wpływ na przychody Emitenta w ciągu kilku najbliższych lat.

Zarząd PHARMENA S.A. poinformował, że w dniu 29 maja 2018 r. Emitent dokonał podwyższenia kapitału o 175.000 USD (poprzez emisję 1.750 nowych akcji) w spółce zależnej Cortria Corporation (USA). Podwyższenie jest finansowane ze środków własnych Emitenta. Środki z podwyższenia kapitału zostaną przeznaczone na pokrycie kosztów bieżącej działalności Cortria Corporation.

Cortria Corporation jest niepubliczną spółką farmaceutyczną z siedzibą w USA, która prowadzi badania kliniczne koncentrujące się wokół opracowania bezpiecznych i dobrze tolerowalnych leków mających na celu leczenie chorób sercowo-naczyniowych, a zwłaszcza miażdżycy.

Informację podano ze względu na fakt, iż podwyższenie kapitału w Cortria Corporation ma na celu pokrycie wydatków związanych z bieżącym funkcjonowaniem Cortria Corporation, co w ocenie Zarządu PHARMENA S.A. zwiększa możliwość komercjalizacji leku przeciwmiażdżycowego. Potencjalne przychody z komercjalizacji leku przeciwmiażdżycowego mogą mieć w przyszłości bardzo istotny pozytywny wpływ na sytuację finansową i ekonomiczną Grupy Kapitałowej Emitenta.

Ponadto, w maju 2018 r. Grupa Kapitałowa Emitenta kontynuowała prace badawczo-rozwojowe nad nowymi produktami oraz poszukiwania nowych zastosowań substancji czynnych chronionych patentami i zgłoszeniami patentowymi należącymi do Grupy Kapitałowej Emitenta.

2. Realizacja celów emisji

W związku z zakończeniem II fazy badań klinicznych nad innowacyjnym lekiem 1-MNA i rozliczeniem wydatków z tego tytułu, zarówno Pharmena S.A., jak i spółka zależna Cortria Corporation nie wydatkowały w maju 2018 r. środków pieniężnych na cele emisyjne.

3. Zestawienie raportów publikowanych przez Emitenta w okresie od 01.05.2018 r. do 31.05.2018 r.

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie EBI:

• Raport bieżący nr 8/2018 z dnia 14-05-2018 r. – Raport za I kwartał 2018 r.

• Raport bieżący nr 9/2018 z dnia 14-05-2018 r. – Ogłoszenie o zwołaniu ZWZ w dniu 20 czerwca 2018

• Raport bieżący nr 10/2018 z dnia 14-05-2018 r. – Projekty uchwał na ZWZ w dniu 20 czerwca 2018 r.

• Raport bieżący nr 11/2018 z dnia 14-05-2018 r. – Raport miesięczny za kwiecień 2018

• Raport bieżący nr 12/2018 z dnia 29-05-2018 r. – Podniesienie kapitału w Cortria Corporation

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie ESPI.

• Raport bieżący nr 6/2018 z dnia 14-05-2018 r. - Zwołanie Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia na dzień 20 czerwca 2018 r.

• Raport bieżący nr 7/2018 z dnia 24-05-2018 r. - Otrzymanie projektu rozporządzenia Komisji ws. autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności

• Raport bieżący nr 8/2018 z dnia 24-05-2018 r. - Pharmena nie wniosła uwag merytorycznych do projektu rozporządzenia Komisji ws. autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności

• Raport bieżący nr 9/2018 z dnia 24-05-2018 r. - Wyznaczenie terminu oceny wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności poprzez Stały Komitet Komisji Europejskiej ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz SCoPAFF

4. Kalendarz inwestora dotyczący czerwca 2018 r.

• 11.06.2018 r. – ocena wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności poprzez Stały Komitet Komisji Europejskiej ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz SCoPAFF

• 20.06.2018 r. – Zwyczajne Walne Zgromadzenie

• Do 14.07.2018 r. - publikacja raportu miesięcznego za czerwiec 2018 r.

Podstawa prawna: pkt. 16 Załącznika Nr 1 do Uchwały Nr 795/2008 Zarządu Giełdy z dnia 31 listopada 2008 r. - "Dobre Praktyki Spółek Notowanych na NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. informuje, że w dniu 29 maja 2018 r. Emitent dokonał podwyższenia kapitału o 175.000 USD (poprzez emisję 1.750 nowych akcji) w spółce zależnej Cortria Corporation (USA). Podwyższenie jest finansowane ze środków własnych Emitenta. Środki z podwyższenia kapitału zostaną przeznaczone na pokrycie kosztów bieżącej działalności Cortria Corporation.

Cortria Corporation jest niepubliczną spółką farmaceutyczną z siedzibą w USA, która prowadzi badania kliniczne koncentrujące się wokół opracowania bezpiecznych i dobrze tolerowalnych leków mających na celu leczenie chorób sercowo-naczyniowych, a zwłaszcza miażdżycy.

Informację podano ze względu na fakt, iż podwyższenie kapitału w Cortria Corporation ma na celu pokrycie wydatków związanych z bieżącym funkcjonowaniem Cortria Corporation, co w ocenie Zarządu PHARMENA S.A. zwiększa możliwość komercjalizacji leku przeciwmiażdżycowego. Potencjalne przychody z komercjalizacji leku przeciwmiażdżycowego mogą mieć w przyszłości bardzo istotny pozytywny wpływ na sytuację finansową i ekonomiczną Grupy Kapitałowej Emitenta.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

Postawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do komunikatu dotyczącego otrzymania projektu rozporządzenia Komisji ws. autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, opublikowanego w systemie ESPI w raporcie bieżącym nr 7/2018 z dnia 24 maja 2018 r. oraz komunikatu dotyczącego nie wniesienia przez PHARMENĘ uwag merytorycznych do projektu rozporządzenia Komisji ws. autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, opublikowanego w systemie ESPI w raporcie bieżącym nr 8/2018 z dnia 24 maja 2018 r., informuje, że zgodnie z agendą, znajdującą się na stronie internetowej Stałego Komitetu Komisji Europejskiej ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz SCoPAFF, wniosek o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności oraz projekt rozporządzenia Komisji dotyczący wprowadzenia na rynek 1-MNA jako nowego składnika żywności na podstawie Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 z dnia 25 listopada 2015 r. w sprawie nowej żywności będą oceniane na najbliższym posiedzeniu Stałego Komitetu SCoPAFF tj. w dniu 11 czerwca br.

Spółka po otrzymaniu dalszych informacjach dotyczących procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, niezwłocznie przekaże w raporcie bieżącym tę informację.

Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej naturalnej prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.

Informację podano ze względu na fakt, iż uzyskanie zezwolenia na wprowadzenie do sprzedaży na rynkach krajów Unii Europejskiej suplementu diety opartego na 1-MNA może mieć istotny wpływ na przychody Emitenta w ciągu kilku najbliższych lat.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Postawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do komunikatu dotyczącego otrzymania projektu rozporządzenia wykonawczego Komisji w sprawie wprowadzenia na rynek 1-MNA jako nowego składnika żywności na podstawie Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 z dnia 25 listopada 2015 r. w sprawie nowej żywności, opublikowanego w systemie ESPI w raporcie bieżącym nr 7/2018 z dnia 24 maja 2018 r., informuje, iż Emitent nie wniósł uwag merytorycznych do projektu wskazanego powyżej rozporządzenia.

Wniosek o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności oraz projekt rozporządzenia Komisji dotyczący wprowadzenia na rynek 1-MNA będzie podlegał ocenie Stałego Komitetu Komisji Europejskiej ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz SCoPAFF.

Spółka po otrzymaniu dalszych informacjach dotyczących procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, niezwłocznie przekaże w raporcie bieżącym tę informację.

Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej naturalnej prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.

Informację podano ze względu na fakt, iż uzyskanie zezwolenia na wprowadzenie do sprzedaży na rynkach krajów Unii Europejskiej suplementu diety opartego na 1-MNA może mieć istotny wpływ na przychody Emitenta w ciągu kilku najbliższych lat.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Postawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do komunikatu dotyczącego informacji o autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, opublikowanego w systemie ESPI w raporcie bieżącym nr 5/2018 z dnia 26 marca 2018 r., informuje, że otrzymał w dniu 23 maja 2018 r. projekt rozporządzenia wykonawczego Komisji w sprawie wprowadzenia na rynek 1-MNA jako nowego składnika żywności na podstawie Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 z dnia 25 listopada 2015 r. w sprawie nowej żywności. Emitent może do dnia 25 maja 2018 r. wnieść uwagi do otrzymanego projektu rozporządzenia. Wniosek o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności oraz projekt rozporządzenia Komisji dotyczący wprowadzenia na rynek 1-MNA będzie podlegał ocenie Stałego Komitetu Komisji Europejskiej ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz SCoPAFF.

Spółka po otrzymaniu dalszych informacjach dotyczących procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, niezwłocznie przekaże w raporcie bieżącym tę informację.

Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej naturalnej prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.

Informację podano ze względu na fakt, iż uzyskanie zezwolenia na wprowadzenie do sprzedaży na rynkach krajów Unii Europejskiej suplementu diety opartego na 1-MNA może mieć istotny wpływ na przychody Emitenta w ciągu kilku najbliższych lat.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd Pharmena S.A. przekazuje raport miesięczny za kwiecień 2018 r.

1. Opis tendencji i zdarzeń w otoczeniu Emitenta

Według Zarządu, w kwietniu 2018 r. w otoczeniu Emitenta nie wystąpiły zjawiska czy tendencje, które mogłyby mieć istotny wpływ na wyniki finansowe przedsiębiorstwa.

W omawianym okresie Pharmena S.A. poszerzała dostępność produktów oraz podejmowała działania marketingowe w celu zwiększenie przychodów ze sprzedaży oferowanych produktów.

Ponadto, w kwietniu 2018 r. Grupa Kapitałowa Emitenta kontynuowała prace badawczo-rozwojowe nad nowymi produktami oraz poszukiwania nowych zastosowań substancji czynnych chronionych patentami i zgłoszeniami patentowymi należącymi do Grupy Kapitałowej Emitenta.

2. Realizacja celów emisji

W związku z zakończeniem II fazy badań klinicznych nad innowacyjnym lekiem 1-MNA i rozliczeniem wydatków z tego tytułu, zarówno Pharmena S.A., jak i spółka zależna Cortria Corporation nie wydatkowały w kwietniu 2018 r. środków pieniężnych na cele emisyjne.

3. Zestawienie raportów publikowanych przez Emitenta w okresie od 01.04.2018 r. do 30.04.2018 r.

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie EBI:

• Raport bieżący nr 7/2018 z dnia 12-04-2018 r. – Raport miesięczny za marzec 2018

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. nie publikowała raportów w systemie ESPI.

4. Kalendarz inwestora dotyczący maja 2018 r.

• 14.05.2018 r. – publikacja raportu za I kwartał 2018 r.

• Do 14.06.2018 r. - publikacja raportu miesięcznego za maj 2018 r.

Podstawa prawna: pkt. 16 Załącznika Nr 1 do Uchwały Nr 795/2008 Zarządu Giełdy z dnia 31 listopada 2008 r. - "Dobre Praktyki Spółek Notowanych na NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. w załączeniu przekazuje do publicznej wiadomości treść projektów uchwał, które mają przedmiotem obrad Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia PHARMENA S.A. zwołanego na dzień 20 czerwca 2018 r. o godz. 11.00 w hotelu Ambasador Premium przy ul. Kilińskiego 145, 90-135 Łódź.

Podstawa prawna: §4 ust. 2 pkt. 3 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. w załączeniu przekazuje do publicznej wiadomości ogłoszenie o zwołaniu na dzień 20 czerwca 2018 r. Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia PHARMENA S.A. o godz. 11.00 w hotelu Ambasador Premium przy ul. Kilińskiego 145, 90-135 Łódź.

Podstawa prawna: §4 ust. 2 pkt. 1 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

Podstawa prawna: Inne uregulowania

Zarząd spółki PHARMENA S.A. informuje o zwołaniu Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia spółki PHARMENA S.A. na dzień 20 czerwca 2018 r. o godz. 11.00 w hotelu Ambasador Premium przy ul. Kilińskiego 145, 90-135 Łódź.

Zarząd Emitenta w załączeniu przekazuje do publicznej wiadomości ogłoszenie o zwołaniu na dzień 20 czerwca 2018 r. Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia spółki PHARMENA S.A. wraz z projektami uchwał, które mają przedmiotem obrad Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia spółki PHARMENA S.A..

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. na podstawie § 5 ust. 1 pkt. 1 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje bieżące i okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect" publikuje raport kwartalny za I kwartał 2018 roku. W załączeniu treść raportu.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

Raport został wydany przy cenie 13 zł za akcję.

Depesza jest skrótem rekomendacji East Value Research. Pierwsze rozpowszechnienie raportu nastąpiło 25 kwietnia, o godzinie 6.20. W załączniku zamieszczamy plik PDF z raportem. Raport jest też dostępny na stronie www.infostrefa.com. (PAP Biznes)

seb/ osz/

Zarząd Pharmena S.A. przekazuje raport miesięczny za marzec 2018 r.

1. Opis tendencji i zdarzeń w otoczeniu Emitenta

Według Zarządu, w marcu 2018 r. w otoczeniu Emitenta nie wystąpiły zjawiska czy tendencje, które mogłyby mieć istotny wpływ na wyniki finansowe przedsiębiorstwa.

W omawianym okresie Pharmena S.A. poszerzała dostępność produktów oraz podejmowała działania marketingowe w celu zwiększenie przychodów ze sprzedaży oferowanych produktów.

Zarząd PHARMENA S.A. w dniu 12 marca 2018 r. w nawiązaniu do komunikatu dotyczącego rozpoczęcia prezentacji wyników badań leku 1-MNA przemysłowi farmaceutycznemu, opublikowanego w systemie ESPI w raporcie bieżącym nr 12/2016 z dnia 5 października 2016 r., poinformował, że Emitent przeprowadził proces prezentacji przemysłowi farmaceutycznemu wyników II fazy badań klinicznych nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym 1-MNA.

Spółka informuje, że na obecnym etapie rozmów z przemysłem farmaceutycznym dotychczas zaproponowane przez firmy farmaceutyczne rozwiązania w zakresie dalszego rozwoju projektu leku 1-MNA w zmniejszaniu ryzyka wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych nie są satysfakcjonujące.

Jednocześnie w toku rozmów prowadzonych z przemysłem farmaceutycznym i w oparciu o otrzymane wyniki badań klinicznych fazy II, przemysł farmaceutyczny wykazał również zainteresowanie w dwóch nowych wskazaniach obejmujących niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (ang. Non-alcoholic steatohepatitis, NASH) oraz tętnicze nadciśnienie płucne (ang. Pulmonary arterial hypertension, PAH).

Niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby jest jednostką chorobową, dla której nie zarejestrowano jeszcze leku a szacowana światowa wartość rynku do 2025 r. wynosi ok. 35 – 40 mld USD. Natomiast tętnicze nadciśnienie płucne jest chorobą rzadką, dla której poszukuje się efektywnych terapii a światowa wartość rynku wynosi ok. 5 mld. USD. Jednocześnie Spółka informuje, że posiada ochronę patentową do 2025 r./2026 r. na zastosowanie 1-MNA w dwóch powyższych wskazaniach na kluczowych rynkach światowych.

Biorąc pod uwagę powyższe, Emitent zamierza kontynuować z zainteresowanymi podmiotami rozmowy dot. rozwoju projektu leku 1-MNA w trzech wskazaniach: zmniejszanie ryzyka wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych, niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH) oraz tętnicze nadciśnienie płucne (PAH).

1-MNA

1-MNA jest nie badanym wcześniej metabolitem niacyny, który wykazuje działanie przeciwzapalne i zapewnia dodatkowe korzyści terapeutyczne w zastosowaniach miejscowych na skórę. Wspomniane korzyści terapeutyczne wykorzystywane są we wprowadzonych na rynek przez Pharmenę preparatach dermatologicznych, posiadających ochronę patentową. Pharmena bada również możliwości potencjalnych zastosowań terapeutycznych 1-MNA jako doustnego leku systemowego. W dotychczasowych badaniach klinicznych 1-MNA wykazał wysokie bezpieczeństwo i tolerancję stosowania, a potencjalne wskazania terapeutyczne dla doustnych terapii systemowych 1-MNA obejmują m.in.: zmniejszanie ryzyka wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych takich jak prewencja zawału serca, udaru mózgu oraz choroby o podłożu zapalnym takie jak niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH); tętnicze nadciśnienie płucne (PAH).

Informację podano ze względu na fakt, iż Emitent przeprowadził proces prezentacji przemysłowi farmaceutycznemu wyników II fazy badań klinicznych nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym 1-MNA, przy czym Emitent zamierza kontynuować z zainteresowanymi podmiotami rozmowy dot. rozwoju projektu leku 1-MNA we wszystkich trzech wskazaniach obejmujących zmniejszanie ryzyk wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych, niealkoholowego stłuszczeniowego zapalenia wątroby oraz tętniczego nadciśnienia płucnego. Potencjalne przychody z komercjalizacji leku 1-MNA w tych wskazaniach mogą mieć bardzo istotny wpływ na wyniki finansowe i wycenę rynkową Emitenta w najbliższych latach.

Emitent w dniu 21 marca 2018 r. opublikował Jednostkowy Raport Roczny za 2017 i Skonsolidowany Raport Roczny za 2017, w których podsumowano dokonania Grupy Kapitałowej Emitenta oraz zaprezentowano wyniki finansowe (na poziomie jednostkowym i skonsolidowanym) za rok 2017.

Pharmena w 2017 roku osiągnęła przychody ze sprzedaży w wysokości 13,5 mln złotych odnotowując tym samym ok. 21% spadek sprzedaży w porównaniu do roku 2015. Wpływ na spadek przychodów głównie miała niższa sprzedaż osiągnięta na rynku krajowym w kategorii produktów do pielęgnacji włosów. Pomimo spadku sprzedaży na rynku krajowym linia produktów Dermena hair care utrzymała pozycje lidera na rynku sprzedaży aptecznej w swojej kategorii i osiągnęła 16% udział ilościowy w rynku (dane wg. IMS). Ponadto, Spółka zawarła kolejne kontrakty na dystrybucję produktów za granicą.

Zgodnie z przejęta strategią Spółka w 2017 roku wprowadziła na rynek 9 nowych produktów głównie w kategorii pielęgnacji skóry. W zakresie prac badawczo-rozwojowych Pharmena prowadziła prace rozwojowe nad ponad 20 nowymi produktami, które mają zostać wprowadzone na rynek w kolejnych latach.

W 2017 roku Pharmena uzyskała zysk na działalności operacyjnej w wysokości 271 tys. złotych. Na poziomie wyniku netto Spółka poniosła stratę w wysokości 107 tys. zł. Osiągnięte wyniki były niższe od uzyskanych w 2016 roku a decydujący wpływ na ich poziom miała niższa sprzedaż oraz ujemne różnice kursowe.

W obszarze wprowadzenia na rynek innowacyjnego suplementu diety stosowanego w profilaktyce miażdżycy Spółka kontynuowała działania mające na celu przeprowadzenie procesu rejestracji 1-MNA jako nowej żywności. We wrześniu 2017 roku na posiedzeniu Panelu naukowego ds. Produktów Dietetycznych, Żywienia i Alergii w EFSA została przyjęta pozytywna opinia naukowa dotycząca autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności. Przyjęcie pozytywnej opinii przez EFSA zakończyło niezbędny etap procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności jakim jest uzyskanie opinii EFSA jako organu doradczego Komisji Europejskiej. W związku z uzyskaniem pozytywnej opinii EFSA, Pharmena spodziewa się, że rozporządzenie wykonawcze Komisji Europejskiej w sprawie wprowadzenia na rynek 1-MNA jako nowego składnika żywności zostanie przyjęte przez Stały Komitet Komisji Europejskiej w pierwszym półroczu 2018 r..

W obszarze leku przeciwmiażdżycowego Spółka kontynuowała proces prezentowania wyników badań fazy IIb leku 1-MNA wśród światowych koncernów farmaceutycznych.

Nadchodzący rok jest kolejnym wyzwaniem dla Spółki. W zakresie badań nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym Spółka planuje pozyskać partnera na dalszą komercjalizację projektu TRIA-662. W obszarze innowacyjnego suplementu diety 1-MNA Spółka zamierza zakończyć proces rejestracji składnika 1-MNA jako nowej żywności w ramach procedury europejskiej. Wdrożenie na rynek innowacyjnego suplementu diety pozwoli Spółce na dynamiczne zwiększenie przychodów w najbliższych latach. Natomiast w zakresie działalności dermokosmetycznej Spółka zamierza odwrócić niekorzystny trend sprzedaży na rynku krajowym oraz istotnie zwiększyć przychody z eksportu.

Podsumowując, rozwój eksportu w dermatologii, bliskość zakończenia procesu rejestracji składnik 1-MNA jako nowej żywności w Europie oraz kontynuowanie procesu komercjalizacji projektu lekowego TRAI-662 wśród największych innowacyjnych koncernów farmaceutycznych pozwala z optymizmem patrzeć na 2018 rok.

Zarząd PHARMENA S.A. w dniu 26 marca 2018 r. w nawiązaniu do komunikatu dotyczącego zaakceptowania przez panel EFSA wybranych do ochrony dowodów naukowych i danych naukowych dot. autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, opublikowanego w systemie ESPI w raporcie bieżącym nr 3/2018 z dnia 20 lutego 2018 r., poinformował, że Emitent otrzymał informację od Komisji Europejskiej, że Komisja Europejska jest w trakcie uzgodnień w zakresie kwestii formalnych związanych ze stosowaniem przepisów Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 z dnia 25 listopada 2015 r. do wniosków o wprowadzenie na rynek nowych składników żywności złożonych, ale nie rozpatrzonych na podstawie przepisów obowiązujących do dnia 31 grudnia 2017 r.

Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 weszło w życie dnia 1 stycznia 2018 r.. W związku z powyższym konieczne jest uzgodnienie aspektów prawnych w sytuacji, gdy po 1 stycznia 2018 r. wnioski o autoryzację nowej żywności (złożone na podstawie dotychczasowych przepisów), rozpatrywane są zgodnie z nowo obowiązującymi przepisami.

Z tego powodu projekt rozporządzenia wykonawczego Komisji Europejskiej w sprawie wprowadzenia na rynek 1-MNA jako nowego składnika żywności nie zostanie poddany pod głosowanie na najbliższym posiedzeniu Stałego Komitetu Komisji Europejskiej ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz (SCoPAFF: Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed) w dniu 17 kwietnia 2018 r.. Równocześnie Komisja Europejska poinformowała Emitenta, że poddanie projektu rozporządzenia pod głosowanie planowane jest na kolejnym posiedzeniu Stałego Komitetu SCoPAFF w dniu 11 czerwca 2018 r..

Spółka po otrzymaniu dalszych informacjach dotyczących procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, niezwłocznie przekaże w raporcie bieżącym tę informację.

Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej naturalnej prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.

Informację podano ze względu na fakt, iż uzyskanie zezwolenia na wprowadzenie do sprzedaży na rynkach krajów Unii Europejskiej suplementu diety opartego na 1-MNA może mieć istotny wpływ na przychody Emitenta w ciągu kilku najbliższych lat.

Ponadto, w marcu 2018 r. Grupa Kapitałowa Emitenta kontynuowała prace badawczo-rozwojowe nad nowymi produktami oraz poszukiwania nowych zastosowań substancji czynnych chronionych patentami i zgłoszeniami patentowymi należącymi do Grupy Kapitałowej Emitenta.

2. Realizacja celów emisji

W związku z zakończeniem II fazy badań klinicznych nad innowacyjnym lekiem 1-MNA i rozliczeniem wydatków z tego tytułu, zarówno Pharmena S.A., jak i spółka zależna Cortria Corporation nie wydatkowały w marcu 2018 r. środków pieniężnych na cele emisyjne.

3. Zestawienie raportów publikowanych przez Emitenta w okresie od 01.03.2018 r. do 31.03.2018 r.

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie EBI:

• Raport bieżący nr 4/2018 z dnia 12-03-2018 r. – Raport miesięczny za luty 2018

• Raport bieżący nr 5/2018 z dnia 21-03-2018 r. – Jednostkowy Raport Roczny za rok 2017

• Raport bieżący nr 6/2018 z dnia 21-03-2018 r. – Skonsolidowany Raport Roczny za rok 2017

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie ESPI:

• Raport bieżący nr 4/2018 z dnia 12-03-2018 r. – Informacja o postępie projektu leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA

• Raport bieżący nr 5/2018 z dnia 26-03-2018 r. – Informacja o autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności

4. Kalendarz inwestora dotyczący kwietnia 2018 r.

• Do 14.05.2018 r. - publikacja raportu miesięcznego za kwiecień 2018 r.

Podstawa prawna: pkt. 16 Załącznika Nr 1 do Uchwały Nr 795/2008 Zarządu Giełdy z dnia 31 listopada 2008 r. - "Dobre Praktyki Spółek Notowanych na NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

Postawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do komunikatu dotyczącego zaakceptowania przez panel EFSA wybranych do ochrony dowodów naukowych i danych naukowych dot. autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, opublikowanego w systemie ESPI w raporcie bieżącym nr 3/2018 z dnia 20 lutego 2018 r., informuje, że Emitent otrzymał informację od Komisji Europejskiej, że Komisja Europejska jest w trakcie uzgodnień w zakresie kwestii formalnych związanych ze stosowaniem przepisów Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 z dnia 25 listopada 2015 r. do wniosków o wprowadzenie na rynek nowych składników żywności złożonych, ale nie rozpatrzonych na podstawie przepisów obowiązujących do dnia 31 grudnia 2017 r.

Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 weszło w życie dnia 1 stycznia 2018 r.. W związku z powyższym konieczne jest uzgodnienie aspektów prawnych w sytuacji, gdy po 1 stycznia 2018 r. wnioski o autoryzację nowej żywności (złożone na podstawie dotychczasowych przepisów), rozpatrywane są zgodnie z nowo obowiązującymi przepisami.

Z tego powodu projekt rozporządzenia wykonawczego Komisji Europejskiej w sprawie wprowadzenia na rynek 1-MNA jako nowego składnika żywności nie zostanie poddany pod głosowanie na najbliższym posiedzeniu Stałego Komitetu Komisji Europejskiej ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz (SCoPAFF: Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed) w dniu 17 kwietnia 2018 r.. Równocześnie Komisja Europejska poinformowała Emitenta, że poddanie projektu rozporządzenia pod głosowanie planowane jest na kolejnym posiedzeniu Stałego Komitetu SCoPAFF w dniu 11 czerwca 2018 r..

Spółka po otrzymaniu dalszych informacjach dotyczących procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, niezwłocznie przekaże w raporcie bieżącym tę informację.

Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej naturalnej prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.

Informację podano ze względu na fakt, iż uzyskanie zezwolenia na wprowadzenie do sprzedaży na rynkach krajów Unii Europejskiej suplementu diety opartego na 1-MNA może mieć istotny wpływ na przychody Emitenta w ciągu kilku najbliższych lat.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd Pharmena S.A. przekazuje w załączeniu Skonsolidowany Raport Roczny Grupy Kapitałowej Pharmena S.A. za rok 2017.

Podstawa prawna:

§5 ust. 1 pkt. 2 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect”.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

Zarząd Pharmena S.A. przekazuje w załączeniu Jednostkowy Raport Roczny za rok 2017.

Podstawa prawna:

§5 ust.1 pkt. 2 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect”.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

Zarząd Pharmena S.A. przekazuje raport miesięczny za luty 2018 r.

1. Opis tendencji i zdarzeń w otoczeniu Emitenta

Według Zarządu, w lutym 2018 r. w otoczeniu Emitenta nie wystąpiły zjawiska czy tendencje, które mogłyby mieć istotny wpływ na wyniki finansowe przedsiębiorstwa.

W omawianym okresie Pharmena S.A. poszerzała dostępność produktów oraz podejmowała działania marketingowe w celu zwiększenie przychodów ze sprzedaży oferowanych produktów.

Zarząd PHARMENA S.A. poinformował, że Emitent w dniu 19 lutego 2018 r. powziął informację, że Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) na posiedzeniu plenarnym Panelu naukowego ds. Produktów Dietetycznych, Żywienia i Alergii (NDA Panel: Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies) w dniach 7 - 8 lutego 2018 r. uznał, że wybrane do ochrony dowody naukowe i dane naukowe dot. autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności były niezbędne do oceny bezpieczeństwa 1-MNA.

W związku z wejściem w życie w dniu 1 stycznia 2018 r. Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 z dnia 25 listopada 2015 r. Komisja Europejska zwróciła się do EFSA o ocenę, czy spełnione są wymogi art. 26 ust. 2 lit. c) Rozporządzenia, tzn. czy dowody naukowe i dane naukowe z wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności, o których zastrzeżenie wnioskował Emitent, były niezbędne do oceny bezpieczeństwa 1-MNA.

Na posiedzeniu w dniach 7 - 8 lutego 2018 r. Panel NDA uznał, że nie można było wyciągnąć wniosków dotyczących bezpieczeństwa 1-MNA bez wybranych dowodów naukowych i danych naukowych, o których zastrzeżenie wnioskował Emitent. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) przekazał wnioski z posiedzenia panelu NDA do Komisji Europejskiej, potwierdzając że wybrane dowody naukowe i dane naukowe dot. autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności były niezbędne do oceny bezpieczeństwa 1-MNA.

Uzyskanie powyższego potwierdzenia z Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności EFSA było niezbędnym etapem w procedurze przyznawania Emitentowi pięcioletniej ochrony zastrzeżonych dowodów naukowych lub danych naukowych.

W związku z uzyskaniem potwierdzenia z EFSA, Emitent spodziewa się, że projekt rozporządzenia wykonawczego Komisji Europejskiej w sprawie wprowadzenia na rynek 1-MNA jako nowego składnika żywności zostanie poddany pod głosowanie na najbliższym posiedzenia Stałego Komitetu Komisji Europejskiej ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz (SCoPAFF: Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed) w dniu 17 kwietnia 2018 r..

Spółka po otrzymaniu dalszych informacjach dotyczących procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, niezwłocznie przekaże w raporcie bieżącym tę informację.

Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej naturalnej prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.

Uzyskanie zezwolenia na wprowadzenie do sprzedaży na rynkach krajów Unii Europejskiej suplementu diety opartego na 1-MNA może mieć istotny wpływ na przychody Emitenta w ciągu kilku najbliższych lat.

Ponadto, w lutym 2018 r. Grupa Kapitałowa Emitenta kontynuowała prace badawczo-rozwojowe nad nowymi produktami oraz poszukiwania nowych zastosowań substancji czynnych chronionych patentami i zgłoszeniami patentowymi należącymi do Grupy Kapitałowej Emitenta.

2. Realizacja celów emisji

W związku z zakończeniem II fazy badań klinicznych nad innowacyjnym lekiem 1-MNA i rozliczeniem wydatków z tego tytułu, zarówno Pharmena S.A., jak i spółka zależna Cortria Corporation nie wydatkowały w lutym 2018 r. środków pieniężnych na cele emisyjne.

3. Zestawienie raportów publikowanych przez Emitenta w okresie od 01.02.2018 r. do 28.02.2018 r.

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie EBI:

• Raport bieżący nr 3/2018 z dnia 06-02-2018 r. – Raport miesięczny za styczeń 2018

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie ESPI:

• Raport bieżący nr 3/2018 z dnia 20-02-2018 r. – Zaakceptowanie przez panel EFSA wybranych do ochrony dowodów naukowych i danych naukowych dot. autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności

4. Kalendarz inwestora dotyczący marca 2018 r.

• Do 14.04.2018 r. - publikacja raportu miesięcznego za marzec 2018 r.

• 21.03.2018 r. – publikacja jednostkowego i skonsolidowanego raportu rocznego za 2017 r.

Podstawa prawna: pkt. 16 Załącznika Nr 1 do Uchwały Nr 795/2008 Zarządu Giełdy z dnia 31 listopada 2008 r. - "Dobre Praktyki Spółek Notowanych na NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

Postawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do komunikatu dotyczącego rozpoczęcia prezentacji wyników badań leku 1-MNA przemysłowi farmaceutycznemu, opublikowanego w systemie ESPI w raporcie bieżącym nr 12/2016 z dnia 5 października 2016 r., informuje, że Emitent przeprowadził proces prezentacji przemysłowi farmaceutycznemu wyników II fazy badań klinicznych nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdzycowym 1-MNA.

Spółka informuje, że na obecnym etapie rozmów z przemysłem farmaceutycznym dotychczas zaproponowane przez firmy farmaceutyczne rozwiązania w zakresie dalszego rozwoju projektu leku 1-MNA w zmniejszaniu ryzyka wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych nie są satysfakcjonujące.

Jednocześnie w toku rozmów prowadzonych z przemysłem farmaceutycznym i w oparciu o otrzymane wyniki badań klinicznych fazy II, przemysł farmaceutyczny wykazał również zainteresowanie w dwóch nowych wskazaniach obejmujących niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (ang. Non-alcoholic steatohepatitis, NASH) oraz tętnicze nadciśnienie płucne (ang. Pulmonary arterial hypertension, PAH).

Niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby jest jednostką chorobową, dla której nie zarejestrowano jeszcze leku a szacowana światowa wartość rynku do 2025 r. wynosi ok. 35 - 40 mld USD. Natomiast tętnicze nadciśnienie płucne jest chorobą rzadką, dla której poszukuje się efektywnych terapii a światowa wartość rynku wynosi ok. 5 mld. USD. Jednocześnie Spółka informuje, że posiada ochronę patentową do 2025 r./2026 r. na zastosowanie 1-MNA w dwóch powyższych wskazaniach na kluczowych rynkach światowych.

Biorąc pod uwagę powyższe, Emitent zamierza kontynuować z zainteresowanymi podmiotami rozmowy dot. rozwoju projektu leku 1-MNA w trzech wskazaniach: zmniejszanie ryzyka wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych, niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH) oraz tętnicze nadciśnienie płucne (PAH).

1-MNA

1-MNA jest nie badanym wcześniej metabolitem niacyny, który wykazuje działanie przeciwzapalne i zapewnia dodatkowe korzyści terapeutyczne w zastosowaniach miejscowych na skórę. Wspomniane korzyści terapeutyczne wykorzystywane są we wprowadzonych na rynek przez Pharmenę preparatach dermatologicznych, posiadających ochronę patentową. Pharmena bada również możliwości potencjalnych zastosowań terapeutycznych 1-MNA jako doustnego leku systemowego. W dotychczasowych badaniach klinicznych 1-MNA wykazał wysokie bezpieczeństwo i tolerancję stosowania, a potencjalne wskazania terapeutyczne dla doustnych terapii systemowych 1-MNA obejmują m.in.: zmniejszanie ryzyka wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych takich jak prewencja zawału serca, udaru mózgu oraz choroby o podłożu zapalnym takie jak niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH); tętnicze nadciśnienie płucne (PAH).

Pharmena S.A.

PHARMENA S.A. to dynamicznie rozwijająca się, publiczna spółka biotechnologiczna. Głównym obszarem naszej działalności jest opracowywanie i komercjalizacja innowacyjnych produktów powstałych na bazie opatentowanej, fizjologicznej i naturalnej substancji czynnej 1-MNA.

Działalność Spółki koncentruje się w obszarach dotyczących prowadzenia badań klinicznych nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym, produkcji innowacyjnych dermokosmetyków i wdrożeniu na rynek innowacyjnego suplementu diety stosowanego do zaspokajania szczególnych potrzeb żywieniowych w profilaktyce miażdżycy.

Informację podano ze względu na fakt, iż Emitent przeprowadził proces prezentacji przemysłowi farmaceutycznemu wyników II fazy badań klinicznych nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym 1-MNA, przy czym Emitent zamierza kontynuować z zainteresowanymi podmiotami rozmowy dot. rozwoju projektu leku 1-MNA we wszystkich trzech wskazaniach obejmujących zmniejszanie ryzyk wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych, niealkoholowego stłuszczeniowego zapalenia wątroby oraz tętniczego nadciśnienia płucnego. Potencjalne przychody z komercjalizacji leku 1-MNA w tych wskazaniach mogą mieć bardzo istotny wpływ na wyniki finansowe i wycenę rynkową Emitenta w najbliższych latach.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Postawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do komunikatu dotyczącego wniesienia o zastrzeżenie wybranych dowodów naukowych i danych naukowych dot. autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, opublikowanego w systemie ESPI w raporcie bieżącym nr 2/2018 z dnia 25 stycznia 2018 r., informuje, że Emitent w dniu 19 lutego 2018 r. powziął informację, że Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) na posiedzeniu plenarnym Panelu naukowego ds. Produktów Dietetycznych, Żywienia i Alergii (NDA Panel: Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies) w dniach 7 - 8 lutego 2018 r. uznał, że wybrane do ochrony dowody naukowe i dane naukowe dot. autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności były niezbędne do oceny bezpieczeństwa 1-MNA.

W związku z wejściem w życie w dniu 1 stycznia 2018 r. Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 z dnia 25 listopada 2015 r. Komisja Europejska zwróciła się do EFSA o ocenę, czy spełnione są wymogi art. 26 ust. 2 lit. c) Rozporządzenia, tzn. czy dowody naukowe i dane naukowe z wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności, o których zastrzeżenie wnioskował Emitent, były niezbędne do oceny bezpieczeństwa 1-MNA.

Na posiedzeniu w dniach 7 - 8 lutego 2018 r. Panel NDA uznał, że nie można było wyciągnąć wniosków dotyczących bezpieczeństwa 1-MNA bez wybranych dowodów naukowych i danych naukowych, o których zastrzeżenie wnioskował Emitent. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) przekazał wnioski z posiedzenia panelu NDA do Komisji Europejskiej, potwierdzając że wybrane dowody naukowe i dane naukowe dot. autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności były niezbędne do oceny bezpieczeństwa 1-MNA.

Uzyskanie powyższego potwierdzenia z Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności EFSA było niezbędnym etapem w procedurze przyznawania Emitentowi pięcioletniej ochrony zastrzeżonych dowodów naukowych lub danych naukowych.

W związku z uzyskaniem potwierdzenia z EFSA, Emitent spodziewa się, że projekt rozporządzenia wykonawczego Komisji Europejskiej w sprawie wprowadzenia na rynek 1-MNA jako nowego składnika żywności zostanie poddany pod głosowanie na najbliższym posiedzenia Stałego Komitetu Komisji Europejskiej ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz (SCoPAFF: Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed) w dniu 17 kwietnia 2018 r..

Spółka po otrzymaniu dalszych informacjach dotyczących procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, niezwłocznie przekaże w raporcie bieżącym tę informację.

Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej naturalnej prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.

Informację podano ze względu na fakt, iż uzyskanie zezwolenia na wprowadzenie do sprzedaży na rynkach krajów Unii Europejskiej suplementu diety opartego na 1-MNA może mieć istotny wpływ na przychody Emitenta w ciągu kilku najbliższych lat.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd Pharmena S.A. przekazuje raport miesięczny za styczeń 2018 r.

1. Opis tendencji i zdarzeń w otoczeniu Emitenta

Według Zarządu, w styczniu 2018 r. w otoczeniu Emitenta nie wystąpiły zjawiska czy tendencje, które mogłyby mieć istotny wpływ na wyniki finansowe przedsiębiorstwa.

W omawianym okresie Pharmena S.A. poszerzała dostępność produktów oraz podejmowała działania marketingowe w celu zwiększenie przychodów ze sprzedaży oferowanych produktów.

Zarząd Pharmena S.A. (Emitent) poinformował, że rozpoczął współpracę z partnerem egipskim (dystrybutor) w zakresie wyłącznej dystrybucji dermokosmetyków Emitenta w Egipcie, Katarze i Bahrajnie. Umowa gwarantuje dystrybutorowi wyłączność na sprzedaż produktów Spółki na wymienionych wyżej rynkach pod warunkiem osiągnięcia przez dystrybutora w danym okresie ustalonego minimalnego poziomu sprzedaży. Pierwsze zamówienie wyniosło 64,5 tys. euro a zakładana minimalna sprzedaż na najbliższe 9 miesięcy, która gwarantuje utrzymanie wyłączności wynosi 100 tys. euro. Koszty marketingu i sprzedaży produktów ponosi dystrybutor. Umowę zawarto na warunkach rynkowych.

W ocenie Zarządu powyższa umowa może mieć w ciągu kilku najbliższych lat istotny wpływ na zwiększenie sprzedaży dermokosmetyków. Kontynuacja współpracy z dystrybutorem ma na celu dalszą ekspansję na nowe rynki zbytu poza granice kraju, co stanowi jeden z elementów realizacji Strategii Spółki w zakresie poszerzenia kanałów dystrybucji dermokosmetyków.

Powyższą informację podano, ponieważ realizacja w/w umowy może mieć istotny wpływ na osiągane przez Pharmena S.A. przychody ze sprzedaży dermokosmetyków w ciągu kilku najbliższych lat.

Zarząd PHARMENA S.A. poinformował, że w 2018 roku będzie publikował raporty okresowe zgodnie z poniższych harmonogramem:

21 marca 2018 r. - jednostkowy i skonsolidowany raport roczny za rok 2017 r.,

14 maja 2018 r. - dane za I kwartał 2018 r.,

13 sierpnia 2018 r. - dane za II kwartał 2018 r.,

13 listopada 2018 r. - dane za III kwartał 2018 r.

Ewentualne zmiany terminów publikacji raportów okresowych będą podane do wiadomości w formie raportu bieżącego.

Zarząd PHARMENA S.A. deklaruje, iż dołoży starań, aby przekazywane informacje w sposób klarowny przedstawiały bieżącą sytuację finansową Spółki i były podstawą do podejmowania decyzji inwestycyjnych.

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do komunikatu dotyczącego przedłożenie uwag do projektu rozporządzenia Komisji ws. autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, opublikowanego w systemie ESPI w raporcie bieżącym nr 19/2017 z dnia 10 listopada 2017 r., poinformował, że Emitent w dniu 25 stycznia 2018 r. na podstawie art. 26 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 z dnia 25 listopada 2015 r. w sprawie nowej żywności., wniósł o zastrzeżenie wybranych dowodów naukowych i danych naukowych zawartych we wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności.

Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 z dnia 25 listopada 2015 r. wprowadza od dnia 1 stycznia 2018 r. możliwość objęcia pięcioletnią ochroną zastrzeżonych dowodów naukowych lub danych naukowych zawartych we wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności. Przez okres ochrony danych, zezwolenie na wprowadzanie do obrotu nowej żywności (objętej ochroną danych) przysługuje wyłącznie posiadaczowi danych objętych ochroną. Uzyskanie przez Spółkę PHARMENA ochrony danych na podstawie art. 26 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 z dnia 25 listopada 2015 r. w sprawie nowej żywności, pozwoli Emitentowi na wyłączne prawo do wprowadzanie do sprzedaży żywności zawierającej 1-MNA przez okres 5 lat od daty wydania zezwolenia dla nowej żywności, w tym również we wskazaniach nie objętych ochroną patentową posiadaną przez Emitenta.

Spółka po otrzymaniu dalszych informacjach dotyczących procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, niezwłocznie przekaże w raporcie bieżącym tę informację.

Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej naturalnej prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.

Informację podano ze względu na fakt, iż uzyskanie zezwolenia na wprowadzenie do sprzedaży na rynkach krajów Unii Europejskiej suplementu diety opartego na 1-MNA może mieć istotny wpływ na przychody Emitenta w ciągu kilku najbliższych lat.

Ponadto, w styczniu 2018 r. Grupa Kapitałowa Emitenta kontynuowała prace badawczo-rozwojowe nad nowymi produktami oraz poszukiwania nowych zastosowań substancji czynnych chronionych patentami i zgłoszeniami patentowymi należącymi do Grupy Kapitałowej Emitenta.

2. Realizacja celów emisji

W związku z zakończeniem II fazy badań klinicznych nad innowacyjnym lekiem 1-MNA i rozliczeniem wydatków z tego tytułu, zarówno Pharmena S.A., jak i spółka zależna Cortria Corporation nie wydatkowały w styczniu 2018 r. środków pieniężnych na cele emisyjne.

3. Zestawienie raportów publikowanych przez Emitenta w okresie od 01.01.2018 r. do 31.01.2018 r.

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie EBI:

• Raport bieżący nr 1/2018 z dnia 11-01-2018 r. – Terminy publikacji raportów okresowych w roku 2018

• Raport bieżący nr 2/2018 z dnia 11-01-2018 r. – Raport miesięczny za grudzień 2017

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie ESPI:

• Raport bieżący nr 1/2018 z dnia 02-01-2018 r. – Rozpoczęcie współpracy w zakresie wyłącznej dystrybucji produktów w Egipcie, Katarze i Bahrajnie

• Raport bieżący nr 2/2018 z dnia 25-01-2018 r. – Wniesienie o zastrzeżenie wybranych dowodów naukowych i danych naukowych dot. autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności

4. Kalendarz inwestora dotyczący lutego 2018 r.

• Do 14.03.2018 r. - publikacja raportu miesięcznego za luty 2018 r.

Podstawa prawna: pkt. 16 Załącznika Nr 1 do Uchwały Nr 795/2008 Zarządu Giełdy z dnia 31 listopada 2008 r. - "Dobre Praktyki Spółek Notowanych na NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

Postawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do komunikatu dotyczącego przedłożenie uwag do projektu rozporządzenia Komisji ws. autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, opublikowanego w systemie ESPI w raporcie bieżącym nr 19/2017 z dnia 10 listopada 2017 r., informuje, że Emitent w dniu 25 stycznia 2018 r. na podstawie art. 26 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 z dnia 25 listopada 2015 r. w sprawie nowej żywności., wniósł o zastrzeżenie wybranych dowodów naukowych i danych naukowych zawartych we wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności.

Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 z dnia 25 listopada 2015 r. wprowadza od dnia 1 stycznia 2018 r. możliwość objęcia pięcioletnią ochroną zastrzeżonych dowodów naukowych lub danych naukowych zawartych we wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności. Przez okres ochrony danych, zezwolenie na wprowadzanie do obrotu nowej żywności (objętej ochroną danych) przysługuje wyłącznie posiadaczowi danych objętych ochroną. Uzyskanie przez Spółkę PHARMENA ochrony danych na podstawie art. 26 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 z dnia 25 listopada 2015 r. w sprawie nowej żywności, pozwoli Emitentowi na wyłączne prawo do wprowadzanie do sprzedaży żywności zawierającej 1-MNA przez okres 5 lat od daty wydania zezwolenia dla nowej żywności, w tym również we wskazaniach nie objętych ochroną patentową posiadaną przez Emitenta.

Spółka po otrzymaniu dalszych informacjach dotyczących procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, niezwłocznie przekaże w raporcie bieżącym tę informację.

Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej naturalnej prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.

Informację podano ze względu na fakt, iż uzyskanie zezwolenia na wprowadzenie do sprzedaży na rynkach krajów Unii Europejskiej suplementu diety opartego na 1-MNA może mieć istotny wpływ na przychody Emitenta w ciągu kilku najbliższych lat.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd Pharmena S.A. przekazuje raport miesięczny za grudzień 2017 r.

1. Opis tendencji i zdarzeń w otoczeniu Emitenta

Według Zarządu, w grudniu 2017 r. w otoczeniu Emitenta nie wystąpiły zjawiska czy tendencje, które mogłyby mieć istotny wpływ na wyniki finansowe przedsiębiorstwa.

W omawianym okresie Pharmena S.A. poszerzała dostępność produktów oraz podejmowała działania marketingowe w celu zwiększenie przychodów ze sprzedaży oferowanych produktów.

Zarząd Pharmena S.A. w nawiązaniu do raportu bieżącego nr 9/2017 opublikowanego w dniu 5 maja 2017 r. w systemie ESPI pt. "Zawarcie umowy na wyłączną dystrybucję produktów w Chinach, Hong Kongu, Makao oraz na Tajwanie" poinformował, iż w dniu 19 grudnia 2017 r. dystrybutor dokonał zapłaty za kolejne zamówienie i tym samym przekroczył minimalny próg zamówień na rok 2017 r. w wysokości 350 tys. euro.

Zawarta w dniu 5 maja 2017 r. umowa na dystrybucję produktów Spółki na rynek Chin, Hong Kongu, Makao oraz Tajwanu gwarantuje dystrybutorowi wyłączność na sprzedaż produktów Spółki na wymienionych wyżej rynkach pod warunkiem osiągnięcia przez dystrybutora w danym roku minimalnego poziomu sprzedaży określonego w umowie.

W związku z przekroczeniem limitu zamówień w roku 2017, dystrybutor zachowuje wyłączność na sprzedaż produktów Emitenta na rynek Chin, Hong Kongu, Makao oraz Tajwanu na kolejny rok. Zakładana minimalna wartość zamówień w roku 2018 wynosi 850 tys. euro.

W ocenie Zarządu powyższa umowa może mieć w ciągu kilku najbliższych lat istotny wpływ na zwiększenie sprzedaży dermokosmetyków. Kontynuacja współpracy z dystrybutorem ma na celu dalszą ekspansję na nowe rynki zbytu poza granice kraju, co stanowi jeden z elementów realizacji Strategii Spółki w zakresie poszerzenia kanałów dystrybucji dermokosmetyków.

Ponadto, w grudniu 2017 r. Grupa Kapitałowa Emitenta kontynuowała prace badawczo-rozwojowe nad nowymi produktami oraz poszukiwania nowych zastosowań substancji czynnych chronionych patentami i zgłoszeniami patentowymi należącymi do Grupy Kapitałowej Emitenta.

2. Realizacja celów emisji

W związku z zakończeniem II fazy badań klinicznych nad innowacyjnym lekiem 1-MNA i rozliczeniem wydatków z tego tytułu, zarówno Pharmena S.A., jak i spółka zależna Cortria Corporation nie wydatkowały w grudniu 2017 r. środków pieniężnych na cele emisyjne.

3. Zestawienie raportów publikowanych przez Emitenta w okresie od 01.12.2017 r. do 31.12.2017 r.

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie EBI:

• Raport bieżący nr 32/2017 z dnia 14-12-2017 r. – Raport miesięczny za listopad 2017

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie ESPI:

• Raport bieżący nr 20/2017 z dnia 19-12-2017 r. – Przedłużenie wyłączności na dystrybucję produktów w Chinach, Hong Kongu, Makao oraz na Tajwanie

4. Kalendarz inwestora dotyczący stycznia 2018 r.

• Do 14.02.2018 r. - publikacja raportu miesięcznego za styczeń 2018 r.

Podstawa prawna: pkt. 16 Załącznika Nr 1 do Uchwały Nr 795/2008 Zarządu Giełdy z dnia 31 listopada 2008 r. - "Dobre Praktyki Spółek Notowanych na NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. informuje, że w 2018 roku będzie publikował raporty okresowe zgodnie z poniższych harmonogramem:

21 marca 2018 r. - jednostkowy i skonsolidowany raport roczny za rok 2017 r.,

14 maja 2018 r. - dane za I kwartał 2018 r.,

13 sierpnia 2018 r. - dane za II kwartał 2018 r.,

13 listopada 2018 r. - dane za III kwartał 2018 r.

Ewentualne zmiany terminów publikacji raportów okresowych będą podane do wiadomości w formie raportu bieżącego.

Zarząd PHARMENA S.A. deklaruje, iż dołoży starań, aby przekazywane informacje w sposób klarowny przedstawiały bieżącą sytuację finansową Spółki i były podstawą do podejmowania decyzji inwestycyjnych.

Podstawa prawna: § 6 ust. 14.1 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect”.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

Postawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd Pharmena S.A. (Emitent) informuje, że rozpoczął współpracę z partnerem egipskim (dystrybutor) w zakresie wyłącznej dystrybucji dermokosmetyków Emitenta w Egipcie, Katarze i Bahrajnie. Umowa gwarantuje dystrybutorowi wyłączność na sprzedaż produktów Spółki na wymienionych wyżej rynkach pod warunkiem osiągnięcia przez dystrybutora w danym okresie ustalonego minimalnego poziomu sprzedaży. Pierwsze zamówienie wyniosło 64,5 tys. euro a zakładana minimalna sprzedaż na najbliższe 9 miesięcy, która gwarantuje utrzymanie wyłączności wynosi 100 tys. euro. Koszty marketingu i sprzedaży produktów ponosi dystrybutor. Umowę zawarto na warunkach rynkowych.

W ocenie Zarządu powyższa umowa może mieć w ciągu kilku najbliższych lat istotny wpływ na zwiększenie sprzedaży dermokosmetyków. Kontynuacja współpracy z dystrybutorem ma na celu dalszą ekspansję na nowe rynki zbytu poza granice kraju, co stanowi jeden z elementów realizacji Strategii Spółki w zakresie poszerzenia kanałów dystrybucji dermokosmetyków.

Powyższą informację podano, ponieważ realizacja w/w umowy może mieć istotny wpływ na osiągane przez Pharmena S.A. przychody ze sprzedaży dermokosmetyków w ciągu kilku najbliższych lat.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Postawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd Pharmena S.A. w nawiązaniu do raportu bieżącego nr 9/2017 opublikowanego w dniu 5 maja 2017 r. w systemie ESPI pt. "Zawarcie umowy na wyłączną dystrybucję produktów w Chinach, Hong Kongu, Makao oraz na Tajwanie" informuje, iż w dniu 19 grudnia 2017 r. dystrybutor dokonał zapłaty za kolejne zamówienie i tym samym przekroczył minimalny próg zamówień na rok 2017 r. w wysokości 350 tys. euro.

Zawarta w dniu 5 maja 2017 r. umowa na dystrybucję produktów Spółki na rynek Chin, Hong Kongu, Makao oraz Tajwanu gwarantuje dystrybutorowi wyłączność na sprzedaż produktów Spółki na wymienionych wyżej rynkach pod warunkiem osiągnięcia przez dystrybutora w danym roku minimalnego poziomu sprzedaży określonego w umowie.

W związku z przekroczeniem limitu zamówień w roku 2017, dystrybutor zachowuje wyłączność na sprzedaż produktów Emitenta na rynek Chin, Hong Kongu, Makao oraz Tajwanu na kolejny rok. Zakładana minimalna wartość zamówień w roku 2018 wynosi 850 tys. euro.

W ocenie Zarządu powyższa umowa może mieć w ciągu kilku najbliższych lat istotny wpływ na zwiększenie sprzedaży dermokosmetyków. Kontynuacja współpracy z dystrybutorem ma na celu dalszą ekspansję na nowe rynki zbytu poza granice kraju, co stanowi jeden z elementów realizacji Strategii Spółki w zakresie poszerzenia kanałów dystrybucji dermokosmetyków.

Powyższą informację podano, ponieważ realizacja planu sprzedaży w 2017 r. oraz kontynuacja współpracy z dystrybutorem w 2018 r. może mieć istotny wpływ na osiągane przez Pharmena S.A. przychody ze sprzedaży produktów.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd Pharmena S.A. przekazuje raport miesięczny za listopad 2017 r.

1. Opis tendencji i zdarzeń w otoczeniu Emitenta

Według Zarządu, w listopadzie 2017 r. w otoczeniu Emitenta nie wystąpiły zjawiska czy tendencje, które mogłyby mieć istotny wpływ na wyniki finansowe przedsiębiorstwa.

W omawianym okresie Pharmena S.A. poszerzała dostępność produktów oraz podejmowała działania marketingowe w celu zwiększenie przychodów ze sprzedaży oferowanych produktów.

W obszarze prac nad suplementem diety 1-MNA w raportowanym okresie miały miejsce następujące zdarzenia:

1) Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do komunikatu dotyczącego publikacji pozytywnej opinii naukowej Panelu naukowego EFSA ds. Produktów Dietetycznych, Żywienia i Alergii EFSA dotyczącej autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, opublikowanego w systemie ESPI w raporcie bieżącym nr 17/2017 z dnia 26 października 2017 r., informował, że otrzymał w dniu 8 listopada 2017 r. projekt rozporządzenia wykonawczego Komisji w sprawie wprowadzenia na rynek 1-MNA jako nowego składnika żywności na podstawie Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 z dnia 25 listopada 2015 r. w sprawie nowej żywności, zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011 oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz rozporządzenie Komisji (WE) nr 1852/2001. Emitent może do dnia 10 listopada 2017 r. wnieść uwagi do otrzymanego projektu rozporządzenia.

2) Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do komunikatu dotyczącego otrzymania projektu rozporządzenia Komisji w sprawie autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, opublikowanego w systemie ESPI w raporcie bieżącym nr 18/2017 z dnia 8 listopada 2017 r., informował, że Emitent w dniu 10 listopada 2017 r. wniósł uwagi do otrzymanego projektu rozporządzenia wykonawczego Komisji w sprawie wprowadzenia na rynek 1-MNA jako nowego składnika żywności, w zakresie możliwości uzyskania dodatkowej ochrony zastrzeżonych dowodów naukowych i danych naukowych na podstawie art. 26 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 z dnia 25 listopada 2015 r. w sprawie nowej żywności.

Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej naturalnej prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.

Uzyskanie zezwolenia na wprowadzenie do sprzedaży na rynkach krajów Unii Europejskiej suplementu diety opartego na 1-MNA może mieć istotny wpływ na przychody Emitenta w ciągu kilku najbliższych lat.

Emitent w dniu 13 listopada 2017 r. opublikował raport za III kwartał 2017 r. zawierający wybrane dane finansowe jednostkowe, jak i skonsolidowane.

Emitent od 2014 r. dokonał zmiany w prezentacji przychodów i kosztów związanych ze sprzedażą dermokosmetyków polegającej na zmianie alokacji części kosztów sprzedaży i kosztów ogólnego zarządu. Obecnie wszystkie koszty związane ze sprzedażą dermokosmetyków (w tym m.in. wynagrodzenia przedstawicieli medycznych) prezentowane są w rachunku zysków i strat w pozycji koszty sprzedaży. Natomiast w pozycji koszty ogólnego zarządu znajdują się wyłącznie koszty związane z wynagrodzeniem zarządu, kosztami wynajmu i utrzymania biura, opłatami patentowymi, kosztami związanymi z pozostałymi liniami biznesowymi (tj. z projektem leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA oraz z suplementem diety 1-MNA) oraz inne koszty związane z ogólną działalnością Emitenta. Nowy sposób prezentacji ma na celu przedstawianie wyników finansowych w podziale na poszczególne linie biznesowe Emitenta.

W III kwartale 2017 r. największy wpływ na spadek przychodów oraz na pozostałe pozycje rachunku zysków i strat oraz na rentowność miały następujące czynniki:

1) niższa sprzedaż produktów z linii dermena hair care w III kwartale 2017 r., co było spowodowane wzrostem udziału aptecznych marek konkurencyjnych w kategorii produktów przeciw wypadaniu włosów, dla których prowadzone były intensywne kampanie reklamowe i promocyjne,

2) niższa aktywność w akcjach promocyjnych dla marki dermena hair care w odniesieniu do III kwartału 2016 r.,

3) niższe koszty marketingowe oraz ogólnego zarządu w porównaniu do III kwartału 2016 r.,

4) wyższe koszty finansowe (odsetki od kredytów i koszty faktoringu) w stosunku do III kwartału 2016 r..

Działalność Grupy Kapitałowej Emitenta w obszarze dermokosmetyków jest rentowna na wszystkich poziomach rachunku zysków i strat. Natomiast działalność Grupy w obszarze badań klinicznych nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym 1-MNA oraz w obszarze wdrożenia na rynek suplementu diety (opartego na 1-MNA) generuje obecnie wyłącznie koszty, które są znaczącym wydatkiem z punktu widzenia pozycji finansowej Grupy Kapitałowej i w konsekwencji powodują, że Grupa Kapitałowa na poziomie skonsolidowanym wykazuje ujemną rentowność.

W III kwartale 2017 r. wpływ na spadek przychodów osiąganych przez Grupę Kapitałową Emitenta miała niższa sprzedaż dermokosmetyków, w szczególności produktów z linii dermena hair care.

Szczegółowe dane finansowe wraz z komentarzem Zarządu zostały zawarte w raporcie za III kwartał 2017 r.

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do uchwały nr 1/2017 Rady Nadzorczej z dnia 11 października 2017 r. w przedmiocie wyboru biegłego rewidenta, informował, że w dniu 29 listopada 2017 r. otrzymał podpisaną umowę z BDO Sp. z o.o. siedzibą w Warszawie przy ul. Postępu 12 w celu przeprowadzenia badania jednostkowego sprawozdania finansowego spółki PHARMENA S.A. za rok 2017 oraz badania skonsolidowanego sprawozdania finansowego spółki PHARMENA S.A. za rok 2017.

Wybór biegłego rewidenta został dokonany na podstawie § 14 ust. 2 pkt. 7 Statutu Spółki.

BDO Sp. z o.o. jest wpisana przez Krajową Izbę Biegłych Rewidentów na listę podmiotów uprawnionych do badania sprawozdań finansowych pod numerem 3355.

Ponadto, w listopadzie 2017 r. Grupa Kapitałowa Emitenta kontynuowała prace badawczo-rozwojowe nad nowymi produktami oraz poszukiwania nowych zastosowań substancji czynnych chronionych patentami i zgłoszeniami patentowymi należącymi do Grupy Kapitałowej Emitenta.

2. Realizacja celów emisji

W związku z zakończeniem II fazy badań klinicznych nad innowacyjnym lekiem 1-MNA i rozliczeniem wydatków z tego tytułu w listopadzie 2017 r. zarówno Pharmena S.A., jak i spółka zależna Cortria Corporation nie wydatkowały środków pieniężnych na cele emisyjne.

3. Zestawienie raportów publikowanych przez Emitenta w okresie od 01.11.2017 r. do 30.11.2017 r.

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie EBI:

• Raport bieżący nr 29/2017 z dnia 13-11-2017 r. – Raport miesięczny za październik 2017

• Raport bieżący nr 30/2017 z dnia 13-11-2017 r. – Raport za III kwartał 2017 r.

• Raport bieżący nr 31/2017 z dnia 29-11-2017 r. – Podpisanie umowy z audytorem

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie ESPI:

• Raport bieżący nr 18/2017 z dnia 08-11-2017 r. – Otrzymanie projektu rozporządzenia Komisji ws. autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności

• Raport bieżący nr 19/2017 z dnia 10-11-2017 r. – Przedłożenie uwag do projektu rozporządzenia Komisji ws. autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności

4. Kalendarz inwestora dotyczący grudnia 2017 r.

• Do 14.01.2018 r. - publikacja raportu miesięcznego za grudzień 2017 r.

Podstawa prawna: pkt. 16 Załącznika Nr 1 do Uchwały Nr 795/2008 Zarządu Giełdy z dnia 31 listopada 2008 r. - "Dobre Praktyki Spółek Notowanych na NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do uchwały nr 1/2017 Rady Nadzorczej z dnia 11 października 2017 r. w przedmiocie wyboru biegłego rewidenta, informuje, że w dniu 29 listopada 2017 r. otrzymał podpisaną umowę z BDO Sp. z o.o. siedzibą w Warszawie przy ul. Postępu 12 w celu przeprowadzenia badania jednostkowego sprawozdania finansowego spółki PHARMENA S.A. za rok 2017 oraz badania skonsolidowanego sprawozdania finansowego spółki PHARMENA S.A. za rok 2017.

Wybór biegłego rewidenta został dokonany na podstawie § 14 ust. 2 pkt. 7 Statutu Spółki.

BDO Sp. z o.o. jest wpisana przez Krajową Izbę Biegłych Rewidentów na listę podmiotów uprawnionych do badania sprawozdań finansowych pod numerem 3355.

Podstawa prawna: § 3 ust. 1 pkt. 11 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect"

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. na podstawie § 5 ust. 1 pkt. 1 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje bieżące i okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect" publikuje raport kwartalny za III kwartał 2017 roku. W załączeniu treść raportu.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

Zarząd Pharmena S.A. przekazuje raport miesięczny za październik 2017 r.

1. Opis tendencji i zdarzeń w otoczeniu Emitenta

Według Zarządu, w październiku 2017 r. w otoczeniu Emitenta nie wystąpiły zjawiska czy tendencje, które mogłyby mieć istotny wpływ na wyniki finansowe przedsiębiorstwa.

W omawianym okresie Pharmena S.A. poszerzała dostępność produktów oraz podejmowała działania marketingowe w celu zwiększenie przychodów ze sprzedaży oferowanych produktów.

Zarząd PHARMENA S.A. poinformował, że w dniu 11 października 2017 r. odbyło się posiedzenie Rady Nadzorczej, podczas którego wybrano na Przewodniczącego Rady Nadzorczej Pana prof. Jerzego Gębickiego.

W obszarze prac nad suplementem diety 1-MNA w raportowanym okresie miały miejsce następujące zdarzenia:

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do komunikatu dotyczącego przyjęcia opinii naukowej EFSA o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności przez Panel naukowy EFSA ds. Produktów Dietetycznych, Żywienia i Alergii, opublikowanego w systemie ESPI w raporcie bieżącym nr 15/2017 z dnia 21 września 2017 r., poinformował, że pozytywna opinia naukowa dotycząca autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności została opublikowana elektronicznie w EFSA Journal w dniu 26 października 2017 r.

W wyniku oceny naukowej, przeprowadzonej przez Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA), na wniosek Komisji Europejskiej oraz zgodnie z przepisami Rozporządzenia 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r., wykazano że 1-MNA jest bezpieczny w zaproponowanej dawce dziennej oraz w zaproponowanych przez wnioskodawcę zastosowaniach. Przyjęcie pozytywnej opinii przez EFSA zakończyło niezbędny etap procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności jakim jest uzyskanie opinii EFSA jako organu doradczego Komisji Europejskiej.

Pozytywna opinia naukowa EFSA o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności zostanie przekazana do Komisji Europejskiej, co rozpocznie końcowy etap autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności jakim jest rozpatrzenie opinii EFSA przez Komisję Europejską. Po rozpatrzeniu opinii naukowej EFSA, Komisja Europejska wyda stosowną decyzję. Emitent będzie mógł wprowadzić do sprzedaży na rynkach krajów Unii Europejskiej suplement diety oparty na 1-MNA w przypadku uzyskania pozytywnej decyzji Komisji Europejskiej.

Spółka po otrzymaniu dalszych informacjach dotyczących procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, niezwłocznie przekaże w raporcie bieżącym tę informację.

Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej naturalnej prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.

Informację podano ze względu na fakt, iż przyjęcie pozytywnej opinii przez EFSA zakończyło niezbędny etap procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności jakim jest uzyskanie opinii EFSA jako organu doradczego Komisji Europejskiej. Jednocześnie rozpoczęty został końcowy etap autoryzacji jakim jest rozpatrzenie opinii EFSA przez Komisję Europejską. Po rozpatrzeniu opinii naukowej EFSA, Komisja Europejska wyda stosowną decyzję. Emitent będzie mógł wprowadzić do sprzedaży suplement diety oparty na 1-MNA, w przypadku uzyskania pozytywnej decyzji Komisji Europejskiej. Wprowadzenie do sprzedaży suplementu diety może mieć istotny wpływ na przychody Emitenta w ciągu kilku najbliższych lat.

Emitent wskazuje, iż opóźnioną informacją poufną jest informacja o otrzymaniu przez Emitenta pozytywnej opinii naukowej EFSA dotycząca autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności. Emitent otrzymał powyższą informację poufną w dniu 24.10.2017 r. o godz. 18.00. Powyższa informacja poufna została opóźniona ze względu na procedury EFSA w zakresie publikacji opinii dotyczących autoryzacji nowego składnika żywności. EFSA przed elektroniczną publikacją opinii naukowej w EFSA Journal przekazuje treść opinii wnioskodawcy w celu zgłoszenia przez niego ewentualnych uwag dotyczących ujawnienia w treści opinii informacji stanowiących jego tajemnicę handlową. Tylko w powyższym zakresie wnioskodawca ma prawo zgłaszania uwag (PHARMENA S.A. nie wniosła uwag do treści opinii). Zgodnie ze wskazaną powyżej procedurą wnioskodawca do momentu opublikowania przez EFSA treści opinii naukowej nie może ujawnić publicznie jej treści. Biorąc pod uwagę powyższe regulacje opóźnienie publikacji niniejszej informacji poufnej było niezbędne.

Zarząd PHARMENA S.A. informuje, że w dniu 30 października 2017 r. Emitent dokonał podwyższenia kapitału o 300.000 USD (poprzez emisję 3.000 nowych akcji) w spółce zależnej Cortria Corporation (USA). Podwyższenie jest finansowane ze środków własnych Emitenta. Środki z podwyższenia kapitału zostaną przeznaczone na pokrycie kosztów bieżącej działalności Cortria Corporation.

Cortria Corporation jest niepubliczną spółką farmaceutyczną z siedzibą w USA, która prowadzi badania kliniczne koncentrujące się wokół opracowania bezpiecznych i dobrze tolerowalnych leków mających na celu leczenie chorób sercowo-naczyniowych, a zwłaszcza miażdżycy.

Informację podano ze względu na fakt, iż podwyższenie kapitału w Cortria Corporation ma na celu pokrycie wydatków związanych z bieżącym funkcjonowaniem Cortria Corporation, co w ocenie Zarządu PHARMENA S.A. zwiększa możliwość komercjalizacji leku przeciwmiażdżycowego. Potencjalne przychody z komercjalizacji leku przeciwmiażdżycowego mogą mieć w przyszłości bardzo istotny pozytywny wpływ na sytuację finansową i ekonomiczną Grupy Kapitałowej Emitenta.

Ponadto, w październiku 2017 r. Grupa Kapitałowa Emitenta kontynuowała prace badawczo-rozwojowe nad nowymi produktami oraz poszukiwania nowych zastosowań substancji czynnych chronionych patentami i zgłoszeniami patentowymi należącymi do Grupy Kapitałowej Emitenta.

2. Realizacja celów emisji

W związku z zakończeniem II fazy badań klinicznych nad innowacyjnym lekiem 1-MNA i rozliczeniem wydatków z tego tytułu w październiku 2017 r. zarówno Pharmena S.A., jak i spółka zależna Cortria Corporation nie wydatkowały środków pieniężnych na cele emisyjne.

3. Zestawienie raportów publikowanych przez Emitenta w okresie od 01.10.2017 r. do 31.10.2017 r.

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie EBI:

• Raport bieżący nr 26/2017 z dnia 06-10-2017 r. – Raport miesięczny za wrzesień 2017

• Raport bieżący nr 27/2017 z dnia 12-10-2017 r. – Wybór Przewodniczącego Rady Nadzorczej

• Raport bieżący nr 28/2017 z dnia 31-10-2017 r. – Podniesienie kapitału w Cortria Corporation

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie ESPI:

• Raport bieżący nr 16/2017 z dnia 26-10-2017 r. – Pozytywna opinia naukowa EFSA o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności

• Raport bieżący nr 17/2017 z dnia 26-10-2017 r. – Korekta raportu nr 16/2017 pt. "Pozytywna opinia naukowa EFSA o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności"

4. Kalendarz inwestora dotyczący listopada 2017 r.

• 13.11.2017 r. – publikacja raportu za III kwartał 2017 r.

• Do 14.12.2017 r. - publikacja raportu miesięcznego za listopad 2017 r.

Podstawa prawna: pkt. 16 Załącznika Nr 1 do Uchwały Nr 795/2008 Zarządu Giełdy z dnia 31 listopada 2008 r. - "Dobre Praktyki Spółek Notowanych na NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

Postawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do komunikatu dotyczącego otrzymania projektu rozporządzenia Komisji w sprawie autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, opublikowanego w systemie ESPI w raporcie bieżącym nr 18/2017 z dnia 8 listopada 2017 r., informuje, że Emitent w dniu 10 listopada 2017 r. wniósł uwagi do otrzymanego projektu rozporządzenia wykonawczego Komisji w sprawie wprowadzenia na rynek 1-MNA jako nowego składnika żywności, w zakresie możliwości uzyskania dodatkowej ochrony zastrzeżonych dowodów naukowych i danych naukowych na podstawie art. 26 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 z dnia 25 listopada 2015 r. w sprawie nowej żywności.

Spółka po otrzymaniu dalszych informacjach dotyczących procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, niezwłocznie przekaże w raporcie bieżącym tę informację.

Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej naturalnej prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.

Informację podano ze względu na fakt, iż uzyskanie zezwolenia na wprowadzenie do sprzedaży na rynkach krajów Unii Europejskiej suplementu diety opartego na 1-MNA może mieć istotny wpływ na przychody Emitenta w ciągu kilku najbliższych lat.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Postawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do komunikatu dotyczącego publikacji pozytywnej opinii naukowej Panelu naukowego EFSA ds. Produktów Dietetycznych, Żywienia i Alergii EFSA dotyczącej autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, opublikowanego w systemie ESPI w raporcie bieżącym nr 17/2017 z dnia 26 października 2017 r., informuje, że otrzymał w dniu 8 listopada 2017 r. projekt rozporządzenia wykonawczego Komisji w sprawie wprowadzenia na rynek 1-MNA jako nowego składnika żywności na podstawie Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 z dnia 25 listopada 2015 r. w sprawie nowej żywności, zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011 oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz rozporządzenie Komisji (WE) nr 1852/2001. Emitent może do dnia 10 listopada 2017 r. wnieść uwagi do otrzymanego projektu rozporządzenia.

Spółka po otrzymaniu dalszych informacji dotyczących procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, niezwłocznie przekaże w raporcie bieżącym tę informację.

Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej naturalnej prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.

Informację podano ze względu na fakt, iż uzyskanie zezwolenia na wprowadzenie do sprzedaży na rynkach krajów Unii Europejskiej suplementu diety opartego na 1-MNA może mieć istotny wpływ na przychody Emitenta w ciągu kilku najbliższych lat.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. informuje, że w dniu 30 października 2017 r. Emitent dokonał podwyższenia kapitału o 300.000 USD (poprzez emisję 3.000 nowych akcji) w spółce zależnej Cortria Corporation (USA). Podwyższenie jest finansowane ze środków własnych Emitenta. Środki z podwyższenia kapitału zostaną przeznaczone na pokrycie kosztów bieżącej działalności Cortria Corporation.

Cortria Corporation jest niepubliczną spółką farmaceutyczną z siedzibą w USA, która prowadzi badania kliniczne koncentrujące się wokół opracowania bezpiecznych i dobrze tolerowalnych leków mających na celu leczenie chorób sercowo-naczyniowych, a zwłaszcza miażdżycy.

Informację podano ze względu na fakt, iż podwyższenie kapitału w Cortria Corporation ma na celu pokrycie wydatków związanych z bieżącym funkcjonowaniem Cortria Corporation, co w ocenie Zarządu PHARMENA S.A. zwiększa możliwość komercjalizacji leku przeciwmiażdżycowego. Potencjalne przychody z komercjalizacji leku przeciwmiażdżycowego mogą mieć w przyszłości bardzo istotny pozytywny wpływ na sytuację finansową i ekonomiczną Grupy Kapitałowej Emitenta.

Podstawa prawna: § 3 ust. 1 pkt. 2 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

Postawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd PHARMENA S.A. koryguje opublikowany w dniu 26.10.2017 r. w systemie ESPI raport nr 16/2017 pt. "Pozytywna opinia naukowa EFSA o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności" poprzez jego uzupełnienie o następujące informacje:

1) Opóźnioną informacją poufną była informacja o otrzymaniu przez Emitenta pozytywnej opinii naukowej EFSA dotycząca autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności.

2) Emitent otrzymał powyższą informację poufną w dniu 24.10.2017 r. o godz. 18.00.

Było:

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do komunikatu dotyczącego przyjęcia opinii naukowej EFSA o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności przez Panel naukowy EFSA ds. Produktów Dietetycznych, Żywienia i Alergii, opublikowanego w systemie ESPI w raporcie bieżącym nr 15/2017 z dnia 21 września 2017 r., informuje, że pozytywna opinia naukowa dotycząca autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności została opublikowana elektronicznie w EFSA Journal w dniu 26 października 2017 r. W wyniku oceny naukowej, przeprowadzonej przez Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA), na wniosek Komisji Europejskiej oraz zgodnie z przepisami Rozporządzenia 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r., wykazano że 1-MNA jest bezpieczny w zaproponowanej dawce dziennej oraz w zaproponowanych przez wnioskodawcę zastosowaniach. Przyjęcie pozytywnej opinii przez EFSA zakończyło niezbędny etap procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności jakim jest uzyskanie opinii EFSA jako organu doradczego Komisji Europejskiej.

Pozytywna opinia naukowa EFSA o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności zostanie przekazana do Komisji Europejskiej, co rozpocznie końcowy etap autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności jakim jest rozpatrzenie opinii EFSA przez Komisję Europejską. Po rozpatrzeniu opinii naukowej EFSA, Komisja Europejska wyda stosowną decyzję. Emitent będzie mógł wprowadzić do sprzedaży na rynkach krajów Unii Europejskiej suplement diety oparty na 1-MNA w przypadku uzyskania pozytywnej decyzji Komisji Europejskiej.

Spółka po otrzymaniu dalszych informacjach dotyczących procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, niezwłocznie przekaże w raporcie bieżącym tę informację.

Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej naturalnej prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.

Informację podano ze względu na fakt, iż przyjęcie pozytywnej opinii przez EFSA zakończyło niezbędny etap procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności jakim jest uzyskanie opinii EFSA jako organu doradczego Komisji Europejskiej. Jednocześnie rozpoczęty został końcowy etap autoryzacji jakim jest rozpatrzenie opinii EFSA przez Komisję Europejską. Po rozpatrzeniu opinii naukowej EFSA, Komisja Europejska wyda stosowną decyzję. Emitent będzie mógł wprowadzić do sprzedaży suplement diety oparty na 1-MNA, w przypadku uzyskania pozytywnej decyzji Komisji Europejskiej. Wprowadzenie do sprzedaży suplementu diety może mieć istotny wpływ na przychody Emitenta w ciągu kilku najbliższych lat.

Emitent wskazuje, iż powyższa informacja poufna została opóźniona ze względu na procedury EFSA w zakresie publikacji opinii dotyczących autoryzacji nowego składnika żywności. EFSA przed elektroniczną publikacją opinii naukowej w EFSA Journal przekazuje treść opinii wnioskodawcy w celu zgłoszenia przez niego ewentualnych uwag dotyczących ujawnienia w treści opinii informacji stanowiących jego tajemnicę handlową. Tylko w powyższym zakresie wnioskodawca ma prawo zgłaszania uwag (PHARMENA S.A. nie wniosła uwag do treści opinii). Zgodnie ze wskazaną powyżej procedurą wnioskodawca do momentu opublikowania przez EFSA treści opinii naukowej nie może ujawnić publicznie jej treści. Biorąc pod uwagę powyższe regulacje opóźnienie publikacji niniejszej informacji poufnej było niezbędne.

Jest:

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do komunikatu dotyczącego przyjęcia opinii naukowej EFSA o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności przez Panel naukowy EFSA ds. Produktów Dietetycznych, Żywienia i Alergii, opublikowanego w systemie ESPI w raporcie bieżącym nr 15/2017 z dnia 21 września 2017 r., informuje, że pozytywna opinia naukowa dotycząca autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności została opublikowana elektronicznie w EFSA Journal w dniu 26 października 2017 r. W wyniku oceny naukowej, przeprowadzonej przez Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA), na wniosek Komisji Europejskiej oraz zgodnie z przepisami Rozporządzenia 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r., wykazano że 1-MNA jest bezpieczny w zaproponowanej dawce dziennej oraz w zaproponowanych przez wnioskodawcę zastosowaniach. Przyjęcie pozytywnej opinii przez EFSA zakończyło niezbędny etap procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności jakim jest uzyskanie opinii EFSA jako organu doradczego Komisji Europejskiej.

Pozytywna opinia naukowa EFSA o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności zostanie przekazana do Komisji Europejskiej, co rozpocznie końcowy etap autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności jakim jest rozpatrzenie opinii EFSA przez Komisję Europejską. Po rozpatrzeniu opinii naukowej EFSA, Komisja Europejska wyda stosowną decyzję. Emitent będzie mógł wprowadzić do sprzedaży na rynkach krajów Unii Europejskiej suplement diety oparty na 1-MNA w przypadku uzyskania pozytywnej decyzji Komisji Europejskiej.

Spółka po otrzymaniu dalszych informacjach dotyczących procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, niezwłocznie przekaże w raporcie bieżącym tę informację.

Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej naturalnej prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.

Informację podano ze względu na fakt, iż przyjęcie pozytywnej opinii przez EFSA zakończyło niezbędny etap procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności jakim jest uzyskanie opinii EFSA jako organu doradczego Komisji Europejskiej. Jednocześnie rozpoczęty został końcowy etap autoryzacji jakim jest rozpatrzenie opinii EFSA przez Komisję Europejską. Po rozpatrzeniu opinii naukowej EFSA, Komisja Europejska wyda stosowną decyzję. Emitent będzie mógł wprowadzić do sprzedaży suplement diety oparty na 1-MNA, w przypadku uzyskania pozytywnej decyzji Komisji Europejskiej. Wprowadzenie do sprzedaży suplementu diety może mieć istotny wpływ na przychody Emitenta w ciągu kilku najbliższych lat.

Emitent wskazuje, iż opóźnioną informacją poufną jest informacja o otrzymaniu przez Emitenta pozytywnej opinii naukowej EFSA dotycząca autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności. Emitent otrzymał powyższą informację poufną w dniu 24.10.2017 r. o godz. 18.00. Powyższa informacja poufna została opóźniona ze względu na procedury EFSA w zakresie publikacji opinii dotyczących autoryzacji nowego składnika żywności. EFSA przed elektroniczną publikacją opinii naukowej w EFSA Journal przekazuje treść opinii wnioskodawcy w celu zgłoszenia przez niego ewentualnych uwag dotyczących ujawnienia w treści opinii informacji stanowiących jego tajemnicę handlową. Tylko w powyższym zakresie wnioskodawca ma prawo zgłaszania uwag (PHARMENA S.A. nie wniosła uwag do treści opinii). Zgodnie ze wskazaną powyżej procedurą wnioskodawca do momentu opublikowania przez EFSA treści opinii naukowej nie może ujawnić publicznie jej treści. Biorąc pod uwagę powyższe regulacje opóźnienie publikacji niniejszej informacji poufnej było niezbędne.

Emitent deklaruje dołożenie wszelkich starań, aby w przyszłości uniknąć korekt publikowanych informacji poufnych.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Postawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do komunikatu dotyczącego przyjęcia opinii naukowej EFSA o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności przez Panel naukowy EFSA ds. Produktów Dietetycznych, Żywienia i Alergii, opublikowanego w systemie ESPI w raporcie bieżącym nr 15/2017 z dnia 21 września 2017 r., informuje, że pozytywna opinia naukowa dotycząca autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności została opublikowana elektronicznie w EFSA Journal w dniu 26 października 2017 r.

W wyniku oceny naukowej, przeprowadzonej przez Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA), na wniosek Komisji Europejskiej oraz zgodnie z przepisami Rozporządzenia 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r., wykazano że 1-MNA jest bezpieczny w zaproponowanej dawce dziennej oraz w zaproponowanych przez wnioskodawcę zastosowaniach.

Przyjęcie pozytywnej opinii przez EFSA zakończyło niezbędny etap procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności jakim jest uzyskanie opinii EFSA jako organu doradczego Komisji Europejskiej.

Pozytywna opinia naukowa EFSA o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności zostanie przekazana do Komisji Europejskiej, co rozpocznie końcowy etap autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności jakim jest rozpatrzenie opinii EFSA przez Komisję Europejską. Po rozpatrzeniu opinii naukowej EFSA, Komisja Europejska wyda stosowną decyzję. Emitent będzie mógł wprowadzić do sprzedaży na rynkach krajów Unii Europejskiej suplement diety oparty na 1-MNA w przypadku uzyskania pozytywnej decyzji Komisji Europejskiej.

Spółka po otrzymaniu dalszych informacjach dotyczących procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, niezwłocznie przekaże w raporcie bieżącym tę informację.

Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej naturalnej prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.

Informację podano ze względu na fakt, iż przyjęcie pozytywnej opinii przez EFSA zakończyło niezbędny etap procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności jakim jest uzyskanie opinii EFSA jako organu doradczego Komisji Europejskiej. Jednocześnie rozpoczęty został końcowy etap autoryzacji jakim jest rozpatrzenie opinii EFSA przez Komisję Europejską. Po rozpatrzeniu opinii naukowej EFSA, Komisja Europejska wyda stosowną decyzję. Emitent będzie mógł wprowadzić do sprzedaży suplement diety oparty na 1-MNA, w przypadku uzyskania pozytywnej decyzji Komisji Europejskiej. Wprowadzenie do sprzedaży suplementu diety może mieć istotny wpływ na przychody Emitenta w ciągu kilku najbliższych lat.

Emitent wskazuje, iż powyższa informacja poufna została opóźniona ze względu na procedury EFSA w zakresie publikacji opinii dotyczących autoryzacji nowego składnika żywności. EFSA przed elektroniczną publikacją opinii naukowej w EFSA Journal przekazuje treść opinii wnioskodawcy w celu zgłoszenia przez niego ewentualnych uwag dotyczących ujawnienia w treści opinii informacji stanowiących jego tajemnicę handlową. Tylko w powyższym zakresie wnioskodawca ma prawo zgłaszania uwag (PHARMENA S.A. nie wniosła uwag do treści opinii). Zgodnie ze wskazaną powyżej procedurą wnioskodawca do momentu opublikowania przez EFSA treści opinii naukowej nie może ujawnić publicznie jej treści. Biorąc pod uwagę powyższe regulacje opóźnienie publikacji niniejszej informacji poufnej było niezbędne.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. informuje, że w dniu 11 października 2017 r. odbyło się posiedzenie Rady Nadzorczej, podczas którego wybrano na Przewodniczącego Rady Nadzorczej Pana prof. Jerzego Gębickiego.

W załączeniu informacja dotycząca Pana prof. Jerzego Gębickiego - Przewodniczącego Rady Nadzorczej, o których mowa w § 10 pkt. 20) Załącznika Nr 1 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu.

Podstawa prawna: § 3 ust. 1 pkt. 7 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect"

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

Zarząd Pharmena S.A. przekazuje raport miesięczny za wrzesień 2017 r.

1. Opis tendencji i zdarzeń w otoczeniu Emitenta

Według Zarządu, we wrześniu 2017 r. w otoczeniu Emitenta nie wystąpiły zjawiska czy tendencje, które mogłyby mieć istotny wpływ na wyniki finansowe przedsiębiorstwa.

W omawianym okresie Pharmena S.A. poszerzała dostępność produktów oraz podejmowała działania marketingowe w celu zwiększenie przychodów ze sprzedaży oferowanych produktów.

W obszarze prac nad suplementem diety 1-MNA w raportowanym okresie miały miejsce następujące zdarzenia:

W dniu 11 września 2017 r. Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do Strategii Spółki na lata 2012-2015, opublikowanej w systemie EBI w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r. oraz komunikatu dotyczącego dalszej oceny wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności poprzez Grupą Roboczą ds. Nowej Żywności w EFSA opublikowanego w systemie ESPI w raporcie bieżącym nr 13/2017 z dnia 27 czerwca 2017 r., poinformował, iż wniosek Spółki o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności był przedmiotem dyskusji na posiedzeniu Grupy Roboczej ds. Nowej Żywności w EFSA dniu 4-5 września br. Z protokołu z tego posiedzenia (tzw. minutes) wynika, iż na podstawie opinii przygotowanej przez Grupę Roboczą wniosek Spółki zostanie poddany pod głosowanie na najbliższym posiedzeniu plenarnym Panelu naukowego EFSA ds. Produktów Dietetycznych, Żywienia i Alergii (NDA Panel: Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies), które odbędzie się w dniach 19-21 września 2017 r.

W dniu 21 września 2017 r. Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do Strategii Spółki na lata 2012-2015, opublikowanej w systemie EBI w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r. oraz komunikatu dotyczącego oceny wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności poprzez Grupą Roboczą ds. Nowej Żywności w EFSA opublikowanego w systemie ESPI w raporcie bieżącym nr 14/2017 z dnia 11 września 2017 r., poinformował, że opinia naukowa EFSA dotycząca autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności została omówiona i przyjęta na posiedzeniu plenarnym Panelu naukowego ds. Produktów Dietetycznych, Żywienia i Alergii (NDA Panel: Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies), które odbyło się w dniach 19-21 września 2017 r.. Zgodnie ze standardami obowiązującymi w EFSA, do momentu publikacji opinii w EFSA Journal wnioskodawca nie jest informowany o kształcie opinii. Według informacji uzyskanej przez Spółkę publikacja opinii planowana jest przez EFSA na drugą połowę października b.r..

Spółka po otrzymaniu dalszych informacjach dotyczących procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, niezwłocznie przekaże w raporcie bieżącym tę informację.

Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej naturalnej prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.

Pozytywne przeprowadzenie procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, zgodnie z przepisami art. 4 Rozporządzenia 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r., umożliwi wprowadzenie suplementu diety 1-MNA na rynki krajów Unii Europejskiej.

Ponadto, we wrześniu 2017 r. Grupa Kapitałowa Emitenta kontynuowała prace badawczo-rozwojowe nad nowymi produktami oraz poszukiwania nowych zastosowań substancji czynnych chronionych patentami i zgłoszeniami patentowymi należącymi do Grupy Kapitałowej Emitenta.

2. Realizacja celów emisji

W związku z zakończeniem II fazy badań klinicznych nad innowacyjnym lekiem 1-MNA i rozliczeniem wydatków z tego tytułu we wrześniu 2017 r. zarówno Pharmena S.A., jak i spółka zależna Cortria Corporation nie wydatkowały środków pieniężnych na cele emisyjne.

3. Zestawienie raportów publikowanych przez Emitenta w okresie od 01.09.2017 r. do 30.09.2017 r.

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie EBI:

• Raport bieżący nr 25/2017 z dnia 14-09-2017 r. – Raport miesięczny za sierpień 2017

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie ESPI:

• Raport bieżący nr 14/2017 z dnia 11-09-2017 r. – Ocena wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności poprzez Grupę Roboczą ds. Nowej Żywności w EFSA

• Raport bieżący nr 15/2017 z dnia 21-09-2017 r. – Ocena wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności poprzez Grupę Roboczą ds. Nowej Żywności w EFSA

4. Kalendarz inwestora dotyczący października 2017 r.

• II połowa października 2017 r. – planowana przez EFSA publikacja opinii naukowej dotyczącej autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności (suplementu diety)

• do 14 listopada 2017 r. - publikacja raportu miesięcznego za październik 2017 r.

Podstawa prawna: pkt. 16 Załącznika Nr 1 do Uchwały Nr 795/2008 Zarządu Giełdy z dnia 31 listopada 2008 r. - "Dobre Praktyki Spółek Notowanych na NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

Postawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do Strategii Spółki na lata 2012-2015, opublikowanej w systemie EBI w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r. oraz komunikatu dotyczącego oceny wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności poprzez Grupą Roboczą ds. Nowej Żywności w EFSA opublikowanego w systemie ESPI w raporcie bieżącym nr 14/2017 z dnia 11 września 2017 r., informuje, że opinia naukowa EFSA dotycząca autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności została omówiona i przyjęta na posiedzeniu plenarnym Panelu naukowego ds. Produktów Dietetycznych, Żywienia i Alergii (NDA Panel: Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies), które odbyło się w dniach 19-21 września 2017 r.. Zgodnie ze standardami obowiązującymi w EFSA, do momentu publikacji opinii w EFSA Journal wnioskodawca nie jest informowany o kształcie opinii. Według informacji uzyskanej przez Spółkę publikacja opinii planowana jest przez EFSA na drugą połowę października b.r..

Spółka po otrzymaniu dalszych informacjach dotyczących procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, niezwłocznie przekaże w raporcie bieżącym tę informację.

Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej naturalnej prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.

Pozytywne przeprowadzenie procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, zgodnie z przepisami art. 4 Rozporządzenia 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r., umożliwi wprowadzenie suplementu diety 1-MNA na rynki krajów Unii Europejskiej.

Informację podano wyłącznie ze względu na fakt, iż przyjęcie opinii przez EFSA kończy niezbędny etat procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności jakim jest uzyskanie opinii EFSA jako organu doradczego Komisji Europejskiej.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd Pharmena S.A. przekazuje raport miesięczny za sierpień 2017 r.

1. Opis tendencji i zdarzeń w otoczeniu Emitenta

Według Zarządu, w sierpniu 2017 r. w otoczeniu Emitenta nie wystąpiły zjawiska czy tendencje, które mogłyby mieć istotny wpływ na wyniki finansowe przedsiębiorstwa.

W omawianym okresie Pharmena S.A. poszerzała dostępność produktów oraz podejmowała działania marketingowe w celu zwiększenie przychodów ze sprzedaży oferowanych produktów.

Emitent w dniu 11 sierpnia 2017 r. opublikował raport za II kwartał 2017 r. zawierający wybrane dane finansowe jednostkowe, jak i skonsolidowane.

W II kwartale 2017 r. na poziomie jednostkowym największy wpływ na spadek przychodów oraz na pozostałe pozycje rachunku zysków i strat oraz na rentowność miały następujące czynniki:

1) niższa sprzedaż produktów z linii dermena w II kwartale 2017 r., co było spowodowane wzrostem udziału aptecznych marek konkurencyjnych w kategorii produktów przeciw wypadaniu włosów, dla których prowadzone były intensywne kampanie reklamowe i promocyjne,

2) niższe wydatki marketingowe w stosunku do II kwartału 2016 r.,

3) wyższe koszty finansowe (ujemne różnice kursowe) w stosunku do II kwartału 2016 r..

Działalność Grupy Kapitałowej w obszarze badań klinicznych nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym 1-MNA oraz w obszarze wdrożenia na rynek suplementu diety (opartego na 1-MNA) generuje obecnie wyłącznie koszty, które są znaczącym wydatkiem z punktu widzenia pozycji finansowej Grupy Kapitałowej i w konsekwencji powodują, że Grupa Kapitałowa na poziomie skonsolidowanym wykazuje ujemną rentowność. W przypadku komercjalizacji leku przeciwmiażdżycowego oraz wdrożenia do sprzedaży suplementu diety obszary te będą generować znaczące przychody, które mogą mieć istotny pozytywny wpływ na wyniki finansowe i sytuację majątkową Grupy Kapitałowej.

W II kwartale 2017 r. wpływ na spadek przychodów osiąganych przez Grupę Kapitałową Emitenta miała niższa sprzedaż dermokosmetyków, w szczególności produktów z linii dermena.

Jednocześnie w II kwartale 2017 r. nastąpiła ostateczne rozliczenie wydatków związanych z prowadzeniem badań nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym 1-MNA, co miało wpływ na wyższą stratę z działalności operacyjnej i na pozostałe pozycje rachunków zysków i strat, w stosunku do wyników za II kwartał 2016 r..

Mimo, iż na poziomie jednostkowym nie udało się w I półroczu 2017 r. osiągnąć poziomu sprzedaży z I półrocza 2016 r., to Grupa Kapitałowa Emitenta osiągnęła w I połowie 2017 r. niższą stratę z działalności operacyjnej, niż w I połowie 2016 r.. Spowodowane to było niższymi wydatkami na badania nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym 1-MNA w porównaniu do I półrocza 2016 r..

Szczegółowe dane finansowe wraz z komentarzem Zarządu zostały zawarte w raporcie za II kwartał 2017 r.

Ponadto, w sierpniu 2017 r. Grupa Kapitałowa Emitenta kontynuowała prace badawczo-rozwojowe nad nowymi produktami oraz poszukiwania nowych zastosowań substancji czynnych chronionych patentami i zgłoszeniami patentowymi należącymi do Grupy Kapitałowej Emitenta.

2. Realizacja celów emisji

W związku z zakończeniem II fazy badań klinicznych nad innowacyjnym lekiem 1-MNA i rozliczeniem wydatków z tego tytułu w sierpniu 2017 r. zarówno Pharmena S.A., jak i spółka zależna Cortria Corporation nie wydatkowały środków pieniężnych na cele emisyjne.

3. Zestawienie raportów publikowanych przez Emitenta w okresie od 01.08.2017 r. do 31.08.2017 r.

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie EBI:

• Raport bieżący nr 23/2017 z dnia 11-08-2017 r. – Raport za II kwartał 2017 r.

• Raport bieżący nr 24/2017 z dnia 14-08-2017 r. – Raport miesięczny za lipiec 2017

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. nie publikowała raportów w systemie ESPI.

4. Kalendarz inwestora dotyczący września 2017 r.

19-21 września 2017 r. - posiedzenie plenarne Panelu naukowego EFSA ds. Produktów Dietetycznych, Żywienia i Alergii NDA Panel (Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies), podczas którego odbędzie się głosowanie w będzie sprawie oceny wniosku Emitenta o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności (suplementu diety).

Do 14.10.2017 r. - publikacja raportu miesięcznego za wrzesień 2017 r.

Podstawa prawna: pkt. 16 Załącznika Nr 1 do Uchwały Nr 795/2008 Zarządu Giełdy z dnia 31 listopada 2008 r. - "Dobre Praktyki Spółek Notowanych na NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

Postawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do Strategii Spółki na lata 2012-2015, opublikowanej w systemie EBI w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r. oraz komunikatu dotyczącego dalszej oceny wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności poprzez Grupą Roboczą ds. Nowej Żywności w EFSA opublikowanego w systemie ESPI w raporcie bieżącym nr 13/2017 z dnia 27 czerwca 2017 r., informuje, iż wniosek Spółki o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności był przedmiotem dyskusji na posiedzeniu Grupy Roboczej ds. Nowej Żywności w EFSA dniu 4-5 września br. Z protokołu z tego posiedzenia (tzw. minutes) wynika, iż na podstawie opinii przygotowanej przez Grupę Roboczą wniosek Spółki zostanie poddany pod głosowanie na najbliższym posiedzeniu plenarnym Panelu naukowego EFSA ds. Produktów Dietetycznych, Żywienia i Alergii (NDA Panel: Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies), które odbędzie się w dniach 19-21 września 2017 r.

Spółka po otrzymaniu dalszych informacjach dotyczących procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, niezwłocznie przekaże w raporcie bieżącym tę informację.

Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej naturalnej prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.

Pozytywne przeprowadzenie procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, zgodnie z przepisami art. 4 Rozporządzenia 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r., umożliwi wprowadzenie suplementu diety 1-MNA na rynki krajów Unii Europejskiej.

Informację podano ze względu na fakt, iż wprowadzenie do sprzedaży innowacyjnego suplementu diety zawierającego 1-MNA może mieć istotny wpływ na przychody Spółki w kilku najbliższych latach.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd Pharmena S.A. przekazuje raport miesięczny za lipiec 2017 r.

1. Opis tendencji i zdarzeń w otoczeniu Emitenta

Według Zarządu, w lipcu 2017 r. w otoczeniu Emitenta nie wystąpiły zjawiska czy tendencje, które mogłyby mieć istotny wpływ na wyniki finansowe przedsiębiorstwa.

W omawianym okresie Pharmena S.A. poszerzała dostępność produktów oraz podejmowała działania marketingowe w celu zwiększenie przychodów ze sprzedaży oferowanych produktów.

Ponadto, w lipcu 2017 r. Grupa Kapitałowa Emitenta kontynuowała prace badawczo-rozwojowe nad nowymi produktami oraz poszukiwania nowych zastosowań substancji czynnych chronionych patentami i zgłoszeniami patentowymi należącymi do Grupy Kapitałowej Emitenta.

2. Realizacja celów emisji

W związku z zakończeniem II fazy badań klinicznych nad innowacyjnym lekiem 1-MNA i rozliczeniem wydatków z tego tytułu w lipcu 2017 r. zarówno Pharmena S.A., jak i spółka zależna Cortria Corporation nie wydatkowały środków pieniężnych na cele emisyjne.

3. Zestawienie raportów publikowanych przez Emitenta w okresie od 01.07.2017 r. do 31.07.2017 r.

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie EBI:

• Raport bieżący nr 22/2017 z dnia 12-07-2017 r. – Raport miesięczny za czerwiec 2017

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. nie publikowała raportów w systemie ESPI.

4. Kalendarz inwestora dotyczący sierpnia 2017 r.

11.08.2017 r. – publikacja jednostkowego i skonsolidowanego raportu za II kwartał 2017 r.

Do 14.09.2017 r. - publikacja raportu miesięcznego za sierpień 2017 r.

Podstawa prawna: pkt. 16 Załącznika Nr 1 do Uchwały Nr 795/2008 Zarządu Giełdy z dnia 31 listopada 2008 r. - "Dobre Praktyki Spółek Notowanych na NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. na podstawie § 5 ust. 1 pkt. 1 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje bieżące i okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect" publikuje raport kwartalny za II kwartał 2017 roku. W załączeniu treść raportu.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

Zarząd Pharmena S.A. przekazuje raport miesięczny za czerwiec 2017 r.

1. Opis tendencji i zdarzeń w otoczeniu Emitenta

Według Zarządu, w czerwcu 2017 r. w otoczeniu Emitenta nie wystąpiły zjawiska czy tendencje, które mogłyby mieć istotny wpływ na wyniki finansowe przedsiębiorstwa.

W omawianym okresie Pharmena S.A. poszerzała dostępność produktów oraz podejmowała działania marketingowe w celu zwiększenie przychodów ze sprzedaży oferowanych produktów.

W obszarze prac nad suplementem diety 1-MNA w raportowanym okresie miały miejsce następujące zdarzenia:

1) Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do Strategii Spółki na lata 2012-2015, opublikowanej w systemie EBI w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r. oraz komunikatu dotyczącego zakończenia oceny formalnej wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności, opublikowanego w systemie ESPI w raporcie bieżącym nr 14/2016 z 14 listopada 2016 r., poinformował, że w dniu 8 czerwca 2017 r. Spółka została poproszona przez Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) o przedłożenie dodatkowych wyjaśnień w zakresie procesu wytwarzania 1-MNA do dnia 14 czerwca 2017 r.

Spółka została także poinformowana, że dalsza ocena wniosku o autoryzację będzie kontynuowana na najbliższym posiedzeniu zespołu roboczego EFSA tj. w dniu 15-16 czerwca br. Zamiarem zespołu roboczego jest przedłożenie projektu opinii (w sprawie rejestracji suplementu diety 1-MNA jako nowego składnika żywności) pod głosowanie na najbliższym posiedzeniu EFSA, które odbędzie się w dniach 27-29 czerwca br.

2) Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do Strategii Spółki na lata 2012-2015, opublikowanej w systemie EBI w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r. oraz komunikatu dotyczącego dalszej oceny wniosku o rejestrację suplementu diety 1-MNA, opublikowanego w systemie ESPI w raporcie bieżącym nr 11/2017 z dnia 9 czerwca 2017 r., poinformował, że w dniu 14 czerwca 2017 r. Spółka przedłożyła do Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) dodatkowe wyjaśnienia w zakresie procesu wytwarzania 1-MNA, o które prosiła EFSA.

Zgodnie z opublikowaną w raporcie bieżącym nr 11/2017 z dnia 9 czerwca 2017 r., informacją, dalsza ocena wniosku o autoryzację będzie kontynuowana na najbliższym posiedzeniu Grupy Roboczej ds. Nowej Żywności w EFSA tj. w dniu 15-16 czerwca br. Zamiarem Grupy Roboczej jest przedłożenie projektu opinii (w sprawie rejestracji suplementu diety 1-MNA jako nowego składnika żywności) pod głosowanie na najbliższym posiedzeniu plenarnym Panelu naukowego EFSA ds. Produktów Dietetycznych, Żywienia i Alergii (NDA Panel: Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies), które odbędzie się w dniach 27-29 czerwca br.

3) Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do Strategii Spółki na lata 2012-2015, opublikowanej w systemie EBI w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r. oraz komunikatu dotyczącego przekazania do EFSA dodatkowych wyjaśnień dot. wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności opublikowanego w systemie ESPI w raporcie bieżącym nr 12/2017 z dnia 14 czerwca 2017 r., informuje, iż do dnia dzisiejszego Spółka nie otrzymała odpowiedzi z Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) na przesyłane zapytania dotyczące postępu prac nad wnioskiem o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności.

Ze względu na fakt, iż w opublikowanym w systemie ESPI w raporcie bieżącym nr 12/2017 z dnia 14 czerwca 2017 r. zawarta była informacja, iż wniosek o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności zostanie poddany pod głosowanie na najbliższym posiedzeniu plenarnym Panelu naukowego EFSA ds. Produktów Dietetycznych, Żywienia i Alergii (NDA Panel: Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies), które odbędzie się w dniach 27-29 czerwca br., Spółka mimo braku odpowiedzi z EFSA, zdecydowała się opublikować niniejszy raport wyłączne na podstawie informacji znajdujących się na stronie internetowej EFSA w celu powiadomienia akcjonariuszy o aktualnym stanie prac nad wnioskiem o autoryzację 1-MNA.

Z informacji znajdujących się na stronie internetowej EFSA wynika, iż wniosek o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności był omawiany na posiedzeniu Grupy Roboczej ds. Nowej Żywności w EFSA tj. w dniu 15-16 czerwca br. Z protokołu z tego posiedzenia (tzw. minutes) wynika, iż wniosek Spółki będzie przedmiotem dalszej dyskusji na kolejnym posiedzeniu Grupy Roboczej ds. Nowej Żywności w EFSA, które odbędzie się w dniu 4-5 września br. i tym samym nie zostanie poddany pod głosowanie na najbliższym posiedzeniu plenarnym Panelu naukowego EFSA ds. Produktów Dietetycznych, Żywienia i Alergii (NDA Panel: Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies), które odbędzie się w dniach 27-29 czerwca br. (w agendzie NDA Panel nie ma punktu dotyczącego wniosku Spółki).

Spółka po otrzymaniu dalszych informacjach dotyczących procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, niezwłocznie przekaże w raporcie bieżącym tę informację.

Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej naturalnej prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.

Pozytywne przeprowadzenie procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, zgodnie z przepisami art. 4 Rozporządzenia 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r., umożliwi wprowadzenie suplementu diety 1-MNA na rynki krajów Unii Europejskiej.

Informację podano ze względu na fakt, iż wprowadzenie do sprzedaży innowacyjnego suplementu diety zawierającego 1-MNA może mieć istotny wpływ na przychody Spółki w kilku najbliższych latach.

Ponadto, w czerwcu 2017 r. Grupa Kapitałowa Emitenta kontynuowała prace badawczo-rozwojowe nad nowymi produktami oraz poszukiwania nowych zastosowań substancji czynnych chronionych patentami i zgłoszeniami patentowymi należącymi do Grupy Kapitałowej Emitenta.

2. Realizacja celów emisji

W związku z zakończeniem II fazy badań klinicznych nad innowacyjnym lekiem 1-MNA i rozliczeniem wydatków z tego tytułu w czerwcu 2017 r. zarówno Pharmena S.A., jak i spółka zależna Cortria Corporation nie wydatkowały środków pieniężnych na cele emisyjne.

3. Zestawienie raportów publikowanych przez Emitenta w okresie od 01.06.2017 r. do 30.06.2017 r.

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie EBI:

• Raport bieżący nr 21/2017 z dnia 14-06-2017 r. – Raport miesięczny za maj 2017

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie ESPI.

• Raport bieżący nr 10/2017 z dnia 01-06-2017 r. – Wykaz akcjonariuszy posiadających co najmniej 5% liczby głosów na ZWZ w dniu 30.05.2017 r.

• Raport bieżący nr 11/2017 z dnia 09-06-2017 r. – Dalsza ocena wniosku o rejestrację suplementu diety 1-MNA na najbliższym posiedzeniu EFSA

• Raport bieżący nr 12/2017 z dnia 14-06-2017 r. – Przekazanie do EFSA dodatkowych wyjaśnień dot. wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności

• Raport bieżący nr 13/2017 z dnia 27-06-2017 r. – Dalsza ocena wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności poprzez Grupą Roboczą ds. Nowej Żywności w EFSA

4. Kalendarz inwestora dotyczący lipca 2017 r.

Do 14.08.2017 r. - publikacja raportu miesięcznego za lipiec 2017 r.

Podstawa prawna: pkt. 16 Załącznika Nr 1 do Uchwały Nr 795/2008 Zarządu Giełdy z dnia 31 listopada 2008 r. - "Dobre Praktyki Spółek Notowanych na NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

Postawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do Strategii Spółki na lata 2012-2015, opublikowanej w systemie EBI w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r. oraz komunikatu dotyczącego przekazania do EFSA dodatkowych wyjaśnień dot. wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności opublikowanego w systemie ESPI w raporcie bieżącym nr 12/2017 z dnia 14 czerwca 2017 r., informuje, iż do dnia dzisiejszego Spółka nie otrzymała odpowiedzi z Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) na przesyłane zapytania dotyczące postępu prac nad wnioskiem o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności.

Ze względu na fakt, iż w opublikowanym w systemie ESPI w raporcie bieżącym nr 12/2017 z dnia 14 czerwca 2017 r. zawarta była informacja, iż wniosek o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności zostanie poddany pod głosowanie na najbliższym posiedzeniu plenarnym Panelu naukowego EFSA ds. Produktów Dietetycznych, Żywienia i Alergii (NDA Panel: Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies), które odbędzie się w dniach 27-29 czerwca br., Spółka mimo braku odpowiedzi z EFSA, zdecydowała się opublikować niniejszy raport wyłączne na podstawie informacji znajdujących się na stronie internetowej EFSA w celu powiadomienia akcjonariuszy o aktualnym stanie prac nad wnioskiem o autoryzację 1-MNA.

Z informacji znajdujących się na stronie internetowej EFSA wynika, iż wniosek o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności był omawiany na posiedzeniu Grupy Roboczej ds. Nowej Żywności w EFSA tj. w dniu 15-16 czerwca br. Z protokołu z tego posiedzenia (tzw. minutes) wynika, iż wniosek Spółki będzie przedmiotem dalszej dyskusji na kolejnym posiedzeniu Grupy Roboczej ds. Nowej Żywności w EFSA, które odbędzie się w dniu 4-5 września br. i tym samym nie zostanie poddany pod głosowanie na najbliższym posiedzeniu plenarnym Panelu naukowego EFSA ds. Produktów Dietetycznych, Żywienia i Alergii (NDA Panel: Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies), które odbędzie się w dniach 27-29 czerwca br. (w agendzie NDA Panel nie ma punktu dotyczącego wniosku Spółki).

Spółka po otrzymaniu dalszych informacjach dotyczących procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, niezwłocznie przekaże w raporcie bieżącym tę informację.

Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej naturalnej prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.

Pozytywne przeprowadzenie procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, zgodnie z przepisami art. 4 Rozporządzenia 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r., umożliwi wprowadzenie suplementu diety 1-MNA na rynki krajów Unii Europejskiej.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Postawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do Strategii Spółki na lata 2012-2015, opublikowanej w systemie EBI w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r. oraz komunikatu dotyczącego dalszej oceny wniosku o rejestrację suplementu diety 1-MNA, opublikowanego w systemie ESPI w raporcie bieżącym nr 11/2017 z dnia 9 czerwca 2017 r., informuje, że w dniu 14 czerwca 2017 r. Spółka przedłożyła do Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) dodatkowe wyjaśnienia w zakresie procesu wytwarzania 1-MNA, o które prosiła EFSA.

Zgodnie z opublikowaną w raporcie bieżącym nr 11/2017 z dnia 9 czerwca 2017 r., informacją , dalsza ocena wniosku o autoryzację będzie kontynuowana na najbliższym posiedzeniu Grupy Roboczej ds. Nowej Żywności w EFSA tj. w dniu 15-16 czerwca br. Zamiarem Grupy Roboczej jest przedłożenie projektu opinii (w sprawie rejestracji suplementu diety 1-MNA jako nowego składnika żywności) pod głosowanie na najbliższym posiedzeniu plenarnym Panelu naukowego EFSA ds. Produktów Dietetycznych, Żywienia i Alergii (NDA Panel: Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies), które odbędzie się w dniach 27-29 czerwca br.

Spółka po otrzymaniu dalszych informacjach dotyczących procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, niezwłocznie przekaże w raporcie bieżącym tę informację.

Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej naturalnej prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.

Pozytywne przeprowadzenie procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, zgodnie z przepisami art. 4 Rozporządzenia 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r., umożliwi wprowadzenie suplementu diety 1-MNA na rynki krajów Unii Europejskiej.

Informację podano ze względu na fakt, iż wprowadzenie do sprzedaży innowacyjnego suplementu diety zawierającego 1-MNA może mieć istotny wpływ na przychody Spółki w kilku najbliższych latach.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd Pharmena S.A. przekazuje raport miesięczny za maj 2017 r.

1. Opis tendencji i zdarzeń w otoczeniu Emitenta

Według Zarządu, w maju 2017 r. w otoczeniu Emitenta nie wystąpiły zjawiska czy tendencje, które mogłyby mieć istotny wpływ na wyniki finansowe przedsiębiorstwa.

W omawianym okresie Pharmena S.A. poszerzała dostępność produktów oraz podejmowała działania marketingowe w celu zwiększenie przychodów ze sprzedaży oferowanych produktów.

Zarząd Pharmena S.A. informował, że w dniu 5 maja 2017 r. Spółka otrzymała podpisaną umowę na dystrybucję produktów Spółki na rynek Chin, Hong Kongu, Makao oraz Tajwanu. Umowa gwarantuje dystrybutorowi wyłączność na sprzedaż produktów Spółki na wymienionych wyżej rynkach pod warunkiem osiągnięcia przez dystrybutora w danym roku minimalnego poziomu sprzedaży określonego w umowie. Zakładana minimalna sprzedaż na rok 2017 wynosi 350 tys. euro. Koszty marketingu i sprzedaży produktów ponosi dystrybutor. Umowę zawarto na warunkach rynkowych.

W ocenie Zarządu powyższa umowa może mieć w ciągu kilku najbliższych lat istotny wpływ na zwiększenie sprzedaży dermokosmetyków. Rozpoczęcie współpracy z powyższym partnerem ma na celu ekspansję na nowe rynki zbytu poza granice kraju, co stanowi jeden z elementów realizacji Strategii Spółki w zakresie poszerzenia kanałów dystrybucji dermokosmetyków.

Powyższą informację podano, ponieważ realizacja w/w umowy może mieć istotny wpływ na osiągane przez Pharmena S.A. przychody ze sprzedaży produktów w ciągu kilku najbliższych lat.

Emitent w dniu 8 maja 2017 r. opublikował raport za I kwartał 2017 r. zawierający wybrane dane finansowe jednostkowe, jak i skonsolidowane.

Emitent od 2014 r. dokonał zmiany w prezentacji przychodów i kosztów związanych ze sprzedażą dermokosmetyków polegającej na zmianie alokacji części kosztów sprzedaży i kosztów ogólnego zarządu.

Obecnie wszystkie koszty związane ze sprzedażą dermokosmetyków (w tym m.in. wynagrodzenia przedstawicieli medycznych) prezentowane są w rachunku zysków i strat w pozycji koszty sprzedaży. Natomiast w pozycji koszty ogólnego zarządu znajdują się wyłącznie koszty związane z wynagrodzeniem zarządu, kosztami wynajmu i utrzymania biura, opłatami patentowymi, kosztami związanymi z pozostałymi liniami biznesowymi (tj. z projektem leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA oraz z suplementem diety 1-MNA) oraz inne koszty związane z ogólną działalnością Emitenta. Nowy sposób prezentacji ma na celu przedstawianie wyników finansowych w podziale na poszczególne linie biznesowe Emitenta.

W I kwartale 2017 r. Spółka osiągnęła przychody na poziomie o 8,35% wyższym, niż w I kw. 2016 r., na co miała wpływ sprzedaż nowowprowadzonych produktów z linii Dermena skin care oraz nail care.

Wpływ na spadek zysku na sprzedaży i pozostałych pozycji rachunku zysków i strat oraz na niższą rentowność w I kwartale 2017 r. osiągniętą na poszczególnych pozycjach rachunku zysków i strat, miały wyższe koszty marketingu poniesione na wsparcie sprzedaży nowych produktów oraz na akcje promocyjno-reklamowe w sieciach aptek.

Działalność Grupy Kapitałowej Emitenta w obszarze dermokosmetyków jest rentowna na wszystkich poziomach rachunku zysków i strat. Natomiast działalność Grupy w obszarze badań klinicznych nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym 1-MNA oraz w obszarze wdrożenia na rynek suplementu diety (opartego na 1-MNA) generuje obecnie wyłącznie koszty, które są znaczącym wydatkiem z punktu widzenia pozycji finansowej Grupy Kapitałowej i w konsekwencji powodują, że Grupa Kapitałowa na poziomie skonsolidowanym wykazuje ujemną rentowność.

W I kwartale 2017 r. wpływ na wzrost przychodów osiągniętych przez Grupę Kapitałową Emitenta miała sprzedaż nowowprowadzonych produktów z linii Dermena skin care oraz nail care.

Jednocześnie w I kwartale 2017 r. wydatki związane z prowadzeniem badań nad lekiem przeciwmiażdżycowym 1-MNA były niższe w porównaniu do analogicznego okresu roku ubiegłego, co miało wpływ na niższą stratę z działalności operacyjnej, niż w I kwartale 2016 roku.

Szczegółowe dane finansowe wraz z komentarzem Zarządu zostały zawarte w raporcie za I kwartał 2017 r.

W dniu 30 maja 2017 r. o godz. 11.00 w hotelu Holiday Inn w Łodzi przy ul. Piotrkowskiej 229/231 odbyło się Zwyczajne Walne Zgromadzenie, podczas którego m.in. zatwierdzono jednostkowe i skonsolidowane sprawozdanie finansowe za 2016 rok oraz podjęto uchwałę nr 6 na podstawie której postanawiano zysk „PHARMENA” S.A. za okres od dnia 01.01.2016r. do dnia 31.12.2016r. w wysokości 1.737.198,69 zł (słownie: jeden milion siedemset trzydzieści siedem tysięcy sto dziewięćdziesiąt osiem złotych sześćdziesiąt dziewięć groszy) wyłączyć od podziału i przeznaczyć w całości na kapitał zapasowy Spółki.

Ponadto podczas Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia pojęto także uchwałę nr 16 o powołaniu składu Rady Nadzorczej na nową kadencję, ze względu na upływ kadencji dotychczasowej Rady Nadzorczej.

Na podstawie uchwały nr 16 na członków Rady Nadzorczej PHARMENA S.A. powołano następujące osoby:

1) Pan dr Jan Adamus,

2) Pan prof. dr hab. Jerzy Gębicki,

3) Pan Zbigniew Molenda,

4) Pani prof. nauk med. Anna Sysa-Jędrzejowska,

5) Pan Jacek Szwajcowski,

6) Pani Magdalena Tomaszewska.

Ponadto, w maju 2017 r. Grupa Kapitałowa Emitenta kontynuowała prace badawczo-rozwojowe nad nowymi produktami oraz poszukiwania nowych zastosowań substancji czynnych chronionych patentami i zgłoszeniami patentowymi należącymi do Grupy Kapitałowej Emitenta.

2. Realizacja celów emisji

W maju 2017 r. Pharmena S.A. nie wydatkowała bezpośrednio środków pieniężnych na cele emisyjne. W omawianym miesiącu spółka zależna Cortria Corporation także nie wydatkowała środków pieniężnych na cele emisyjne.

3. Zestawienie raportów publikowanych przez Emitenta w okresie od 01.05.2017 r. do 31.05.2017 r.

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie EBI:

• Raport bieżący nr 16/2017 z dnia 08-05-2017 r. – Raport za I kwartał 2017 r.

• Raport bieżący nr 17/2017 z dnia 11-05-2017 r. – Raport miesięczny za kwiecień 2017

• Raport bieżący nr 18/2017 z dnia 31-05-2017 r. – Treść uchwał podjętych przez ZWZ PHARMENA S.A. w dniu 30.05.2017 r.

• Raport bieżący nr 19/2017 z dnia 31-05-2017 r. – Powołanie członków Rady Nadzorczej na nową kadencję

• Raport bieżący nr 20/2017 z dnia 31-05-2017 r. – Przeznaczenie zysku za 2016 rok na kapitał zapasowy

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie ESPI.

• Raport bieżący nr 9/2017 z dnia 05-05-2017 r. – Zawarcie umowy na wyłączną dystrybucję produktów w Chinach, Hong Kongu, Makao oraz na Tajwanie

4. Kalendarz inwestora dotyczący czerwca 2017 r.

Do 14.07.2017 r. - publikacja raportu miesięcznego za czerwiec 2017 r.

Podstawa prawna: pkt. 16 Załącznika Nr 1 do Uchwały Nr 795/2008 Zarządu Giełdy z dnia 31 listopada 2008 r. - "Dobre Praktyki Spółek Notowanych na NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

Postawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do Strategii Spółki na lata 2012-2015, opublikowanej w systemie EBI w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r. oraz komunikatu dotyczącego zakończenia oceny formalnej wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności, opublikowanego w systemie ESPI w raporcie bieżącym nr 14/2016 z 14 listopada 2016 r., informuje, że w dniu 8 czerwca 2017 r. Spółka została poproszona przez Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) o przedłożenie dodatkowych wyjaśnień w zakresie procesu wytwarzania 1-MNA do dnia 14 czerwca 2017 r.

Spółka została także poinformowana, że dalsza ocena wniosku o autoryzację będzie kontynuowana na najbliższym posiedzeniu zespołu roboczego EFSA tj. w dniu 15-16 czerwca br. Zamiarem zespołu roboczego jest przedłożenie projektu opinii (w sprawie rejestracji suplementu diety 1-MNA jako nowego składnika żywności) pod głosowanie na najbliższym posiedzeniu EFSA, które odbędzie się w dniach 27-29 czerwca br.

W najbliższym czasie Spółka prześle do EFSA odpowiedzi na dodatkowe pytania, o czym Spółka poinformuje w kolejnym raporcie bieżącym.

Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej naturalnej prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.

Pozytywne przeprowadzenie procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, zgodnie z przepisami art. 4 Rozporządzenia 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r., umożliwi wprowadzenie suplementu diety 1-MNA na rynki krajów Unii Europejskiej.

Informację podano ze względu na fakt, iż wprowadzenie do sprzedaży innowacyjnego suplementu diety zawierającego 1-MNA może mieć istotny wpływ na przychody Spółki w kilku najbliższych latach.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Podstawa prawna: Art. 70 pkt 3 Ustawy o ofercie - WZA lista powyżej 5 %

Zarząd PHARMENA S.A. przedstawia w załączeniu wykaz akcjonariuszy posiadających co najmniej 5% liczby głosów na Zwyczajnym Walnym Zgromadzeniu, które odbyło się w dniu 30.05.2017 r. w Łodzi, z określeniem liczby głosów przysługujących każdemu z nich z posiadanych akcji i wskazaniem ich procentowego udziału w liczbie głosów na tym walnym zgromadzeniu oraz w ogólnej liczbie głosów.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 11/2017 opublikowanego w dniu 20 kwietnia 2017 r., Zarząd PHARMENA S.A. informuje, że w dniu 30 maja 2017 r. odbyło się Zwyczajne Walne Zgromadzenie, na którym powzięto m.in. uchwałę nr 6, na podstawie której postanawiano zysk „PHARMENA” S.A. za okres od dnia 01.01.2016r. do dnia 31.12.2016r. w wysokości 1.737.198,69 zł (słownie: jeden milion siedemset trzydzieści siedem tysięcy sto dziewięćdziesiąt osiem złotych sześćdziesiąt dziewięć groszy) wyłączyć od podziału i przeznaczyć w całości na kapitał zapasowy Spółki.

Informację podano ze względu na podjęcie przez Zwyczajne Walne Zgromadzenie uchwały w sprawie podziału zysku netto „PHARMENA” S.A. za rok 2016.

Podstawa prawna: § 4 ust. 2 pkt. 11 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. informuje, że w dniu 30 maja 2017 r. odbyło się Zwyczajne Walne Zgromadzenie, na którym powzięto m.in. uchwałę nr 16 o powołaniu składu Rady Nadzorczej na nową kadencję, ze względu na upływ kadencji dotychczasowej Rady Nadzorczej.

Na podstawie uchwały nr 16 na członków Rady Nadzorczej PHARMENA S.A. powołano następujące osoby:

1) Pan dr Jan Adamus

2) Pan prof. dr hab. Jerzy Gębicki

3) Pan Zbigniew Molenda

4) Pani prof. nauk med. Anna Sysa-Jędrzejowska

5) Pan Jacek Szwajcowski

6) Pani Magdalena Tomaszewska

Zarząd PHARMENA S.A. przekazuje (w załączniku do raportu) informacje dotyczące osób powołanych na członków Rady Nadzorczej, o których mowa w § 10 pkt. 20) Załącznika Nr 1 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu.

Informację podano ze względu na fakt powołania członków Rady Nadzorczej na nową kadencję.

Podstawa prawna: § 3 ust. 1 pkt. 7 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect”.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. przekazuje w załączeniu treść uchwał podjętych przez Zwyczajne Walne Zgromadzenie PHARMENA S.A., które odbyło się w dniu 30 maja 2017 r. w hotelu Holiday Inn w Łodzi przy ul. Piotrkowskiej 229/231.

Informację podano ze względu na fakt powzięcia uchwał na Zwyczajnym Walnym Zgromadzeniu PHARMENA S.A.

Podstawa prawna: § 4 ust. 2 pkt. 7 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect”.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

Zarząd Pharmena S.A. przekazuje raport miesięczny za kwiecień 2017 r.

1. Opis tendencji i zdarzeń w otoczeniu Emitenta

Według Zarządu, w kwietniu 2017 r. w otoczeniu Emitenta nie wystąpiły zjawiska czy tendencje, które mogłyby mieć istotny wpływ na wyniki finansowe przedsiębiorstwa.

W omawianym okresie Pharmena S.A. poszerzała dostępność produktów oraz podejmowała działania marketingowe w celu zwiększenie przychodów ze sprzedaży oferowanych produktów.

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do Strategii Spółki na lata 2012-2015, opublikowanej w systemie EBI w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r. oraz komunikatu dotyczącego przedłożenia dodatkowej dokumentacji dot. wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności, opublikowanego w systemie ESPI w raporcie bieżącym nr 4/2017 z 23.03.2017 r., informował, że w dniu 13 kwietnia 2017 r. Spółka przesłała do Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) dodatkową dokumentację dot. wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności, o którą wnioskowała EFSA.

Spółka po otrzymaniu dalszych informacjach dotyczących procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, niezwłocznie przekaże w raporcie bieżącym tę informację.

Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej naturalnej prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.

Pozytywne przeprowadzenie procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, zgodnie z przepisami art. 4 Rozporządzenia 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r., umożliwi wprowadzenie suplementu diety 1-MNA na rynki krajów Unii Europejskiej.

Informację podano ze względu na fakt, iż wprowadzenie do sprzedaży innowacyjnego suplementu diety zawierającego 1-MNA może mieć istotny wpływ na przychody Spółki w kilku najbliższych latach

Zarząd PHARMENA S.A. informował, że w dniu 19 kwietnia 2017 r. odbyło się posiedzenie Rady Nadzorczej. W związku z upływem kadencji dotychczasowego Zarządu, Rada Nadzorcza podjęła m. in. uchwałę nr 7 powołaniu Członków Zarządu na kolejną trzyletnią kadencję.

Na Prezesa Zarządu wybrano ponownie Pana Konrada Palkę. Na Wiceprezesa Zarządu ds. Badań i Rozwoju wybrano ponownie Panią Marzenę Wieczorkowską. Na Wiceprezesa Zarządu ds. Sprzedaży i Marketingu na Rynek Krajowy wybrano ponownie Panią Annę Zwolińską.

Ponadto Rada Nadzorcza podjęła m.in. uchwałę nr 5 akceptującą propozycję Zarządu co do przeznaczenia całego zysku Spółki za 2016 rok w kwocie 1.737.198,69 zł na kapitał zapasowy Spółki. Powyższy rekomendowany podział zysku za 2016 rok będzie przedmiotem obrad Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia

W dniu 20 kwietnia 2017 r. Zarząd PHARMENA S.A. przekazał do publicznej wiadomości ogłoszenie o zwołaniu na dzień 30 maja 2017 r. Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia PHARMENA S.A. o godz. 11.00 w hotelu Holiday Inn w Łodzi przy ul. Piotrkowskiej 229/231.

Podczas ZWZ planowane jest m.in. zatwierdzenie jednostkowego i skonsolidowanego sprawozdania finansowego za 2016 rok oraz podjęcie uchwały w sprawie podziału zysku netto za rok 2016.

Zarząd PHARMENA S.A. informował, że w dniu 25 kwietnia 2017 r. Emitent dokonał podwyższenia kapitału o 250.000 USD (poprzez emisję 2.500 nowych akcji) w spółce zależnej Cortria Corporation (USA). Podwyższenie jest finansowane ze środków własnych Emitenta. Środki z podwyższenia kapitału zostaną przeznaczone na uregulowanie ostatnich płatności związanych z zakończonymi badaniami klinicznymi oraz na pokrycie kosztów bieżącej działalności Cortria Corporation.

Cortria Corporation jest niepubliczną spółką farmaceutyczną z siedzibą w USA, która prowadzi badania kliniczne koncentrujące się wokół opracowania bezpiecznych i dobrze tolerowalnych leków mających na celu leczenie chorób sercowo-naczyniowych, a zwłaszcza miażdżycy.

Informację podano ze względu na fakt, iż podwyższenie kapitału w Cortria Corporation ma na celu pokrycie wydatków związanych z bieżącym funkcjonowaniem Cortria Corporation, co w ocenie Zarządu PHARMENA S.A. zwiększa możliwość komercjalizacji leku przeciwmiażdżycowego. Potencjalne przychody z komercjalizacji leku przeciwmiażdżycowego mogą mieć w przyszłości bardzo istotny pozytywny wpływ na sytuację finansową i ekonomiczną Grupy Kapitałowej Emitenta.

Zarząd PHARMENA S.A. oświadczył, iż w dniu 28 kwietnia 2017 r. uzyskał informację, iż Urząd Patentowy Stanów Zjednoczonych podjął decyzję o udzieleniu patentu na zgłoszenie patentowe nr 15/146,485dotyczące zastosowania 1-metylonikotynamidu (1-MNA) w leczeniu dyslipidemii, hipercholesterolemii lub hipertriglicerydemii związanej z niskim poziomem HDL oraz w leczeniu chorób związanych z dysfunkcją śródbłonka, stresem oksydacyjnym lub niedostateczną produkcją prostacykliny. Patent ten zapewnia Spółce ochronę patentową w w/w zakresie na terenie Stanów Zjednoczonych Ameryki.

Jest to kolejny patent (poprzednie otrzymano w m.in. USA, Europie, Federacji Rosyjskiej, Meksyku, Kanadzie, Australii i Chinach), który Spółka uzyska w ramach zgłoszeń patentowych dotyczących zastosowania wybranych soli pirydyniowych w naczynioprotekcji. Spółka dokonała bowiem w poprzednich latach szeregu zgłoszeń patentowych zapewniających ochronę na terenie całego świata.

Ze względu na prowadzony obecnie proces prezentacji przemysłowi farmaceutycznemu wyników zakończonych badań klinicznych II fazy nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym 1-MNA celem dalszego rozwoju (komercjalizacji) projektu z udziałem koncernu farmaceutycznego, powyższa decyzja o udzieleniu patentu może mieć wpływ na wycenę aktywów spółki PHARMENA S.A. w postaci patentów i zgłoszeń patentowych na zastosowanie substancji czynnych, do których prawa ma PHARMENA S.A oraz na wysokość potencjalnych przychodów wynikających z komercjalizacji w/w zgłoszeń patentowych i patentów.

Ponadto, w kwietniu 2017 r. Grupa Kapitałowa Emitenta kontynuowała prace badawczo-rozwojowe nad nowymi produktami oraz poszukiwania nowych zastosowań substancji czynnych chronionych patentami i zgłoszeniami patentowymi należącymi do Grupy Kapitałowej Emitenta.

2. Realizacja celów emisji

W kwietniu 2017 r. Pharmena S.A. nie wydatkowała bezpośrednio środków pieniężnych na cele emisyjne. Natomiast w omawianym miesiącu spółka zależna Cortria Corporation wydatkowała środki na rozliczenie badań klinicznych oraz na działalność operacyjną.

3. Zestawienie raportów publikowanych przez Emitenta w okresie od 01.04.2017 r. do 30.04.2017 r.

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie EBI:

• Raport bieżący nr 9/2017 z dnia 12-04-2017 r. – Raport miesięczny za marzec 2017

• Raport bieżący nr 10/2017 z dnia 20-04-2017 r. – Powołanie Członków Zarządu na kolejną kadencję

• Raport bieżący nr 11/2017 z dnia 20-04-2017 r. – Akceptacja przez Radę Nadzorczą sposobu podziału zysku za 2016 rok

• Raport bieżący nr 12/2017 z dnia 20-04-2017 r. – Zarząd PHARMENA S.A. informuje, iż w dniu 19.04.2017 r. odbyło się posiedzenie Rady Nadzorczej, podczas którego Rada Nadzorcza podjęła m.in. uchwałę nr 5 akcept

• Raport bieżący nr 13/2017 z dnia 20-04-2017 r. - Projekty uchwał na ZWZ w dniu 30 maja 2017 r.

• Raport bieżący nr 14/2017 z dnia 20-04-2017 r. – Korekta raportu bieżącego nr 12/2017 z dnia 20.04.2017 r.

• Raport bieżący nr 15/2017 z dnia 25-04-2017 r. – Podniesienie kapitału w Cortria Corporation

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie ESPI.

• Raport bieżący nr 6/2017 z dnia 13-04-2017 r. – Przekazanie do EFSA dodatkowej dokumentacji dot. wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności

• Raport bieżący nr 7/2017 z dnia 20-04-2017 r. – Zwołanie Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia spółki Pharmena S.A.

• Raport bieżący nr 8/2017 z dnia 28-04-2017 r. – Decyzja o udzieleniu patentu w USA

4. Kalendarz inwestora dotyczący maja 2017 r.

08.05.2017 r. – opublikowano raport za I kwartał 2017

30.05.2017 r.- Zwyczajne Walne Zgromadzenie Wspólników

Do 14.06.2017 r. - publikacja raportu miesięcznego za maj 2017 r.

Podstawa prawna: pkt. 16 Załącznika Nr 1 do Uchwały Nr 795/2008 Zarządu Giełdy z dnia 31 listopada 2008 r. - "Dobre Praktyki Spółek Notowanych na NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. na podstawie § 5 ust. 1 pkt. 1 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje bieżące i okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect" publikuje raport kwartalny za I kwartał 2017 roku. W załączeniu treść raportu.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

"(...) Umowa gwarantuje dystrybutorowi wyłączność na sprzedaż produktów spółki na wymienionych wyżej rynkach pod warunkiem osiągnięcia przez dystrybutora w danym roku minimalnego poziomu sprzedaży określonego w umowie. Zakładana minimalna sprzedaż na rok 2017 wynosi 350 tys. euro. Koszty marketingu i sprzedaży produktów ponosi dystrybutor. Umowę zawarto na warunkach rynkowych" - napisano w komunikacie.

"W ocenie zarządu umowa może mieć w ciągu kilku najbliższych lat istotny wpływ na zwiększenie sprzedaży dermokosmetyków. Rozpoczęcie współpracy z powyższym partnerem ma na celu ekspansję na nowe rynki zbytu poza granice kraju, co stanowi jeden z elementów realizacji strategii spółki w zakresie poszerzenia kanałów dystrybucji dermokosmetyków" - dodano. (PAP Biznes)

mbl/ asa/

Postawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd Pharmena S.A. informuje, że w dniu 5 maja 2017 r. Spółka otrzymała podpisaną umowę na dystrybucję produktów Spółki na rynek Chin, Hong Kongu, Makao oraz Tajwanu. Umowa gwarantuje dystrybutorowi wyłączność na sprzedaż produktów Spółki na wymienionych wyżej rynkach pod warunkiem osiągnięcia przez dystrybutora w danym roku minimalnego poziomu sprzedaży określonego w umowie. Zakładana minimalna sprzedaż na rok 2017 wynosi 350 tys. euro. Koszty marketingu i sprzedaży produktów ponosi dystrybutor. Umowę zawarto na warunkach rynkowych.

W ocenie Zarządu powyższa umowa może mieć w ciągu kilku najbliższych lat istotny wpływ na zwiększenie sprzedaży dermokosmetyków. Rozpoczęcie współpracy z powyższym partnerem ma na celu ekspansję na nowe rynki zbytu poza granice kraju, co stanowi jeden z elementów realizacji Strategii Spółki w zakresie poszerzenia kanałów dystrybucji dermokosmetyków.

Powyższą informację podano, ponieważ realizacja w/w umowy może mieć istotny wpływ na osiągane przez Pharmena S.A. przychody ze sprzedaży produktów w ciągu kilku najbliższych lat.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Postawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd PHARMENA S.A. oświadcza, iż w dniu 28.04.2017 r. uzyskał informację, iż Urząd Patentowy Stanów Zjednoczonych podjął decyzję o udzieleniu patentu na zgłoszenie patentowe nr 15/146,485dotyczące zastosowania 1-metylonikotynamidu (1-MNA) w leczeniu dyslipidemii, hipercholesterolemii lub hipertriglicerydemii związanej z niskim poziomem HDL oraz w leczeniu chorób związanych z dysfunkcją śródbłonka, stresem oksydacyjnym lub niedostateczną produkcją prostacykliny. Patent ten zapewnia Spółce ochronę patentową w w/w zakresie na terenie Stanów Zjednoczonych Ameryki.

Jest to kolejny patent (poprzednie otrzymano w m.in. USA, Europie, Federacji Rosyjskiej, Meksyku, Kanadzie, Australii i Chinach), który Spółka uzyska w ramach zgłoszeń patentowych dotyczących zastosowania wybranych soli pirydyniowych w naczynioprotekcji. Spółka dokonała bowiem w poprzednich latach szeregu zgłoszeń patentowych zapewniających ochronę na terenie całego świata.

Ze względu na prowadzony obecnie proces prezentacji przemysłowi farmaceutycznemu wyników zakończonych badań klinicznych II fazy nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym 1-MNA celem dalszego rozwoju (komercjalizacji) projektu z udziałem koncernu farmaceutycznego, powyższa decyzja o udzieleniu patentu może mieć wpływ na wycenę aktywów spółki PHARMENA S.A. w postaci patentów i zgłoszeń patentowych na zastosowanie substancji czynnych, do których prawa ma PHARMENA S.A oraz na wysokość potencjalnych przychodów wynikających z komercjalizacji w/w zgłoszeń patentowych i patentów.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. informuje, że w dniu 25 kwietnia 2017 r. Emitent dokonał podwyższenia kapitału o 250.000 USD (poprzez emisję 2.500 nowych akcji) w spółce zależnej Cortria Corporation (USA). Podwyższenie jest finansowane ze środków własnych Emitenta. Środki z podwyższenia kapitału zostaną przeznaczone na uregulowanie ostatnich płatności związanych z zakończonymi badaniami klinicznymi oraz na pokrycie kosztów bieżącej działalności Cortria Corporation.

Cortria Corporation jest niepubliczną spółką farmaceutyczną z siedzibą w USA, która prowadzi badania kliniczne koncentrujące się wokół opracowania bezpiecznych i dobrze tolerowalnych leków mających na celu leczenie chorób sercowo-naczyniowych, a zwłaszcza miażdżycy.

Informację podano ze względu na fakt, iż podwyższenie kapitału w Cortria Corporation ma na celu pokrycie wydatków związanych z bieżącym funkcjonowaniem Cortria Corporation, co w ocenie Zarządu PHARMENA S.A. zwiększa możliwość komercjalizacji leku przeciwmiażdżycowego. Potencjalne przychody z komercjalizacji leku przeciwmiażdżycowego mogą mieć w przyszłości bardzo istotny pozytywny wpływ na sytuację finansową i ekonomiczną Grupy Kapitałowej Emitenta.

Podstawa prawna: § 3 ust. 1 pkt. 2 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

Podstawa prawna: Inne uregulowania

Zarząd spółki PHARMENA S.A. informuje o zwołaniu Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia spółki PHARMENA S.A. na dzień 30 maja 2017 r. o godz. 11.00 w hotelu Holiday Inn w Łodzi przy ul. Piotrkowskiej 229/231.

Zarząd Emitenta w załączeniu przekazuje do publicznej wiadomości ogłoszenie o zwołaniu na dzień 30 maja 2017 r. Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia spółki PHARMENA S.A. wraz z projektami uchwał, które mają przedmiotem obrad Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia spółki PHARMENA S.A..

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. informuje o omyłce pisarskiej w tytule raportu nr 12/2017 z dnia 20.04.2017 r.

Było:

Tytuł raportu "Zarząd PHARMENA S.A. informuje, iż w dniu 19.04.2017 r. odbyło się posiedzenie Rady Nadzorczej, podczas którego Rada Nadzorcza podjęła m.in. uchwałę nr 5 akcept".

Powinno być:

Tytuł raportu "Ogłoszenie o zwołaniu ZWZ w dniu 30 maja 2017 r."

Podstawa prawna: §4 ust. 2 pkt. 1 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. w załączeniu przekazuje do publicznej wiadomości treść projektów uchwał, które mają przedmiotem obrad Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia PHARMENA S.A. zwołanego na dzień 30 maja 2017 r. o godz. 11.00 w hotelu Holiday Inn w Łodzi przy ul. Piotrkowskiej 229/231.

Podstawa prawna: §4 ust. 2 pkt. 3 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. w załączeniu przekazuje do publicznej wiadomości ogłoszenie o zwołaniu na dzień 30 maja 2017 r. Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia PHARMENA S.A. o godz. 11.00 w hotelu Holiday Inn w Łodzi przy ul. Piotrkowskiej 229/231.

Podstawa prawna: §4 ust. 2 pkt. 1 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. informuje, iż w dniu 19.04.2017 r. odbyło się posiedzenie Rady Nadzorczej, podczas którego Rada Nadzorcza podjęła m.in. uchwałę nr 5 akceptującą propozycję Zarządu co do przeznaczenia całego zysku Spółki za 2016 rok w kwocie 1 737 198,69 zł na kapitał zapasowy Spółki.

Powyższy rekomendowany podział zysku za 2016 rok będzie przedmiotem obrad Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia.

Informację podano ze względu na akceptację przez Radę Nadzorczą rekomendowanego przez Zarząd sposobu podziału zysku Spółki za 2016 rok.

Podstawa prawna: § 4 ust. 2 pkt. 11 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. informuje, że w dniu 19 kwietnia 2017 r. odbyło się posiedzenie Rady Nadzorczej. W związku z upływem kadencji dotychczasowego Zarządu, Rada Nadzorcza podjęła m. in. uchwałę nr 7 powołaniu Członków Zarządu na kolejną trzyletnią kadencję.

Na Prezesa Zarządu wybrano ponownie Pana Konrada Palkę.

Na Wiceprezesa Zarządu ds. Badań i Rozwoju wybrano ponownie Panią Marzenę Wieczorkowską.

Na Wiceprezesa Zarządu ds. Sprzedaży i Marketingu na Rynek Krajowy wybrano ponownie Panią Annę Zwolińską.

W załączeniu informacje dotyczące Członków Zarządu, o których mowa w § 10 pkt. 20) Załącznika Nr 1 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu:

Informację podano ze względu na fakt powołania Członków Zarządu na kolejną kadencję.

Podstawa prawna: § 3 ust. 1 pkt. 7 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

Postawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do Strategii Spółki na lata 2012-2015, opublikowanej w systemie EBI w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r. oraz komunikatu dotyczącego przedłożenia dodatkowej dokumentacji dot. wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności, opublikowanego w systemie ESPI w raporcie bieżącym nr 4/2017 z 23.03.2017 r., informuje, że w dniu 13 kwietnia 2017 r. Spółka przesłała do Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) dodatkową dokumentację dot. wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności, o którą wnioskowała EFSA.

Spółka po otrzymaniu dalszych informacjach dotyczących procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, niezwłocznie przekaże w raporcie bieżącym tę informację.

Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej naturalnej prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.

Pozytywne przeprowadzenie procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, zgodnie z przepisami art. 4 Rozporządzenia 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r., umożliwi wprowadzenie suplementu diety 1-MNA na rynki krajów Unii Europejskiej.

Informację podano ze względu na fakt, iż wprowadzenie do sprzedaży innowacyjnego suplementu diety zawierającego 1-MNA może mieć istotny wpływ na przychody Spółki w kilku najbliższych latach.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd Pharmena S.A. przekazuje raport miesięczny za marzec 2017 r.

1. Opis tendencji i zdarzeń w otoczeniu Emitenta

Według Zarządu, w marcu 2017 r. w otoczeniu Emitenta nie wystąpiły zjawiska czy tendencje, które mogłyby mieć istotny wpływ na wyniki finansowe przedsiębiorstwa.

W omawianym okresie Pharmena S.A. poszerzała dostępność produktów oraz podejmowała działania marketingowe w celu zwiększenie przychodów ze sprzedaży oferowanych produktów.

Emitent w dniu 21 marca 2017 r. opublikował Jednostkowy Raport Roczny za 2016 i Skonsolidowany Raport Roczny za 2016, w których podsumowano dokonania Grupy Kapitałowej Emitenta oraz zaprezentowano wyniki finansowe (na poziomie jednostkowym i skonsolidowanym) za rok 2016 wraz z opiniami i raportami biegłego rewidenta z badania tych sprawozdań finansowych.

Grupa Kapitałowa Pharmena S.A. w 2016 roku uzyskała przychody ze sprzedaży w wysokości 15,9 mln złotych odnotowując tym samym ok. 11% spadek sprzedaży w porównaniu do roku 2015. Wpływ na spadek przychodów głównie miała niższa sprzedaż osiągnięta na rynku krajowym w kategorii produktów do pielęgnacji włosów oraz niższa sprzedaż produktów za granicę. Pomimo spadku sprzedaży na rynku krajowym linia produktów Dermena hair care utrzymała pozycje lidera na rynku sprzedaży aptecznej w swojej kategorii i osiągnęła blisko 22% udział ilościowy w rynku (dane wg. IMS). Zgodnie z przejęta strategią Grupa w II połowie 2016 roku wprowadziła na rynek 17 nowych produktów głównie w nowej kategorii pielęgnacji skóry. Kolejnych 30 nowych produktów planowane jest do wdrożenia w 2017 roku. Ponadto, Grupa obecnie prowadzi prace rozwojowe nad ok. 20 nowymi produktami, które mają zostać wprowadzone na rynek w kolejnych latach. Nowe produkty wprowadzane na rynek przede wszystkim związane są z kategorią pielęgnacji skóry.

W 2016 roku Grupa Kapitałowa uzyskała stratę netto w wysokości 1 664 tys. złotych natomiast strata na działalności operacyjnej wyniósł 1 142 tys. złotych. Osiągnięte wyniki były lepsze od uzyskanych w 2015 roku a decydujący wpływ na ich poziom miały niższe koszty badań nad innowacyjnym lekiem.

W obszarze wprowadzenia na rynek innowacyjnego suplementu diety stosowanego w profilaktyce miażdżycy Grupa Kapitałowa kontynuowała proces rejestracji. Obecnie wniosek dot. autoryzacji 1-MNA jako nowej żywności rozpatrywany jest przez Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności, a ocena merytoryczna wniosku ma zostać zakończona najpóźniej do 30 kwietnia 2017 roku.

W obszarze leku przeciwmiażdżycowego Grupa poinformowała rynek o wynikach zakończonych badań II fazy „Proof of concept” nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym oraz rozpoczęła proces prezentowania projektu leku 1-MNA wśród światowych koncernów farmaceutycznych.

W 2016 roku Grupa Kapitałowa została wyróżniona wieloma nagrodami. Spółka dominująca Pharmena S.A. po raz kolejny znalazła się w prestiżowym gronie Diamentów Forbesa oraz została laureatem nagrody Orły Tygodnika Wprost dla najbardziej dynamicznie rozwijających się firm z województwa Łódzkiego. Ponadto, marka Dermena hair care otrzymała tytuł „Super Marka 2016 – Jakość, Zaufanie, Renoma” w kategorii preparaty dermatologiczne do pielęgnacji włosów, a emulsja do kąpieli Allerco zajęła drugie miejsce w kategorii „kosmetyk dla dziecka” w Plebiscycie SuperMama Awards 2016.

Nadchodzący rok jest kolejnym wyzwaniem dla Grupy Kapitałowej. W zakresie badań nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym Grupa planuje pozyskać partnera na dalszą komercjalizację projektu TRIA-662. W obszarze innowacyjnego suplementu diety 1-MNA Grupa zamierza zakończyć proces rejestracji składnika 1-MNA jako nowej żywności w ramach procedury europejskiej. Wdrożenie na rynek innowacyjnego suplementu diety pozwoli Grupie na dynamiczne zwiększenie przychodów w najbliższych latach. Natomiast w zakresie działalności dermokosmetycznej Grupa Kapitałowa zamierza wprowadzić ponad 30 nowych produktów na rynek oraz kontynuować dalszy rozwój eksportu.

Podsumowując, w ubiegłym roku nie we wszystkich obszarach udało się osiągnąć zakładane cele. Planowane zakończenie rejestracji 1-MNA jako składnika nowej żywności odsunęło się w czasie, a niższa sprzedaż w segmencie kosmetyków odbiła się niekorzystnie na wynikach finansowych Spółki dominującej Pharmena S.A. Jednakże, bliskość zakończenia procesu rejestracji składnik 1-MNA jako nowej żywności oraz rozpoczęcie procesu komercjalizacji projektu lekowego TRAI-662 wśród największych innowacyjnych koncernów farmaceutycznych pozwala z optymizmem patrzeć na 2017 rok.

Szczegółowe dane finansowe wraz z komentarzem Zarządu zostały zawarte w jednostkowym i skonsolidowanym raporcie rocznym za rok 2016 r.

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do Strategii Spółki na lata 2012-2015, opublikowanej w systemie EBI w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r. oraz komunikatu dotyczącego zakończenia oceny formalnej wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności, opublikowanego w systemie ESPI w raporcie bieżącym nr 14/2016 z 14 listopada 2016 r., informował, że w dniu 22 marca 2017 r. Spółka została poproszona przez Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) o przedłożenie dodatkowej dokumentacji dotyczącej wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności w zakresie wyników badań stabilności w kolejnych okresach, specyfikacji surowców, wykorzystywanych do syntezy 1-MNA oraz dodatkowych wyjaśnień w zakresie wytwarzania 1-MNA.

EFSA wyznaczyła Spółce 2-miesięczny termin na dostarczenie powyższych informacji. EFSA poinformowała Spółkę, że okres oceny wniosku przedłuży się o okres dostarczenia żądanej dokumentacji. Spółka, wraz z wytwórcą 1-MNA, rozpoczęła przygotowywanie dodatkowej dokumentacji. Przedłożenie dokumentacji, o którą wnioskuje EFSA nie wymaga przeprowadzania przez Spółkę dodatkowych badań. W najbliższym czasie Spółka prześle do EFSA dodatkową dokumentację, o czym Spółka poinformuje w kolejnym raporcie bieżącym.

Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej naturalnej prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.

Pozytywne przeprowadzenie procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, zgodnie z przepisami art. 4 Rozporządzenia 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r., umożliwi wprowadzenie suplementu diety 1-MNA na rynki krajów Unii Europejskiej.

Informację podano ze względu na fakt, iż wprowadzenie do sprzedaży innowacyjnego suplementu diety zawierającego 1-MNA może mieć istotny wpływ na przychody Spółki w kilku najbliższych latach.

Zarząd Pharmena S.A. informował, że w dniu 24 marca 2017 r. Spółka podpisała umowę dot. wytwarzania gotowych produktów dla podmiotu mającego siedzibę w Dhaka, Bangladesz pod jego marką własną (tzw. "private label"). Produkty w pierwszej kolejności będą sprzedawane w krajach Bliskiego Wschodu, a docelowo mają być dystrybuowane na 49 rynkach na świecie. Koszty marketingu i sprzedaży produktów ponosi podmiot zamawiający. Umowę zawarto na warunkach rynkowych.

Podmiot zamawiający jest wiodącą firmą farmaceutyczną w regionie oraz spółką publiczną z rocznymi obrotami na poziomie stu kilkudziesięciu milionów dolarów. Obecnie sprzedaje produkty na więcej niż 50 rynkach na świecie.

W ocenie Zarządu powyższa umowa może mieć w ciągu kilku najbliższych lat istotny wpływ na zwiększenie sprzedaży dermokosmetyków. Rozpoczęcie współpracy z powyższym partnerem ma na celu ekspansję na nowe rynki zbytu poza granice kraju, co stanowi jeden z elementów realizacji Strategii Spółki w zakresie poszerzenia kanałów dystrybucji dermokosmetyków.

Powyższą informację podano, ponieważ realizacja w/w umowy może mieć istotny wpływ na osiągane przez Pharmena S.A. przychody ze sprzedaży produktów w ciągu kilku najbliższych lat.

W dniu 24 marca 2017 r. Zarząd Pharmena S.A. informował, że ulega zmianie termin publikacji raportu za I kwartał 2017 roku. Raport za I kwartał 2017 roku zostanie opublikowany w dniu 8 maja 2017 roku.

Pierwotny termin publikacji raportu za I kwartał 2017 roku był określony na dzień 12 maja 2017 roku (o czym Zarząd Pharmena S.A. informował w raporcie bieżącym nr 2/2017 z dnia 31 stycznia 2017 roku).

Ponadto, w marcu 2017 r. Grupa Kapitałowa Emitenta kontynuowała prace badawczo-rozwojowe nad nowymi produktami oraz poszukiwania nowych zastosowań substancji czynnych chronionych patentami i zgłoszeniami patentowymi należącymi do Grupy Kapitałowej Emitenta.

2. Realizacja celów emisji

W marcu 2017 r. Pharmena S.A. nie wydatkowała bezpośrednio środków pieniężnych na cele emisyjne. Natomiast w omawianym miesiącu spółka zależna Cortria Corporation wydatkowała środki głównie na działalność operacyjną.

3. Zestawienie raportów publikowanych przez Emitenta w okresie od 01.03.2017 r. do 31.03.2017 r.

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie EBI:

• Raport bieżący nr 5/2017 z dnia 13-03-2017 r. – Raport miesięczny za luty 2017

• Raport bieżący nr 6/2017 z dnia 21-03-2017 r. - Jednostkowy Raport Roczny za rok 2016

• Raport bieżący nr 7/2017 z dnia 21-03-2017 r. – Skonsolidowany Raport Roczny za rok 2016

• Raport bieżący nr 8/2017 z dnia 24-03-2017 r. – Zmiana terminu publikacji raportu za I kwartał 2017 roku

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie ESPI.

• Raport bieżący nr 4/2017 z dnia 23-03-2017 r. – Przedłożenie dodatkowej dokumentacji dot. wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności

• Raport bieżący nr 5/2017 z dnia 24-03-2017 r. – Zawarcie istotnej umowy na produkcję na rynki zagraniczne

4. Kalendarz inwestora dotyczący kwietnia 2017 r.

Do 14.05.2017 r. - publikacja raportu miesięcznego za kwiecień 2017 r.

Podstawa prawna: pkt. 16 Załącznika Nr 1 do Uchwały Nr 795/2008 Zarządu Giełdy z dnia 31 listopada 2008 r. - "Dobre Praktyki Spółek Notowanych na NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

Zarząd Pharmena S.A. informuje, że ulega zmianie termin publikacji raportu za I kwartał 2017 roku. Raport za I kwartał 2017 roku zostanie opublikowany w dniu 8 maja 2017 roku.

Pierwotny termin publikacji raportu za I kwartał 2017 roku był określony na dzień 12 maja 2017 roku (o czym Zarząd Pharmena S.A. informował w raporcie bieżącym nr 2/2017 z dnia 31 stycznia 2017 roku).

Podstawa prawna: § 6 ust. 14.2 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect”.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

Produkty w pierwszej kolejności będą sprzedawane w krajach Bliskiego Wschodu, a docelowo mają być dystrybuowane na 49 rynkach na świecie. Koszty marketingu i sprzedaży produktów ponosi podmiot zamawiający.

"Nieustannie rozwijamy działalność w ramach dystrybucji dermokosmetyków z kontrahentami zewnętrznymi. Zamierzamy również w kolejnych latach konsekwentnie zwiększać skalę operacji za granicą. Naszym celem strategicznym jest rozbudowa bazy zagranicznych klientów i dywersyfikacja przychodów. Prowadzimy jeszcze kilka rozmów biznesowych. Aktualnie są to rozmowy z krajami UE i Azji" – powiedział, cytowany w komunikacie prasowym, prezes Pharmeny Konrad Palka.

Pharmena podała, że podmiot zamawiający, firma z Bangladeszu z siedzibą w Dhaka, jest wiodącą firmą farmaceutyczną w regionie Bliskiego i Dalekiego Wschodu oraz spółką publiczną z rocznymi obrotami na poziomie stu kilkudziesięciu milionów dolarów. Obecnie sprzedaje produkty na ponad 50 rynkach na świecie.

"W ocenie zarządu powyższa umowa może mieć w ciągu kilku najbliższych lat istotny wpływ na zwiększenie sprzedaży dermokosmetyków. Rozpoczęcie współpracy z powyższym partnerem ma na celu ekspansję na nowe rynki zbytu poza granice kraju, co stanowi jeden z elementów realizacji strategii spółki w zakresie poszerzenia kanałów dystrybucji dermokosmetyków" - napisano w komunikacie.

Pharmena podała, że realizacja umowy może mieć istotny wpływ na osiągane przez spółkę przychody ze sprzedaży produktów w ciągu kilku najbliższych lat. (PAP)

pel/ jtt/

Postawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd Pharmena S.A. informuje, że w dniu 24 marca 2017 Spółka podpisała umowę dot. wytwarzania gotowych produktów dla podmiotu mającego siedzibę w Dhaka, Bangladesz pod jego marką własną (tzw. "private label"). Produkty w pierwszej kolejności będą sprzedawane w krajach Bliskiego Wschodu, a docelowo mają być dystrybuowane na 49 rynkach na świecie. Koszty marketingu i sprzedaży produktów ponosi podmiot zamawiający. Umowę zawarto na warunkach rynkowych.

Podmiot zamawiający jest wiodącą firmą farmaceutyczną w regionie oraz spółką publiczną z rocznymi obrotami na poziomie stu kilkudziesięciu milionów dolarów. Obecnie sprzedaje produkty na więcej niż 50 rynkach na świecie.

W ocenie Zarządu powyższa umowa może mieć w ciągu kilku najbliższych lat istotny wpływ na zwiększenie sprzedaży dermokosmetyków. Rozpoczęcie współpracy z powyższym partnerem ma na celu ekspansję na nowe rynki zbytu poza granice kraju, co stanowi jeden z elementów realizacji Strategii Spółki w zakresie poszerzenia kanałów dystrybucji dermokosmetyków.

Powyższą informację podano, ponieważ realizacja w/w umowy może mieć istotny wpływ na osiągane przez Pharmena S.A. przychody ze sprzedaży produktów w ciągu kilku najbliższych lat.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Postawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do Strategii Spółki na lata 2012-2015, opublikowanej w systemie EBI w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r. oraz komunikatu dotyczącego zakończenia oceny formalnej wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności, opublikowanego w systemie ESPI w raporcie bieżącym nr 14/2016 z 14 listopada 2016 r., informuje, że w dniu 22 marca 2017 r. Spółka została poproszona przez Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) o przedłożenie dodatkowej dokumentacji dotyczącej wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności w zakresie wyników badań stabilności w kolejnych okresach, specyfikacji surowców, wykorzystywanych do syntezy 1-MNA oraz dodatkowych wyjaśnień w zakresie wytwarzania 1-MNA.

EFSA wyznaczyła Spółce 2-miesięczny termin na dostarczenie powyższych informacji. EFSA poinformowała Spółkę, że okres oceny wniosku przedłuży się o okres dostarczenia żądanej dokumentacji. Spółka, wraz z wytwórcą 1-MNA, rozpoczęła przygotowywanie dodatkowej dokumentacji. Przedłożenie dokumentacji, o którą wnioskuje EFSA nie wymaga przeprowadzania przez Spółkę dodatkowych badań. W najbliższym czasie Spółka prześle do EFSA dodatkową dokumentację, o czym Spółka poinformuje w kolejnym raporcie bieżącym.

Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej naturalnej prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.

Pozytywne przeprowadzenie procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, zgodnie z przepisami art. 4 Rozporządzenia 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r., umożliwi wprowadzenie suplementu diety 1-MNA na rynki krajów Unii Europejskiej.

Informację podano ze względu na fakt, iż wprowadzenie do sprzedaży innowacyjnego suplementu diety zawierającego 1-MNA może mieć istotny wpływ na przychody Spółki w kilku najbliższych latach.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd Pharmena S.A. przekazuje w załączeniu Skonsolidowany Raport Roczny Grupy Kapitałowej Pharmena S.A. za rok 2016.

Podstawa prawna:

§5 ust.1 pkt. 2 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect”.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

Zarząd Pharmena S.A. przekazuje w załączeniu Jednostkowy Raport Roczny za rok 2016.

Podstawa prawna:

§5 ust.1 pkt. 2 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect”.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

Zarząd Pharmena S.A. przekazuje raport miesięczny za luty 2017 r.

1. Opis tendencji i zdarzeń w otoczeniu Emitenta

Według Zarządu, w lutym 2017 r. w otoczeniu Emitenta nie wystąpiły zjawiska czy tendencje, które mogłyby mieć istotny wpływ na wyniki finansowe przedsiębiorstwa.

W omawianym okresie Pharmena S.A. poszerzała dostępność produktów oraz podejmowała działania marketingowe w celu zwiększenie przychodów ze sprzedaży oferowanych produktów.

Emitent w dniu 10 lutego 2017 r. opublikował raport za IV kwartał 2016 r. zawierający dane finansowe jednostkowe, jak i skonsolidowane.

Emitent od 2014 r. dokonał zmiany w prezentacji przychodów i kosztów związanych ze sprzedażą dermokosmetyków polegającej na zmianie alokacji części kosztów sprzedaży i kosztów ogólnego zarządu.

Obecnie wszystkie koszty związane ze sprzedażą dermokosmetyków (w tym m.in. wynagrodzenia przedstawicieli medycznych) prezentowane są w rachunku zysków i strat w pozycji koszty sprzedaży. Natomiast w pozycji koszty ogólnego zarządu znajdują się wyłącznie koszty związane z wynagrodzeniem zarządu, kosztami wynajmu i utrzymania biura, opłatami patentowymi, kosztami związanymi z pozostałymi liniami biznesowymi (tj. z projektem leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA oraz z suplementem diety 1-MNA) oraz inne koszty związane z ogólną działalnością Emitenta. Nowy sposób prezentacji ma na celu przedstawianie wyników finansowych w podziale na poszczególne linie biznesowe Emitenta.

W IV kwartale 2016 r. Spółka osiągnęła przychody o 1,5% niższe, niż w IV kw. 2015 r., na co miała wpływ niższa sprzedaż za granicę w porównaniu do IV kw. 2015 r. Natomiast sprzedaż krajowa wzrosła o ok. 7%.

Istotny wpływ na spadek zysku na sprzedaży i zysku na pozostałych pozycjach rachunku zysków i strat oraz na niższą rentowność w IV kwartale 2016 r. osiągniętą na poszczególnych pozycjach rachunku zysków i strat, miały wyższe wydatki marketingowe związane z działaniami promocyjno-reklamowymi w porównaniu do IV kw. 2015 r..

Jednocześnie Zarząd pragnie zwrócić uwagę, że osiągane przez Spółkę wyniki finansowe na poziomie jednostkowym wskazują na stabilną sytuację finansową Pharmena S.A.

Działalność Grupy Kapitałowej w obszarze badań klinicznych nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym 1-MNA oraz w obszarze wdrożenia na rynek suplementu diety (opartego na 1-MNA) generuje obecnie wyłącznie koszty, które są znaczącym wydatkiem z punktu widzenia pozycji finansowej Grupy Kapitałowej i w konsekwencji powodują, że Grupa Kapitałowa na poziomie skonsolidowanym wykazuje ujemną rentowność. W przypadku komercjalizacji leku przeciwmiażdżycowego oraz wdrożenia do sprzedaży suplementu diety obszary te będą generować znaczące przychody, które mogą mieć istotny pozytywny wpływ na wyniki finansowe i sytuację majątkową Grupy Kapitałowej.

W IV kwartale 2016 r. Spółka osiągnęła przychody o 1,5% niższe, niż w IV kw. 2015 r., na co miała wpływ niższa sprzedaż za granicę w porównaniu do IV kw. 2015 r.. Natomiast sprzedaż krajowa wzrosła o ok. 7%.

Mniejsza strata poniesiona w IV kwartale 2016 roku wynika z niższych kosztów związanych z prowadzeniem badań klinicznych nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym TRIA-662 w odniesieniu do kosztów poniesionych w 2015 roku.

Szczegółowe dane finansowe wraz z komentarzem Zarządu zostały zawarte w raporcie za IV kwartał 2016 r.

W obszarze prac nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym 1-MNA w raportowanym okresie miały miejsce następujące zdarzenia:

Zarząd PHARMENA S.A. w 28 dniu 2017 r. poinformował, iż organizatorzy prestiżowej, międzynarodowej konferencji naukowej "Arteriosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology Peripheral Vascular Disease" (ATVB/PVB) ocenili pozytywnie przedstawione wyniki badań II fazy innowacyjnego leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA i podjęli decyzję o umożliwieniu Spółce prezentacji tych wyników na konferencji ATVB/PVB w maju 2017 w Minneapolis, USA.

Konferencja ta organizowana jest przez dział American Heart Association (AHA) zajmujący się tematyką miażdżycy, zakrzepicy i chorobami naczyń obwodowych. Podstawowym celem konferencji jest stworzenie forum dla bieżącej wymiany informacji na temat nowych i pojawiających się wyników badań naukowych. Grupa docelowa obejmuje naukowców i klinicystów w zakresie medycyny sercowo-naczyniowej, oraz kardiologii klinicznej. American Heart Association to założona w 1924 roku przez amerykańskich kardiologów organizacja non-profit, której celem przewodnim jest redukcja śmiertelności i niepełnosprawności wywołanych przez choroby sercowo-naczyniowe i udar mózgu. Obecnie skupia ona ponad 22,5 miliona osób.

Informację podano, ponieważ w ocenie Zarządu możliwość prezentacji wyników badań na prestiżowej, międzynarodowej konferencji może stanowić dodatkową rekomendację dla przemysłu farmaceutycznego w trakcie rozmów o komercjalizacji tego projektu. W przypadku zakończenia z powodzeniem rozmów z przemysłem farmaceutycznym potencjalne przychody z komercjalizacji leku 1-MNA mogą mieć bardzo istotny wpływ na wyniki finansowe i wycenę rynkową Emitenta w najbliższych latach.

Ponadto, w lutym 2017 r. Grupa Kapitałowa Emitenta kontynuowała prace badawczo-rozwojowe nad nowymi produktami oraz poszukiwania nowych zastosowań substancji czynnych chronionych patentami i zgłoszeniami patentowymi należącymi do Grupy Kapitałowej Emitenta.

2. Realizacja celów emisji

W lutym 2017 r. Pharmena S.A. nie wydatkowała bezpośrednio środków pieniężnych na cele emisyjne. Natomiast w omawianym miesiącu spółka zależna Cortria Corporation wydatkowała środki głównie na działalność operacyjną.

3. Zestawienie raportów publikowanych przez Emitenta w okresie od 01.02.2017 r. do 28.02.2017 r.

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie EBI:

• Raport kwartalny nr 3/2017 z dnia 10-02-2017 r. – PHARMENA S.A. - Raport za IV kwartał 2016 r.

• Raport bieżący nr 4/2017 z dnia 14-02-2017 r. – Raport miesięczny za styczeń 2017

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie ESPI.

• Raport bieżący nr 1/2017 z dnia 15-02-2017 r. – Informacja o transakcjach wykonywanych przez osoby pełniące obowiązki zarządcze

• Raport bieżący nr 2/2017 z dnia 15-02-2017 r. – Ujawnienie stanu posiadania - zwiększenie przez akcjonariusza udziału w ogólnej liczby głosów

• Raport bieżący nr 3/2017 z dnia 28-02-2017 r. – Prezentacja wyników zakończonych badań klinicznych II fazy na konferencji naukowej

4. Kalendarz inwestora dotyczący marca 2017 r.

21.03.2017 r. – publikacja jednostkowego i skonsolidowanego raportu

rocznego za 2016 rok

Do 14.04.2017 r. - publikacja raportu miesięcznego za marzec 2017 r.

Podstawa prawna: pkt. 16 Załącznika Nr 1 do Uchwały Nr 795/2008 Zarządu Giełdy z dnia 31 listopada 2008 r. - "Dobre Praktyki Spółek Notowanych na NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/ebi/all,0,0,0,1

kom ebi zdz

Postawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do Strategii Spółki na lata 2012-2015 opublikowanej w raporcie bieżącym (EBI) nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r. oraz raportu nr 6/2016 (ESPI) z dnia 20.07.2016 r. pt. 1-MNA obniża istotnie statystycznie markery stanu zapalnego u pacjentów z dyslipidemią, informuje, iż organizatorzy prestiżowej, międzynarodowej konferencji naukowej "Arteriosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology Peripheral Vascular Disease" (ATVB/PVB) ocenili pozytywnie przedstawione wyniki badań II fazy innowacyjnego leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA i podjęli decyzję o umożliwieniu Spółce prezentacji tych wyników na konferencji ATVB/PVB w maju 2017 w Minneapolis, USA.

Konferencja ta organizowana jest przez dział American Heart Association (AHA) zajmujący się tematyką miażdżycy, zakrzepicy i chorobami naczyń obwodowych. Podstawowym celem konferencji jest stworzenie forum dla bieżącej wymiany informacji na temat nowych i pojawiających się wyników badań naukowych. Grupa docelowa obejmuje naukowców i klinicystów w zakresie medycyny sercowo-naczyniowej, oraz kardiologii klinicznej. American Heart Association to założona w 1924 roku przez amerykańskich kardiologów organizacja non-profit, której celem przewodnim jest redukcja śmiertelności i niepełnosprawności wywołanych przez choroby sercowo-naczyniowe i udar mózgu. Obecnie skupia ona ponad 22,5 miliona osób.

Informację podano, ponieważ w ocenie Zarządu możliwość prezentacji wyników badań na prestiżowej, międzynarodowej konferencji może stanowić dodatkową rekomendację dla przemysłu farmaceutycznego w trakcie rozmów o komercjalizacji tego projektu. W przypadku zakończenia z powodzeniem rozmów z przemysłem farmaceutycznym potencjalne przychody z komercjalizacji leku 1-MNA mogą mieć bardzo istotny wpływ na wyniki finansowe i wycenę rynkową Emitenta w najbliższych latach.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Podstawa prawna: Art. 70 pkt 1 Ustawy o ofercie - nabycie lub zbycie znacznego pakietu akcji

Zgodnie z art. 70 pkt. 1 ustawy z dnia 29 lipca 2005 roku o ofercie publicznej i warunkach wprowadzania instrumentów finansowych do zorganizowanego systemu obrotu oraz o spółkach publicznych, Zarząd Spółki Pharmena S.A. informuje, iż w dniu 15.02.2017 r. otrzymał w dniu 15 lutego 2017 r. od Pelion S.A. ul. Zbąszyńska 3, 91-342 Łódź (zwany dalej Akcjonariuszem) zawiadomienie w trybie art. 69 ust. 1 oraz ust. 2 pkt. 2 ustawy z dnia 29 lipca 2005 roku o ofercie publicznej (...) o zwiększeniu przez Pelion S.A. udziału w ogólnej liczbie głosów.

Treść zawiadomienia stanowi załącznik do niniejszego raportu.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Podstawa prawna: Art. 19 ust. 3 MAR - informacja o transakcjach wykonywanych przez osoby pełniące obowiązki zarządcze.

Na podstawie art. 19 ust. 3 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 596/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r (rozporządzenie MAR) Zarząd spółki Pharmena S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 14 lutego 2017 r. otrzymał od Pelion S.A. jako osoby blisko związanej z osobami pełniącymi obowiązki zarządcze w Spółce tj. z Panem Jackiem Szwajcowskim - Członkiem Rady Nadzorczej i z Panem Zbigniewem Molendą - Członkiem Rady Nadzorczej, zawiadomienie o nabyciu w dniu 10 lutego 2017 r. akcji Spółki. Treść zawiadomienia stanowi załącznik do niniejszego raportu.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd Pharmena S.A. przekazuje raport miesięczny za styczeń 2017 r.

1. Opis tendencji i zdarzeń w otoczeniu Emitenta

Według Zarządu, w styczniu 2017 r. w otoczeniu Emitenta nie wystąpiły zjawiska czy tendencje, które mogłyby mieć istotny wpływ na wyniki finansowe przedsiębiorstwa.

W omawianym okresie Pharmena S.A. poszerzała dostępność produktów oraz podejmowała działania marketingowe w celu zwiększenie przychodów ze sprzedaży oferowanych produktów.

Zarząd PHARMENA S.A. informuje, że w 2017 roku będzie publikował raporty okresowe zgodnie z poniższych harmonogramem:

10 luty 2017 r. – dane za IV kwartał 2016 r.,

21 marca 2017 r. - jednostkowy i skonsolidowany raport roczny za rok 2016 r.,

12 maja 2017 r. - dane za I kwartał 2017 r.,

11 sierpnia 2017 r. - dane za II kwartał 2017 r.,

13 listopada 2017 r. - dane za III kwartał 2017 r.

Ewentualne zmiany terminów publikacji raportów okresowych będą podane do wiadomości w formie raportu bieżącego.

Zarząd PHARMENA S.A. deklaruje, iż dołoży starań, aby przekazywane informacje w sposób klarowny przedstawiały bieżącą sytuację finansową Spółki i były podstawą do podejmowania decyzji inwestycyjnych.

Ponadto, w styczniu 2017 r. Grupa Kapitałowa Emitenta kontynuowała prace badawczo-rozwojowe nad nowymi produktami oraz poszukiwania nowych zastosowań substancji czynnych chronionych patentami i zgłoszeniami patentowymi należącymi do Grupy Kapitałowej Emitenta.

2. Realizacja celów emisji

W styczniu 2017 r. Pharmena S.A. nie wydatkowała bezpośrednio środków pieniężnych na cele emisyjne. Natomiast w omawianym miesiącu spółka zależna Cortria Corporation wydatkowała środki głównie na działalność operacyjną oraz rozliczenie kosztów zakończonej II fazy badań nad lekiem TRIA-662.

3. Zestawienie raportów publikowanych przez Emitenta w okresie od 01.01.2017 r. do 31.01.2017 r.

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie EBI:

• Raport bieżący nr 1/2017 z dnia 13-01-2017 r. – Raport miesięczny za grudzień 2016

• Raport bieżący nr 2/2017 z dnia 31-01-2017 r. – Terminy publikacji raportów okresowych w roku 2017

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. nie opublikowała raportów w systemie ESPI.

4. Kalendarz inwestora dotyczący lutego 2017 r.

10.02.2017 r. – opublikowano raport za IV kwartał 2016 r.

Do 14.03.2017 r. - publikacja raportu miesięcznego za luty 2017 r.

Podstawa prawna: pkt. 16 Załącznika Nr 1 do Uchwały Nr 795/2008 Zarządu Giełdy z dnia 31 listopada 2008 r. - "Dobre Praktyki Spółek Notowanych na NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. na podstawie § 5 ust. 1 pkt. 1 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje bieżące i okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect" publikuje raport kwartalny za IV kwartał 2016 roku. W załączeniu treść raportu.

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. informuje, że w 2017 roku będzie publikował raporty okresowe zgodnie z poniższych harmonogramem:

10 luty 2017 r. – dane za IV kwartał 2016 r.,

21 marca 2017 r. - jednostkowy i skonsolidowany raport roczny za rok 2016 r.,

12 maja 2017 r. - dane za I kwartał 2017 r.,

11 sierpnia 2017 r. - dane za II kwartał 2017 r.,

13 listopada 2017 r. - dane za III kwartał 2017 r.,

Ewentualne zmiany terminów publikacji raportów okresowych będą podane do wiadomości w formie raportu bieżącego.

Zarząd PHARMENA S.A. deklaruje, iż dołoży starań, aby przekazywane informacje w sposób klarowny przedstawiały bieżącą sytuację finansową Spółki i były podstawą do podejmowania decyzji inwestycyjnych.

Podstawa prawna: § 6 ust. 14.1 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect”.

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Zarząd Pharmena S.A. przekazuje raport miesięczny za grudzień 2016 r.

1. Opis tendencji i zdarzeń w otoczeniu Emitenta

Według Zarządu, w grudniu 2016 r. w otoczeniu Emitenta nie wystąpiły zjawiska czy tendencje, które mogłyby mieć istotny wpływ na wyniki finansowe przedsiębiorstwa.

W omawianym okresie Pharmena S.A. poszerzała dostępność produktów oraz podejmowała działania marketingowe w celu zwiększenie przychodów ze sprzedaży oferowanych produktów.

W dniu 1 grudnia 2016 r. Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do uchwały Rady Nadzorczej z dnia 26 października 2016 r. w przedmiocie wyboru biegłego rewidenta, poinformował, że w dniu 30 listopada 2016 r. otrzymał podpisaną umowę z BDO Sp. z o.o. siedzibą w Warszawie przy ul. Postępu 12 w celu przeprowadzenia badania jednostkowego sprawozdania finansowego spółki PHARMENA S.A. za rok 2016 oraz badania skonsolidowanego sprawozdania finansowego spółki PHARMENA S.A. za rok 2016.

Wybór biegłego rewidenta został dokonany na podstawie § 14 pkt. 7 Statutu Spółki.

BDO Sp. z o.o. jest wpisana przez Krajową Izbę Biegłych Rewidentów na listę podmiotów uprawnionych do badania sprawozdań finansowych pod numerem 3355.

Zarząd PHARMENA S.A. poinformował, że w dniu 20 grudnia 2016 r. Emitent dokonał podwyższenia kapitału o 150.000 USD (poprzez emisję 1.500 nowych akcji) w spółce zależnej Cortria Corporation (USA). Podwyższenie jest finansowane ze środków własnych Emitenta, pozyskanych z emisji akcji serii D. Środki z podwyższenia kapitału zostaną przeznaczone na wydatki związane z bieżącym funkcjonowaniem Cortria Corporation.

Cortria Corporation jest niepubliczną spółką farmaceutyczną z siedzibą w USA, która prowadzi badania kliniczne koncentrujące się wokół opracowania bezpiecznych i dobrze tolerowalnych leków mających na celu leczenie chorób sercowo-naczyniowych, a zwłaszcza miażdżycy.

Informację podano ze względu na fakt, iż podwyższenie kapitału w Cortria Corporation ma na celu pokrycie wydatków związanych z bieżącym funkcjonowaniem Cortria Corporation, co w ocenie Zarządu PHARMENA S.A. zwiększa możliwość komercjalizacji leku przeciwmiażdżycowego. Potencjalne przychody z komercjalizacji leku przeciwmiażdżycowego mogą mieć w przyszłości bardzo istotny pozytywny wpływ na sytuację finansową i ekonomiczną Grupy Kapitałowej Emitenta.

Ponadto, w grudniu 2016 r. Grupa Kapitałowa Emitenta kontynuowała prace badawczo-rozwojowe nad nowymi produktami oraz poszukiwania nowych zastosowań substancji czynnych chronionych patentami i zgłoszeniami patentowymi należącymi do Grupy Kapitałowej Emitenta.

2. Realizacja celów emisji

W grudniu 2016 r. Pharmena S.A. nie wydatkowała bezpośrednio środków pieniężnych na cele emisyjne. Natomiast w omawianym miesiącu spółka zależna Cortria Corporation wydatkowała środki głównie na działalność operacyjną.

3. Zestawienie raportów publikowanych przez Emitenta w okresie od 01.12.2016 r. do 31.12.2016 r.

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie EBI:

• Raport bieżący nr 43/2016 z dnia 01-12-2016 r. – Podpisanie umowy z audytorem

• Raport bieżący nr 44/2016 z dnia 09-12-2016 r. – Raport miesięczny za listopad 2016

• Raport bieżący nr 45/2016 z dnia 20-12-2016 r. – Podniesienie kapitału w Cortria Corporation

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie ESPI:

• Raport bieżący nr 15/2016 z dnia 27-12-2016 r. – Informacja o transakcjach wykonywanych przez osoby pełniące obowiązki zarządcze

• Raport bieżący nr 16/2016 z dnia 27-12-2016 r. – Ujawnienie stanu posiadania - zwiększenie przez akcjonariusza udziału w ogólnej liczby głosów.

• Raport bieżący nr 17/2016 z dnia 28-12-2016 r. – Informacja o transakcjach wykonywanych przez osoby pełniące obowiązki zarządcze

• Raport bieżący nr 18/2016 z dnia 28-12-2016 r. – Ujawnienie stanu posiadania - zmniejszenie przez akcjonariusza udziału poniżej 5% w ogólnej liczby głosów

4. Kalendarz inwestora dotyczący stycznia 2016 r.

Do 31.01.2017 r. - publikacja terminów publikacji raportów okresowych w 2017 r.

Do 14.02.2017 r. - publikacja raportu miesięcznego za styczeń 2017 r.

Podstawa prawna: pkt. 16 Załącznika Nr 1 do Uchwały Nr 795/2008 Zarządu Giełdy z dnia 31 listopada 2008 r. - "Dobre Praktyki Spółek Notowanych na NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Podstawa prawna: Art. 70 pkt 1 Ustawy o ofercie - nabycie lub zbycie znacznego pakietu akcji

Zgodnie z art. 70 pkt. 1 ustawy z dnia 29 lipca 2005 roku o ofercie publicznej i warunkach wprowadzania instrumentów finansowych do zorganizowanego systemu obrotu oraz o spółkach publicznych, Zarząd Spółki Pharmena S.A. informuje, iż w dniu 28 grudnia 2016 r. otrzymał od Korporacji Inwestycyjnej Polskiej Farmacji Sp. z o.o. z siedzibą w Łodzi (zwany dalej Akcjonariuszem), zawiadomienie w trybie art. 69 ust. 1 pkt. 2 ustawy z dnia 29 lipca 2005 roku o ofercie publicznej (...) o zmniejszenie przez Akcjonariusza udziału poniżej 5% w ogólnej liczbie głosów.

Treść zawiadomienia stanowi załącznik do niniejszego raportu.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Podstawa prawna: Art. 19 ust. 3 MAR - informacja o transakcjach wykonywanych przez osoby pełniące obowiązki zarządcze.

Na podstawie art. 19 ust. 3 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 596/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r (rozporządzenie MAR) Zarząd spółki Pharmena S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 27 grudnia 2016 r. otrzymał od Korporacji Inwestycyjnej Polskiej Farmacji Sp. z o.o. jako osoby blisko związanej z osobą pełniącą obowiązki zarządcze w Spółce tj. z Panem Jackiem Szwajcowskim - Członkiem Rady Nadzorczej Spółki, zawiadomienie o zbyciu w dniu 22 grudnia 2016 r. akcji Spółki. Treść zawiadomienia stanowi załącznik do niniejszego raportu.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Podstawa prawna: Art. 70 pkt 1 Ustawy o ofercie - nabycie lub zbycie znacznego pakietu akcji

Zgodnie z art. 70 pkt. 1 ustawy z dnia 29 lipca 2005 roku o ofercie publicznej i warunkach wprowadzania instrumentów finansowych do zorganizowanego systemu obrotu oraz o spółkach publicznych, Zarząd Spółki Pharmena S.A. informuje, iż w dniu 27.12.2016 r. otrzymał od Pelion S.A. ul. Zbąszyńska 3, 91-342 Łódź (zwany dalej Akcjonariuszem), zawiadomienie w trybie art. 69 ust. 1 pkt. 1 oraz ust. 2 pkt. 2 ustawy z dnia 29 lipca 2005 roku o ofercie publicznej (...) o zwiększeniu przez Pelion S.A. udziału w ogólnej liczbie głosów.

Treść zawiadomienia stanowi załącznik do niniejszego raportu.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Podstawa prawna: Art. 19 ust. 3 MAR - informacja o transakcjach wykonywanych przez osoby pełniące obowiązki zarządcze.

Na podstawie art. 19 ust. 3 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 596/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r (rozporządzenie MAR) Zarząd spółki Pharmena S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 27 grudnia 2016 r. otrzymał od Pelion S.A. jako osoby blisko związanej z osobami pełniącymi obowiązki zarządcze w Spółce tj. z Panem Jackiem Szwajcowskim - Członkiem Rady Nadzorczej i z Panem Zbigniewem Molendą - Członkiem Rady Nadzorczej, zawiadomienie o nabyciu w dniu 22 grudnia 2016 r. akcji Spółki. Treść zawiadomień stanowi załącznik do niniejszego raportu.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. informuje, że w dniu 20 grudnia 2016 r. Emitent dokonał podwyższenia kapitału o 150.000 USD (poprzez emisję 1.500 nowych akcji) w spółce zależnej Cortria Corporation (USA). Podwyższenie jest finansowane ze środków własnych Emitenta, pozyskanych z emisji akcji serii D. Środki z podwyższenia kapitału zostaną przeznaczone na wydatki związane z bieżącym funkcjonowaniem Cortria Corporation.

Cortria Corporation jest niepubliczną spółką farmaceutyczną z siedzibą w USA, która prowadzi badania kliniczne koncentrujące się wokół opracowania bezpiecznych i dobrze tolerowalnych leków mających na celu leczenie chorób sercowo-naczyniowych, a zwłaszcza miażdżycy.

Informację podano ze względu na fakt, iż podwyższenie kapitału w Cortria Corporation ma na celu pokrycie wydatków związanych z bieżącym funkcjonowaniem Cortria Corporation, co w ocenie Zarządu PHARMENA S.A. zwiększa możliwość komercjalizacji leku przeciwmiażdżycowego. Potencjalne przychody z komercjalizacji leku przeciwmiażdżycowego mogą mieć w przyszłości bardzo istotny pozytywny wpływ na sytuację finansową i ekonomiczną Grupy Kapitałowej Emitenta.

Podstawa prawna: § 3 ust. 1 pkt. 2 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Zarząd Pharmena S.A. przekazuje raport miesięczny za listopad 2016 r.

1. Opis tendencji i zdarzeń w otoczeniu Emitenta

Według Zarządu, w listopadzie 2016 r. w otoczeniu Emitenta nie wystąpiły zjawiska czy tendencje, które mogłyby mieć istotny wpływ na wyniki finansowe przedsiębiorstwa.

Emitent w dniu 14 listopada 2016 r. opublikował raport za III kwartał 2016 r. zawierający wybrane dane finansowe jednostkowe, jak i skonsolidowane.

Emitent od 2014 r. dokonał zmiany w prezentacji przychodów i kosztów związanych ze sprzedażą dermokosmetyków polegającej na zmianie alokacji części kosztów sprzedaży i kosztów ogólnego zarządu. Obecnie wszystkie koszty związane ze sprzedażą dermokosmetyków (w tym m.in. wynagrodzenia przedstawicieli medycznych) prezentowane są w rachunku zysków i strat w pozycji koszty sprzedaży. Natomiast w pozycji koszty ogólnego zarządu znajdują się wyłącznie koszty związane z wynagrodzeniem zarządu, kosztami wynajmu i utrzymania biura, opłatami patentowymi, kosztami związanymi z pozostałymi liniami biznesowymi (tj. z projektem leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA oraz z suplementem diety 1-MNA) oraz inne koszty związane z ogólną działalnością Emitenta. Nowy sposób prezentacji ma na celu przedstawianie wyników finansowych w podziale na poszczególne linie biznesowe Emitenta.

W III kwartale 2016 r. Spółka osiągnęła przychody na poziomie o 4,91% niższym, niż w III kw. 2015 r., na co miała wpływ brak sprzedaży exportowej (private label) do kontrahenta z siedzibą w Monaco, która miała miejsce w III kw. 2015 r.. Natomiast sprzedaż krajowa wzrosła o ok. 3%. Istotny wpływ na wzrost zysku na sprzedaży i zysku na pozostałych pozycjach rachunku zysków i strat oraz na wyższą rentowność w III kwartale 2016 r. osiągniętą na poszczególnych pozycjach rachunku zysków i strat, miały niższe koszty sprzedaży w odniesieniu do III kw. 2015 r..

Działalność Grupy Kapitałowej w obszarze badań klinicznych nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym 1-MNA oraz w obszarze wdrożenia na rynek suplementu diety (opartego na 1-MNA) generuje obecnie wyłącznie koszty, które są znaczącym wydatkiem z punktu widzenia pozycji finansowej Grupy Kapitałowej i w konsekwencji powodują, że Grupa Kapitałowa na poziomie skonsolidowanym wykazuje ujemną rentowność. W przypadku komercjalizacji leku przeciwmiażdżycowego oraz wdrożenia do sprzedaży suplementu diety obszary te będą generować znaczące przychody, które mogą mieć istotny pozytywny wpływ na wyniki finansowe i sytuację majątkową Grupy Kapitałowej.

W III kwartale 2016 r. wpływ na spadek przychodów osiąganych przez Grupę Kapitałową Emitenta miała brak sprzedaży exportowej (private label) do kontrahenta z siedzibą w Monaco, która miała miejsce w III kw. 2015 r..

Ze względu na fakt, iż na poziomie jednostkowym, pomimo przeprowadzonych akcji marketingowych w II i III kwartale 2016 r. nie udało się w okresie pierwszych kwartałów 2016 r. osiągnąć poziomu sprzedaży z porównywalnego okresu w 2015 r., to Grupa Kapitałowa Emitenta wykazała narastająco za trzy pierwsze kwartały 2016 r. wyższą stratę z działalności operacyjnej, niż w analogicznym okresie 2015 r.

Szczegółowe dane finansowe wraz z komentarzem Zarządu zostały zawarte w raporcie za III kwartał 2016 r.

W omawianym okresie Pharmena S.A. poszerzała dostępność produktów oraz podejmowała działania marketingowe w celu zwiększenie przychodów ze sprzedaży oferowanych produktów.

W obszarze prac nad suplementem diety 1-MNA w raportowanym okresie miały miejsce następujące zdarzenia:

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do Strategii Spółki na lata 2012-2015, opublikowanej w systemie EBI w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r. oraz komunikatu dotyczącego przekazania do EFSA uzupełnienia dokumentacji dot. wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności, opublikowanego w systemie ESPI w raporcie bieżącym nr 13/2016 z 20.10.2016 r., informuje, że. Spółka otrzymała z Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) informację, że po zapoznaniu się przez EFSA z przesłanym przez Emitenta w dniu 20 października 2016 r. uzupełnieniem dokumentacji dotyczącej wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności ocena formalna wniosku została zakończona. Rozpoczyna się obecnie ocena merytoryczna wniosku, która zgodnie z informacją otrzymaną od EFSA ma zostać zakończona najpóźniej do 30 kwietnia 2017 r.

Spółka po otrzymaniu dalszych informacjach dotyczących procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, niezwłocznie przekaże w raporcie bieżącym tę informację.

Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej naturalnej prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.

Pozytywne przeprowadzenie procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, zgodnie z przepisami art. 4 Rozporządzenia 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r., umożliwi wprowadzenie suplementu diety 1-MNA na rynki krajów Unii Europejskiej.

Ponadto, w listopadzie 2016 r. Grupa Kapitałowa Emitenta kontynuowała prace badawczo-rozwojowe nad nowymi produktami oraz poszukiwania nowych zastosowań substancji czynnych chronionych patentami i zgłoszeniami patentowymi należącymi do Grupy Kapitałowej Emitenta.

2. Realizacja celów emisji

W listopadzie 2016 r. Pharmena S.A. nie wydatkowała bezpośrednio środków pieniężnych na cele emisyjne. Natomiast w omawianym miesiącu spółka zależna Cortria Corporation wydatkowała środki głównie na działalność operacyjną.

3. Zestawienie raportów publikowanych przez Emitenta w okresie od 01.11.2016 r. do 30.11.2016 r.

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie EBI:

• Raport bieżący nr 41/2016 z dnia 14-11-2016 r. – Raport miesięczny za październik 2016

• Raport bieżący nr 42/2016 z dnia 14-11-2016 r. – PHARMENA S.A. - Raport za III kwartał 2016 r.

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie ESPI:

• Raport bieżący nr 14/2016 z dnia 14-11-2016 r. – Uzupełnienie dokumentacji dot. wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności

4. Kalendarz inwestora dotyczący grudnia 2016 r.

Do 14.01.2017 r. - publikacja raportu miesięcznego za grudzień 2016 r.

Podstawa prawna: pkt. 16 Załącznika Nr 1 do Uchwały Nr 795/2008 Zarządu Giełdy z dnia 31 listopada 2008 r. - "Dobre Praktyki Spółek Notowanych na NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do uchwały Rady Nadzorczej z dnia 26 października 2016 r. w przedmiocie wyboru biegłego rewidenta, informuje, że w dniu 30 listopada 2016 r. otrzymał podpisaną umowę z BDO Sp. z o.o. siedzibą w Warszawie przy ul. Postępu 12 w celu przeprowadzenia badania jednostkowego sprawozdania finansowego spółki PHARMENA S.A. za rok 2016 oraz badania skonsolidowanego sprawozdania finansowego spółki PHARMENA S.A. za rok 2016.

Wybór biegłego rewidenta został dokonany na podstawie § 14 pkt. 7 Statutu Spółki.

BDO Sp. z o.o. jest wpisana przez Krajową Izbę Biegłych Rewidentów na listę podmiotów uprawnionych do badania sprawozdań finansowych pod numerem 3355.

Podstawa prawna: § 3 ust. 1 pkt. 11 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect"

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Postawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do Strategii Spółki na lata 2012-2015, opublikowanej w systemie EBI w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r. oraz komunikatu dotyczącego przekazania do EFSA uzupełnienia dokumentacji dot. wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności, opublikowanego w systemie ESPI w raporcie bieżącym nr 13/2016 z 20.10.2016 r., informuje, że. Spółka otrzymała z Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) informację, że po zapoznaniu się przez EFSA z przesłanym przez Emitenta w dniu 20 października 2016 r. uzupełnieniem dokumentacji dotyczącej wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności ocena formalna wniosku została zakończona. Rozpoczyna się obecnie ocena merytoryczna wniosku, która zgodnie z informacją otrzymaną od EFSA ma zostać zakończona najpóźniej do 30 kwietnia 2017 r.

Spółka po otrzymaniu dalszych informacjach dotyczących procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, niezwłocznie przekaże w raporcie bieżącym tę informację.

Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej naturalnej prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.

Pozytywne przeprowadzenie procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, zgodnie z przepisami art. 4 Rozporządzenia 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r., umożliwi wprowadzenie suplementu diety 1-MNA na rynki krajów Unii Europejskiej.

Informację podano ze względu na fakt, iż wprowadzenie do sprzedaży innowacyjnego suplementu diety zawierającego 1-MNA może mieć istotny wpływ na przychody Spółki w kilku najbliższych latach.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. na podstawie § 5 ust. 1 pkt. 1 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje bieżące i okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect" publikuje raport kwartalny za III kwartał 2016 roku. W załączeniu treść raportu.

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Zarząd Pharmena S.A. przekazuje raport miesięczny za październik 2016 r.

1. Opis tendencji i zdarzeń w otoczeniu Emitenta

Według Zarządu, w październiku 2016 r. w otoczeniu Emitenta nie wystąpiły zjawiska czy tendencje, które mogłyby mieć istotny wpływ na wyniki finansowe przedsiębiorstwa.

W omawianym okresie Pharmena S.A. poszerzała dostępność produktów oraz podejmowała działania marketingowe w celu zwiększenie przychodów ze sprzedaży oferowanych produktów.

W obszarze prac nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym 1-MNA w raportowanym okresie miały miejsce następujące zdarzenia:

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do Strategii Spółki na lata 2012-2015 opublikowanej w raporcie bieżącym (EBI) nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r. oraz raportu nr 6/2016 (ESPI) z dnia 20.07.2016 r. pt. 1-MNA obniża istotnie statystycznie markery stanu zapalnego u pacjentów z dyslipidemią, informował, iż rozpoczął proces prezentacji przemysłowi farmaceutycznemu wyników zakończonych badań klinicznych II fazy nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym 1-MNA celem dalszego rozwoju (komercjalizacji) projektu z udziałem koncernu farmaceutycznego.

W rozmowach z przemysłem farmaceutycznym Emitenta reprezentuje jedna z wiodących na świecie firm doradczych - Torreya Partners LLC, specjalizująca się w doradztwie strategicznym, w fuzjach i przejęciach oraz w partneringu i finansowaniu przedsiębiorstw w sektorze biotechnologicznym. Emitent w dniu 18.03.2011 r. zawarł umowę z Torreya Partners LLC, która obejmuje doradztwo strategiczne w zakresie komercjalizacji praw własności do projektu 1-MNA. Emitent informował o zawarciu w/w umowy w raporcie bieżącym (EBI) nr 17/2011 z dnia 18.03.2011 r.

W obszarze prac nad suplementem diety 1-MNA w raportowanym okresie miały miejsce następujące zdarzenia:

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do Strategii Spółki na lata 2012-2015, opublikowanej w systemie EBI w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r. oraz komunikatu dotyczącego uzupełnienia dokumentacji dot. wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności, opublikowanego w systemie ESPI w raporcie bieżącym nr 11/2016 z 27.09.2016 r., poinformował, że w dniu 20 października 2016 r. Spółka przesłała do Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) uzupełnienie dokumentacji dotyczącej wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności, o którą wnioskowała EFSA.

Spółka po otrzymaniu dalszych informacjach dotyczących procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, niezwłocznie przekaże w raporcie bieżącym tę informację.

Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej naturalnej prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.

Pozytywne przeprowadzenie procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, zgodnie z przepisami art. 4 Rozporządzenia 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r., umożliwi wprowadzenie suplementu diety 1-MNA na rynki krajów Unii Europejskiej.

Zarząd PHARMENA S.A. poinformował, że w dniu 26 października 2016 r. odbyło się posiedzenie Rady Nadzorczej, podczas którego wybrano na Przewodniczącego Rady Nadzorczej Pana prof. Jerzego Gębickiego.

Ponadto, w październiku 2016 r. Grupa Kapitałowa Emitenta kontynuowała prace badawczo-rozwojowe nad nowymi produktami oraz poszukiwania nowych zastosowań substancji czynnych chronionych patentami i zgłoszeniami patentowymi należącymi do Grupy Kapitałowej Emitenta.

2. Realizacja celów emisji

W październiku 2016 r. Pharmena S.A. nie wydatkowała bezpośrednio środków pieniężnych na cele emisyjne. Natomiast w omawianym miesiącu spółka zależna Cortria Corporation wydatkowała środki głównie na działalność operacyjną.

3. Zestawienie raportów publikowanych przez Emitenta w okresie od 01.10.2016 r. do 31.10.2016 r.

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie EBI:

• Raport bieżący nr 39/2016 z dnia 12-10-2016 r. – Raport miesięczny za wrzesień 2016

• Raport bieżący nr 40/2016 z dnia 27-10-2016 r. – Wybór Przewodniczącego Rady Nadzorczej

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie ESPI:

• Raport bieżący nr 12/2016 z dnia 05-10-2016 r. – Rozpoczęcie prezentacji wyników badań leku 1-MNA przemysłowi farmaceutycznemu

• Raport bieżący nr 13/2016 z dnia 20-10-2016 r. – Przekazanie do EFSA uzupełnienia dokumentacji dot. wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności

4. Kalendarz inwestora dotyczący listopada 2016 r.

14.11.2016 r. – publikacja raportu za III kwartał 2016 r.

Do 14.12.2016 r. - publikacja raportu miesięcznego za listopad 2016 r.

Podstawa prawna: pkt. 16 Załącznika Nr 1 do Uchwały Nr 795/2008 Zarządu Giełdy z dnia 31 listopada 2008 r. - "Dobre Praktyki Spółek Notowanych na NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. informuje, że w dniu 26 października 2016 r. odbyło się posiedzenie Rady Nadzorczej, podczas którego wybrano na Przewodniczącego Rady Nadzorczej Pana prof. Jerzego Gębickiego.

W załączeniu informacja dotycząca Pana prof. Jerzego Gębickiego - Przewodniczącego Rady Nadzorczej, o których mowa w § 10 pkt. 20) Załącznika Nr 1 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu.

Podstawa prawna: § 3 ust. 1 pkt. 7 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect"

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Postawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do Strategii Spółki na lata 2012-2015, opublikowanej w systemie EBI w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r. oraz komunikatu dotyczącego uzupełnienia dokumentacji dot. wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności, opublikowanego w systemie ESPI w raporcie bieżącym nr 11/2016 z 27.09.2016 r., informuje, że w dniu 20 października 2016 r. Spółka przesłała do Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) uzupełnienie dokumentacji dotyczącej wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności, o którą wnioskowała EFSA.

Spółka po otrzymaniu dalszych informacjach dotyczących procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, niezwłocznie przekaże w raporcie bieżącym tę informację.

Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej naturalnej prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.

Pozytywne przeprowadzenie procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, zgodnie z przepisami art. 4 Rozporządzenia 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r., umożliwi wprowadzenie suplementu diety 1-MNA na rynki krajów Unii Europejskiej.

Informację podano ze względu na fakt, iż wprowadzenie do sprzedaży innowacyjnego suplementu diety zawierającego 1-MNA może mieć istotny wpływ na przychody Spółki w kilku najbliższych latach.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd Pharmena S.A. przekazuje raport miesięczny za wrzesień 2016 r.

1. Opis tendencji i zdarzeń w otoczeniu Emitenta

Według Zarządu, we wrześniu 2016 r. w otoczeniu Emitenta nie wystąpiły zjawiska czy tendencje, które mogłyby mieć istotny wpływ na wyniki finansowe przedsiębiorstwa.

W omawianym okresie Pharmena S.A. poszerzała dostępność produktów oraz podejmowała działania marketingowe w celu zwiększenie przychodów ze sprzedaży oferowanych produktów.

Wskutek powyższych działań Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do informacji o podpisaniu w dniu 21.01.2016 r. umowy na dystrybucję w Indiach opublikowanej w systemie EBI w raporcie bieżącym nr 2/2016 z dnia 21.01.2016 r., poinformował, iż w dniu 26.09.2016 r. otrzymał pierwsze zamówienie od dystrybutora i tym samym rozpoczęta została dystrybucja produktów w Indiach.

W ocenie Zarządu powyższa umowa może mieć w ciągu kilku najbliższych lat istotny wpływ na zwiększenie sprzedaży dermokosmetyków. Rozpoczęcie dystrybucji produktów na terenie Indii ma na celu ekspansję na nowe rynki zbytu poza granice kraju, co stanowi jeden z elementów realizacji Strategii Spółki w zakresie poszerzenia kanałów dystrybucji dermokosmetyków_o założeniach zaktualizowanej strategii Emitent informował w systemie EBI w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r.

W obszarze prac nad suplementem diety 1-MNA w raportowanym okresie miały miejsce następujące zdarzenia:

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do Strategii Spółki na lata 2012-2015, opublikowanej w systemie EBI w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r. oraz komunikatu dotyczącego dodatkowej oceny wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności przez EFSA opublikowanego w systemie ESPI w raporcie bieżącym nr 9/2016 z 19.08.2016 r., poinformował, że w dniu 27 września 2016 r. Spółka otrzymała od Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) prośbę o odtajnienie części przekazanego wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności, dostarczenie korespondencji z Komisją Europejską w zakresie sprzeciwu oraz uwag wobec wprowadzenia do obrotu suplementu diety opartego na 1-MNA oraz o uzupełnienie dokumentacji dotyczącej badań klinicznych, przeprowadzonych przez Spółkę w 2009 roku. EFSA wyznaczyła Spółce 30-dniowy termin na dostarczenie powyższych informacji. Spółka informuje, że jest w posiadaniu dokumentacji, o dostarczenie której wnioskuje EFSA. O przesłaniu dokumentacji Spółka poinformuje w kolejnym raporcie bieżącym.

Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej naturalnej prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.

Pozytywne przeprowadzenie procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, zgodnie z przepisami art. 4 Rozporządzenia 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r., umożliwi wprowadzenie suplementu diety 1-MNA na rynki krajów Unii Europejskiej.

Ponadto, we wrześniu 2016 r. Grupa Kapitałowa Emitenta kontynuowała prace badawczo-rozwojowe nad nowymi produktami oraz poszukiwania nowych zastosowań substancji czynnych chronionych patentami i zgłoszeniami patentowymi należącymi do Grupy Kapitałowej Emitenta.

2. Realizacja celów emisji

We wrześniu 2016 r. Pharmena S.A. nie wydatkowała bezpośrednio środków pieniężnych na cele emisyjne. Natomiast w omawianym miesiącu spółka zależna Cortria Corporation wydatkowała środki głównie na działalność operacyjną.

3. Zestawienie raportów publikowanych przez Emitenta w okresie od 01.09.2016 r. do 30.09.2016 r.

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie EBI:

• Raport bieżący nr 38/2016 z dnia 12-09-2016 r. – Raport miesięczny za sierpień 2016

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie ESPI:

• Raport bieżący nr 10/2016 z dnia 26-09-2016 r. – Rozpoczęcie dystrybucji produktów w Indiach

• Raport bieżący nr 11/2016 z dnia 27-09-2016 r. – Uzupełnienie dokumentacji dot. wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności

4. Kalendarz inwestora dotyczący października 2016 r.

Do 14.11.2016 r. - publikacja raportu miesięcznego za październik 2016 r.

Podstawa prawna: pkt. 16 Załącznika Nr 1 do Uchwały Nr 795/2008 Zarządu Giełdy z dnia 31 listopada 2008 r. - "Dobre Praktyki Spółek Notowanych na NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Postawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do Strategii Spółki na lata 2012-2015 opublikowanej w raporcie bieżącym (EBI) nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r. oraz raportu nr 6/2016 (ESPI) z dnia 20.07.2016 r. pt. 1-MNA obniża istotnie statystycznie markery stanu zapalnego u pacjentów z dyslipidemią, informuję, iż rozpoczął proces prezentacji przemysłowi farmaceutycznemu wyników zakończonych badań klinicznych II fazy nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym 1-MNA celem dalszego rozwoju (komercjalizacji) projektu z udziałem koncernu farmaceutycznego.

W rozmowach z przemysłem farmaceutycznym Emitenta reprezentuje jedna z wiodących na świecie firm doradczych - Torreya Partners LLC, specjalizująca się w doradztwie strategicznym, w fuzjach i przejęciach oraz w partneringu i finansowaniu przedsiębiorstw w sektorze biotechnologicznym. Emitent w dniu 18.03.2011 r. zawarł umowę z Torreya Partners LLC, która obejmuje doradztwo strategiczne w zakresie komercjalizacji praw własności do projektu 1-MNA. Emitent informował o zawarciu w/w umowy w raporcie bieżącym (EBI) nr 17/2011 z dnia 18.03.2011 r.

Informację podano, ponieważ w przypadku zakończenia z powodzeniem rozmów z przemysłem farmaceutycznym potencjalne przychody z komercjalizacji leku 1-MNA mogą mieć bardzo istotny wpływ na wyniki finansowe i wycenę rynkową Emitenta w najbliższych latach

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Postawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do Strategii Spółki na lata 2012-2015, opublikowanej w systemie EBI w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r. oraz komunikatu dotyczącego dodatkowej oceny wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności przez EFSA opublikowanego w systemie ESPI w raporcie bieżącym nr 9/2016 z 19.08.2016 r., informuje, że w dniu 27 września 2016 r. Spółka otrzymała od Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) prośbę o odtajnienie części przekazanego wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności, dostarczenie korespondencji z Komisją Europejską w zakresie sprzeciwu oraz uwag wobec wprowadzenia do obrotu suplementu diety opartego na 1-MNA oraz o uzupełnienie dokumentacji dotyczącej badań klinicznych, przeprowadzonych przez Spółkę w 2009 roku. EFSA wyznaczyła Spółce 30-dniowy termin na dostarczenie powyższych informacji. Spółka informuje, że jest w posiadaniu dokumentacji, o dostarczenie której wnioskuje EFSA. O przesłaniu dokumentacji Spółka poinformuje w kolejnym raporcie bieżącym.

Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej naturalnej prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.

Pozytywne przeprowadzenie procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, zgodnie z przepisami art. 4 Rozporządzenia 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r., umożliwi wprowadzenie suplementu diety 1-MNA na rynki krajów Unii Europejskiej.

Informację podano ze względu na fakt, iż wprowadzenie do sprzedaży innowacyjnego suplementu diety zawierającego 1-MNA może mieć istotny wpływ na przychody Spółki w kilku najbliższych latach.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Postawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do informacji o podpisaniu w dniu 21.01.2016 r. umowy na dystrybucję w Indiach opublikowanej w systemie EBI w raporcie bieżącym nr 2/2016 z dnia 21.01.2016 r., informuje, iż w dniu 26.09.2016 r. otrzymał pierwsze zamówienie od dystrybutora i tym samym rozpoczęta została dystrybucja produktów w Indiach.

W ocenie Zarządu powyższa umowa może mieć w ciągu kilku najbliższych lat istotny wpływ na zwiększenie sprzedaży dermokosmetyków. Rozpoczęcie dystrybucji produktów na terenie Indii ma na celu ekspansję na nowe rynki zbytu poza granice kraju, co stanowi jeden z elementów realizacji Strategii Spółki w zakresie poszerzenia kanałów dystrybucji dermokosmetyków (o założeniach zaktualizowanej strategii Emitent informował w systemie EBI w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r.).

Powyższą informację podano, ponieważ realizacja w/w umowy może mieć istotny wpływ na osiągane przez Pharmena S.A. przychody ze sprzedaży produktów w ciągu kilku najbliższych lat.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd Pharmena S.A. przekazuje raport miesięczny za sierpień 2016 r.

1. Opis tendencji i zdarzeń w otoczeniu Emitenta

Według Zarządu, w sierpniu 2016 r. w otoczeniu Emitenta nie wystąpiły zjawiska czy tendencje, które mogłyby mieć istotny wpływ na wyniki finansowe przedsiębiorstwa.

W omawianym okresie Pharmena S.A. poszerzała dostępność produktów oraz podejmowała działania marketingowe w celu zwiększenie przychodów ze sprzedaży oferowanych produktów.

W obszarze prac nad suplementem diety 1-MNA w raportowanym okresie miały miejsce następujące zdarzenia:

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do Strategii Spółki na lata 2012-2015 opublikowanej w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r. oraz komunikatu dotyczącego istotnej informacji dot. wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności opublikowanego w raporcie bieżącym ESPI nr 5/2016 z 18.07.2016 r. poinformował, że Spółka otrzymała od Komisji Europejskiej odpowiedź na przedłożone przez Spółkę odpowiedzi dot. wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności. Sprzeciw zgłoszony przez jeden z krajów członkowskich Unii Europejskiej Niemcy wobec wprowadzenia do obrotu suplementu diety opartego na 1-MNA zgodnie z art. 6 ust. 4 Rozporządzenia 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. został podtrzymany. Wobec podtrzymania sprzeciwu, w dniu 2 sierpnia 2016 r. Pharmena zwróciła się do Komisji Europejskiej o przekazanie wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności do dodatkowej oceny naukowej na szczeblu europejskim przez Stały Komitet ds. Środków Spożywczych przy Europejskim Urzędzie ds. Bezpieczeństwa Żywności EFSA, zgodnie z art. 7 oraz art. 13 Rozporządzenia 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r.

Równocześnie Spółka informuje, że żaden z pozostałych 26 krajów członkowskich Unii Europejskiej nie wniósł sprzeciwu do wniosku, tym samym nie widząc przeszkód wobec wprowadzenia do obrotu suplementu diety opartego na 1-MNA.

Spółka pragnie podkreślić, że nie podziela stanowiska niemieckiego urzędu o braku wystarczających danych, dotyczących długoterminowej historii spożycia 1-MNA i z tym związanego bezpieczeństwa stosowania.

Spółka pragnie również podkreślić, iż dawka, zaproponowana dla przyszłego suplementu diety, w trakcie procedowana z wnioskiem przed brytyjską Food Standards Agency, została wyznaczona z zachowaniem podwyższonej wartości marginesu narażenia _Margin of Exposure, MOE = 300, rekomendowanej dla nowych składników żywności, dla których dostępna jest ograniczona ilość danych, dotycząca historii spożycia. Spółka przedłożyła ponadto szereg danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania 1-MNA w dawce 58 mg będących przedmiotem oceny, w tym wyniki badań klinicznych fazy II dla znacznie wyższych dawek 90 mg oraz 270 mg, potwierdzające, że preparat w stosowanych dawkach był bezpieczny i dobrze tolerowany. Wobec powyższego w opinii Spółki, pozytywnie zaopiniowana przez Food Standard Agency dawka 58mg 1-MNA jest bezpieczna i uwzględnia fakt braku historii długoterminowego spożycia.

W dniu 19 sierpnia Spółka otrzymała od Komisji Europejskiej informację o przekazaniu wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności do dodatkowej oceny naukowej na szczeblu europejskim przez Stały Komitet ds. Środków Spożywczych przy Europejskim Urzędzie ds. Bezpieczeństwa Żywności EFSA, zgodnie z art. 7 oraz art. 13 Rozporządzenia 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. Komisja Europejska wyznaczyła Urzędowi EFSA termin na dokonanie dodatkowej oceny naukowej wniosku do dnia 31 marca 2017 r.

Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej _naturalnej_ prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.

Pozytywne przeprowadzenie procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, zgodnie z przepisami art. 4 Rozporządzenia 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r., umożliwi wprowadzenie suplementu diety 1-MNA na rynki krajów Unii Europejskiej.

Emitent w dniu 12 sierpnia 2016 r. opublikował raport za II kwartał 2016 r. zawierający wybrane dane finansowe jednostkowe, jak i skonsolidowane.

Emitent od 2014 r. dokonał zmiany w prezentacji przychodów i kosztów związanych ze sprzedażą dermokosmetyków polegającej na zmianie alokacji części kosztów sprzedaży i kosztów ogólnego zarządu. Obecnie wszystkie koszty związane ze sprzedażą dermokosmetyków (w tym m.in. wynagrodzenia przedstawicieli medycznych) prezentowane są w rachunku zysków i strat w pozycji koszty sprzedaży. Natomiast w pozycji koszty ogólnego zarządu znajdują się wyłącznie koszty związane z wynagrodzeniem zarządu, kosztami wynajmu i utrzymania biura, opłatami patentowymi, kosztami związanymi z pozostałymi liniami biznesowymi (tj. z projektem leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA oraz z suplementem diety 1-MNA) oraz inne koszty związane z ogólną działalnością Emitenta. Nowy sposób prezentacji ma na celu przedstawianie wyników finansowych w podziale na poszczególne linie biznesowe Emitenta.

W II kwartale 2016 r. Spółka osiągnęła przychody na poziomie o 9,13% wyższym, niż w II kw. 2015 r., na co miała wpływ wyższa sprzedaż produktów z linii dermena. Spowodowane to było głównie przeprowadzeniem akcji promocyjnej marki dermena w wiodącej sieci aptek (w 2015 roku analogiczna akcja promocyjna została przeprowadzona w I kwartale). Ponadto na przychody w II kwartale 2016 r. miała również wpływ rozpoczęta w maju trzymiesięczna kampania reklamowa dla marki dermena hair care.

Istotny wpływ na wzrost zysku na sprzedaży i zysku na pozostałych pozycjach rachunku zysków i strat oraz na wyższą rentowność w II kwartale 2016 r. osiągniętą na poszczególnych pozycjach rachunku zysków i strat, miały wyższe niż w II kwartale 2015 r. przychody ze sprzedaży produktów z linii dermena przy jednoczesnym utrzymaniu kosztów marketingowych na poziomie z II kwartału 2015 r..

Działalność Grupy Kapitałowej Emitenta w obszarze dermokosmetyków jest rentowna na wszystkich poziomach rachunku zysków i strat. Natomiast działalność Grupy w obszarze badań klinicznych nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym 1-MNA oraz w obszarze wdrożenia na rynek suplementu diety (opartego na 1-MNA) generuje obecnie wyłącznie koszty, które są znaczącym wydatkiem z punktu widzenia pozycji finansowej Grupy Kapitałowej i w konsekwencji powodują, że Grupa Kapitałowa na poziomie skonsolidowanym wykazuje ujemną rentowność.

W II kwartale 2016 r. wpływ na wzrost przychodów osiąganych przez Grupę Kapitałową Emitenta miała wyższa sprzedaż dermokosmetyków, w szczególności produktów z linii dermena.

Jednocześnie w II kwartale 2016 r. wydatki związane z prowadzeniem badań nad lekiem przeciwmiażdżycowym 1-MNA były niższe w porównaniu do analogicznego okresu roku ubiegłego, co również miało wpływ na niższą stratę z działalności operacyjnej, niż w II kwartale 2015 r..

Szczegółowe dane finansowe wraz z komentarzem Zarządu zostały zawarte w raporcie za II kwartał 2016 r.

W dniu 18 sierpnia 2016 r. została wypłacona dywidenda za rok 2015 w kwocie 1.055.406,24 zł (słownie: jeden milion pięćdziesiąt pięć tysięcy czterysta sześć złotych, 24/100). Natomiast kwota 1.645.529,59 zł (słownie: jeden milion sześćset czterdzieści pięć tysięcy pięćset dwadzieścia dziewięć złotych, 59/100) została przekazana na kapitał zapasowy.

Dywidenda na 1 (jedną) akcję wyniosła 0,12 zł (słownie: dwanaście groszy) brutto. Dywidendę otrzymali akcjonariusze, który na koniec dnia 4 sierpnia 2016 r. (dzień ustalenia prawa do dywidendy) posiadali akcji Emitenta. Podstawą prawną do wypłaty dywidendy była uchwała nr 6 Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia z dnia 15 czerwca 2016 r. o podziale zysku za rok 2015 r.

Liczba akcji objętych dywidendą wynosiła 8.795.052 akcji, które stanowią 100% kapitału zakładowego.

W dniu 24 sierpnia 2016 r. Emitent dokonał podwyższenia kapitału o 250.000 USD (poprzez emisję 2.500 nowych akcji) w spółce zależnej Cortria Corporation (USA). Podwyższenie jest finansowane ze środków własnych Emitenta, pozyskanych z emisji akcji serii D. Środki z podwyższenia kapitału zostaną przeznaczone na wydatki związane z bieżącym funkcjonowaniem Cortria Corporation.

Cortria Corporation jest niepubliczną spółką farmaceutyczną z siedzibą w USA, która prowadzi badania kliniczne koncentrujące się wokół opracowania bezpiecznych i dobrze tolerowalnych leków mających na celu leczenie chorób sercowo-naczyniowych, a zwłaszcza miażdżycy.

Ponadto, w sierpniu 2016 r. Grupa Kapitałowa Emitenta kontynuowała prace badawczo-rozwojowe nad nowymi produktami oraz poszukiwania nowych zastosowań substancji czynnych chronionych patentami i zgłoszeniami patentowymi należącymi do Grupy Kapitałowej Emitenta.

2. Realizacja celów emisji

W sierpniu 2016 r. Pharmena S.A. nie wydatkowała bezpośrednio środków pieniężnych na cele emisyjne. Natomiast w omawianym miesiącu spółka zależna Cortria Corporation wydatkowała środki głównie na bieżącą działalność operacyjną.

3. Zestawienie raportów publikowanych przez Emitenta w okresie od 01.08.2016 r. do 31.08.2016 r.

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie EBI:

• Raport bieżący nr 34/2016 z dnia 12-08-2016 r. – PHARMENA S.A. - Raport za II kwartał 2016 r.

• Raport bieżący nr 35/2016 z dnia 12-08-2016 r. – Raport miesięczny za lipiec 2016

• Raport bieżący nr 36/2016 z dnia 18-08-2016 r. – Dokonanie wypłata dywidendy za rok 2015

• Raport bieżący nr 37/2016 z dnia 25-08-2016 r. – Podniesienie kapitału w Cortria Corporation

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie ESPI:

• Raport bieżący nr 8/2016 z dnia 02-08-2016 r. – Wystąpienie o dodatkową ocenę wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności

• Raport bieżący nr 9/2016 z dnia 19-08-2016 r. – Dodatkowa ocena wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności przez EFSA do dnia 31 marca 2017 r.

4. Kalendarz inwestora dotyczący września 2016 r.

Do 14.10.2016 r. - publikacja raportu miesięcznego za wrzesień 2016 r.

Podstawa prawna: pkt. 16 Załącznika Nr 1 do Uchwały Nr 795/2008 Zarządu Giełdy z dnia 31 listopada 2008 r. - "Dobre Praktyki Spółek Notowanych na NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. informuje, że w dniu 24 sierpnia 2016 r. Emitent dokonał podwyższenia kapitału o 250.000 USD (poprzez emisję 2.500 nowych akcji) w spółce zależnej Cortria Corporation (USA). Podwyższenie jest finansowane ze środków własnych Emitenta, pozyskanych z emisji akcji serii D. Środki z podwyższenia kapitału zostaną przeznaczone na wydatki związane z bieżącym funkcjonowaniem Cortria Corporation.

Cortria Corporation jest niepubliczną spółką farmaceutyczną z siedzibą w USA, która prowadzi badania kliniczne koncentrujące się wokół opracowania bezpiecznych i dobrze tolerowalnych leków mających na celu leczenie chorób sercowo-naczyniowych, a zwłaszcza miażdżycy.

Informację podano ze względu na fakt, iż podwyższenie kapitału w Cortria Corporation ma na celu pokrycie wydatków związanych z bieżącym funkcjonowaniem Cortria Corporation, co w ocenie Zarządu PHARMENA S.A. zwiększa możliwość komercjalizacji tego projektu. Potencjalne przychody z komercjalizacji leku przeciwmiażdżycowego mogą mieć w przyszłości bardzo istotny pozytywny wpływ na sytuację finansową i ekonomiczną Grupy Kapitałowej Emitenta.

Podstawa prawna: § 3 ust. 1 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

W sierpniu ubiegłego roku Pharmena zapowiadała, że stawia na rozwój eksportu i rozmawia z zagranicznymi podmiotami, głównie na Bliskim Wschodzie.

"Sfinalizowaliśmy umowy na rynek koreański i indyjski, obecnie jesteśmy w procesach rejestracyjnych naszych produktów na tamtejszych rynkach i spodziewamy się ich zakończenia i tym samym rozpoczęcia sprzedaży w najbliższych kilku tygodniach" - powiedział PAP Palka.

"Oczekuję, że pierwsze przychody ze sprzedaży z tego kierunku pojawią się jeszcze w tym roku" - dodał.

Prezes poinformował, że jest także w trakcie rozmów z firmą z rynku europejskiego oraz z partnerem na rynku kanadyjskim.

"Spółka permanentnie rozmawia z nowymi podmiotami celem rozwijania współpracy. Obecnie pracujemy z większością liczących się na rynku sieci aptecznych czy drogeryjnych, ale w drugim kwartale wprowadziliśmy do oferty nowe produkty. W związku z tym trwają rozmowy dotyczące wprowadzenia ich do sprzedaży. Kolejne nowe produkty pojawią się w czwartym kwartale" - powiedział.

Jak dodał, w czwartym kwartale - podobnie jak w drugim - spółka wprowadzi na rynek kilkanaście nowych produktów.

Sara Borys (PAP)

sar/ osz/

Pharmena miała na poziomie jednostkowym w drugim kwartale 2016 r. 4,4 mln zł przychodów ze sprzedaży (wzrost rdr o 9 proc.), 0,52 mln zł zysku operacyjnego (wzrost o 34 proc. rdr) i 0,43 mln zł zysku netto (wzrost o 72 proc. rdr).

W całym pierwszym półroczu przychody ze sprzedaży Pharmeny wyniosły 7,12 mln zł wobec 8,31 mln zł w roku ubiegłym. Z kolei EBIT i zysk netto wyniosły odpowiednio 0,76 mln zł i 0,59 mln zł wobec 1,52 mln zł i 1,39 mln zł rok wcześniej.

"Drugi kwartał był lepszy rdr, natomiast całe półrocze wypadło słabiej. Wpływ na to miała akcja sprzedażowa, którą przeprowadziliśmy w I kwartale ubiegłego roku - mieliśmy zatem do czynienia z wysoką bazą (...) W tym roku przeprowadziliśmy w drugim kwartale akcje sprzedażową, ale w mniejszym wymiarze. Większą natomiast planujemy zrealizować w kwartale trzecim" - powiedział PAP Konrad Palka.

"Chcielibyśmy, aby drugie półrocze było zdecydowanie lepsze niż to pierwsze, jednocześnie utrzymać w kolejnych miesiącach dodatnią dynamikę rdr" - dodał.

Na poziomie skonsolidowanym grupa odnotowała w drugim kwartale 2016 r. stratę w wysokości 0,22 mln zł. Jak podano, przyczyną były koszty związane z prowadzeniem badań II fazy nad lekiem 1-MNA.

"Chcielibyśmy, aby spółka w tym roku nie pokazywała straty na poziomie skonsolidowanym. Większość kosztów została już rozliczona, więc jest to realne do osiągnięcia" - poinformował prezes.

Prezes pytany o to, czy Pharmena jest zainteresowana przeniesieniem notowań na rynek główny GPW lub debiutem na którejś z giełd zagranicznych, odpowiedział: "Wszystko jest brane pod uwagę, ale z decyzjami musimy poczekać do finału naszych kluczowych spraw, czyli sprzedaży praw do leku oraz wprowadzenia suplementu na rynek UE".

"O ewentualnym debiucie na rynku głównym lub giełdzie zagranicznej zdecyduje rada nadzorcza” - powiedział Palka.

Prezes wskazał, że spółka nie ma obecnie zapotrzebowania na dodatkowy kapitał.

Pharmena to notowana na NewConnect spółka biotechnologiczna, która opracowuje i wprowadza do sprzedaży produkty oparte na własnej substancji czynnej 1-MNA. Spółka ma obecnie w ofercie dermokosmetyki.

Sara Borys (PAP)

sar/ osz/

"Okres od prezentacji projektu do jego finalizacji - bazując na historycznych danych - wynosi około roku, wobec czego można spodziewać się finalizacji sprzedaży praw do leku 1-MNA w podobnej perspektywie (...) Mamy gotową dokumentację dotyczącą zakończonych etapów badań klinicznych i zamierzamy ją zaprezentować przemysłowi farmaceutycznemu tuż po wakacjach" - powiedział PAP Konrad Palka.

W połowie 2015 roku prezes zapowiadał, że do sprzedaży projektu może dojść jeszcze w 2016 roku. Informował także, że część wpływów ze sprzedaży zostałaby zainwestowana w kolejny projekt.

"Będziemy chcieli wykorzystać nasze know how w zakresie badań klinicznych i przedklinicznych. Przyglądamy się rynkowi, ale do czasu pojawienia się środków ze sprzedaży naszego obecnego projektu ciężko deklarować w co konkretnie zainwestujemy te pieniądze" - powiedział prezes.

Ponadto, Pharmena stara się o wprowadzenie na rynek europejski przeciwmiażdżycowego suplementu diety opartego o substancję 1-MNA, wobec czego spółka złożyła wniosek do Komisji Europejskiej o rejestrację tej substancji jako składnika żywności.

W ubiegłym roku firma zapowiadała, że spodziewa się rejestracji suplementu jeszcze w 2015 roku. W związku z tym, że niemiecki urząd sprzeciwił się rejestracji i podtrzymał swoją decyzję, Pharmena wystąpiła do Komisji Europejskiej o dokonanie przez Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) dodatkowej oceny wniosku o autoryzację.

"Nie chcemy tracić czasu, więc poprosiliśmy Komisję Europejską o dodatkową ocenę, która ma się odbyć na szczeblu urzędu europejskiego, czyli nadrzędnego wobec urzędów wszystkich poszczególnych krajów członkowskich. Ocena tego urzędu będzie ostateczna i wiążąca dla wszystkich, także dla urzędu niemieckiego" - powiedział PAP prezes Palka.

"Decyzja w tej sprawie powinna pojawić się w perspektywie kilku miesięcy" - dodał.

Pozytywna ocena EFSA pozwoli dystrybuować suplement we wszystkich krajach UE bez dodatkowych zezwoleń.

Pharmena to notowana na NewConnect spółka biotechnologiczna, która opracowuje i wprowadza do sprzedaży produkty oparte na własnej substancji czynnej 1-MNA. Spółka ma obecnie w ofercie dermokosmetyki.

Sara Borys (PAP)

sar/ osz/

Postawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do Strategii Spółki na lata 2012-2015, opublikowanej w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r. oraz komunikatu dotyczącego wystąpienia o dodatkową ocenę wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności opublikowanego w raporcie bieżącym ESPI nr 8/2016 z 02.08.2016 r. informuje, że w dniu 19 sierpnia Spółka otrzymała od Komisji Europejskiej informację o przekazaniu wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności do dodatkowej oceny naukowej na szczeblu europejskim przez Stały Komitet ds. Środków Spożywczych przy Europejskim Urzędzie ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA), zgodnie z art. 7 oraz art. 13 Rozporządzenia 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. Komisja Europejska wyznaczyła Urzędowi EFSA termin na dokonanie dodatkowej oceny naukowej wniosku do dnia 31 marca 2017 r.

Spółka po otrzymaniu dalszych informacjach dotyczących procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, niezwłocznie przekaże w raporcie bieżącym tę informację.

Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej naturalnej prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.

Pozytywne przeprowadzenie procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, zgodnie z przepisami art. 4 Rozporządzenia 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r., umożliwi wprowadzenie suplementu diety 1-MNA na rynki krajów Unii Europejskiej.

Informację podano ze względu na fakt, iż wprowadzenie do sprzedaży innowacyjnego suplementu diety zawierającego 1-MNA może mieć istotny wpływ na przychody Spółki w kilku najbliższych latach.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. informuje, że w dniu 18 sierpnia 2016 r. została wypłacona dywidenda za rok 2015 w kwocie 1.055.406,24 zł (słownie: jeden milion pięćdziesiąt pięć tysięcy czterysta sześć złotych, 24/100). Natomiast kwota 1.645.529,59 zł (słownie: jeden milion sześćset czterdzieści pięć tysięcy pięćset dwadzieścia dziewięć złotych, 59/100) została przekazana na kapitał zapasowy.

Dywidenda na 1 (jedną) akcję wyniosła 0,12 zł (słownie: dwanaście groszy) brutto. Dywidendę otrzymali akcjonariusze, który na koniec dnia 4 sierpnia 2016 r. (dzień ustalenia prawa do dywidendy) posiadali akcji Emitenta. Podstawą prawną do wypłaty dywidendy była uchwała nr 6 Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia z dnia 15 czerwca 2016 r. o podziale zysku za rok 2015 r.

Liczba akcji objętych dywidendą wynosiła 8.795.052 akcji, które stanowią 100% kapitału zakładowego.

Informację podano ze względu na dokonanie wypłaty dywidendy.

Podstawa prawna: § 4 ust. 2 pkt. 11 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect”.

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Zarząd Pharmena S.A. przekazuje raport miesięczny za lipiec 2016 r.

1. Opis tendencji i zdarzeń w otoczeniu Emitenta

Według Zarządu, w lipcu 2016 r. w otoczeniu Emitenta nie wystąpiły zjawiska czy tendencje, które mogłyby mieć istotny wpływ na wyniki finansowe przedsiębiorstwa.

W omawianym okresie Pharmena S.A. poszerzała dostępność produktów oraz podejmowała działania marketingowe w celu zwiększenie przychodów ze sprzedaży oferowanych produktów.

W obszarze prac nad suplementem diety 1-MNA w raportowanym okresie miały miejsce następujące zdarzenia:

Emitent poinformował, że w dniu 18 lipca 2016 r. Spółka otrzymała od Komisji Europejskiej informację, iż jeden z krajów członkowskich Unii Europejskiej podtrzymał sprzeciw wobec wprowadzenia zgodnie z art. 5 ust. 4 Rozporządzenia 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. do obrotu suplementu diety opartego na 1-MNA.

W związku z powyższym Emitent zamierza wystąpić do Komisji Europejskiej o dokonanie przez Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności EFSA – European Food Safety Authority dodatkowej oceny wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności.

Spółka po otrzymaniu dalszych informacjach dotyczących procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, niezwłocznie przekaże w raporcie bieżącym tę informację.

Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej naturalnej prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.

Pozytywne przeprowadzenie procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, zgodnie z przepisami art. 4 Rozporządzenia 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r., umożliwi wprowadzenie suplementu diety 1-MNA na rynki krajów Unii Europejskiej.

W obszarze prac nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym 1-MNA w raportowanym okresie miały miejsce następujące zdarzenia:

W lipcu 2016 r. Emitent przedstawił kluczowe informacje dotyczące wyników badań klinicznych fazy II innowacyjnego leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA.

Przeprowadzone badanie było badaniem randomizowanym, wieloośrodkowym, placebo kontrolowanym dwie grupy badawcze: 1-MNA, placebo, ratio: 3:1. Kluczowym kryterium kwalifikacji pacjentów do badania był poziom TG > 200 mg/dl 2.26 mmol/l i < 500 mg/dl 5.65 mmol/l. Kontrolowane były kluczowe parametry profilu lipidowego, stanu zapalnego oraz parametry związane z bezpieczeństwem preparatu. Jednostką nadzorującą badanie był Montreal Heart Institute.

Spółka informuje, że w zakresie parametrów zapalnych, u pacjentów przyjmujących TRIA-662 1-MNA obniżono istotnie statystycznie poziom hsCRP o 16% p < 0.05, natomiast w odniesieniu do placebo o 17% p = 0.1130. Drugim bardzo istotnym wynikiem było obniżenie istotnie statystycznie przez TRIA-662 1-MNA poziomu TNF-alpha o 9% p < 0.02, natomiast w odniesieniu do placebo o 14% p = 0.2097. Przy czym u pacjentów z najwyższym poziomem wyjściowych TNF-alpha, TRIA-662 1-MNA obniżało istotnie statystycznie poziom TNF-alpha o 20% p < 0.0001, natomiast w odniesieniu do placebo o 29% p < 0.0076.

Powyższe markery stanu zapalnego odgrywają bardzo istotną rolę w zmniejszaniu ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych takich jak prewencja zawału serca, udaru mózgu oraz w leczeniu chorób zapalnych takich jak reumatoidalne zapaleniu stawów, choroba Crohna, łuszczyca. Obecnie dostępność efektywnych innowacyjnych terapii na powyższe zaburzenia jest ograniczona. Ponadto, na większość leków w zakresie chorób sercowo-naczyniowych będących obecnie w sprzedaży, ochrona patentowa wygasła lub wygaśnie w najbliższych latach.

Jednocześnie w zakresie profilu lipidowego TRIA-662 1-MNA obniżyło istotnie statystycznie poziom TG o 9% p<0.02, natomiast w odniesieniu do placebo o 7% p = 0.3088. TRIA-662 1-MNA podnosiło poziom cholesterolu HDL o 5% p < 0.0029, natomiast w odniesieniu do placebo nie uzyskano wpływu istotnego statystycznie.

Zarząd Pharmena S.A. pragnie podkreślić, iż w grupie pacjentów przyjmujących TRIA-662 uzyskane wyniki są istotne statystycznie. Nieuzyskanie istotności statystycznej w odniesieniu do placebo wynika z większych rozrzutów mierzonych parametrów w obrębie grupy przyjmującej placebo oraz z niskiej liczebności tej grupy. Należy jednak spodziewać się, że zwiększenie liczebności osób uczestniczących w przyszłych badaniach pozwoli uzyskać istotność statystyczną. Jednocześnie spółka informuje, że celem badania nie było uchwycenie istotności statystycznej pomiędzy TRIA-662 a placebo.

Badanie wykazało, że w grupie pacjentów przyjmujących 1-MNA nie stwierdzono istotnych działań niepożądanych, lek był bezpieczny i dobrze tolerowany.

Uzyskane wyniki badań potwierdziły działanie przeciwmiażdżycowe i przeciwzapalne 1-MNA poprzez redukcję markerów stanu zapalnego tj. hsCRP oraz TNF-alpha, niezależnie od uzyskanego wpływu na profil lipidowy. Szacuje się, że ponad 50% incydentów sercowo-naczyniowych występuje u osób, u których nie stwierdza się zaburzeń profilu lipidowego. Wykazano, że podwyższone ryzyko wystąpienia wymienionych powyżej incydentów skorelowane jest z podwyższonym poziomem hsCRP. Ponadto, obniżanie poziomu innego markeru stanu zapalnego – TNF-alpha u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów skutkuje również ograniczeniem incydentów sercowo-naczyniowych. W oparciu o powyższe doniesienia, wpływanie na markery stanu zapalnego odgrywa niezwykle istotną rolę i staje się celem terapeutycznym zarówno w przypadku chorób sercowo-naczyniowych, jak również w przypadku chorób zapalnych takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, choroba Crohna, łuszczyca.

W oparciu o uzyskane wyniki badań, Spółka opracowała programy badawcze w obszarze chorób sercowo-naczyniowych wartość światowego rynku szacowana jest na kilkadziesiąt mld USD oraz w reumatoidalnym zapaleniu stawów wartość światowego rynku szacowana jest na kilkadziesiąt mld USD. Uzyskane wyniki badań oraz opracowane programy Spółka planuje zaprezentować przemysłowi farmaceutycznemu celem dalszego rozwoju projektu.

Równocześnie Spółka informuje, że w oparciu o uzyskane wyniki badań klinicznych, dokonała nowych zgłoszeń patentowych, umożliwiających Spółce uzyskanie dodatkowej ochrony patentowej w nowozdefiniowanych wskazaniach.

1-MNA jest nie badanym wcześniej metabolitem niacyny, który wykazuje działanie przeciwzapalne i zapewnia dodatkowe korzyści terapeutyczne w zastosowaniach miejscowych na skórę. Wspomniane korzyści terapeutyczne wykorzystywane są we wprowadzonych na rynek przez Pharmenę preparatach dermatologicznych, posiadających ochronę patentową. Pharmena bada również możliwości potencjalnych zastosowań terapeutycznych 1-MNA jako doustnego leku systemowego. W dotychczasowych badaniach klinicznych 1-MNA wykazał wysokie bezpieczeństwo i tolerancję stosowania, a potencjalne wskazania terapeutyczne dla doustnych terapii systemowych 1-MNA obejmują m.in.: zmniejszanie ryzyka wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych takich jak prewencja zawału serca, udaru mózgu oraz choroby zapalne takie jak reumatoidalne zapaleniu stawów, choroba Crohna czy łuszczyca.

Ponadto, w lipcu 2016 r. Grupa Kapitałowa Emitenta kontynuowała prace badawczo-rozwojowe nad nowymi produktami oraz poszukiwania nowych zastosowań substancji czynnych chronionych patentami i zgłoszeniami patentowymi należącymi do Grupy Kapitałowej Emitenta.

2. Realizacja celów emisji

W lipcu 2016 r. Pharmena S.A. nie wydatkowała bezpośrednio środków pieniężnych na cele emisyjne. Natomiast w omawianym miesiącu spółka zależna Cortria Corporation wydatkowała środki głównie na działalność operacyjną.

3. Zestawienie raportów publikowanych przez Emitenta w okresie od 01.07.2016 r. do 31.07.2016 r.

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie EBI:

• Raport bieżący nr 33/2016 z dnia 13-07-2016 r. – Raport miesięczny za czerwiec 2016

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie ESPI:

• Raport bieżący nr 5/2016 z dnia 18-07-2016 r. – Istotna informacja dot. wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności

• Raport bieżący nr 6/2016 z dnia 20-07-2016 r. – 1-MNA obniża istotnie statystycznie markery stanu zapalnego u pacjentów z dyslipidemią

• Raport bieżący nr 7/2016 z dnia 20-07-2016 r. – 1-MNA obniża istotnie statystycznie markery stanu zapalnego u pacjentów z dyslipidemią – korekta numeru raportu

4. Kalendarz inwestora dotyczący sierpnia 2016 r.

12.08.2016 r. – publikacja raportu za II kwartał 2016 r.,

18.08.2016 r. - termin wypłaty dywidendy wynosi 0,12 zł (słownie: 12 groszy) brutto na 1 akcję,

Do 14.09.2016 r. - publikacja raportu miesięcznego za sierpień 2016 r.

Podstawa prawna: pkt. 16 Załącznika Nr 1 do Uchwały Nr 795/2008 Zarządu Giełdy z dnia 31 listopada 2008 r. - "Dobre Praktyki Spółek Notowanych na NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. na podstawie § 5 ust. 1 pkt. 1 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje bieżące i okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect" publikuje raport kwartalny za II kwartał 2016 roku. W załączeniu treść raportu.

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Postawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do Strategii Spółki na lata 2012-2015 (opublikowanej w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r.) oraz komunikatu dotyczącego istotnej informacji dot. wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności (opublikowanego w raporcie bieżącym ESPI nr 5/2016 z 18.07.2016 r.) informuje, że Spółka otrzymała od Komisji Europejskiej odpowiedź na przedłożone przez Spółkę odpowiedzi dot. wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności. Sprzeciw zgłoszony przez jeden z krajów członkowskich Unii Europejskiej (Niemcy) wobec wprowadzenia do obrotu suplementu diety opartego na 1-MNA zgodnie z art. 6 ust. 4 Rozporządzenia 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. został podtrzymany. Wobec podtrzymania sprzeciwu, w dniu 2 sierpnia 2016 r. Pharmena zwróciła się do Komisji Europejskej o przekazanie wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności do dodatkowej oceny naukowej na szczeblu europejskim przez Stały Komitet ds. Środków Spożywczych przy Europejskim Urzędzie ds. Bezpieczeństwa Żywności EFSA, zgodnie z art. 7 oraz art. 13 Rozporządzenia 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r.

Równocześnie Spółka informuje, że żaden z pozostałych 26 krajów członkowskich Unii Europejskiej nie wniósł sprzeciwu do wniosku, tym samym nie widząc przeszkód wobec wprowadzenia do obrotu suplementu diety opartego na 1-MNA.

Spółka pragnie podkreślić, że nie podziela stanowiska niemieckiego urzędu o braku wystarczających danych, dotyczących długoterminowej historii spożycia 1-MNA i z tym związanego bezpieczeństwa stosowania.

Spółka pragnie również podkreślić, iż dawka, zaproponowana dla przyszłego suplementu diety, w trakcie procedowana z wnioskiem przed brytyjską Food Standards Agency, została wyznaczona z zachowaniem podwyższonej wartości marginesu narażenia (Margin of Exposure, MOE = 300), rekomendowanej dla nowych składników żywności, dla których dostępna jest ograniczona ilość danych, dotycząca historii spożycia. Spółka przedłożyła ponadto szereg danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania 1-MNA w dawce 58 mg będących przedmiotem oceny, w tym wyniki badań klinicznych fazy II dla znacznie wyższych dawek (90 mg oraz 270 mg), potwierdzające, że preparat w stosowanych dawkach był bezpieczny i dobrze tolerowany. Wobec powyższego w opinii Spółki, pozytywnie zaopiniowana przez Food Standard Agency dawka 58mg 1-MNA jest bezpieczna i uwzględnia fakt braku historii długoterminowego spożycia.

Spółka po otrzymaniu dalszych informacjach dotyczących procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, niezwłocznie przekaże w raporcie bieżącym tę informację.

Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej (naturalnej) prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.

Pozytywne przeprowadzenie procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, zgodnie z przepisami art. 4 Rozporządzenia 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r., umożliwi wprowadzenie suplementu diety 1-MNA na rynki krajów Unii Europejskiej.

Informację podano ze względu na fakt, iż wprowadzenie do sprzedaży innowacyjnego suplementu diety zawierającego 1-MNA może mieć istotny wpływ na przychody Spółki w kilku najbliższych latach.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Raport wydano przy kursie 18,49 zł. (PAP)

jow/ jtt/

Postawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd PHARMENA S.A. informuje, iż raport opublikowany w dniu 20 lipca 2016 r. pt. "1-MNA obniża istotnie statystycznie markery stanu zapalnego u pacjentów z dyslipidemią" został omyłkowo oznaczony numerem 6/2015, natomiast powinien być oznaczony numerem 6/2016. W związku z powyższym Zarząd PHARMENA S.A. koryguje numer wskazanego powyżej raportu.

Jest:

Raport nr 6/2015

Powinno być:

Raport nr 6/2016.

W pozostałych zakresie raport pozostaje bez zmian.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Postawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do Strategii Spółki na lata 2012-2015 (opublikowanej w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r.) oraz komunikatu o wstępnej informacji o wynikach badań klinicznych II fazy innowacyjnego leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA (opublikowanego w raporcie bieżącym nr 18/2016 z dnia 7 kwietnia 2016 r.) poniżej przedstawia kluczowe informacje dotyczące wyników badań klinicznych fazy II innowacyjnego leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA.

Przeprowadzone badanie było badaniem randomizowanym, wieloośrodkowym, placebo kontrolowanym (dwie grupy badawcze: 1-MNA, placebo, ratio: 3:1). Kluczowym kryterium kwalifikacji pacjentów do badania był poziom TG > 200 mg/dl (2.26 mmol/l) i < 500 mg/dl (5.65 mmol/l). Kontrolowane były kluczowe parametry profilu lipidowego, stanu zapalnego oraz parametry związane z bezpieczeństwem preparatu. Jednostką nadzorującą badanie był Montreal Heart Institute.

Spółka informuje, że w zakresie parametrów zapalnych, u pacjentów przyjmujących TRIA-662 (1-MNA) obniżono istotnie statystycznie poziom hsCRP o 16% (p < 0.05), natomiast w odniesieniu do placebo o 17% (p = 0.1130). Drugim bardzo istotnym wynikiem było obniżenie istotnie statystycznie przez TRIA-662 (1-MNA) poziomu TNF-alpha o 9% (p < 0.02), natomiast w odniesieniu do placebo o 14% (p = 0.2097). Przy czym u pacjentów z najwyższym poziomem wyjściowych TNF-alpha, TRIA-662 (1-MNA) obniżało istotnie statystycznie poziom TNF-alpha o 20% (p < 0.0001), natomiast w odniesieniu do placebo o 29% (p < 0.0076).

Powyższe markery stanu zapalnego odgrywają bardzo istotną rolę w zmniejszaniu ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych takich jak prewencja zawału serca, udaru mózgu oraz w leczeniu chorób zapalnych takich jak reumatoidalne zapaleniu stawów, choroba Crohna, łuszczyca. Obecnie dostępność efektywnych innowacyjnych terapii na powyższe zaburzenia jest ograniczona. Ponadto, na większość leków w zakresie chorób sercowo-naczyniowych będących obecnie w sprzedaży, ochrona patentowa wygasła lub wygaśnie w najbliższych latach.

Jednocześnie w zakresie profilu lipidowego TRIA-662 (1-MNA) obniżyło istotnie statystycznie poziom TG o 9% (p<0.02), natomiast w odniesieniu do placebo o 7% (p = 0.3088). TRIA-662 (1-MNA) podnosiło poziom cholesterolu HDL o 5% (p < 0.0029), natomiast w odniesieniu do placebo nie uzyskano wpływu istotnego statystycznie.

Zarząd Pharmena S.A. pragnie podkreślić, iż w grupie pacjentów przyjmujących TRIA-662 uzyskane wyniki są istotne statystycznie. Nieuzyskanie istotności statystycznej w odniesieniu do placebo wynika z większych rozrzutów mierzonych parametrów w obrębie grupy przyjmującej placebo oraz z niskiej liczebności tej grupy. Należy jednak spodziewać się, że zwiększenie liczebności osób uczestniczących w przyszłych badaniach pozwoli uzyskać istotność statystyczną. Jednocześnie spółka informuje, że celem badania nie było uchwycenie istotności statystycznej pomiędzy TRIA-662 a placebo.

Badanie wykazało, że w grupie pacjentów przyjmujących 1-MNA nie stwierdzono istotnych działań niepożądanych, lek był bezpieczny i dobrze tolerowany.

Uzyskane wyniki badań potwierdziły działanie przeciwmiażdżycowe i przeciwzapalne 1-MNA poprzez redukcję markerów stanu zapalnego tj. hsCRP oraz TNF-alpha, niezależnie od uzyskanego wpływu na profil lipidowy. Szacuje się, że ponad 50% incydentów sercowo-naczyniowych występuje u osób, u których nie stwierdza się zaburzeń profilu lipidowego. Wykazano, że podwyższone ryzyko wystąpienia wymienionych powyżej incydentów skorelowane jest z podwyższonym poziomem hsCRP. Ponadto, obniżanie poziomu innego markeru stanu zapalnego - TNF-alpha u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów skutkuje również ograniczeniem incydentów sercowo-naczyniowych. W oparciu o powyższe doniesienia, wpływanie na markery stanu zapalnego odgrywa niezwykle istotną rolę i staje się celem terapeutycznym zarówno w przypadku chorób sercowo-naczyniowych, jak również w przypadku chorób zapalnych takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, choroba Crohna, łuszczyca.

W oparciu o uzyskane wyniki badań, Spółka opracowała programy badawcze w obszarze chorób sercowo-naczyniowych (wartość światowego rynku szacowana jest na kilkadziesiąt mld USD) oraz w reumatoidalnym zapaleniu stawów (wartość światowego rynku szacowana jest na kilkadziesiąt mld USD). Uzyskane wyniki badań oraz opracowane programy Spółka planuje zaprezentować przemysłowi farmaceutycznemu celem dalszego rozwoju projektu.

Równocześnie Spółka informuje, że w oparciu o uzyskane wyniki badań klinicznych, dokonała nowych zgłoszeń patentowych, umożliwiających Spółce uzyskanie dodatkowej ochrony patentowej w nowozdefiniowanych wskazaniach.

1-MNA

1-MNA jest nie badanym wcześniej metabolitem niacyny, który wykazuje działanie przeciwzapalne i zapewnia dodatkowe korzyści terapeutyczne w zastosowaniach miejscowych na skórę. Wspomniane korzyści terapeutyczne wykorzystywane są we wprowadzonych na rynek przez Pharmenę preparatach dermatologicznych, posiadających ochronę patentową. Pharmena bada również możliwości potencjalnych zastosowań terapeutycznych 1-MNA jako doustnego leku systemowego. W dotychczasowych badaniach klinicznych 1-MNA wykazał wysokie bezpieczeństwo i tolerancję stosowania, a potencjalne wskazania terapeutyczne dla doustnych terapii systemowych 1-MNA obejmują m.in.: zmniejszanie ryzyka wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych takich jak prewencja zawału serca, udaru mózgu oraz choroby zapalne takie jak reumatoidalne zapaleniu stawów, choroba Crohna czy łuszczyca.

Pharmena SA

PHARMENA SA to dynamicznie rozwijająca się, publiczna spółka biotechnologiczna. Głównym obszarem naszej działalności jest opracowywanie i komercjalizacja innowacyjnych produktów powstałych na bazie opatentowanej, fizjologicznej i naturalnej substancji czynnej 1-MNA.

Działalność Spółki koncentruje się w obszarach dotyczących prowadzenia badań klinicznych nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym, produkcji innowacyjnych dermokosmetyków i wdrożeniu na rynek innowacyjnego suplementu diety stosowanego do zaspokajania szczególnych potrzeb żywieniowych w profilaktyce miażdżycy.

Informację podano, ponieważ opublikowanie wyników przeprowadzonych badań klinicznych II fazy oraz informacji o dokonaniu nowego zgłoszenia patentowego dotyczącego nowozdefiniowanych wskazań jest niezbędne do komercjalizacji projektu leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA, zaś potencjalne przychody z komercjalizacji leku mogą mieć bardzo istotny wpływ na wyniki finansowe i wycenę rynkową Emitenta w najbliższych latach.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Pozytywne przeprowadzenie procesu autoryzacji umożliwi wprowadzenie suplementu diety 1-MNA na rynki krajów Unii Europejskiej, co pozwoli dystrybuować suplement we wszystkich krajach członkowskich bez dodatkowych zezwoleń. Jak podano, wprowadzenie do sprzedaży suplementu diety zawierającego 1-MNA może mieć istotny wpływ na przychody spółki w kilku najbliższych latach.

Pharmena jest notowaną na NewConnect spółką biotechnologiczną, która opracowuje i wprowadza do sprzedaży produkty oparte na własnej substancji czynnej 1-MNA.

Suplement diety zawierający 1-MNA ma wpływać na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej (naturalnej) prostacykliny.

Notowana na rynku głównym GPW grupa Pelion ma 50,01 proc. udział w akcjonariacie Pharmeny. (PAP)

sar/ asa/

Postawa prawna: Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do Strategii Spółki na lata 2012-2015 (opublikowanej w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r.) oraz komunikatu w sprawie przedłożenia odpowiedzi do Komisji Europejskiej dot. wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności (opublikowanego w raporcie bieżącym nr 17/2016 z 05.04.2016 r.) informuje, że w dniu 18 lipca 2016 r. Spółka otrzymała od Komisji Europejskiej informację, iż jeden z krajów członkowskich Unii Europejskiej podtrzymał sprzeciw wobec wprowadzenia (zgodnie z art. 5 ust. 4 Rozporządzenia 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r.) do obrotu suplementu diety opartego na 1-MNA.

W związku z powyższym Emitent zamierza wystąpić do Komisji Europejskiej o dokonanie przez Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA - European Food Safety Authority) dodatkowej oceny wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności.

Spółka po otrzymaniu dalszych informacjach dotyczących procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, niezwłocznie przekaże w raporcie bieżącym tę informację.

Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej (naturalnej) prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.

Pozytywne przeprowadzenie procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, zgodnie z przepisami art. 4 Rozporządzenia 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r., umożliwi wprowadzenie suplementu diety 1-MNA na rynki krajów Unii Europejskiej.

Informację podano ze względu na fakt, iż wprowadzenie do sprzedaży innowacyjnego suplementu diety zawierającego 1-MNA może mieć istotny wpływ na przychody Spółki w kilku najbliższych latach.

Więcej na: http://biznes.pap.pl/pl/reports/espi/all,0,0,0,1

kom espi zdz

Zarząd Pharmena S.A. przekazuje raport miesięczny za czerwiec 2016 r.

1. Opis tendencji i zdarzeń w otoczeniu Emitenta

Według Zarządu, w czerwcu 2016 r. w otoczeniu Emitenta nie wystąpiły zjawiska czy tendencje, które mogłyby mieć istotny wpływ na wyniki finansowe przedsiębiorstwa.

W omawianym okresie Pharmena S.A. poszerzała dostępność produktów oraz podejmowała działania marketingowe w celu zwiększenie przychodów ze sprzedaży oferowanych produktów.

Na podstawie uchwały nr 452/2007 Zarządu GPW z dnia 3 lipca 2007 r. z późn. zm., po sesji w dniu 17 czerwca 2016 r. została przeprowadzona przez Giełdę Papierów Wartościowych kwartalna rewizja portfela indeksu NCIndex30. Indeks NCIndex30 obejmuje swoim portfelem 30 najbardziej płynnych spółek notowanych na NewConnect. Zgodnie z metodyką indeksu w skład NCIndex30 po sesji w dniu 17 czerwca 2016 r. ponownie weszły akcje PHARMENA S.A. Jest to kolejne (obok zakwalifikowania akcji PHARMENA S.A. do prestiżowego segmentu NC LEAD) wyróżnienie dla PHARMENA S.A.

W dniu 15 czerwca 2016 r. o godz. 11.00 w hotelu Holiday Inn w Łodzi przy ul. Piotrkowskiej 229/231 odbyło się Zwyczajne Walne Zgromadzenie, podczas którego m.in. zatwierdzono jednostkowe i skonsolidowane sprawozdanie finansowe za 2015 rok oraz podjęto uchwałę w sprawie podziału zysku netto za rok 2015.

Ustalono następujący podziału zysku:

a) na dywidendę przeznaczono kwotę 1.055.406,24 zł (słownie: jeden milion pięćdziesiąt pięć tysięcy czterysta sześć złotych 24/100),

b) na kapitał zapasowy przeznaczono kwotę 1.645.529,59 zł (słownie: jeden milion sześćset czterdzieści pięć tysięcy pięćset dwadzieścia dziewięć złotych 59/100).

Ustalono, że:

a) dywidenda na 1 (jedną) akcję wynosi 0,12 zł (słownie: 12 groszy) brutto,

b) dniem ustalenia prawa do dywidendy jest dzień 4 sierpnia 2016 roku,

c) prawo do dywidendy przysługuje Akcjonariuszom posiadającym akcje na koniec dnia wskazanego w pkt b),

d) termin wypłaty dywidendy ustala się na dzień 18 sierpnia 2016 roku.

Ponadto pojęto uchwałę o powołaniu składu Rady Nadzorczej na nową kadencję, ze względu na upływ kadencji dotychczasowej Rady Nadzorczej.

Na podstawie w/w uchwały na członków Rady Nadzorczej PHARMENA S.A. powołano następujące osoby:

1) Pan dr Jan Adamus

2) Pan Jacek Franasik

3) Pan prof. dr hab. Jerzy Gębicki

4) Pan Zbigniew Molenda.

5) Pani prof. nauk med. Anna Sysa-Jędrzejowska

6) Pan Jacek Szwajcowski

Zgodnie z komunikatem Zarządu Giełdy Papierów Wartościowych S.A. z 28 czerwca 2016 r. spółka PHARMENA S.A. została po raz kolejny zakwalifikowana do segmentu NewConnect Lead. Nominacja do tego prestiżowego segmentu spółek była skutkiem wysokiej płynności akcji PHARMENA S.A. oraz rzetelnego wypełniania obowiązków informacyjnych i zasad ładu korporacyjnego.

Ponadto, w czerwcu 2016 r. Grupa Kapitałowa Emitenta kontynuowała prace badawczo-rozwojowe nad nowymi produktami oraz poszukiwania nowych zastosowań substancji czynnych chronionych patentami i zgłoszeniami patentowymi należącymi do Grupy Kapitałowej Emitenta.

2. Realizacja celów emisji

W czerwcu 2016 r. Pharmena S.A. nie wydatkowała bezpośrednio środków pieniężnych na cele emisyjne. Natomiast w omawianym miesiącu spółka zależna Cortria Corporation wydatkowała środki głównie na działalność operacyjną.

3. Zestawienie raportów publikowanych przez Emitenta w okresie od 01.06.2016 r. do 30.06.2016 r.

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie EBI:

• Raport bieżący nr 26/2016 z dnia 08-06-2016 r. – Kandydaci na członków Rady Nadzorczej

• Raport bieżący nr 27/2016 z dnia 13-06-2016 r. – Raport miesięczny za maj 2016

• Raport bieżący nr 28/2016 z dnia 13-06-2016 r. – Zakwalifikowanie akcji PHARMENA S.A. do indeksu NCIndex30

• Raport bieżący nr 29/2016 z dnia 16-06-2016 r. – Treść uchwał podjętych przez ZWZ PHARMENA S.A. w dniu 15.06.2016 r.

• Raport bieżący nr 30/2016 z dnia 16-06-2016 r. – Dywidenda za rok 2015

• Raport bieżący nr 31/2016 z dnia 16-06-2016 r. – Powołanie członków Rady Nadzorczej na nową kadencję

• Raport bieżący nr 32/2016 z dnia 29-06-2016 r. – Zakwalifikowanie PHARMENA S.A. do segmentu NewConnect Lead

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie ESPI:

• Raport bieżący nr 4/2016 z dnia 16-06-2016 r. – Wykaz akcjonariuszy posiadających co najmniej 5% liczby głosów na ZWZ w dniu 15.06.2016 r.

4. Kalendarz inwestora dotyczący lipca 2016 r.

Do 14.08.2016 r. - publikacja raportu miesięcznego za lipiec 2016 r.

Podstawa prawna: pkt. 16 Załącznika Nr 1 do Uchwały Nr 795/2008 Zarządu Giełdy z dnia 31 listopada 2008 r. - "Dobre Praktyki Spółek Notowanych na NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. informuje, iż zgodnie z komunikatem Zarządu Giełdy Papierów Wartościowych S.A. z 28 czerwca 2016 r. spółka PHARMENA S.A. została po raz kolejny zakwalifikowana do segmentu NewConnect Lead. Nominacja do tego prestiżowego segmentu spółek była skutkiem wysokiej płynności akcji PHARMENA S.A. oraz rzetelnego wypełniania obowiązków informacyjnych i zasad ładu korporacyjnego.

Informację podano ze względu na fakt, iż zakwalifikowanie PHARMENA S.A. do segmentu NewConnect Lead świadczy o płynności jej instrumentów finansowych oraz rzetelnym wypełnieniu obowiązków informacyjnych wymaganych od spółek notowanych na rynku NewConnect.

Podstawa prawna:

§ 3 ust. 1 Załącznika Nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu "Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Podstawa prawna: Art. 70 pkt 3 Ustawy o ofercie - WZA lista powyżej 5 %

Zarząd PHARMENA S.A. przedstawia w załączeniu wykaz akcjonariuszy posiadających co najmniej 5% liczby głosów na Zwyczajnym Walnym Zgromadzeniu, które odbyło się w dniu 15.06.2016 r. w Łodzi, z określeniem liczby głosów przysługujących każdemu z nich z posiadanych akcji i wskazaniem ich procentowego udziału w liczbie głosów na tym walnym zgromadzeniu oraz w ogólnej liczbie głosów.

Więcej na: biznes.pap.pl

kom espi zdz

Łącznie na dywidendę trafi 1,1 mln zł, a na kapitał zapasowy 1,6 mln zł.

Dniem dywidendy jest 4 sierpnia, a dniem jej wypłaty 18 sierpnia 2016 r.

Rok wcześniej dywidenda wyniosła 0,11 zł na akcję. (PAP)

jow/ osz/

Zarząd PHARMENA S.A. informuje, że w dniu 15 czerwca 2016 r. odbyło się Zwyczajne Walne Zgromadzenie, na którym powzięto m.in. uchwałę nr 16 o powołaniu składu Rady Nadzorczej na nową kadencję, ze względu na upływ kadencji dotychczasowej Rady Nadzorczej.

Na podstawie uchwały nr 16 na członków Rady Nadzorczej PHARMENA S.A. powołano następujące osoby:

1) Pan prof. dr hab. Jerzy Gębicki

2) Pan dr Jan Adamus

3) Pani prof. nauk med. Anna Sysa-Jędrzejowska

4) Pan Jacek Szwajcowski

5) Pan Jacek Franasik

6) Pan Zbigniew Molenda

Zarząd PHARMENA S.A. przekazuje (w załączniku do raportu) informacje dotyczące osób powołanych na członków Rady Nadzorczej, o których mowa w § 10 pkt. 20) Załącznika Nr 1 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu.

Informację podano ze względu na fakt powołania członków Rady Nadzorczej na nową kadencję.

Podstawa prawna: § 3 ust. 2 pkt. 11 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect”.

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. informuje, że w dniu 15 czerwca 2016 r. odbyło się Zwyczajne Walne Zgromadzenie, na którym podjęło m.in. uchwałę nr 6 postanawiając dokonać podziału zysku za rok 2015 w następujący sposób i przeznaczyć:

a) na dywidendę – kwotę 1.055.406,24 zł(słownie: jeden milion pięćdziesiąt pięć tysięcy czterysta sześć złotych, 24/100),

b) na kapitał zapasowy – kwotę 1.645.529,59 zł (słownie: jeden milion sześćset czterdzieści pięć tysięcy pięćset dwadzieścia dziewięć złotych, 59/100).

Postanawia się, że:

a) dywidenda na 1 (jedną) akcję wynosi 0,12 zł (słownie: 12 groszy) brutto,

b) dniem ustalenia prawa do dywidendy jest dzień 4 sierpnia 2016 roku,

c) prawo do dywidendy przysługuje Akcjonariuszom posiadającym akcje na koniec dnia wskazanego w pkt b),

d) termin wypłaty dywidendy ustala się na dzień 18 sierpnia 2016 roku.

Liczba akcji objętych dywidendą wynosi 8.795.052 akcji, które stanowią 100% kapitału zakładowego.

Informację podano ze względu na fakt podjęcia uchwały o wypłacie dywidendy.

Podstawa prawna: § 4 ust. 2 pkt. 11 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect”.

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. przekazuje w załączeniu treść uchwał podjętych przez Zwyczajne Walne Zgromadzenie PHARMENA S.A., które odbyło się w dniu 15 czerwca 2016 r. w hotelu Holiday Inn w Łodzi przy ul. Piotrkowskiej 229/231.

Informację podano ze względu na fakt powzięcia uchwał na Zwyczajnym Walnym Zgromadzeniu PHARMENA S.A.

Podstawa prawna: § 4 ust. 2 pkt. 7 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect”.

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. informuje, iż na podstawie uchwały nr 452/2007 Zarządu GPW z dnia 3 lipca 2007 r. z późn. zm., po sesji w dniu 17 czerwca 2016 r. została przeprowadzona przez Giełdę Papierów Wartościowych kwartalna rewizja portfela indeksu NCIndex30. Indeks NCIndex30 obejmuje swoim portfelem 30 najbardziej płynnych spółek notowanych na NewConnect. Zgodnie z metodyką indeksu w skład NCIndex30 po sesji w dniu 17 czerwca 2016 r. ponownie weszły akcje PHARMENA S.A. Jest to kolejne (obok zakwalifikowania akcji PHARMENA S.A. do prestiżowego segmentu NC LEAD) wyróżnienie dla PHARMENA S.A.

Informację podano ze względu na fakt, iż zakwalifikowanie PHARMENA S.A. do indeksu NCIndex30 świadczy o dużej płynności jej instrumentów finansowych.

Podstawa prawna:

§ 3 ust. 1 Załącznika Nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu "Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Zarząd Pharmena S.A. przekazuje raport miesięczny za maj 2016 r.

1. Opis tendencji i zdarzeń w otoczeniu Emitenta

Według Zarządu, w maju 2016 r. w otoczeniu Emitenta nie wystąpiły zjawiska czy tendencje, które mogłyby mieć istotny wpływ na wyniki finansowe przedsiębiorstwa.

W omawianym okresie Pharmena S.A. poszerzała dostępność produktów oraz podejmowała działania marketingowe w celu zwiększenie przychodów ze sprzedaży oferowanych produktów.

Zarząd Emitenta zwołał Zwyczajne Walne Zgromadzenie, które ma się odbyć w dniu 15 czerwca 2016 r. o godz. 11.00 w hotelu Holiday Inn w Łodzi przy ul. Piotrkowskiej 229/231. Podczas ZWZ planowane jest m.in. zatwierdzenie jednostkowego i skonsolidowanego sprawozdania finansowego za 2015 rok oraz podjęcie uchwały w sprawie podziału zysku netto za rok 2015.

Proponowany jest następujący podziału zysku:

a) na dywidendę przeznaczyć kwotę 1.055.406,24 zł (słownie: jeden milion pięćdziesiąt pięć tysięcy czterysta sześć złotych 24/100),

b) na kapitał zapasowy przeznaczyć kwotę 1.645.529,59 zł (słownie: jeden milion sześćset czterdzieści pięć tysięcy pięćset dwadzieścia dziewięć złotych 59/100).

Planuje się , że:

a) dywidenda na 1 (jedną) akcję wynosi 0,12 zł (słownie: 12 groszy) brutto,

b) dniem ustalenia prawa do dywidendy jest dzień 4 sierpnia 2016 roku,

c) prawo do dywidendy przysługuje Akcjonariuszom posiadającym akcje na koniec dnia wskazanego w pkt b),

d) termin wypłaty dywidendy ustala się na dzień 18 sierpnia 2016 roku.

Emitent w dniu 13 maja 2016 r. opublikował raport za I kwartał 2016 r. zawierający wybrane dane finansowe jednostkowe, jak i skonsolidowane.

Emitent od 2014 r. dokonał zmiany w prezentacji przychodów i kosztów związanych ze sprzedażą dermokosmetyków polegającej na zmianie alokacji części kosztów sprzedaży i kosztów ogólnego zarządu.

Obecnie wszystkie koszty związane ze sprzedażą dermokosmetyków (w tym m.in. wynagrodzenia przedstawicieli medycznych) prezentowane są w rachunku zysków i strat w pozycji koszty sprzedaży. Natomiast w pozycji koszty ogólnego zarządu znajdują się wyłącznie koszty związane z wynagrodzeniem zarządu, kosztami wynajmu i utrzymania biura, opłatami patentowymi, kosztami związanymi z pozostałymi liniami biznesowymi (tj. z projektem leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA oraz z suplementem diety 1-MNA) oraz inne koszty związane z ogólną działalnością Emitenta. Nowy sposób prezentacji ma na celu przedstawianie wyników finansowych w podziale na poszczególne linie biznesowe Emitenta.

W I kwartale 2016 r. na poziomie jednostkowym Spółka osiągnęła przychody na poziomie o 36,54% niższym, niż w I kw. 2015 r., na co miała wpływ niższa sprzedaż produktów z linii Dermena. Spowodowane to było głównie brakiem możliwości powtórzenia akcji promocyjnej w wiodącej sieci aptek, która miała miejsce w I kwartale ubiegłego roku. Spółka podejmuje działania w celu przeprowadzenia akcji promocyjnej w II kwartale 2016 r.

Istotny wpływ na spadek zysku na sprzedaży i pozostałych pozycji rachunku zysków i strat oraz na niższą rentowność w I kwartale 2016 r. osiągniętą na poszczególnych pozycjach rachunku zysków i strat, miały niższe niż w I kwartale 2015 r. przychody ze sprzedaży produktów z linii Dermena przy jednoczesnym utrzymaniu kosztów marketingowych na poziomie z I kwartału 2015 r.

Działalność Grupy Kapitałowej Emitenta w obszarze dermokosmetyków jest rentowna na wszystkich poziomach rachunku zysków i strat. Natomiast działalność Grupy w obszarze badań klinicznych nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym 1-MNA oraz w obszarze wdrożenia na rynek suplementu diety (opartego na 1-MNA) generuje obecnie wyłącznie koszty, które są znaczącym wydatkiem z punktu widzenia pozycji finansowej Grupy Kapitałowej, co powoduje, że Grupa Kapitałowa na poziomie skonsolidowanym wykazuje ujemną rentowność.

W I kwartale 2016 r. wpływ na spadek przychodów osiąganych przez Grupę Kapitałową Emitenta miała niższa sprzedaż produktów z linii Dermena. Spowodowane to było głównie brakiem możliwości powtórzenia akcji promocyjnej w wiodącej sieci aptek, która miała miejsce w I kwartale ubiegłego roku.

Jednocześnie w I kwartale 2016 r. wydatki związane z prowadzeniem badań nad lekiem przeciwmiażdżycowym 1-MNA były wyższe w porównaniu do analogicznego okresu roku ubiegłego, co również miało wpływ na wyższą stratę z działalności operacyjnej, niż w I kwartale 2015 roku.

Szczegółowe dane finansowe wraz z komentarzem Zarządu zostały zawarte w raporcie za I kwartał 2016 r.

W obszarze prac nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym 1-MNA w raportowanym okresie miały miejsce następujące zdarzenia:

W dniu 10 maja 2016. Urząd Patentowy Stanów Zjednoczonych udzielił patentu nr 9,333,196 na zgłoszenie patentowe nr 14/598,888 dotyczące zastosowania 1-metylonikotynamidu (1-MNA) w leczeniu zakrzepicy. Patent ten zapewnia Spółce ochronę patentową w w/w zakresie na terenie Stanów Zjednoczonych Ameryki.

Jest to kolejny patent (poprzednie otrzymano w m.in. USA, Europie, Federacji Rosyjskiej, Meksyku, Kanadzie, Australii i Chinach), który Spółka uzyska w ramach zgłoszeń patentowych dotyczących zastosowania wybranych soli pirydyniowych w naczynioprotekcji. Spółka dokonała bowiem w poprzednich latach szeregu zgłoszeń patentowych zapewniających ochronę na terenie całego świata.

Ponadto, w maju 2016 r. Grupa Kapitałowa Emitenta kontynuowała prace badawczo-rozwojowe nad nowymi produktami oraz poszukiwania nowych zastosowań substancji czynnych chronionych patentami i zgłoszeniami patentowymi należącymi do Grupy Kapitałowej Emitenta.

2. Realizacja celów emisji

W maju 2016 r. Pharmena S.A. nie wydatkowała bezpośrednio środków pieniężnych na cele emisyjne. Natomiast w omawianym miesiącu spółka zależna Cortria Corporation wydatkowała środki na działalność operacyjną.

3. Zestawienie raportów publikowanych przez Emitenta w okresie od 01.05.2016 r. do 31.05.2016 r.

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie EBI:

• Raport bieżący nr 21/2016 z dnia 05-05-2016 r. – Decyzja o udzieleniu patentu w USA

• Raport bieżący nr 22/2016 z dnia 09-05-2016 r. – Ogłoszenie o zwołaniu ZWZ w dniu 15 czerwca 2016

• Raport bieżący nr 23/2016 z dnia 09-05-2016 r. – Projekty uchwał na ZWZ w dniu 15 czerwca 2016 r.

• Raport bieżący nr 24/2016 z dnia 13-05-2016 r. – Raport miesięczny za kwiecień 2016

• Raport bieżący nr 25/2016 z dnia 13-05-2016 r. – PHARMENA S.A. - Raport za I kwartał 2016 r.

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie ESPI:

• Raport bieżący nr 3/2016 z dnia 09-05-2016 r. – Ogłoszenie o zwołaniu ZWZ w dniu 15 czerwca 2016 r.

4. Kalendarz inwestora dotyczący czerwca 2016 r.

15.06.2016 r. – Zwyczajne Walne Zgromadzenie, podział zysku za 2015 rok

Do 14.07.2016 r. - publikacja raportu miesięcznego za czerwiec 2016 r.

Podstawa prawna: pkt. 16 Załącznika Nr 1 do Uchwały Nr 795/2008 Zarządu Giełdy z dnia 31 listopada 2008 r. - "Dobre Praktyki Spółek Notowanych na NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

W związku z upływem kadencji obecnego składu Rady Nadzorczej, Zarząd PHARMENA S.A. zamierza na Zwyczajnym Walnym Zgromadzeniu spółki PHARMENA S.A. zwołanym na dzień 15 czerwca 2016 r., zgłosić następujących kandydatów na członków Rady Nadzorczej nowej kadencji:

1) Pan dr Jan Adamus

2) Pan Jacek Franasik

3) Pan prof. dr hab. Jerzy Gębicki

4) Pan Zbigniew Molenda

5) Pani prof. nauk med. Anna Sysa-Jędrzejowska

6) Pan Jacek Szwajcowski

Wybór członków Rady Nadzorczej nowej kadencji będzie jednym z punktu obrad Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia spółki PHARMENA S.A., zwołanego na dzień 15 czerwca 2016 r. w hotelu Holiday Inn w Łodzi przy ul. Piotrkowskiej 229/231.

Powyżsi kandydaci pełnią obecnie funkcję członków rady Nadzorczej PHARMENA S.A. Informacje o kandydatach znajdują się na stronie www.pharmena.com w zakładce „Relacje inwestorskie / Rada Nadzorcza”.

Ponadto Zarząd PHARMENA S.A. przekazuje (w załączniku do raportu) informacje dotyczące kandydatów na członków Rady Nadzorczej, o których mowa w § 10 pkt. 20) Załącznika Nr 1 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu.

Informację podano ze względu na fakt, iż w dniu 15 czerwca 2016 r. zostanie wybrany skład Rady Nadzorczej PHARMENA S.A. na kolejną kadencję.

Podstawa prawna: § 3 ust. 1 w związku z § 3 ust. 2 pkt. 11 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. na podstawie § 5 ust. 1 pkt. 1 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje bieżące i okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect" publikuje raport kwartalny za I kwartał 2016 roku. W załączeniu treść raportu.

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Zarząd Pharmena S.A. przekazuje raport miesięczny za kwiecień 2016 r.

1. Opis tendencji i zdarzeń w otoczeniu Emitenta

Według Zarządu, w kwietniu 2016 r. w otoczeniu Emitenta nie wystąpiły zjawiska czy tendencje, które mogłyby mieć istotny wpływ na wyniki finansowe przedsiębiorstwa.

W omawianym okresie Pharmena S.A. poszerzała dostępność produktów oraz podejmowała działania marketingowe w celu zwiększenie przychodów ze sprzedaży oferowanych produktów.

W dniu 27 kwietnia 2016 r. odbyło się posiedzenie Rady Nadzorczej, podczas którego Rada Nadzorcza podjęła m.in. uchwałę nr 5 akceptującą propozycję Zarządu co do dokonania podziału zysku Spółki za 2015 rok w następujący sposób:

a) na dywidendę – kwota 1.055.406,24 zł (słownie: jeden milion pięćdziesiąt pięć tysięcy czterysta sześć złotych i dwadzieścia cztery grosze),

b) na kapitał zapasowy – kwotę 1.645.529,59 zł (słownie: jeden milion sześćset czterdzieści pięć tysięcy pięćset dwadzieścia dziewięć złotych i pięćdziesiąt dziewięć groszy).

Planowana dywidenda na 1 (jedną) akcję wyniesie 0,12 zł (słownie: 12 groszy) brutto.

Powyższy rekomendowany podział zysku za 2015 rok będzie przedmiotem obrad Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia, które zostało zwołane na dzień 15 czerwca 2016 r.

W obszarze prac nad suplementem diety 1-MNA w raportowanym okresie miały miejsce następujące zdarzenia:

W dniu 5 kwietnia b.r. Spółka przesłała do Komisji Europejskiej odpowiedź na otrzymany sprzeciw oraz uwagi krajów członkowskich Unii Europejskiej wobec wprowadzenia do obrotu suplementu diety opartego na 1-MNA. zgodnie z art. 5 ust. 4 Rozporządzenia 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r.. W ocenie Spółki przesłane odpowiedzi w sposób wyczerpujący odnoszą się do wszystkich podnoszonych kwestii i komentarzy.

Spółka po otrzymaniu dalszych informacjach dotyczących procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, niezwłocznie przekaże w raporcie bieżącym tę informację.

Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej (naturalnej) prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.

Pozytywne przeprowadzenie procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, zgodnie z przepisami art. 4 Rozporządzenia 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r., umożliwi wprowadzenie suplementu diety 1-MNA na rynki krajów Unii Europejskiej.

W obszarze prac nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym 1-MNA w raportowanym okresie miały miejsce następujące zdarzenia:

Emitent w dniu 7 kwietnia 2016 r. przedstawił wstępne informacje dotyczące wyników badań klinicznych fazy II leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA.

Przeprowadzone badanie było badaniem randomizowanym, wieloośrodkowym, placebo kontrolowanym (dwie grupy badawcze: 1-MNA, placebo, ratio: 3:1). Kluczowym kryterium kwalifikacji pacjentów do badania był poziom TG > 200 mg/dl (2.26 mmol/l) i < 500 mg/dl (5.65 mmol/l). Kontrolowane były m.in. kluczowe parametry profilu lipidowego, stanu zapalnego oraz parametry związane z bezpieczeństwem preparatu. Jednostką nadzorującą badanie był Montreal Heart Institute.

Badanie wykazało, że w grupie pacjentów przyjmujących 1-MNA nie stwierdzono istotnych działań niepożądanych, lek był bezpieczny i dobrze tolerowany.

Spółka informowała, że wyniki badań klinicznych II fazy nie zostaną obecnie upublicznione, ponieważ stwarzają one możliwość ubiegania się o dodatkową ochronę patentową w nowozdefiniowanych wskazaniach. Wyniki badań zostaną opublikowane po złożeniu przez Emitenta stosownych zgłoszeń patentowych.

Spółka planuje zaprezentować wyniki badań przemysłowi farmaceutycznemu celem dalszego rozwoju projektu.

Ponadto, w kwietniu 2016 r. Grupa Kapitałowa Emitenta kontynuowała prace badawczo-rozwojowe nad nowymi produktami oraz poszukiwania nowych zastosowań substancji czynnych chronionych patentami i zgłoszeniami patentowymi należącymi do Grupy Kapitałowej Emitenta.

2. Realizacja celów emisji

W kwietniu 2016 r. Pharmena S.A. nie wydatkowała bezpośrednio środków pieniężnych na cele emisyjne. Natomiast w omawianym miesiącu spółka zależna Cortria Corporation wydatkowała środki na badania kliniczne TRIA-662.

3. Zestawienie raportów publikowanych przez Emitenta w okresie od 01.04.2016 r. do 30.04.2016 r.

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie EBI:

• Raport bieżący nr 17/2016 z dnia 05-04-2016 r. – Przedłożenie odpowiedzi do Komisji Europejskiej dot. wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności

• Raport bieżący nr 18/2016 z dnia 07-04-2016 r. – Wstępna informacja o wynikach badań klinicznych II fazy

• Raport bieżący nr 19/2016 z dnia 14-04-2016 r. – Raport miesięczny za marzec 2016

• Raport bieżący nr 20/2016 z dnia 28-04-2016 r. – Akceptacja przez Radę Nadzorczą propozycji wypłaty dywidendy za 2015 rok

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie ESPI:

• Raport bieżący nr 2/2016 z dnia 08-04-2016 r. – Informacja o transakcjach na instrumentach finansowych Emitenta

4. Kalendarz inwestora dotyczący maja 2016 r.

13.05.2016 r. – publikacja raportu za I kwartał 2016

30.05.2016 r. – dzień rejestracji uczestnictwa w Zwyczajnym Walnym Zgromadzeniu

Do 14.06.2016 r. - publikacja raportu miesięcznego za maj 2016 r.

Podstawa prawna: pkt. 16 Załącznika Nr 1 do Uchwały Nr 795/2008 Zarządu Giełdy z dnia 31 listopada 2008 r. - "Dobre Praktyki Spółek Notowanych na NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Podstawa prawna: Inne uregulowania

Zarząd PHARMENA S.A. w załączeniu przekazuje do publicznej wiadomości ogłoszenie o zwołaniu na dzień 15 czerwca 2016 r. Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia PHARMENA S.A. o godz. 11.00 w hotelu Holiday Inn w Łodzi przy ul. Piotrkowskiej 229/231 wraz z projektami uchwał, które mają przedmiotem obrad Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia PHARMENA S.A.

Więcej na: biznes.pap.pl

kom espi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. w załączeniu przekazuje do publicznej wiadomości treść projektów uchwał, które mają przedmiotem obrad Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia PHARMENA S.A. zwołanego na dzień 15 czerwca 2016 r. o godz. 11.00 w hotelu Holiday Inn w Łodzi przy ul. Piotrkowskiej 229/231.

Podstawa prawna: §4 ust. 2 pkt. 3 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. w załączeniu przekazuje do publicznej wiadomości ogłoszenie o zwołaniu na dzień 15 czerwca 2016 r. Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia PHARMENA S.A. o godz. 11.00 w hotelu Holiday Inn w Łodzi przy ul. Piotrkowskiej 229/231.

Podstawa prawna: §4 ust. 2 pkt. 1 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. oświadcza, iż powziął informację, że w dniu 10 maja 2016. Urząd Patentowy Stanów Zjednoczonych udzieli patentu nr 9,333,196 na zgłoszenie patentowe nr 14/598,888 dotyczące zastosowania 1-metylonikotynamidu (1-MNA) w leczeniu zakrzepicy. Patent ten zapewnia Spółce ochronę patentową w w/w zakresie na terenie Stanów Zjednoczonych Ameryki.

Jest to kolejny patent (poprzednie otrzymano w m.in. USA, Europie, Federacji Rosyjskiej, Meksyku, Kanadzie, Australii i Chinach), który Spółka uzyska w ramach zgłoszeń patentowych dotyczących zastosowania wybranych soli pirydyniowych w naczynioprotekcji. Spółka dokonała bowiem w poprzednich latach szeregu zgłoszeń patentowych zapewniających ochronę na terenie całego świata.

Informację podano ze względu na fakt, iż może mieć ona wpływ na wycenę aktywów spółki PHARMENA S.A. w postaci patentów i zgłoszeń patentowych na zastosowanie substancji czynnych, do których prawa ma PHARMENA S.A., jak również ze względu na udział w potencjalnych przychodach wynikających z komercjalizacji w/w zgłoszeń patentowych i patentów.

Podstawa prawna: §3 ust. 1 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. informuje, iż w dniu 27.04.2016 r. odbyło się posiedzenie Rady Nadzorczej, podczas którego Rada Nadzorcza podjęła m.in. uchwałę nr 5 akceptującą propozycję Zarządu co do dokonania podziału zysku Spółki za 2015 rok w następujący sposób:

a) na dywidendę – kwota 1.055.406,24 zł (słownie: jeden milion pięćdziesiąt pięć tysięcy czterysta sześć złotych i dwadzieścia cztery grosze),

b) na kapitał zapasowy – kwotę 1.645.529,59 zł (słownie: jeden milion sześćset czterdzieści pięć tysięcy pięćset dwadzieścia dziewięć złotych i pięćdziesiąt dziewięć groszy).

Planowana dywidenda na 1 (jedną) akcję wyniesie 0,12 zł (słownie: 12 groszy) brutto.

Powyższy rekomendowany podział zysku za 2015 rok będzie przedmiotem obrad Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia.

Informację podano ze względu na akceptację przez Radę Nadzorczą rekomendowanego przez Zarząd sposobu podziału zysku Spółki za 2015 rok.

Podstawa prawna: § 4 ust. 2 pkt. 11 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Zarząd Pharmena S.A. przekazuje raport miesięczny za marzec 2016 r.

1. Opis tendencji i zdarzeń w otoczeniu Emitenta

Według Zarządu, w marcu 2016 r. w otoczeniu Emitenta nie wystąpiły zjawiska czy tendencje, które mogłyby mieć istotny wpływ na wyniki finansowe przedsiębiorstwa.

W omawianym okresie Pharmena S.A. poszerzała dostępność produktów oraz podejmowała działania marketingowe w celu zwiększenie przychodów ze sprzedaży oferowanych produktów.

W celu wykonania powyższych działań Emitent w ramach dotychczasowej umowy dystrybucyjnej na Koreę Południową rozszerzył współpracę z dystrybutorem na rynek chiński i tajwański. Koszty marketingu i sprzedaży produktów na ww. rynkach ponosi dystrybutor.

W ocenie Zarządu powyższa umowa może mieć w ciągu kilku najbliższych lat istotny wpływ na zwiększenie sprzedaży dermokosmetyków. Rozpoczęcie współpracy z powyższym dystrybutorem ma na celu ekspansję na nowe rynki zbytu poza granice kraju, co stanowi jeden z elementów realizacji Strategii Spółki w zakresie poszerzenia kanałów dystrybucji dermokosmetyków (o założeniach zaktualizowanej strategii Emitent informował w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r.).

W marcu 2016 r. Zarząd Pharmena S.A. informował, że w dniu 29.02.2016 r. Emitent dokonał podwyższenia kapitału o 500.000 USD (poprzez emisję 5.000 nowych akcji) w spółce zależnej Cortria Corporation. Podwyższenie jest finansowane ze środków własnych Emitenta, pozyskanych z emisji akcji serii D. Środki z podwyższenia kapitału zostaną przeznaczone na sfinansowanie II fazy badań klinicznych innowacyjnego leku przeciwmiażdżycowego (1-MNA).

Cortria Corporation jest niepubliczną spółką farmaceutyczną z siedzibą w Bostonie, w stanie Massachusetts w USA, która prowadzi badania kliniczne koncentrujące się wokół opracowania bezpiecznych i dobrze tolerowalnych leków mających na celu leczenie chorób sercowo-naczyniowych, a zwłaszcza miażdżycy.

W marcu 2016 r. Emitent opublikowała Jednostkowy Raport Roczny za 2015 (raport roczny nr 15/2016 z 21 marca 2016 r.) i Skonsolidowany Raport Roczny za 2015 (raport roczny nr 14/2016 z 21 marca 2016 r.), w których podsumowano dokonania Grupy Kapitałowej Emitenta oraz zaprezentowano wyniki finansowe (na poziomie jednostkowym i skonsolidowanym) za rok 2015 wraz z opiniami i raportami biegłego rewidenta z badania tych sprawozdań finansowych.

Grupa Kapitałowa Pharmena S.A. w 2015 roku osiągnęła przychody ze sprzedaży w wysokości 17,5 mln złotych. Tym samym w 2015 roku Grupa odnotowała 23,6% wzrostu sprzedaży w porównaniu do roku 2014. Tak dynamiczny wzrost Grupa Kapitałowa zawdzięcza zwiększeniu dostępności produktów oraz skutecznym akcjom marketingowym kierowanych do konsumenta. Ponadto, Grupa Kapitałowa Pharmena S.A. zwarła również pierwsze kontrakty na dystrybucję produktów poza granicami kraju oraz prowadziła prace badawczo-rozwojowe nad ponad 30 nowymi produktami dermokosmetycznymi, które zamierza wprowadzić na rynek w 2016 roku. Produkty te będą miały zastosowanie w nowych aplikacjach jak i rozszerzą istniejące linie produktów.

Grupa Kapitałowa uzyskała w 2015 roku stratę netto w wysokości 3 616 tys. złotych i była ona o 10% niższa, niż 2014 roku. Natomiast strata z działalności operacyjnej wyniosła 2 841 tys. złotych i była niższa o blisko 25% w porównaniu do roku 2014. Niższa strata na działalności operacyjnej spowodowana była niższymi wydatkami na badania kliniczne oraz wzrostem zysku operacyjnego ze sprzedaży produktów dermokosmetycznych.

W 2015 roku Grupa Kapitałowa Pharmena S.A. kontynuowała projekt rejestracji innowacyjnego suplementu diety, który będzie miał zastosowanie w profilaktyce miażdżycy. W listopadzie 2015 roku Grupa otrzymała pozytywną opinię brytyjskiej agencji Food Standards Agency dotyczącą autoryzacji cząsteczki 1-MNA jako nowego składnika żywności, a w grudniu 2015 opinia ta została przekazana do Komisji Europejskiej. Tym samym rozpoczął się proces autoryzacji 1-MNA na pozostałych rynkach unijnych.

Grupa Kapitałowa w 2015 roku zakończyła badania II fazy „Proof of concept” nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym. Obecnie trwa przetwarzanie danych, opracowanie wyników oraz przygotowanie raportu końcowego. Badania nad lekiem prowadzone w 2015 roku finansowane były przez Pharmena S.A. z przeprowadzonej w 2013 roku emisji akcji serii D.

W 2015 roku Grupa Kapitałowa Pharmena S.A. została wyróżniona również wieloma nagrodami. Spółka dominująca Pharmena S.A. po raz pierwszy znalazła się w prestiżowym gronie Diamentów Forbesa, jako jedna ze spółek, które najszybciej podnoszą swoją wartość. Ponadto, w ramach ogólnopolskiego programu promocyjnego organizowanego przez Redakcję Strefy Gospodarki Spółka PHARMENA otrzymała tytuł „Rynkowego Lidera Innowacji 2015 – Jakość, Kreatywność, Efektywność”. Przyznany dla Spółki tytuł potwierdza innowacyjność oraz konkurencyjność oferowanych produktów. Jest także wiarygodną gwarancją rzetelności, solidności oraz stabilności rynkowej firmy. We wrześniu 2015 roku wojewoda łódzki i marszałek województwa łódzkiego przyznali Spółce PHARMENA nagrodę specjalną województwa łódzkiego za inwestowanie w badania i rozwój oraz opracowywanie i wdrażanie innowacyjnych produktów.

Nadchodzący rok jest kolejnym wyzwaniem dla Grupy. W zakresie działalności dermokosmetycznej Grupa Kapitałowa zamierza zwiększać dostępność swoich produktów na rynku krajowym, pozyskać nowych partnerów na dystrybucję poza granicami kraju oraz kontynuować badania nad nowymi produktami. W obszarze innowacyjnego suplementu diety 1-MNA Grupa zamierza zakończyć proces rejestracji składnika 1-MNA jako nowej żywności w ramach procedury europejskiej. Wdrożenie na rynek innowacyjnego suplementu diety pozwoli Grupie na dynamiczne zwiększenie przychodów w najbliższych latach. W zakresie badań nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym Grupa Kapitałowa planuje rozpocząć proces komercjalizacji projektu TRIA-662 i zaprezentować wyniki z badań II fazy największym na świecie innowacyjnym koncernom farmaceutycznym.

Podsumowując, rok 2015 był bardzo udanym dla Grupy. Istotny wzrost przychodów, poprawa wyników finansowych na każdym poziomie rachunku zysków i strat, otrzymanie pozytywnej opinii od brytyjskiego regulatora rynku dotyczącej 1-MNA jako składnika nowej żywności oraz zakończenie badań klinicznych II fazy pozwala z optymizmem patrzyć na 2016 rok.

Szczegółowe dane finansowe wraz z komentarzem Zarządu zostały zawarte w jednostkowym i skonsolidowanym raporcie rocznym za rok 2015 r.

Zarząd Pharmena S.A. informuje, iż na podstawie uchwały nr 452/2007 Zarządu GPW z dnia 3 lipca 2007 r. z późn. zm., po sesji w dniu 18 marca 2016 r. została przeprowadzona przez Giełdę Papierów Wartościowych kwartalna rewizja portfela indeksu NCIndex30. Indeks NCIndex30 obejmuje swoim portfelem 30 najbardziej płynnych spółek notowanych na NewConnect. Zgodnie z metodyką indeksu w skład NCIndex30 po sesji w dniu 18 marca 2016 r. ponownie weszły akcje Pharmena S.A. Jest to kolejne (obok zakwalifikowania akcji Pharmena S.A. do prestiżowego segmentu NC LEAD) wyróżnienie dla Pharmena S.A. Zakwalifikowanie Pharmena S.A. do indeksu NCIndex30 świadczy o dużej płynności jej instrumentów finansowych.

Zarząd Pharmena S.A. informuje, iż zgodnie z komunikatem Zarządu Giełdy Papierów Wartościowych S.A. z 29 marca 2016 r. spółka Pharmena S.A. została po raz kolejny zakwalifikowana do segmentu NewConnect Lead. Nominacja do tego prestiżowego segmentu spółek była skutkiem wysokiej płynności akcji Pharmena S.A. oraz rzetelnego wypełniania obowiązków informacyjnych i zasad ładu korporacyjnego.

Zakwalifikowanie Pharmena S.A. do segmentu NewConnect Lead świadczy o płynności jej instrumentów finansowych oraz rzetelnym wypełnieniu obowiązków informacyjnych wymaganych od spółek notowanych na rynku NewConnect.

Ponadto, w marcu 2016 r. Grupa Kapitałowa Emitenta kontynuowała prace badawczo-rozwojowe nad nowymi produktami oraz poszukiwania nowych zastosowań substancji czynnych chronionych patentami i zgłoszeniami patentowymi należącymi do Grupy Kapitałowej Emitenta.

2. Realizacja celów emisji

W marcu 2016 r. Pharmena S.A. nie wydatkowała bezpośrednio środków pieniężnych na cele emisyjne. Natomiast w omawianym miesiącu spółka zależna Cortria Corporation wydatkowała środki przede wszystkim na badania kliniczne TRIA-662.

3. Zestawienie raportów publikowanych przez Emitenta w okresie od 01.03.2016 r. do 31.03.2016 r.

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie EBI:

• Raport bieżący nr 10/2016 z dnia 01-03-2016 r. – Podniesienie kapitału w Cortria Corporation

• Raport bieżący nr 11/2016 z dnia 14-03-2016 r. – Zakwalifikowanie akcji PHARMENA S.A. do indeksu NCIndex30

• Raport bieżący nr 12/2016 z dnia 14-03-2016 r. – Rozszerzenie współpracy o nowe rynki zbytu

• Raport bieżący nr 13/2016 z dnia 14-03-2016 r. – Raport miesięczny za luty 2016

• Raport bieżący nr 14/2016 z dnia 21-03-2016 r. – Skonsolidowany Raport Roczny za rok 2015

• Raport bieżący nr 15/2016 z dnia 21-03-2016 r. – Jednostkowy Raport Roczny za rok 2015

• Raport bieżący nr 16/2016 z dnia 31-03-2016 r. – Zakwalifikowanie PHARMENA S.A. do segmentu NewConnect Lead

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. nie publikowała raportów w systemie ESPI.

4. Kalendarz inwestora dotyczący kwietnia 2016 r.

Do 14.05.2016 r. - publikacja raportu miesięcznego za kwiecień 2016 r.

Podstawa prawna: pkt. 16 Załącznika Nr 1 do Uchwały Nr 795/2008 Zarządu Giełdy z dnia 31 listopada 2008 r. - "Dobre Praktyki Spółek Notowanych na NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Postawa prawna: Art. 160 ust 4 Ustawy o obrocie - informacja o transakcjach osób mających dostęp do informacji poufnych

Zarząd PHARMENA S.A. informuje o otrzymaniu 2 zawiadomień w trybie art. 160 ustawy z dnia 29 lipca 2005 roku o obrocie instrumentami finansowymi od dwóch Członków Rady Nadzorczej Spółki w związku z transakcjami kupca akcji PHARMENA S.A. na rynku alternatywnego systemu obrotu w obrocie wtórnym dokonanymi przez osobę bliską związaną z osobą obowiązaną do przekazania informacji.

Treść zawiadomień:

Zawiadomienie nr 1

1. A. IMIĘ I NAZWISKO osoby obowiązanej do przekazania informacji:

Nie wyrażono zgody na podanie danych osobowych

1. B. IMIĘ I NAZWISKO lub FIRMA (NAZWA) osoby blisko związanej z osobą obowiązaną do przekazania informacji:

Nie wyrażono zgody na podanie danych osobowych

2. PRZYCZYNA przekazania informacji; określenie WIĘZI PRAWNEJ łączącej osobę obowiązaną do przekazania informacji z emitentem:

Członek Rady Nadzorczej Pharmena S.A.

3. INSTRUMENT FINANSOWY oraz EMITENT, których informacja dotyczy:

Akcje zwykłe na okaziciela Pharmena S.A.

4. RODZAJ TRANSAKCJI (kupno lub sprzedaż) i TRYB jej zawarcia:

Kupno na rynku alternatywnym NewConnect w obrocie wtórnym

5. DATA i MIEJSCE zawarcia transakcji:

30 i 31 marca 2016 r. Giełda Papierów Wartościowych w Warszawie S.A.

6. CENA i WOLUMENT transakcji:

2.000 akcji po średniej cenie 19,50 zł za akcję, w tym:

30 marca 2016r. - 1.000 akcji po cenie 19,50 zł za akcję

31 marca 2016r. - 1.000 akcji po cenie 19,50 zł za akcję

7. DATA i MIEJSCE SPORZĄDZENIA INFORMACJI oraz PODPIS osoby przekazującej informację:

05.04.2016, Łódź

Nie wyrażam zgody na przekazanie do publicznej informacji danych zawartych w Pkt 1 Zawiadomienia.

Zawiadomienie nr 2

1. A. IMIĘ I NAZWISKO osoby obowiązanej do przekazania informacji:

Nie wyrażono zgody na podanie danych osobowych

1. B. IMIĘ I NAZWISKO lub FIRMA (NAZWA) osoby blisko związanej z osobą obowiązaną do przekazania informacji:

Nie wyrażono zgody na podanie danych osobowych

2. PRZYCZYNA przekazania informacji; określenie WIĘZI PRAWNEJ łączącej osobę obowiązaną do przekazania informacji z emitentem:

Członek Rady Nadzorczej Pharmena S.A.

3. INSTRUMENT FINANSOWY oraz EMITENT, których informacja dotyczy:

Akcje zwykłe na okaziciela Pharmena S.A.

4. RODZAJ TRANSAKCJI (kupno lub sprzedaż) i TRYB jej zawarcia:

Kupno na rynku alternatywnym NewConnect w obrocie wtórnym

5. DATA i MIEJSCE zawarcia transakcji:

30 i 31 marca 2016 r. Giełda Papierów Wartościowych w Warszawie S.A.

6. CENA i WOLUMENT transakcji:

2.000 akcji po średniej cenie 19,50 zł za akcję, w tym:

30 marca 2016r. - 1.000 akcji po cenie 19,50 zł za akcję

31 marca 2016r. - 1.000 akcji po cenie 19,50 zł za akcję

7. DATA i MIEJSCE SPORZĄDZENIA INFORMACJI oraz PODPIS osoby przekazującej informację:

05.04.2016r., Łódź

Nie wyrażam zgody na przekazanie do publicznej informacji danych zawartych w Pkt 1 Zawiadomienia.

Więcej na: biznes.pap.pl

kom espi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do Strategii Spółki na lata 2012-2015 (opublikowanej w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r.) oraz komunikatu o zakończeniu wizyt w klinikach, uczestniczących w badaniach klinicznych innowacyjnego leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA (opublikowanego w raporcie bieżącym nr 57/2015 z dnia 10 grudnia 2015 r.) poniżej przedstawia wstępne informacje dotyczące wyników badań klinicznych fazy II leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA.

Przeprowadzone badanie było badaniem randomizowanym, wieloośrodkowym, placebo kontrolowanym (dwie grupy badawcze: 1-MNA, placebo, ratio: 3:1). Kluczowym kryterium kwalifikacji pacjentów do badania był poziom TG > 200 mg/dl (2.26 mmol/l) i < 500 mg/dl (5.65 mmol/l). Kontrolowane były m.in. kluczowe parametry profilu lipidowego, stanu zapalnego oraz parametry związane z bezpieczeństwem preparatu. Jednostką nadzorującą badanie był Montreal Heart Institute.

Badanie wykazało, że w grupie pacjentów przyjmujących 1-MNA nie stwierdzono istotnych działań niepożądanych, lek był bezpieczny i dobrze tolerowany.

Spółka informuje, że wyniki badań klinicznych II fazy nie zostaną obecnie upublicznione, ponieważ stwarzają one możliwość ubiegania się o dodatkową ochronę patentową w nowozdefiniowanych wskazaniach. Wyniki badań zostaną opublikowane po złożeniu przez Emitenta stosownych zgłoszeń patentowych.

Spółka planuje zaprezentować wyniki badań przemysłowi farmaceutycznemu celem dalszego rozwoju projektu.

Informację podano, ponieważ przeprowadzenie badań klinicznych II fazy jest niezbędne do komercjalizacji projektu leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA, zaś potencjalne przychody z komercjalizacji leku mogą mieć bardzo istotny wpływ na wyniki finansowe i wycenę rynkową Emitenta.

Podstawa prawna: § 3 ust. 1 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect"

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do Strategii Spółki na lata 2012-2015 (opublikowanej w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r.) oraz komunikatu o istotnej informacji dot. wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności (opublikowanego w raporcie bieżącym nr 9/2016 z 29.02.2016 r.) informuje, że w dniu 5 kwietnia b.r. Spółka przesłała do Komisji Europejskiej odpowiedź na otrzymany sprzeciw oraz uwagi krajów członkowskich Unii Europejskiej wobec wprowadzenia do obrotu suplementu diety opartego na 1-MNA. zgodnie z art. 5 ust. 4 Rozporządzenia 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r.. W ocenie Spółki przesłane odpowiedzi w sposób wyczerpujący odnoszą się do wszystkich podnoszonych kwestii i komentarzy.

Spółka po otrzymaniu dalszych informacjach dotyczących procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, niezwłocznie przekaże w raporcie bieżącym tę informację.

Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej (naturalnej) prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.

Pozytywne przeprowadzenie procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, zgodnie z przepisami art. 4 Rozporządzenia 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r., umożliwi wprowadzenie suplementu diety 1-MNA na rynki krajów Unii Europejskiej.

Informację podano ze względu na fakt, iż wprowadzenie do sprzedaży innowacyjnego suplementu diety zawierającego 1-MNA może mieć istotny wpływ na przychody Spółki w kilku najbliższych latach.

Podstawa prawna:

§ 3 ust. 1 Załącznika Nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu "Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. informuje, iż zgodnie z komunikatem Zarządu Giełdy Papierów Wartościowych S.A. z 29 marca 2016 r. spółka PHARMENA S.A. została po raz kolejny zakwalifikowana do segmentu NewConnect Lead. Nominacja do tego prestiżowego segmentu spółek była skutkiem wysokiej płynności akcji PHARMENA S.A. oraz rzetelnego wypełniania obowiązków informacyjnych i zasad ładu korporacyjnego.

Informację podano ze względu na fakt, iż zakwalifikowanie PHARMENA S.A. do segmentu NewConnect Lead świadczy o płynności jej instrumentów finansowych oraz rzetelnym wypełnieniu obowiązków informacyjnych wymaganych od spółek notowanych na rynku NewConnect.

Podstawa prawna:

§ 3 ust. 1 Załącznika Nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu "Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Zarząd Pharmena S.A. przekazuje w załączeniu Jednostkowy Raport Roczny za rok 2015.

Podstawa prawna:

§5 ust.1 pkt. 2 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect”.

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Zarząd Pharmena S.A. przekazuje w załączeniu Skonsolidowany Raport Roczny Grupy Kapitałowej Pharmena S.A. za rok 2015.

Podstawa prawna:

§5 ust.1 pkt. 2 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect”.

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Zarząd Pharmena S.A. przekazuje raport miesięczny za luty 2016 r.

1. Opis tendencji i zdarzeń w otoczeniu Emitenta

Według Zarządu, w lutym 2016 r. w otoczeniu Emitenta nie wystąpiły zjawiska czy tendencje, które mogłyby mieć istotny wpływ na wyniki finansowe przedsiębiorstwa.

W omawianym okresie Pharmena S.A. poszerzała dostępność produktów oraz podejmowała działania marketingowe w celu zwiększenie przychodów ze sprzedaży oferowanych produktów.

W celu wykonania powyższych działań Emitent w ramach dotychczasowej umowy dystrybucyjnej na Emiraty Arabskie i Oman rozszerzył współpracę z dystrybutorem na rynki Arabii Saudyjskiej, Kataru i Bahrajnu. Koszty marketingu i sprzedaży produktów na ww. rynkach ponosi dystrybutor.

W ocenie Zarządu powyższa umowa może mieć w ciągu kilku najbliższych lat istotny wpływ na zwiększenie sprzedaży dermokosmetyków. Rozpoczęcie współpracy z powyższym dystrybutorem ma na celu ekspansję na nowe rynki zbytu poza granice kraju, co stanowi jeden z elementów realizacji Strategii Spółki w zakresie poszerzenia kanałów dystrybucji dermokosmetyków (o założeniach zaktualizowanej strategii Emitent informował w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r.).

W obszarze prac nad suplementem diety 1-MNA w raportowanym okresie miały miejsce następujące zdarzenia:

Emitent poinformował, że w dniu 9 lutego 2016 r. otrzymał informację od Komisji Europejskiej, iż upłynął okres 60 dni od chwili rozesłania pozytywnej opinii dot. wniosku o autoryzację 1-MNA przez Komisję, w którym to okresie Państwo Członkowskie może wyrazić swoje uwagi lub przedstawić uzasadniony sprzeciw wobec wprowadzenia do obrotu danej żywności zgodnie z art. 5 ust. 4 Rozporządzenia 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r.. W powyższym okresie wpłynął do Komisji 1 sprzeciw oraz 3 uwagi wobec wprowadzenia do obrotu suplementu diety opartego na 1-MNA.

Ponadto Emitent w dniu 29 lutego 2016 r. poinformował, że otrzymał od Komisji Europejskiej pełny tekst sprzeciwu oraz uwag wobec wprowadzenia do obrotu suplementu diety opartego na 1-MNA, zgodnie z art. 5 ust. 4 Rozporządzenia 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r.. Spółka zapozna się z otrzymanymi materiałami i niezwłocznie przygotuje odpowiedź na sprzeciw oraz uwagi dotyczące wprowadzenia do obrotu suplementu diety 1-MNA.

Spółka po otrzymaniu dalszych informacjach dotyczących procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, niezwłocznie przekaże w raporcie bieżącym tę informację.

Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej (naturalnej) prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.

Pozytywne przeprowadzenie procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, zgodnie z przepisami art. 4 Rozporządzenia 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r., umożliwi wprowadzenie suplementu diety 1-MNA na rynki krajów Unii Europejskiej.

Emitent w dniu 12 lutego 2016 r. opublikował raport za IV kwartał 2015 r. zawierający wybrane dane finansowe jednostkowe, jak i skonsolidowane.

Emitent od 2014 r. dokonał zmiany w prezentacji przychodów i kosztów związanych ze sprzedażą dermokosmetyków polegającej na zmianie alokacji części kosztów sprzedaży i kosztów ogólnego zarządu.

Obecnie wszystkie koszty związane ze sprzedażą dermokosmetyków (w tym m.in. wynagrodzenia przedstawicieli medycznych) prezentowane są w rachunku zysków i strat w pozycji koszty sprzedaży. Natomiast w pozycji koszty ogólnego zarządu znajdują się wyłącznie koszty związane z wynagrodzeniem zarządu, kosztami wynajmu i utrzymania biura, opłatami patentowymi, kosztami związanymi z pozostałymi liniami biznesowymi (tj. z projektem leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA oraz z suplementem diety 1-MNA) oraz inne koszty związane z ogólną działalnością Emitenta. Nowy sposób prezentacji ma na celu przedstawianie wyników finansowych w podziale na poszczególne linie biznesowe Emitenta.

W IV kwartale 2015 r. Spółka osiągnęła przychody na poziomie o 18,25% wyższym, niż w IV kw. 2015 r., na co miała wpływ wyższa sprzedaż, w szczególności produktów z linii Dermena. Istotny wpływ na wzrost zysku na sprzedaży (o 49,13%) i pozostałych pozycji rachunku zysków i strat oraz na wyższą rentowność w IV kwartale 2015 r. osiągniętą na poszczególnych pozycjach rachunku zysków i strat, miały wyższe niż w IV kwartale 2014 r. przychody ze sprzedaży produktów przy jednoczesnym utrzymaniu kosztów marketingowych na poziomie z IV kwartału 2014 r.

Działalność Grupy Kapitałowej Emitenta w obszarze dermokosmetyków jest rentowna na wszystkich poziomach rachunku zysków i strat. Natomiast działalność Grupy w obszarze badań klinicznych nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym 1-MNA oraz w obszarze wdrożenia na rynek suplementu diety (opartego na 1-MNA) generuje obecnie wyłącznie koszty, które są znaczącym wydatkiem z punktu widzenia pozycji finansowej Grupy Kapitałowej i w konsekwencji powodują, że Grupa Kapitałowa na poziomie skonsolidowanym wykazuje ujemną rentowność.

W IV kwartale 2015 r. wpływ na wzrost przychodów osiąganych przez Grupę Kapitałową Emitenta miała wyższa sprzedaż, w szczególności produktów z linii Dermena.

Jednocześnie w IV kwartale 2015 r. wydatki związane z prowadzeniem badań nad lekiem przeciwmiażdżycowym 1-MNA były wyższe w porównaniu do analogicznego okresu roku ubiegłego, co również miało wpływ na wyższą stratę z działalności operacyjnej, niż w IV kwartale 2014 roku.

Szczegółowe dane finansowe wraz z komentarzem Zarządu zostały zawarte w raporcie za IV kwartał 2015 r.

Emitent poinformował, iż w dniu 18 lutego 2016 r. zostało dostarczone do siedziby firmy L'Oreal Polska Sp. z o.o. pismo w sprawie naruszenia przez L'Oreal Polska praw Pharmena S.A. do znaku towarowego „Dermena”.

Emitent ustalił, iż L'Oreal Polska Sp. z o.o. wykorzystuje w serwisie Google, w ramach usługi reklamy AdWords świadczonej przez ten serwis, dla celów promocji marki "Vichy", określenia "Szampon Dermena – Kuracja dla wypadających włosów" lub inne podobne określenia zawierające słowo "Dermena". Słowo "Dermena" występuje też w linkach sponsorowanych kierujących do stron internetowych należących do L'Oreal Polska Sp. z o.o., a w treści samych reklam – obok słowa "Dermena" – prezentowane są nazwy produktów L'Oreal Polska Sp. z o.o.

Emitent poinformował, iż przysługuje mu na zasadzie wyłączności prawa własności intelektualnej do znaków towarowych zawierających słowo "Dermena", a w szczególności prawo ochronne do zarejestrowanego w Urzędzie Patentowym Rzeczypospolitej Polskiej znaku "Dermena" o nr. R-162602 (chronionego dla szamponów do włosów i żeli do włosów, a także dla szamponów leczniczych do włosów oraz żeli leczniczych do włosów) oraz znaku "Dermena" o nr. R-182637 (chronionego dla podobnych produktów w kl. 3 i kl. 5. tzw. Klasyfikacji Nicejskiej). W konsekwencji spółce Pharmena przysługuje wyłączność na korzystanie z tych oznaczeń, w tym na ich używanie w działaniach reklamowych (nie wyłączając reklamy w serwisie Google).

W związku z powyższym działania L'Oreal Polska Sp. z o.o. mogą być sprzeczne z zasadami uczciwej konkurencji w zakresie reklamy i mogą stanowić podstawę do roszczeń wynikających z ustawy z dnia 30 czerwca 2000 r. Prawo własności przemysłowej, jak i z ustawy z dnia 16 kwietnia 1993 r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji oraz roszczeń odszkodowawczych.

Emitent wezwał L'Oreal Polska Sp. z o.o. do natychmiastowego zaprzestania działań opisanych powyżej. Emitent oczekuje, iż do dnia 1 marca 2016 roku spółka L'Oreal Polska Sp. z o.o. doręczy oświadczenie zawierające potwierdzenie, że L'Oreal Polska Sp. z o.o. zaniechała korzystania ze słowa "Dermena" lub jakichkolwiek innych oznaczeń chronionych na rzecz Pharmena SA. w działalności reklamowej (niezależnie od formy tej działalności) i nie będzie podejmować takich działań w przyszłości.

W przypadku braku ugodowego rozwiązania zaistniałej sytuacji, Emitent skorzysta ze wszystkich przysługujących jej środków ochrony prawnej.

Emitent otrzymał pismo od L'Oreal Polska Sp. z o.o., w którym L'Oreal Polska Sp. z o.o. poinformowała, iż podjęła działania, które doprowadziły do zaniechania naruszeń praw do znaku towarowego „Dermena”.

Ponadto, w lutym 2016 r. Grupa Kapitałowa Emitenta kontynuowała prace badawczo-rozwojowe nad nowymi produktami oraz poszukiwania nowych zastosowań substancji czynnych chronionych patentami i zgłoszeniami patentowymi należącymi do Grupy Kapitałowej Emitenta.

2. Realizacja celów emisji

W lutym 2016 r. Pharmena S.A. nie wydatkowała bezpośrednio środków pieniężnych na cele emisyjne. Natomiast w omawianym miesiącu spółka zależna Cortria Corporation wydatkowała środki przede wszystkim na badania kliniczne TRIA-662.

3. Zestawienie raportów publikowanych przez Emitenta w okresie od 01.02.2016 r. do 29.02.2016 r.

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie EBI:

• Raport bieżący nr 4/2016 z dnia 10-02-2016 r. – Istotna informacja dot. wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności

• Raport bieżący nr 5/2016 z dnia 11-02-2016 r. – Raport miesięczny za styczeń 2016

• Raport bieżący nr 6/2016 z dnia 12-02-2016 r. – PHARMENA S.A. - Raport za IV kwartał 2015 r.

• Raport bieżący nr 7/2016 z dnia 18-02-2016 r. – Pismo w sprawie naruszenia przez L'Oreal Polska praw Pharmena S.A. do znaku towarowego „Dermena”

• Raport bieżący nr 8/2016 z dnia 23-02-2016 r. – Rozszerzenie współpracy o nowe rynki zbytu

• Raport bieżący nr 9/2016 z dnia 29-02-2016 r. – Istotna informacja dot. wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. nie publikowała raportów w systemie ESPI.

4. Kalendarz inwestora dotyczący marca 2016 r.

21.03.2016 r. – publikacja raportu rocznego jednostkowego i skonsolidowanego za 2015 r.

Do 14.04.2016 r. - publikacja raportu miesięcznego za marzec 2016 r.

Podstawa prawna: pkt. 16 Załącznika Nr 1 do Uchwały Nr 795/2008 Zarządu Giełdy z dnia 31 listopada 2008 r. - "Dobre Praktyki Spółek Notowanych na NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

W nawiązaniu do komunikatu nr 46/2015 z dnia 15 września 2015 roku Spółka informuje, że w ramach obecnej umowy dystrybucyjnej rozszerzyła współpracę z dystrybutorem na rynek chiński i tajwański. Koszty marketingu i sprzedaży produktów na ww. rynkach ponosi dystrybutor.

W ocenie Zarządu powyższa umowa może mieć w ciągu kilku najbliższych lat istotny wpływ na zwiększenie sprzedaży dermokosmetyków. Rozpoczęcie współpracy z powyższym dystrybutorem ma na celu ekspansję na nowe rynki zbytu poza granice kraju, co stanowi jeden z elementów realizacji Strategii Spółki w zakresie poszerzenia kanałów dystrybucji dermokosmetyków (o założeniach zaktualizowanej strategii Emitent informował w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r.).

Powyższą informację podano, ponieważ realizacja w/w umowy może mieć istotny wpływ na osiągane przez Pharmena S.A. przychody ze sprzedaży produktów w ciągu kilku najbliższych lat.

Podstawa prawna:

§ 3 ust. 2 pkt. 2 Załącznika Nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu "Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. informuje, iż na podstawie uchwały nr 452/2007 Zarządu GPW z dnia 3 lipca 2007 r. z późn. zm., po sesji w dniu 18 marca 2016 r. została przeprowadzona przez Giełdę Papierów Wartościowych kwartalna rewizja portfela indeksu NCIndex30. Indeks NCIndex30 obejmuje swoim portfelem 30 najbardziej płynnych spółek notowanych na NewConnect. Zgodnie z metodyką indeksu w skład NCIndex30 po sesji w dniu 18 marca 2016 r. ponownie weszły akcje PHARMENA S.A. Jest to kolejne (obok zakwalifikowania akcji PHARMENA S.A. do prestiżowego segmentu NC LEAD) wyróżnienie dla PHARMENA S.A.

Informację podano ze względu na fakt, iż zakwalifikowanie PHARMENA S.A. do indeksu NCIndex30 świadczy o dużej płynności jej instrumentów finansowych.

Podstawa prawna:

§ 3 ust. 1 Załącznika Nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu "Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. informuje, że w dniu 29.02.2016 r. Emitent dokonał podwyższenia kapitału o 500.000 USD (poprzez emisję 5.000 nowych akcji) w spółce zależnej Cortria Corporation. Podwyższenie jest finansowane ze środków własnych Emitenta, pozyskanych z emisji akcji serii D. Środki z podwyższenia kapitału zostaną przeznaczone na sfinansowanie II fazy badań klinicznych innowacyjnego leku przeciwmiażdżycowego (1-MNA).

Cortria Corporation jest niepubliczną spółką farmaceutyczną z siedzibą w Bostonie, w stanie Massachusetts w USA, która prowadzi badania kliniczne koncentrujące się wokół opracowania bezpiecznych i dobrze tolerowalnych leków mających na celu leczenie chorób sercowo-naczyniowych, a zwłaszcza miażdżycy.

Informację podano ze względu na fakt, iż podwyższenie kapitału w Cortria Corporation ma na celu dalsze finansowanie II fazy badań klinicznych nad lekiem przeciwmiażdżycowym, co w ocenie Zarządu PHARMENA S.A. zwiększa możliwość komercjalizacji tego projektu. Potencjalne przychody z komercjalizacji leku przeciwmiażdżycowego mogą mieć w przyszłości bardzo istotny pozytywny wpływ na sytuację finansową i ekonomiczną Grupy Kapitałowej Emitenta.

Podstawa prawna: § 3 ust. 1 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do Strategii Spółki na lata 2012-2015 (opublikowanej w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r.) oraz komunikatu o istotnej informacji dot. wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności (opublikowanego w raporcie bieżącym nr 4/2016 z 10.02.2016 r.) informuje, że Spółka otrzymała od Komisji Europejskiej pełny tekst sprzeciwu oraz uwag wobec wprowadzenia do obrotu suplementu diety opartego na 1-MNA, zgodnie z art. 5 ust. 4 Rozporządzenia 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r.. Spółka zapozna się z otrzymanymi materiałami i niezwłocznie przygotuje odpowiedź na sprzeciw oraz uwagi dotyczące wprowadzenia do obrotu suplementu diety 1-MNA.

Spółka po otrzymaniu dalszych informacjach dotyczących procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, niezwłocznie przekaże w raporcie bieżącym tę informację.

Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej (naturalnej) prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.

Pozytywne przeprowadzenie procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, zgodnie z przepisami art. 4 Rozporządzenia 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r., umożliwi wprowadzenie suplementu diety 1-MNA na rynki krajów Unii Europejskiej.

Informację podano ze względu na fakt, iż wprowadzenie do sprzedaży innowacyjnego suplementu diety zawierającego 1-MNA może mieć istotny wpływ na przychody Spółki w kilku najbliższych latach.

Podstawa prawna:

§ 3 ust. 1 Załącznika Nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu "Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect".

Osoby reprezentujące spółkę:

Konrad Palka - Prezes Zarządu

Marzena Wieczorkowska - Wiceprezes Zarządu

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

W nawiązaniu do komunikatu nr 51/2015 z dnia 15 października 2015 roku Spółka informuje, że w ramach obecnej umowy dystrybucyjnej rozszerzyła współpracę na rynki Arabii Saudyjskiej, Kataru i Bahrajnu. Koszty marketingu i sprzedaży produktów na ww. rynkach ponosi dystrybutor.

W ocenie Zarządu powyższa umowa może mieć w ciągu kilku najbliższych lat istotny wpływ na zwiększenie sprzedaży dermokosmetyków. Rozpoczęcie współpracy z powyższym dystrybutorem ma na celu ekspansję na nowe rynki zbytu poza granice kraju, co stanowi jeden z elementów realizacji Strategii Spółki w zakresie poszerzenia kanałów dystrybucji dermokosmetyków (o założeniach zaktualizowanej strategii Emitent informował w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r.).

Powyższą informację podano, ponieważ realizacja w/w umowy może mieć istotny wpływ na osiągane przez Pharmena S.A. przychody ze sprzedaży produktów w ciągu kilku najbliższych lat.

Podstawa prawna:

§ 3 ust. 2 pkt. 2 Załącznika Nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu "Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Zarząd Pharmena S.A. informuje, iż w dniu 18 lutego 2016 r. zostało dostarczone do siedziby firmy L'Oreal Polska Sp. z o.o. pismo w sprawie naruszenia przez L'Oreal Polska praw Pharmena S.A. do znaku towarowego „Dermena”.

Emitent ustalił, iż L'Oreal Polska Sp. z o.o. wykorzystuje w serwisie Google, w ramach usługi reklamy AdWords świadczonej przez ten serwis, dla celów promocji marki "Vichy", określenia "Szampon Dermena – Kuracja dla wypadających włosów" lub inne podobne określenia zawierające słowo "Dermena". Słowo "Dermena" występuje też w linkach sponsorowanych kierujących do stron internetowych należących do L'Oreal Polska Sp. z o.o., a w treści samych reklam – obok słowa "Dermena" – prezentowane są nazwy produktów L'Oreal Polska Sp. z o.o.

Emitent poinformował, iż przysługuje mu na zasadzie wyłączności prawa własności intelektualnej do znaków towarowych zawierających słowo "Dermena", a w szczególności prawo ochronne do zarejestrowanego w Urzędzie Patentowym Rzeczypospolitej Polskiej znaku "Dermena" o nr. R-162602 (chronionego dla szamponów do włosów i żeli do włosów, a także dla szamponów leczniczych do włosów oraz żeli leczniczych do włosów) oraz znaku "Dermena" o nr. R-182637 (chronionego dla podobnych produktów w kl. 3 i kl. 5. tzw. Klasyfikacji Nicejskiej). W konsekwencji spółce Pharmena przysługuje wyłączność na korzystanie z tych oznaczeń, w tym na ich używanie w działaniach reklamowych (nie wyłączając reklamy w serwisie Google).

W związku z powyższym działania L'Oreal Polska Sp. z o.o. mogą być sprzeczne z zasadami uczciwej konkurencji w zakresie reklamy i mogą stanowić podstawę do roszczeń wynikających z ustawy z dnia 30 czerwca 2000 r. Prawo własności przemysłowej, jak i z ustawy z dnia 16 kwietnia 1993 r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji oraz roszczeń odszkodowawczych.

Emitent wezwał L'Oreal Polska Sp. z o.o. do natychmiastowego zaprzestania działań opisanych powyżej. Emitent oczekuje, iż do dnia 1 marca 2016 roku spółka L'Oreal Polska Sp. z o.o. doręczy oświadczenie zawierające potwierdzenie, że L'Oreal Polska Sp. z o.o. zaniechała korzystania ze słowa "Dermena" lub jakichkolwiek innych oznaczeń chronionych na rzecz Pharmena SA. w działalności reklamowej (niezależnie od formy tej działalności) i nie będzie podejmować takich działań w przyszłości.

W przypadku braku ugodowego rozwiązania zaistniałej sytuacji, Emitent skorzysta ze wszystkich przysługujących jej środków ochrony prawnej.

Informację podano ze względu na fakt, iż sprzedaż produktów pod marką „Dermena” ma istotny wpływ na przychody Emitenta a działania L'Oreal Polska mogą mieć wpływ na wyniki sprzedaży produktów pod marką „Dermena”.

Podstawa prawna:

§ 3 ust. 1 Załącznika Nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu "Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. na podstawie § 5 ust. 1 pkt. 1 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje bieżące i okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect" publikuje raport kwartalny za IV kwartał 2015 roku. W załączeniu treść raportu.

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Zarząd Pharmena S.A. przekazuje raport miesięczny za styczeń 2016 r.

1. Opis tendencji i zdarzeń w otoczeniu Emitenta

Według Zarządu, w styczniu 2016 r. w otoczeniu Emitenta nie wystąpiły zjawiska czy tendencje, które mogłyby mieć istotny wpływ na wyniki finansowe przedsiębiorstwa.

W omawianym okresie Pharmena S.A. poszerzała dostępność produktów oraz podejmowała działania marketingowe w celu zwiększenie przychodów ze sprzedaży oferowanych produktów.

W ramach powyższych działań Emitent zawarł w styczniu 2016 r. umowę dot. dystrybucji produktów Emitenta na rynku indyjskim. Koszty marketingu i sprzedaży produktów ponosi dystrybutor. Umowę zawarto na warunkach rynkowych.

W ocenie Zarządu powyższa umowa może mieć w ciągu kilku najbliższych lat istotny wpływ na zwiększenie sprzedaży dermokosmetyków. Rozpoczęcie współpracy z powyższym dystrybutorem ma na celu ekspansję na nowe rynki zbytu poza granice kraju, co stanowi jeden z elementów realizacji Strategii Spółki w zakresie poszerzenia kanałów dystrybucji dermokosmetyków (o założeniach zaktualizowanej strategii Emitent informował w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r.).

Emitent informował, że w 2016 roku będzie publikował raporty okresowe zgodnie z poniższych harmonogramem:

12 luty 2016 r. – dane za IV kwartał 2015 r.,

21 marca 2016 r. - raport roczny za rok 2015 r.,

13 maja 2016 r. - dane za I kwartał 2016 r.,

12 sierpnia 2016 r. - dane za II kwartał 2016 r.,

14 listopada 2016 r. - dane za III kwartał 2016 r.,

Ponadto, w grudniu 2015 r. Grupa Kapitałowa Emitenta kontynuowała prace badawczo-rozwojowe nad nowymi produktami oraz poszukiwania nowych zastosowań substancji czynnych chronionych patentami i zgłoszeniami patentowymi należącymi do Grupy Kapitałowej Emitenta.

2. Realizacja celów emisji

W styczniu 2016 r. Pharmena S.A. nie wydatkowała bezpośrednio środków pieniężnych na cele emisyjne. Natomiast w omawianym miesiącu spółka zależna Cortria Corporation wydatkowała środki przede wszystkim na działalność operacyjną.

3. Zestawienie raportów publikowanych przez Emitenta w okresie od 01.01.2016 r. do 31.01.2016 r.

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie EBI:

• Raport bieżący nr 1/2016 z dnia 13-01-2016 r. – Raport miesięczny za grudzień 2015

• Raport bieżący nr 2/2016 z dnia 21-01-2016 r. – Podpisanie umowy na dystrybucję produktów w Indiach

• Raport bieżący nr 3/2016 z dnia 22-01-2016 r. – Terminy publikacji raportów okresowych w roku 2016

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie ESPI:

• Raport bieżący nr 7/2015 z dnia 11-01-2016 r. – Informacja o transakcjach na instrumentach finansowych Emitenta

4. Kalendarz inwestora dotyczący lutego 2016 r.

12.02.2016 r. - publikacja raportu za IV kwartał 2015 r.

Do 14.03.2016 r. - publikacja raportu miesięcznego za luty 2016 r.

Podstawa prawna: pkt. 16 Załącznika Nr 1 do Uchwały Nr 795/2008 Zarządu Giełdy z dnia 31 listopada 2008 r. - "Dobre Praktyki Spółek Notowanych na NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do Strategii Spółki na lata 2012-2015 (opublikowanej w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r.) oraz komunikatu o przekazaniu pozytywnej opinii dot. wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności do Komisji Europejskiej (opublikowanego w raporcie bieżącym nr 56/2015 z 26.11.2015 r.), informuje, że w dniu 9 lutego 2016 r. Spółka otrzymała informację od Komisji Europejskiej, iż upłynął okres 60 dni od chwili rozesłania pozytywnej opinii dot. wniosku o autoryzację 1-MNA przez Komisję, w którym to okresie Państwo Członkowskie może wyrazić swoje uwagi lub przedstawić uzasadniony sprzeciw wobec wprowadzenia do obrotu danej żywności zgodnie z art. 5 ust. 4 Rozporządzenia 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r.. W powyższym okresie wpłynął do Komisji 1 sprzeciw oraz 3 uwagi wobec wprowadzenia do obrotu suplementu diety opartego na 1-MNA. Spółka zapozna się z otrzymanymi materiałami i niezwłocznie przygotuje odpowiedź na sprzeciw oraz uwagi dotyczące wprowadzenia do obrotu suplementu diety 1-MNA.

Spółka po otrzymaniu dalszych informacjach dotyczących procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, niezwłocznie przekaże w raporcie bieżącym tę informację.

Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej (naturalnej) prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.

Pozytywne przeprowadzenie procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, zgodnie z przepisami art. 4 Rozporządzenia 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r., umożliwi wprowadzenie suplementu diety 1-MNA na rynki krajów Unii Europejskiej.

Informację podano ze względu na fakt, iż wprowadzenie do sprzedaży innowacyjnego suplementu diety zawierającego 1-MNA może mieć istotny wpływ na przychody Spółki w kilku najbliższych latach.

Podstawa prawna:

§ 3 ust. 1 Załącznika Nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu "Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. informuje, że w 2016 roku będzie publikował raporty okresowe zgodnie z poniższych harmonogramem:

12 luty 2016 r. – dane za IV kwartał 2015 r.,

21 marca 2016 r. - raport roczny za rok 2015 r.,

13 maja 2016 r. - dane za I kwartał 2016 r.,

12 sierpnia 2016 r. - dane za II kwartał 2016 r.,

14 listopada 2016 r. - dane za III kwartał 2016 r.,

Ewentualne zmiany terminów publikacji raportów okresowych będą podane do wiadomości w formie raportu bieżącego.

Zarząd PHARMENA S.A. deklaruje, iż dołoży starań, aby przekazywane informacje w sposób klarowny przedstawiały bieżącą sytuację finansową Spółki i były podstawą do podejmowania decyzji inwestycyjnych.

Podstawa prawna: § 6 ust. 14.1 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect”.

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Zarząd Pharmena S.A. informuje, że w dniu 21 stycznia 2016 r. Spółka otrzymała podpisaną umowę dot. dystrybucji produktów Spółki na rynku indyjskim. Koszty marketingu i sprzedaży produktów ponosi dystrybutor. Umowę zawarto na warunkach rynkowych.

W ocenie Zarządu powyższa umowa może mieć w ciągu kilku najbliższych lat istotny wpływ na zwiększenie sprzedaży dermokosmetyków. Rozpoczęcie współpracy z powyższym dystrybutorem ma na celu ekspansję na nowe rynki zbytu poza granice kraju, co stanowi jeden z elementów realizacji Strategii Spółki w zakresie poszerzenia kanałów dystrybucji dermokosmetyków (o założeniach zaktualizowanej strategii Emitent informował w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r.).

Powyższą informację podano, ponieważ realizacja w/w umowy może mieć istotny wpływ na osiągane przez Pharmena S.A. przychody ze sprzedaży produktów w ciągu kilku najbliższych lat.

Podstawa prawna:

§ 3 ust. 2 pkt. 2 Załącznika Nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu "Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Zarząd Pharmena S.A. przekazuje raport miesięczny za grudzień 2015 r.

1. Opis tendencji i zdarzeń w otoczeniu Emitenta

Według Zarządu, w grudniu 2015 r. w otoczeniu Emitenta nie wystąpiły zjawiska czy tendencje, które mogłyby mieć istotny wpływ na wyniki finansowe przedsiębiorstwa.

W grudniu 2015 r. Pharmena osiągnęła przychody ze sprzedaży dermokosmetyków w wysokości 1.840 tys. zł. Uzyskane przychody były wyższe o 40% od przychodów osiągniętych w analogicznym okresie roku ubiegłego.

W omawianym okresie Pharmena S.A. poszerzała dostępność produktów oraz podejmowała działania marketingowe w celu zwiększenie przychodów ze sprzedaży oferowanych produktów.

W obszarze prac nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym 1-MNA w raportowanym okresie miały miejsce następujące zdarzenia:

W dniu 9 grudnia 2015 r. Spółka otrzymała informację o zakończeniu wizyt w klinikach uczestniczących w badaniach klinicznych fazy II leku przeciwmiażdżycowego. Obecnie rozpoczyna się przetwarzanie danych, opracowywanie wyników oraz przygotowanie raportu końcowego. Raport końcowy spodziewany jest w okresie do 4 miesięcy od rozpoczęcia przetwarzania danych.

Spółka w kolejnym raporcie bieżącym poinformuje o wynikach badań klinicznych innowacyjnego leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA.

Celem badania klinicznego fazy II leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA jest ustalenie efektywnej dawki leku oraz potwierdzenie braku działań niepożądanych u ludzi w badanych dawkach leku. Jednostką nadzorującą badanie jest Montreal Heart Institute. Badania kliniczne prowadzone są przez spółkę zależną Cortria Corporation (USA).

Montreal Heart Institute jest wiodącym ośrodkiem badawczym i naukowym w Kanadzie specjalizującym się w kardiologii oraz jednym z największych tego typu instytutów na świecie. Jest ośrodkiem o światowej renomie, który wprowadził wiele nowatorskich rozwiązań zarówno na arenie międzynarodowej oraz krajowej. Więcej informacji znajduje się na stronie internetowej www.icm-mhi.org.

Badania kliniczne fazy II ("Proof of Concept") są finansowane ze środków pozyskanych z emisji akcji serii D.

Na podstawie uchwały nr 452/2007 Zarządu GPW z dnia 3 lipca 2007 r. z późn. zm., po sesji w dniu 18 grudnia 2015 r. została przeprowadzona przez Giełdę Papierów Wartościowych kwartalna rewizja portfela indeksu NCIndex30. Indeks NCIndex30 obejmuje swoim portfelem 30 najbardziej płynnych spółek notowanych na NewConnect. Zgodnie z metodyką indeksu w skład NCIndex30 po sesji w dniu 18 grudnia 2015 r. ponownie weszły akcje PHARMENA S.A. Jest to kolejne (obok zakwalifikowania akcji PHARMENA S.A. do prestiżowego segmentu NC LEAD) wyróżnienie dla PHARMENA S.A.

Zgodnie z komunikatem Zarządu Giełdy Papierów Wartościowych S.A. z 28 grudnia 2015 r. spółka PHARMENA S.A. została po raz kolejny zakwalifikowana do segmentu NewConnect Lead. Nominacja do tego prestiżowego segmentu spółek była skutkiem wysokiej płynności akcji PHARMENA S.A. oraz rzetelnego wypełniania obowiązków informacyjnych i zasad ładu korporacyjnego.

Ponadto, w grudniu 2015 r. Grupa Kapitałowa Emitenta kontynuowała prace badawczo-rozwojowe nad nowymi produktami oraz poszukiwania nowych zastosowań substancji czynnych chronionych patentami i zgłoszeniami patentowymi należącymi do Grupy Kapitałowej Emitenta.

W dniu 28 grudnia 2015 r. wskutek rozliczenia nabycia akcji Pharmena S.A. przez Pelion S.A., nastąpiło przejęcie kontroli przez Pelion S.A. (po transakcji posiada 50,01% akcji Pharmena S.A.), a Pharmena S.A. stała się spółka zależną Pelion S.A. Pelion S.A. (Pelion Healthcare Group) jest spółką notowaną na rynku regulowanym (GPW). Pelion Healthcare Group, dawniej Polska Grupa Farmaceutyczna, prowadzi działalność od 24 lat. Dziś jest jedną z największych grup kapitałowych działających na rynku ochrony zdrowia w Polsce, na Litwie i w Wielkiej Brytanii. Usługi świadczone przez Grupę obejmują wszystkie segmenty dystrybucji farmaceutycznej (hurtowy, detaliczny i szpitalny) i są skierowane do: pacjentów, aptek, szpitali oraz producentów. Pelion S.A., jako spółka holdingowa, pełni nadzór właścicielski nad wszystkimi obszarami działalności Grupy, realizowanymi odpowiednio przez: Polską Grupę Farmaceutyczną S.A. (sprzedaż hurtowa), Pharmapoint Sp. z o.o. (przedhurt), PGF Urtica Sp. z o.o. (zaopatrzenie szpitali), CEPD N.V. (sprzedaż detaliczna) i Pharmalink Sp. z o.o. (usługi dla producentów).

2. Realizacja celów emisji

W grudniu 2015 r. Pharmena S.A. nie wydatkowała bezpośrednio środków pieniężnych na cele emisyjne. Natomiast w omawianym miesiącu spółka zależna Cortria Corporation wydatkowała środki przede wszystkim na badania kliniczne II fazy innowacyjnego leku przeciwmiażdżycowego.

3. Zestawienie raportów publikowanych przez Emitenta w okresie od 01.12.2015 r. do 31.12.2015 r.

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie EBI:

• Raport bieżący nr 57/2015 z dnia 10-12-2015 r. – Zakończenie wizyt w klinikach, uczestniczących w badaniach klinicznych innowacyjnego leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA

• Raport bieżący nr 58/2015 z dnia 10-12-2015 r. – Raport miesięczny za listopad 2015

• Raport bieżący nr 59/2015 z dnia 30-12-2015 r. – Zakwalifikowanie akcji PHARMENA S.A. do indeksu NCIndex30

• Raport bieżący nr 60/2015 z dnia 30-12-2015 r. – Zakwalifikowanie PHARMENA S.A. do segmentu NewConnect Lead

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. nie publikowała raportów w systemie ESPI.

• Raport bieżący nr 3/2015 z dnia 03-12-2015 r. – Informacja o transakcjach na instrumentach finansowych Emitenta

• Raport bieżący nr 4/2015 z dnia 03-12-2015 r. – Informacja o transakcjach na instrumentach finansowych Emitenta

• Raport bieżący nr 5/2015 z dnia 28-12-2015 r. – Informacja o transakcjach na instrumentach finansowych Emitenta

• Raport bieżący nr 6/2015 z dnia 28-12-2015 r. – Ujawnienie stanu posiadania – zwiększenie przez akcjonariusza udziału powyżej 50% w ogólnej liczby głosów.

4. Kalendarz inwestora dotyczący stycznia 2016 r.

Do 31.01.2016 r. – terminy publikacji raportów okresowych w 2016 roku

Do 14.02.2016 r. - publikacja raportu miesięcznego za styczeń 2016 r.

Podstawa prawna: pkt. 16 Załącznika Nr 1 do Uchwały Nr 795/2008 Zarządu Giełdy z dnia 31 listopada 2008 r. - "Dobre Praktyki Spółek Notowanych na NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Postawa prawna: Art. 160 ust 4 Ustawy o obrocie - informacja o transakcjach osób mających dostęp do informacji poufnych

Zarząd PHARMENA S.A. informuje o otrzymaniu 2 zawiadomień w trybie art. 160 ustawy z dnia 29 lipca 2005 roku o obrocie instrumentami finansowymi od Członków Rady Nadzorczej Spółki w związku z transakcjami kupca akcji PHARMENA S.A. na rynku alternatywnego systemu obrotu w obrocie wtórnym dokonanymi przez osobę bliską związaną z osobą obowiązaną do przekazania informacji.

Treść zawiadomień:

Zawiadomienie nr 1

1. A. IMIĘ I NAZWISKO osoby obowiązanej do przekazania informacji:

Nie wyrażono zgody na podanie danych osobowych

1. B. IMIĘ I NAZWISKO lub FIRMA (NAZWA) osoby blisko związanej z osobą obowiązaną do przekazania informacji:

Nie wyrażono zgody na podanie danych osobowych

2. PRZYCZYNA przekazania informacji; określenie WIĘZI PRAWNEJ łączącej osobę obowiązaną do przekazania informacji z emitentem:

Członek Rady Nadzorczej Pharmena S.A.

3. INSTRUMENT FINANSOWY oraz EMITENT, których informacja dotyczy:

Akcje zwykłe na okaziciela Pharmena S.A.

4. RODZAJ TRANSAKCJI (kupno lub sprzedaż) i TRYB jej zawarcia:

Kupno na rynku alternatywnym NewConnect w obrocie wtórnym

5. DATA i MIEJSCE zawarcia transakcji:

30 grudnia 2015 r. Giełda Papierów Wartościowych w Warszawie S.A.

6. CENA i WOLUMENT transakcji:

2.500 akcji po średniej cenie 23,61 zł za akcję, w tym:

- 139 akcji po cenie 24,50 zł za akcję

- 97 akcji po cenie 24,19 zł za akcję

- 400 akcji po cenie 24,20 zł za akcję

- 807 akcji po cenie 23,00 zł za akcję

- 119 akcji po cenie 23,08 zł za akcję

- 87 akcji po cenie 23,10 zł za akcję

- 851 akcji po cenie 23,82 zł za akcję

7. DATA i MIEJSCE SPORZĄDZENIA INFORMACJI oraz PODPIS osoby przekazującej informację:

31.12.2015, Łódź

Nie wyrażam zgody na przekazanie do publicznej informacji danych zawartych w Pkt 1 Zawiadomienia.

Zawiadomienie nr 2

1. A. IMIĘ I NAZWISKO osoby obowiązanej do przekazania informacji:

Nie wyrażono zgody na podanie danych osobowych

1. B. IMIĘ I NAZWISKO lub FIRMA (NAZWA) osoby blisko związanej z osobą obowiązaną do przekazania informacji:

Nie wyrażono zgody na podanie danych osobowych

2. PRZYCZYNA przekazania informacji; określenie WIĘZI PRAWNEJ łączącej osobę obowiązaną do przekazania informacji z emitentem:

Członek Rady Nadzorczej Pharmena S.A.

3. INSTRUMENT FINANSOWY oraz EMITENT, których informacja dotyczy:

Akcje zwykłe na okaziciela Pharmena S.A.

4. RODZAJ TRANSAKCJI (kupno lub sprzedaż) i TRYB jej zawarcia:

Kupno na rynku alternatywnym NewConnect w obrocie wtórnym

5. DATA i MIEJSCE zawarcia transakcji:

30 grudnia 2015 r. Giełda Papierów Wartościowych w Warszawie S.A.

6. CENA i WOLUMENT transakcji:

2.500 akcji po średniej cenie 23,61 zł za akcję, w tym:

- 139 akcji po cenie 24,50 zł za akcję

- 97 akcji po cenie 24,19 zł za akcję

- 400 akcji po cenie 24,20 zł za akcję

- 807 akcji po cenie 23,00 zł za akcję

- 119 akcji po cenie 23,08 zł za akcję

- 87 akcji po cenie 23,10 zł za akcję

- 851 akcji po cenie 23,82 zł za akcję

7. DATA i MIEJSCE SPORZĄDZENIA INFORMACJI oraz PODPIS osoby przekazującej informację:

31.12.2015, Łódź

Nie wyrażam zgody na przekazanie do publicznej informacji danych zawartych w Pkt 1 Zawiadomienia.

Więcej na: biznes.pap.pl

kom espi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. informuje, iż zgodnie z komunikatem Zarządu Giełdy Papierów Wartościowych S.A. z 28 grudnia 2015 r. spółka PHARMENA S.A. została po raz kolejny zakwalifikowana do segmentu NewConnect Lead. Nominacja do tego prestiżowego segmentu spółek była skutkiem wysokiej płynności akcji PHARMENA S.A. oraz rzetelnego wypełniania obowiązków informacyjnych i zasad ładu korporacyjnego.

Informację podano ze względu na fakt, iż zakwalifikowanie PHARMENA S.A. do segmentu NewConnect Lead świadczy o płynności jej instrumentów finansowych oraz rzetelnym wypełnieniu obowiązków informacyjnych wymaganych od spółek notowanych na rynku NewConnect.

Podstawa prawna:

§ 3 ust. 1 Załącznika Nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu "Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. informuje, iż na podstawie uchwały nr 452/2007 Zarządu GPW z dnia 3 lipca 2007 r. z późn. zm., po sesji w dniu 18 grudnia 2015 r. została przeprowadzona przez Giełdę Papierów Wartościowych kwartalna rewizja portfela indeksu NCIndex30. Indeks NCIndex30 obejmuje swoim portfelem 30 najbardziej płynnych spółek notowanych na NewConnect. Zgodnie z metodyką indeksu w skład NCIndex30 po sesji w dniu 18 grudnia 2015 r. ponownie weszły akcje PHARMENA S.A. Jest to kolejne (obok zakwalifikowania akcji PHARMENA S.A. do prestiżowego segmentu NC LEAD) wyróżnienie dla PHARMENA S.A.

Informację podano ze względu na fakt, iż zakwalifikowanie PHARMENA S.A. do indeksu NCIndex30 świadczy o dużej płynności jej instrumentów finansowych.

Podstawa prawna:

§ 3 ust. 1 Załącznika Nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu "Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Postawa prawna: Art. 70 pkt 1 Ustawy o ofercie - nabycie lub zbycie znacznego pakietu akcji

Zgodnie z art. 70 pkt. 1 ustawy z dnia 29 lipca 2005 roku o ofercie publicznej i warunkach wprowadzania instrumentów finansowych do zorganizowanego systemu obrotu oraz o spółkach publicznych, Zarząd Spółki Pharmena S.A. informuje, iż w dniu 28.12.2015 r. otrzymał od Pelion S.A. ul. Zbąszyńska 3, 91-342 Łódź (zwany dalej Akcjonariuszem), informację o zwiększeniu przez Akcjonariusza udziału powyżej 50% w ogólnej liczbie głosów.

Akcjonariusz na podstawie art. 69 ustawy z dnia 29 lipca 2005 roku o ofercie publicznej i warunkach wprowadzania instrumentów finansowych do zorganizowanego systemu obrotu oraz o spółkach publicznych, zawiadomił, iż w dniu 23-12-2015 r. dokonał zakupu 360 000 akcji w obrocie wtórnym, przy czym rozliczenie zakupu odbyło się następująco; 285 000 akcji rozliczone zostało w dniu 23 grudnia 2015r., a pozostałe 75 000 akcji rozliczone zostało w dniu 28 grudnia 2015 r.

Przed dniem 23 grudnia 2015 r. na rachunkach inwestycyjnych Pelion S.A. oraz spółek zależnych Pelion S.A. znajdowało się 4 038 542 akcji (45,92% ogólnej liczby akcji Pharmena S.A.), co dawało Spółce oraz spółkom zależnym 4 038 542 głosów tj. 45,92%, głosów na Walnym Zgromadzeniu Pharmena S.A.

W związku z transakcjami dokonanymi w dniu 23 grudnia 2015 r., na dzień sporządzenia zawiadomienia Spółka Pelion S.A. oraz spółki zależne Pelion S.A. posiadają 4 398 542 akcji Pharmena S.A.), co stanowi 4 398 542 głosów i daje 50,01% ogólnej głosów na Walnym Zgromadzeniu Pharmena S.A.

Więcej na: biznes.pap.pl

kom espi zdz

Konsolidacją pełną na koniec tego roku zostaną objęte wszystkie aktywa i pasywa Pharmeny, natomiast pełna konsolidacja rachunku zysków i strat rozpocznie się od stycznia 2016 roku.

W wyniku przejęcia kontroli nad Pharmeną Pelion wyceni ponadto posiadane akcje w wartości godziwej. Wstępne szacunki firmy wskazują, że wpływ ten może wynieść ok. 89 mln zł i zostać ujęty w sprawozdaniu za czwarty kwartał tego roku oraz cały 2015 rok.

Jednocześnie w komunikacie zaznaczono, że całoroczne wyniki Pelionu poza wpływem przejęcia kontroli nad Pharmeną będą zawierały "wszelkie konieczne odpisy oraz rezerwy, które mogą z kolei wpłynąć na zmniejszenie wyniku finansowego w 2015 roku". (PAP)

kuc/ jtt/

Postawa prawna: Art. 160 ust 4 Ustawy o obrocie - informacja o transakcjach osób mających dostęp do informacji poufnych

Zarząd PHARMENA S.A. informuje o otrzymaniu w dniu 28.12.2015 roku 6 zawiadomień w trybie art. 160 ustawy z dnia 29 lipca 2005 roku o obrocie instrumentami finansowymi od Członka Zarządu oraz 5 Członków Rady Nadzorczej Spółki w związku z transakcjami kupca lub sprzedaży akcji PHARMENA S.A. na rynku alternatywnego systemu obrotu w obrocie wtórnym dokonanymi przez te osoby albo przez osobę bliską związaną z osobą obowiązaną do przekazania informacji.

Treść zawiadomień:

Zawiadomienie nr 1

1. A. IMIĘ I NAZWISKO osoby obowiązanej do przekazania informacji:

Nie wyrażono zgody na podanie danych osobowych

1. B. IMIĘ I NAZWISKO lub FIRMA (NAZWA) osoby blisko związanej z osobą obowiązaną do przekazania informacji:

Nie wyrażono zgody na podanie danych osobowych

2. PRZYCZYNA przekazania informacji; określenie WIĘZI PRAWNEJ łączącej osobę obowiązaną do przekazania informacji z emitentem:

Członek Rady Nadzorczej Pharmena S.A.

3. INSTRUMENT FINANSOWY oraz EMITENT, których informacja dotyczy:

Akcje zwykłe na okaziciela Pharmena S.A.

4. RODZAJ TRANSAKCJI (kupno lub sprzedaż) i TRYB jej zawarcia:

Kupno na rynku alternatywnym NewConnect w obrocie wtórnym

5. DATA i MIEJSCE zawarcia transakcji:

23 grudnia 2015 r. Giełda Papierów Wartościowych w Warszawie S.A.

6. CENA i WOLUMENT transakcji:

362.500 akcji po średniej cenie 24,49 zł za akcję, w tym:

360.000 akcji po cenie 24,50 zł za akcję w transakcjach pakietowych oraz

2.500 akcji po cenie 22,97 zł za akcje

7. DATA i MIEJSCE SPORZĄDZENIA INFORMACJI oraz PODPIS osoby przekazującej informację:

28.12.2015, Łódź

Nie wyrażam zgody na przekazanie do publicznej informacji danych zawartych w Pkt 1 Zawiadomienia.

Zawiadomienie nr 2

1. A. IMIĘ I NAZWISKO osoby obowiązanej do przekazania informacji:

Nie wyrażono zgody na podanie danych osobowych

1. B. IMIĘ I NAZWISKO lub FIRMA (NAZWA) osoby blisko związanej z osobą obowiązaną do przekazania informacji:

Nie wyrażono zgody na podanie danych osobowych

2. PRZYCZYNA przekazania informacji; określenie WIĘZI PRAWNEJ łączącej osobę obowiązaną do przekazania informacji z emitentem:

Członek Rady Nadzorczej Pharmena S.A.

3. INSTRUMENT FINANSOWY oraz EMITENT, których informacja dotyczy:

Akcje zwykłe na okaziciela Pharmena S.A.

4. RODZAJ TRANSAKCJI (kupno lub sprzedaż) i TRYB jej zawarcia:

Kupno na rynku alternatywnym NewConnect w obrocie wtórnym

5. DATA i MIEJSCE zawarcia transakcji:

23 grudnia 2015 r. Giełda Papierów Wartościowych w Warszawie S.A.

6. CENA i WOLUMENT transakcji:

362.500 akcji po średniej cenie 24,49 zł za akcję, w tym:

360.000 akcji po cenie 24,50 zł za akcję w transakcjach pakietowych oraz

2.500 akcji po cenie 22,97 zł za akcje

7. DATA i MIEJSCE SPORZĄDZENIA INFORMACJI oraz PODPIS osoby przekazującej informację:

28.12.2015, Łódź

Nie wyrażam zgody na przekazanie do publicznej informacji danych zawartych w Pkt 1 Zawiadomienia.

Zawiadomienie nr 3

1. Imię i nazwisko osoby zobowiązanej do przekazania informacji, w tym również imię i nazwisko osoby blisko związanej jeśli ta osoba dokonywała transakcji:

Nie wyrażono zgody na podanie danych osobowych

2. Wskazanie przyczyny przekazania informacji wraz z określeniem więzi prawnej łączącej osobę obowiązaną do przekazania informacji z Emitentem:

Członek Rady Nadzorczej

3. Imię i nazwisko / nazwa (firma) podmiotu dokonującego transakcji nabycia / zbycia

Nie wyrażono zgody na podanie danych osobowych.

Transakcje zawarte przez osobę zobowiązaną.

4. Wskazanie instrumentu finansowego oraz Emitenta, którego informacja dotyczy:

Sprzedaż akcji Pharmena S.A.

5. Rodzaj transakcji (kupno / sprzedaż) i tryb jej zawarcia:

Sprzedaż.

Tryb pakietowy w systemie notowań zleceniami na rynku NewConnect

6. Data i miejsce zawarcia transakcji:

2015-12-23

7. Cena i wolumen transakcji:

Cena 24,50 zł, 179 000 akcji

8. Inne uwagi:

Brak

9. Data i miejsce sporządzenia informacji

Łódź, 23-12-2015

10. Podpis osoby przekazującej informację:

11. Wyrażam zgodę na publikację danych osobowych:

NIE.

Zawiadomienie nr 4

1. Imię i nazwisko osoby zobowiązanej do przekazania informacji, w tym również imię i nazwisko osoby blisko związanej jeśli ta osoba dokonywała transakcji:

Nie wyrażono zgody na podanie danych osobowych

2. Wskazanie przyczyny przekazania informacji wraz z określeniem więzi prawnej łączącej osobę obowiązaną do przekazania informacji z Emitentem:

Członek Rady Nadzorczej

3. Imię i nazwisko / nazwa (firma) podmiotu dokonującego transakcji nabycia / zbycia

Nie wyrażono zgody na podanie danych osobowych.

Transakcje zawarte przez osobę zobowiązaną.

4. Wskazanie instrumentu finansowego oraz Emitenta, którego informacja dotyczy:

Akcje Pharmena S.A. (PHR)

5. Rodzaj transakcji (kupno / sprzedaż) i tryb jej zawarcia:

Sprzedaż.

Tryb sprzedaży pakietowej.

6. Data i miejsce zawarcia transakcji:

2015-12-23, Rynek NewConnect

7. Cena i wolumen transakcji:

Cena 24,50 zł, Wolumen: 28 000 akcji

8. Inne uwagi:

Brak

9. Data i miejsce sporządzenia informacji

Łódź, 2015-12-24

10. Podpis osoby przekazującej informację:

11. Wyrażam zgodę na publikację danych osobowych:

NIE.

Zawiadomienie nr 5

1. Imię i nazwisko osoby zobowiązanej do przekazania informacji, w tym również imię i nazwisko osoby blisko związanej jeśli ta osoba dokonywała transakcji:

Nie wyrażono zgody na podanie danych osobowych

2. Wskazanie przyczyny przekazania informacji wraz z określeniem więzi prawnej łączącej osobę obowiązaną do przekazania informacji z Emitentem:

Członek Rady Nadzorczej

3. Imię i nazwisko / nazwa (firma) podmiotu dokonującego transakcji nabycia / zbycia

Nie wyrażono zgody na podanie danych osobowych.

Transakcje zawarte przez osobę zobowiązaną.

4. Wskazanie instrumentu finansowego oraz Emitenta, którego informacja dotyczy:

Sprzedaż akcji Pharmena S.A.

5. Rodzaj transakcji (kupno / sprzedaż) i tryb jej zawarcia:

Sprzedaż.

Tryb pakietowy.

6. Data i miejsce zawarcia transakcji:

2015-12-23

7. Cena i wolumen transakcji:

24,50 PLN, 78 000 akcji

8. Inne uwagi:

Brak

9. Data i miejsce sporządzenia informacji

23-12-2015

Montreal, Kanada.

10. Podpis osoby przekazującej informację:

11. Wyrażam zgodę na publikację danych osobowych:

NIE.

Zawiadomienie nr 6

1. Imię i nazwisko osoby zobowiązanej do przekazania informacji, w tym również imię i nazwisko osoby blisko związanej jeśli ta osoba dokonywała transakcji:

Nie wyrażono zgody na podanie danych osobowych

2. Wskazanie przyczyny przekazania informacji wraz z określeniem więzi prawnej łączącej osobę obowiązaną do przekazania informacji z Emitentem:

Członek Zarządu

3. Imię i nazwisko / nazwa (firma) podmiotu dokonującego transakcji nabycia / zbycia

Nie wyrażono zgody na podanie danych osobowych.

Transakcja zawarta przez osobę zobowiązaną.

4. Wskazanie instrumentu finansowego oraz Emitenta, którego informacja dotyczy:

Sprzedaż akcji Pharmena S.A.

5. Rodzaj transakcji (kupno / sprzedaż) i tryb jej zawarcia:

Sprzedaż.

Sprzedaż pakietowa na rynku alternatywnego systemu obrotu NewConnect.

6. Data i miejsce zawarcia transakcji:

2015-12-23, rynek NewConnect

7. Cena i wolumen transakcji:

Cena 24,50 zł, 75 000 akcji

8. Inne uwagi:

Brak

9. Data i miejsce sporządzenia informacji

Łódź, 24-12-2015

10. Podpis osoby przekazującej informację:

11. Wyrażam zgodę na publikację danych osobowych:

NIE.

Więcej na: biznes.pap.pl

kom espi zdz

Zarząd Pharmena S.A. przekazuje raport miesięczny za listopad 2015 r.

1. Opis tendencji i zdarzeń w otoczeniu Emitenta

Według Zarządu, w listopadzie 2015 r. w otoczeniu Emitenta nie wystąpiły zjawiska czy tendencje, które mogłyby mieć istotny wpływ na wyniki finansowe przedsiębiorstwa.

W listopadzie 2015 r. Pharmena osiągnęła przychody ze sprzedaży dermokosmetyków w wysokości 2,047 tys. zł. Uzyskane przychody były wyższe o 20% od przychodów osiągniętych w analogicznym okresie roku ubiegłego.

W omawianym okresie Pharmena S.A. poszerzała dostępność produktów oraz podejmowała działania marketingowe w celu zwiększenie przychodów ze sprzedaży oferowanych produktów.

Emitent w dniu 13 listopada 2015 r. opublikował raport za III kwartał 2015 r. zawierający wybrane dane finansowe jednostkowe, jak i skonsolidowane.

Emitent od 2014 r. dokonał zmiany w prezentacji przychodów i kosztów związanych ze sprzedażą dermokosmetyków polegającej na zmianie alokacji części kosztów sprzedaży i kosztów ogólnego zarządu.

Obecnie wszystkie koszty związane ze sprzedażą dermokosmetyków (w tym m.in. wynagrodzenia przedstawicieli medycznych) prezentowane są w rachunku zysków i strat w pozycji koszty sprzedaży. Natomiast w pozycji koszty ogólnego zarządu znajdują się wyłącznie koszty związane z wynagrodzeniem zarządu, kosztami wynajmu i utrzymania biura, opłatami patentowymi, kosztami związanymi z pozostałymi liniami biznesowymi (tj. z projektem leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA oraz z suplementem diety 1-MNA) oraz inne koszty związane z ogólną działalnością Emitenta. Nowy sposób prezentacji ma na celu przedstawianie wyników finansowych w podziale na poszczególne linie biznesowe Emitenta.

W III kwartale 2015 r. Spółka osiągnęła przychody na poziomie o 33,54% wyższym, niż w III kw. 2015 r., na co miała wpływ wyższa sprzedaż, w szczególności produktów z linii Dermena. Istotny wpływ na spadek zysku na sprzedaży (o 9,97%) i pozostałych pozycji rachunku zysków i strat oraz na niższą rentowność w III kwartale 2015 r. osiągniętą na poszczególnych pozycjach rachunku zysków i strat, miały znacznie wyższe niż w III kwartale 2014 r. wydatki promocyjno-reklamowe na markę Dermena oraz wydatki na przygotowanie nowych produktów do wprowadzenia do sprzedaży w IV kwartale 2015 r.

Działalność Grupy Kapitałowej Emitenta w obszarze dermokosmetyków jest rentowna na wszystkich poziomach rachunku zysków i strat. Natomiast działalność Grupy w obszarze badań klinicznych nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym 1-MNA oraz w obszarze wdrożenia na rynek suplementu diety (opartego na 1-MNA) generuje obecnie wyłącznie koszty, które są znaczącym wydatkiem z punktu widzenia pozycji finansowej Grupy Kapitałowej i w konsekwencji powodują, że Grupa Kapitałowa na poziomie skonsolidowanym wykazuje ujemną rentowność.

W III kwartale 2015 r. wpływ na wzrost przychodów osiąganych przez Grupę Kapitałową Emitenta miała wyższa sprzedaż, w szczególności produktów z linii Dermena, dzięki czemu udało się osiągnąć zysk z działalności operacyjnej i zysk brutto w stosunku do straty w III kwartale 2014 r. na powyższych pozycjach rachunku zysków i strat.

Jednocześnie w III kwartale 2015 r. wydatki związane z prowadzeniem badań nad lekiem przeciwmiażdżycowym 1-MNA były niższe w porównaniu do analogicznego okresu roku ubiegłego, co również miało wpływ na osiągnięcie zysku z działalności operacyjnej i zysku brutto.

Szczegółowe dane finansowe wraz z komentarzem Zarządu zostały zawarte w raporcie za III kwartał 2015 r.

W obszarze prac nad suplementem diety 1-MNA w raportowanym okresie miały miejsce następujące zdarzenia:

W dniu 25 listopada 2015 r. Spółka otrzymała informację od Food Standard Agency, iż pozytywna opinia w sprawie wniosku Spółki o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności została sfinalizowana i przekazana do Komisji Europejskiej, zgodnie z Rozporządzeniem 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r.

Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej (naturalnej) prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.

Pozytywne przeprowadzenie procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, zgodnie z przepisami art. 4 Rozporządzenia 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r., umożliwi wprowadzenie suplementu diety 1-MNA na rynki krajów Unii Europejskiej.

Ponadto, w listopadzie 2015 r. Grupa Kapitałowa Emitenta kontynuowała prace badawczo-rozwojowe nad nowymi produktami oraz poszukiwania nowych zastosowań substancji czynnych chronionych patentami i zgłoszeniami patentowymi należącymi do Grupy Kapitałowej Emitenta.

2. Realizacja celów emisji

W listopadzie 2015 r. Pharmena S.A. nie wydatkowała bezpośrednio środków pieniężnych na cele emisyjne. Natomiast w omawianym miesiącu spółka zależna Cortria Corporation wydatkowała środki przede wszystkim na badania kliniczne II fazy innowacyjnego leku przeciwmiażdżycowego.

3. Zestawienie raportów publikowanych przez Emitenta w okresie od 01.11.2015 r. do 30.11.2015 r.

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie EBI:

• Raport bieżący nr 54/2015 z dnia 13-11-2015 r. – Ostatni pacjent zakończył badania kliniczne innowacyjnego leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA

• Raport bieżący nr 55/2015 z dnia 13-11-2015 r. – Raport miesięczny za październik 2015

• Raport bieżący nr 56/2015 z dnia 26-11-2015 r. – Przekazanie pozytywnej opinii dot. wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności do Komisji Europejskiej

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. nie publikowała raportów w systemie ESPI.

4. Kalendarz inwestora dotyczący grudnia 2015 r.

Do 14.01.2016 r. - publikacja raportu miesięcznego za grudzień 2015 r.

Podstawa prawna: pkt. 16 Załącznika Nr 1 do Uchwały Nr 795/2008 Zarządu Giełdy z dnia 31 listopada 2008 r. - "Dobre Praktyki Spółek Notowanych na NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do Strategii Spółki na lata 2012-2015 (opublikowanej w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r.) oraz komunikatu o zakończeniu badania klinicznego innowacyjnego leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA przez ostatniego pacjenta (opublikowanego w raporcie bieżącym nr 53/2015 z dnia 30 października 2015 r.) informuje, iż w dniu 9 grudnia 2015 r. Spółka otrzymała informację o zakończeniu wizyt w klinikach uczestniczących w badaniach klinicznych fazy II leku przeciwmiażdżycowego . Obecnie rozpoczyna się przetwarzanie danych, opracowywanie wyników oraz przygotowanie raportu końcowego. Raport końcowy spodziewany jest w okresie do 4 miesięcy od rozpoczęcia przetwarzania danych.

Spółka w kolejnym raporcie bieżącym poinformuje o wynikach badań klinicznych innowacyjnego leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA.

Celem badania klinicznego fazy II leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA jest ustalenie efektywnej dawki leku oraz potwierdzenie braku działań niepożądanych u ludzi w badanych dawkach leku. Jednostką nadzorującą badanie jest Montreal Heart Institute. Badania kliniczne prowadzone są przez spółkę zależną Cortria Corporation (USA).

Montreal Heart Institute jest wiodącym ośrodkiem badawczym i naukowym w Kanadzie specjalizującym się w kardiologii oraz jednym z największych tego typu instytutów na świecie. Jest ośrodkiem o światowej renomie, który wprowadził wiele nowatorskich rozwiązań zarówno na arenie międzynarodowej oraz krajowej. Więcej informacji znajduje się na stronie internetowej www.icm-mhi.org.

Badania kliniczne fazy II ("Proof of Concept") są finansowane ze środków pozyskanych z emisji akcji serii D.

Informację podano, ponieważ przeprowadzenie badań klinicznych II fazy jest niezbędne do komercjalizacji projektu leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA, zaś potencjalne przychody z komercjalizacji leku mogą mieć bardzo istotny wpływ na wyniki finansowe i wycenę rynkową Emitenta.

Podstawa prawna: § 3 ust. 1 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect"

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Postawa prawna: Art. 160 ust 4 Ustawy o obrocie - informacja o transakcjach osób mających dostęp do informacji poufnych

Zarząd PHARMENA S.A. informuje o otrzymaniu w dniu 03.12.2015 roku zawiadomienia w trybie art. 160 ustawy z dnia 29 lipca 2005 roku o obrocie instrumentami finansowymi od Zbigniewa Molendy - Członka Rady Nadzorczej Spółki w związku z transakcją dokonaną przez Pelion S.A. jako osobą bliską związaną z osobą obowiązaną do przekazania informacji tj. z Zbigniewem Molendą (Członkiem Rady Nadzorczej), wskutek kupna 2.000 akcji PHARMENA S.A. po cenie 22,77 na rynku alternatywnym NewConnect w obrocie wtórnym.

Treść zawiadomienia:

1. A. IMIĘ I NAZWISKO osoby obowiązanej do przekazania informacji:

Zbigniew Molenda

1. B. IMIĘ I NAZWISKO lub FIRMA (NAZWA) osoby blisko związanej z osobą obowiązaną do przekazania informacji:

Pelion S.A.

2. PRZYCZYNA przekazania informacji; określenie WIĘZI PRAWNEJ łączącej osobę obowiązaną do przekazania informacji z emitentem:

Wiceprezes Zarządu Pelion S.A.

3. INSTRUMENT FINANSOWY oraz EMITENT, których informacja dotyczy:

Akcje zwykłe na okaziciela Pharmena S.A.

4. RODZAJ TRANSAKCJI (kupno lub sprzedaż) i TRYB jej zawarcia:

Kupno na rynku alternatywnym NewConnect w obrocie wtórnym

5. DATA i MIEJSCE zawarcia transakcji:

26 listopada 2015 r. Giełda Papierów Wartościowych w Warszawie S.A.

6. CENA i WOLUMENT transakcji:

2.000 akcji po cenie 22,77 zł za akcje

7. DATA i MIEJSCE SPORZĄDZENIA INFORMACJI oraz PODPIS osoby przekazującej informację:

02.12.2015, Łódź

Więcej na: biznes.pap.pl

kom espi zdz

Postawa prawna: Art. 160 ust 4 Ustawy o obrocie - informacja o transakcjach osób mających dostęp do informacji poufnych

Zarząd PHARMENA S.A. informuje o otrzymaniu w dniu 03.12.2015 roku zawiadomienia w trybie art. 160 ustawy z dnia 29 lipca 2005 roku o obrocie instrumentami finansowymi od Jacka Szwajcowskiego - Członka Rady Nadzorczej Spółki w związku z transakcją dokonaną przez Pelion S.A. jako osobą bliską związaną z osobą obowiązaną do przekazania informacji tj. z Jackiem Szwajcowskim (Członkiem Rady Nadzorczej), wskutek kupna 2.000 akcji PHARMENA S.A. po cenie 22,77 na rynku alternatywnym NewConnect w obrocie wtórnym.

Treść zawiadomienia:

1. A. IMIĘ I NAZWISKO osoby obowiązanej do przekazania informacji:

Jacek Szwajcowski

1. B. IMIĘ I NAZWISKO lub FIRMA (NAZWA) osoby blisko związanej z osobą obowiązaną do przekazania informacji:

Pelion S.A.

2. PRZYCZYNA przekazania informacji; określenie WIĘZI PRAWNEJ łączącej osobę obowiązaną do przekazania informacji z emitentem:

Członek Rady Nadzorczej Pharmena S.A.

3. INSTRUMENT FINANSOWY oraz EMITENT, których informacja dotyczy:

Akcje zwykłe na okaziciela Pharmena S.A.

4. RODZAJ TRANSAKCJI (kupno lub sprzedaż) i TRYB jej zawarcia:

Kupno na rynku alternatywnym NewConnect w obrocie wtórnym

5. DATA i MIEJSCE zawarcia transakcji:

26 listopada 2015 r. Giełda Papierów Wartościowych w Warszawie S.A.

6. CENA i WOLUMENT transakcji:

2.000 akcji po cenie 22,77 zł za akcje

7. DATA i MIEJSCE SPORZĄDZENIA INFORMACJI oraz PODPIS osoby przekazującej informację:

02.12.2015, Łódź

Więcej na: biznes.pap.pl

kom espi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do Strategii Spółki na lata 2012-2015 (opublikowanej w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r.) oraz komunikatu o finalizacji pozytywnej opinii dot. wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności (opublikowanego w raporcie bieżącym nr 49/2015 z 7.10.2015 r.), informuje, że w dniu 25 listopada 2015 r. Spółka otrzymała informację od Food Standard Agency, iż pozytywna opinia w sprawie wniosku Spółki o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności została sfinalizowana i przekazana do Komisji Europejskiej, zgodnie z Rozporządzeniem 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r..

Spółka po otrzymaniu dalszych informacjach dotyczących procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, niezwłocznie przekaże w raporcie bieżącym tę informację.

Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej (naturalnej) prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.

Pozytywne przeprowadzenie procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, zgodnie z przepisami art. 4 Rozporządzenia 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r., umożliwi wprowadzenie suplementu diety 1-MNA na rynki krajów Unii Europejskiej.

Informację podano ze względu na fakt, iż wprowadzenie do sprzedaży innowacyjnego suplementu diety zawierającego 1-MNA może mieć istotny wpływ na przychody Spółki w kilku najbliższych latach.

Podstawa prawna:

§ 3 ust. 1 Załącznika Nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu "Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Raport został przygotowany przy kursie 21,1 zł. (PAP)

pel/

Zarząd Pharmena S.A. przekazuje raport miesięczny za październik 2015 r.

1. Opis tendencji i zdarzeń w otoczeniu Emitenta

Według Zarządu, w październiku 2015 r. w otoczeniu Emitenta nie wystąpiły zjawiska czy tendencje, które mogłyby mieć istotny wpływ na wyniki finansowe przedsiębiorstwa.

W październiku 2015 r. Pharmena osiągnęła przychody ze sprzedaży dermokosmetyków w wysokości 1.127 tys. zł. Uzyskane przychody były wyższe o 3,6% od przychodów osiągniętych w analogicznym okresie roku ubiegłego.

W omawianym okresie Pharmena S.A. poszerzała dostępność produktów oraz podejmowała działania marketingowe w celu zwiększenie przychodów ze sprzedaży oferowanych produktów.

W ramach wskazanych powyżej działań Spółka w dniu 15 października 2015 r. otrzymała podpisaną umowę dot. dystrybucji produktów Spółki na rynku Emiratów Arabskich i Omanu. Koszty marketingu i sprzedaży produktów ponosi dystrybutor. Umowę zawarto na warunkach rynkowych.

W ocenie Zarządu powyższa umowa może mieć w ciągu kilku najbliższych lat istotny wpływ na zwiększenie sprzedaży dermokosmetyków. Rozpoczęcie współpracy z powyższym dystrybutorem ma na celu ekspansję na nowe rynki zbytu poza granice kraju, co stanowi jeden z elementów realizacji Strategii Spółki w zakresie poszerzenia kanałów dystrybucji dermokosmetyków (o założeniach zaktualizowanej strategii Emitent informował w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r.).

W obszarze prac nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym 1-MNA w raportowanym okresie miały miejsce następujące zdarzenia:

Emitent poinformował, iż w dniu 30 października 2015 r. ostatni pacjent zakończył badania kliniczne fazy II leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA. W trakcie całego okresu prowadzenia badania właściwego nie zostały zgłoszone żadne istotne działania niepożądane. Obecnie przeprowadzane są wizyty w celu zakończenia badań klinicznych w klinikach uczestniczących w badaniach, po których rozpocznie się przetwarzanie danych, opracowywanie wyników oraz przygotowanie raportu końcowego.

Spółka w kolejnych raportach bieżących poinformuje o dalszym przebiegu procesu przygotowywania raportu z badań klinicznych innowacyjnego leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA.

Celem badania klinicznego fazy II leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA jest ustalenie efektywnej dawki leku oraz potwierdzenie braku działań niepożądanych u ludzi w badanych dawkach leku. Jednostką nadzorującą badanie jest Montreal Heart Institute. Badania kliniczne prowadzone są przez spółkę zależną Cortria Corporation (USA).

Montreal Heart Institute jest wiodącym ośrodkiem badawczym i naukowym w Kanadzie specjalizującym się w kardiologii oraz jednym z największych tego typu instytutów na świecie. Jest ośrodkiem o światowej renomie, który wprowadził wiele nowatorskich rozwiązań zarówno na arenie międzynarodowej oraz krajowej. Więcej informacji znajduje się na stronie internetowej www.icm-mhi.org.

Badania kliniczne fazy II ("Proof of Concept") są finansowane ze środków pozyskanych z emisji akcji serii D.

Przeprowadzenie badań klinicznych II fazy jest niezbędne do komercjalizacji projektu leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA, zaś potencjalne przychody z komercjalizacji leku mogą mieć bardzo istotny wpływ na wyniki finansowe i wycenę rynkową Emitenta.

W obszarze prac nad suplementem diety 1-MNA w raportowanym okresie miały miejsce następujące zdarzenia:

Emitent poinformował, że w dniu 7 października 2015 r. otrzymał informację z posiedzenia komitetu Advisory Committee on Novel Foods and Processes (ACNFP), które odbyło się w dniu 16 września b.r. Na posiedzeniu omawiany był m.in. plan działań dotyczący monitoringu rynkowego po wprowadzeniu do obrotu suplementu diety zawierającego 1-MNA. Przedłożony przez Spółkę plan działań, dotyczący monitoringu rynkowego został przez Komitet ACNFP oceniony jako wystarczający do zakończenia oceny ryzyka. Następnie na posiedzeniu Komitetu omówiono projekt opinii dot. autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności. Do tekstu opinii zostaną wprowadzone zmiany odzwierciedlające przeprowadzoną dyskusję. Ostateczna wersja pozytywnej opinii zostanie opracowana w najbliższym czasie i nie będzie ona wymagać ponownego rozpatrzenia na posiedzeniu Komitetu. Następnie opinia w sprawie wniosku Spółki o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności zostanie sfinalizowana i przekazana do Komisji Europejskiej, zgodnie z Rozporządzeniem 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r..

Spółka po otrzymaniu dalszych informacjach dotyczących procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, niezwłocznie przekaże w raporcie bieżącym tę informację.

Procedura określona przepisami art. 4 Rozporządzenia 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r., dotyczy żywności i jej składników, które nie posiadają historii bezpiecznego spożycia we Wspólnocie, tzn. nie były używane w żywności przed 15.05.1997 r. w żadnym Państwie Członkowskim UE. Celem poddania 1-MNA tej procedurze jest dowiedzenie za pomocą dostępnych dla PHARMENA S.A. badań i publikacji naukowych bezpieczeństwa jego stosowania w proponowanym zakresie. W ramach procedury podmiot odpowiedzialny za wprowadzenie nowego składnika żywności do obrotu we Wspólnocie składa wniosek do Państwa Członkowskiego, w którym produkt ma być wprowadzony na rynek po raz pierwszy. Dodatkowa ocena naukowa na szczeblu europejskim może okazać się niezbędna, wówczas dokona jej Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA). Po przeprowadzeniu pełnej oceny Komisja Europejska wydaje decyzję zezwalającą na wprowadzenie do obrotu nowej żywności.

Pozytywne przeprowadzenie procesu autoryzacji umożliwi wprowadzenie suplementu diety 1-MNA na rynki krajów Unii Europejskiej.

Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej (naturalnej) prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.

Ponadto, w październiku 2015 r. Grupa Kapitałowa Emitenta kontynuowała prace badawczo-rozwojowe nad nowymi produktami oraz poszukiwania nowych zastosowań substancji czynnych chronionych patentami i zgłoszeniami patentowymi należącymi do Grupy Kapitałowej Emitenta.

2. Realizacja celów emisji

W październiku 2015 r. Pharmena S.A. nie wydatkowała bezpośrednio środków pieniężnych na cele emisyjne. Natomiast w omawianym miesiącu spółka zależna Cortria Corporation wydatkowała środki przede wszystkim na bieżące koszty funkcjonowania Cortria Corporation.

3. Zestawienie raportów publikowanych przez Emitenta w okresie od 01.10.2015 r. do 31.10.2015 r.

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie EBI:

• Raport bieżący nr 49/2015 z dnia 07-10-2015 r. – Finalizacja pozytywnej opinii dot. wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności

• Raport bieżący nr 50/2015 z dnia 12-10-2015 r. – Raport miesięczny za wrzesień 2015

• Raport bieżący nr 51/2015 z dnia 15-10-2015 r. – Podpisanie umowy na dystrybucję produktów na rynku Emiratów Arabskich i Omanu

• Raport bieżący nr 52/2015 z dnia 22-10-2015 r. – Wybór Przewodniczącego Rady Nadzorczej

• Raport bieżący nr 53/2015 z dnia 30-10-2015 r. – Ostatni pacjent zakończył badania kliniczne innowacyjnego leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. nie publikowała raportów w systemie ESPI.

4. Kalendarz inwestora dotyczący listopada 2015 r.

13.11.2015 r. – publikacja raportu za III kwartał 2015 r.

Do 14.12.2015 r. - publikacja raportu miesięcznego za listopad 2015 r.

Podstawa prawna: pkt. 16 Załącznika Nr 1 do Uchwały Nr 795/2008 Zarządu Giełdy z dnia 31 listopada 2008 r. - "Dobre Praktyki Spółek Notowanych na NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. na podstawie § 5 ust. 1 pkt. 1 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje bieżące i okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect" publikuje raport kwartalny za III kwartał 2015 roku. W załączeniu treść raportu.

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do Strategii Spółki na lata 2012-2015 (opublikowanej w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r.) oraz komunikatu o zakończeniu rekrutacji do badań klinicznych innowacyjnego leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA (opublikowanego w raporcie bieżącym nr 27/2015 z dnia 8 czerwca 2015 r.) informuje, iż w dniu 30 października 2015 r. ostatni pacjent zakończył badania kliniczne fazy II leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA. W trakcie całego okresu prowadzenia badania właściwego nie zostały zgłoszone żadne istotne działania niepożądane. Obecnie przeprowadzane są wizyty w celu zakończenia badań klinicznych w klinikach uczestniczących w badaniach, po których rozpocznie się przetwarzanie danych, opracowywanie wyników oraz przygotowanie raportu końcowego.

Spółka w kolejnych raportach bieżących poinformuje o dalszym przebiegu procesu przygotowywania raportu z badań klinicznych innowacyjnego leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA.

Celem badania klinicznego fazy II leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA jest ustalenie efektywnej dawki leku oraz potwierdzenie braku działań niepożądanych u ludzi w badanych dawkach leku. Jednostką nadzorującą badanie jest Montreal Heart Institute. Badania kliniczne prowadzone są przez spółkę zależną Cortria Corporation (USA).

Montreal Heart Institute jest wiodącym ośrodkiem badawczym i naukowym w Kanadzie specjalizującym się w kardiologii oraz jednym z największych tego typu instytutów na świecie. Jest ośrodkiem o światowej renomie, który wprowadził wiele nowatorskich rozwiązań zarówno na arenie międzynarodowej oraz krajowej. Więcej informacji znajduje się na stronie internetowej www.icm-mhi.org.

Badania kliniczne fazy II ("Proof of Concept") są finansowane ze środków pozyskanych z emisji akcji serii D.

Informację podano, ponieważ przeprowadzenie badań klinicznych II fazy jest niezbędne do komercjalizacji projektu leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA, zaś potencjalne przychody z komercjalizacji leku mogą mieć bardzo istotny wpływ na wyniki finansowe i wycenę rynkową Emitenta.

Podstawa prawna: § 3 ust. 1 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect"

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. informuje, że w dniu 21 października 2015 r. odbyło się posiedzenie Rady Nadzorczej, podczas którego wybrano na Przewodniczącego Rady Nadzorczej Pana prof. Jerzego Gębickiego.

W załączeniu informacja dotycząca Pana prof. Jerzego Gębickiego - Przewodniczącego Rady Nadzorczej, o których mowa w § 10 pkt. 20) Załącznika Nr 1 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu:

Podstawa prawna: § 3 ust. 2 pkt. 11 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect"

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Zarząd Pharmena S.A. informuje, że w dniu 15 października 2015 r. Spółka otrzymała podpisaną umowę dot. dystrybucji produktów Spółki na rynku Emiratów Arabskich i Omanu. Koszty marketingu i sprzedaży produktów ponosi dystrybutor. Umowę zawarto na warunkach rynkowych.

W ocenie Zarządu powyższa umowa może mieć w ciągu kilku najbliższych lat istotny wpływ na zwiększenie sprzedaży dermokosmetyków. Rozpoczęcie współpracy z powyższym dystrybutorem ma na celu ekspansję na nowe rynki zbytu poza granice kraju, co stanowi jeden z elementów realizacji Strategii Spółki w zakresie poszerzenia kanałów dystrybucji dermokosmetyków (o założeniach zaktualizowanej strategii Emitent informował w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r.).

Powyższą informację podano, ponieważ realizacja w/w umowy może mieć istotny wpływ na osiągane przez Pharmena S.A. przychody ze sprzedaży produktów w ciągu kilku najbliższych lat.

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Zarząd Pharmena S.A. przekazuje raport miesięczny za wrzesień 2015 r.

1. Opis tendencji i zdarzeń w otoczeniu Emitenta

Według Zarządu, we wrześniu 2015 r. w otoczeniu Emitenta nie wystąpiły zjawiska czy tendencje, które mogłyby mieć istotny wpływ na wyniki finansowe przedsiębiorstwa.

We wrześniu 2015 r. Pharmena osiągnęła przychody ze sprzedaży dermokosmetyków w wysokości 1.916 tys. zł. Uzyskane przychody były wyższe o ponad 18% od przychodów osiągniętych w analogicznym okresie roku ubiegłego.

W omawianym okresie Pharmena S.A. poszerzała dostępność produktów oraz podejmowała działania marketingowe w celu zwiększenie przychodów ze sprzedaży oferowanych produktów.

W ramach wskazanych powyżej działań Spółka:

1) w dniu 15 września 2015 r. zawarła umowę dot. dystrybucji produktów Spółki na rynku Korei Południowej. Koszty marketingu i sprzedaży produktów ponosi dystrybutor. Umowę zawarto na warunkach rynkowych. W ocenie Zarządu powyższa umowa może mieć w ciągu kilku najbliższych lat istotny wpływ na zwiększenie sprzedaży dermokosmetyków. Rozpoczęcie współpracy z powyższym dystrybutorem ma na celu ekspansję na nowe rynki zbytu poza granice kraju, co stanowi jeden z elementów realizacji Strategii Spółki w zakresie poszerzenia kanałów dystrybucji dermokosmetyków (o założeniach zaktualizowanej strategii Emitent informował w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r.).

2) w dniu 18 września 2015 otrzymała podpisaną umowę dot. dystrybucji produktów Spółki na rynek kuwejcki. Koszty marketingu i sprzedaży produktów ponosi dystrybutor. Umowę zawarto na warunkach rynkowych.

W ocenie Zarządu powyższa umowa może mieć w ciągu kilku najbliższych lat istotny wpływ na zwiększenie sprzedaży dermokosmetyków. Rozpoczęcie współpracy z powyższym dystrybutorem ma na celu ekspansję na nowe rynki zbytu poza granice kraju, co stanowi jeden z elementów realizacji Strategii Spółki w zakresie poszerzenia kanałów dystrybucji dermokosmetyków (o założeniach zaktualizowanej strategii Emitent informował w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r.).

W obszarze prac nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym 1-MNA w raportowanym okresie miały miejsce następujące zdarzenia:

Na dzień 11 września 2015 r. 46 pacjentów zakończyło badania fazy II leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA, co stanowi ponad 70% z planowanych do zakończenia badań pacjentów. Jednocześnie Spółka informuje, iż ostatni pacjent zakończy badania II fazy w październiku br.

Celem badania klinicznego fazy II leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA jest ustalenie efektywnej dawki leku oraz potwierdzenie braku działań niepożądanych u ludzi w badanych dawkach leku. Jednostką nadzorującą badanie jest Montreal Heart Institute. Badania kliniczne prowadzone są przez spółkę zależną Cortria Corporation (USA).

Montreal Heart Institute jest wiodącym ośrodkiem badawczym i naukowym w Kanadzie specjalizującym się w kardiologii oraz jednym z największych tego typu instytutów na świecie. Jest ośrodkiem o światowej renomie, który wprowadził wiele nowatorskich rozwiązań zarówno na arenie międzynarodowej oraz krajowej. Więcej informacji znajduje się na stronie internetowej www.icm-mhi.org.

Badania kliniczne fazy II ("Proof of Concept") są finansowane ze środków pozyskanych z emisji akcji serii D.

Informację podano, ponieważ przeprowadzenie badań klinicznych II fazy jest niezbędne do komercjalizacji projektu leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA, zaś potencjalne przychody z komercjalizacji leku mogą mieć bardzo istotny wpływ na wyniki finansowe i wycenę rynkową Emitenta.

Emitent informuje, iż na podstawie uchwały nr 452/2007 Zarządu GPW z dnia 3 lipca 2007 r. z późn. zm., po sesji w dniu 18 września 2015 r. zostanie przeprowadzona przez Giełdę Papierów Wartościowych kwartalna rewizja portfela indeksu NCIndex30. Indeks NCIndex30 obejmuje swoim portfelem 30 najbardziej płynnych spółek notowanych na NewConnect. Zgodnie z metodyką indeksu w skład NCIndex30 po sesji w dniu 18 września 2015 r. ponownie wejdą się akcje PHARMENA S.A.

Emitent informuje, iż zgodnie z komunikatem Zarządu Giełdy Papierów Wartościowych S.A. z dnia 28 września 2015 r. spółka PHARMENA S.A. została po raz kolejny zakwalifikowana do segmentu NewConnect Lead. Nominacja do tego prestiżowego segmentu spółek była skutkiem wysokiej płynności akcji PHARMENA S.A. oraz rzetelnego wypełniania obowiązków informacyjnych i zasad ładu korporacyjnego.

Ponadto, we wrześniu 2015 r. Grupa Kapitałowa Emitenta kontynuowała prace badawczo-rozwojowe nad nowymi produktami oraz poszukiwania nowych zastosowań substancji czynnych chronionych patentami i zgłoszeniami patentowymi należącymi do Grupy Kapitałowej Emitenta.

2. Realizacja celów emisji

We wrześniu 2015 r. Pharmena S.A. nie wydatkowała bezpośrednio środków pieniężnych na cele emisyjne. Natomiast w omawianym miesiącu spółka zależna Cortria Corporation wydatkowała środki przede wszystkim na bieżące koszty funkcjonowania Cortria Corporation.

3. Zestawienie raportów publikowanych przez Emitenta w okresie od 01.09.2015 r. do 30.09.2015 r.

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie EBI:

• Raport bieżący nr 43/2015 z dnia 14-09-2015 r. – Zakwalifikowanie akcji PHARMENA S.A. do indeksu NCIndex30

• Raport bieżący nr 44/2015 z dnia 14-09-2015 r. – Raport miesięczny za sierpień 2015

• Raport bieżący nr 45/2015 z dnia 14-09-2015 r. – Ponad 70% pacjentów ukończyło badania II fazy.

• Raport bieżący nr 46/2015 z dnia 15-09-2015 r. – Podpisanie umowy na dystrybucję produktów w Korei Południowej

• Raport bieżący nr 47/2015 z dnia 18-09-2015 r. – Podpisanie umowy na dystrybucję produktów w Kuwejcie

• Raport bieżący nr 48/2015 z dnia 29-09-2015 r. – Zakwalifikowanie PHARMENA S.A. do segmentu NewConnect Lead

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. nie publikowała raportów w systemie ESPI.

4. Kalendarz inwestora dotyczący października 2015 r.

Do 14.11.2015 r. - publikacja raportu miesięcznego za październik 2015 r.

Podstawa prawna: pkt. 16 Załącznika Nr 1 do Uchwały Nr 795/2008 Zarządu Giełdy z dnia 31 listopada 2008 r. - "Dobre Praktyki Spółek Notowanych na NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do Strategii Spółki na lata 2012-2015 (opublikowanej w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r.) oraz komunikatu o przedłożeniu planu działań dotyczącego monitoringu rynkowego suplementu diety 1-MNA (opublikowanego w raporcie bieżącym nr 39/2015 z 13.08.2015 r.), informuje, że w dniu 7 października 2015 r. otrzymała informację z posiedzenia komitetu Advisory Committee on Novel Foods and Processes (ACNFP), które odbyło się w dniu 16 września b.r. Na posiedzeniu omawiany był m.in. plan działań dotyczący monitoringu rynkowego po wprowadzeniu do obrotu suplementu diety zawierającego 1-MNA. Przedłożony przez Spółkę plan działań, dotyczący monitoringu rynkowego został przez Komitet ACNFP oceniony jako wystarczający do zakończenia oceny ryzyka. Następnie na posiedzeniu Komitetu omówiono projekt opinii dot. autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności. Do tekstu opinii zostaną wprowadzone zmiany odzwierciedlające przeprowadzoną dyskusję. Ostateczna wersja pozytywnej opinii zostanie opracowana w najbliższym czasie i nie będzie ona wymagać ponownego rozpatrzenia na posiedzeniu Komitetu. Następnie opinia w sprawie wniosku Spółki o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności zostanie sfinalizowana i przekazana do Komisji Europejskiej, zgodnie z Rozporządzeniem 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r..

Spółka po otrzymaniu dalszych informacjach dotyczących procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, niezwłocznie przekaże w raporcie bieżącym tę informację.

Procedura określona przepisami art. 4 Rozporządzenia 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r., dotyczy żywności i jej składników, które nie posiadają historii bezpiecznego spożycia we Wspólnocie, tzn. nie były używane w żywności przed 15.05.1997 r. w żadnym Państwie Członkowskim UE. Celem poddania 1-MNA tej procedurze jest dowiedzenie za pomocą dostępnych dla PHARMENA S.A. badań i publikacji naukowych bezpieczeństwa jego stosowania w proponowanym zakresie. W ramach procedury podmiot odpowiedzialny za wprowadzenie nowego składnika żywności do obrotu we Wspólnocie składa wniosek do Państwa Członkowskiego, w którym produkt ma być wprowadzony na rynek po raz pierwszy. Dodatkowa ocena naukowa na szczeblu europejskim może okazać się niezbędna, wówczas dokona jej Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA). Po przeprowadzeniu pełnej oceny Komisja Europejska wydaje decyzję zezwalającą na wprowadzenie do obrotu nowej żywności.

Pozytywne przeprowadzenie procesu autoryzacji umożliwi wprowadzenie suplementu diety 1-MNA na rynki krajów Unii Europejskiej.

Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej (naturalnej) prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.

Informację podano ze względu na fakt, iż wprowadzenie do sprzedaży innowacyjnego suplementu diety zawierającego 1-MNA może mieć istotny wpływ na przychody Spółki w kilku najbliższych latach.

Podstawa prawna:

§ 3 ust. 1 Załącznika Nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu "Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. informuje, iż zgodnie z komunikatem Zarządu Giełdy Papierów Wartościowych S.A. z dnia 28 września 2015 r. spółka PHARMENA S.A. została po raz kolejny zakwalifikowana do segmentu NewConnect Lead. Nominacja do tego prestiżowego segmentu spółek była skutkiem wysokiej płynności akcji PHARMENA S.A. oraz rzetelnego wypełniania obowiązków informacyjnych i zasad ładu korporacyjnego. Ponadto akcje PHARMENA S.A. wchodzą w skład indeksu NCIndex30, co świadczy o dużej płynności tych instrumentów finansowych.

Informację podano ze względu na fakt, iż zakwalifikowanie PHARMENA S.A. do segmentu NewConnect Lead świadczy o płynności jej instrumentów finansowych oraz rzetelnym wypełnieniu obowiązków informacyjnych wymaganych od spółek notowanych na rynku NewConnect.

Podstawa prawna:

§ 3 ust. 1 Załącznika Nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu "Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Zarząd Pharmena S.A. informuje, że w dniu 18 września 2015 Spółka otrzymała podpisaną umowę dot. dystrybucji produktów Spółki na rynek kuwejcki. Koszty marketingu i sprzedaży produktów ponosi dystrybutor. Umowę zawarto na warunkach rynkowych.

W ocenie Zarządu powyższa umowa może mieć w ciągu kilku najbliższych lat istotny wpływ na zwiększenie sprzedaży dermokosmetyków. Rozpoczęcie współpracy z powyższym dystrybutorem ma na celu ekspansję na nowe rynki zbytu poza granice kraju, co stanowi jeden z elementów realizacji Strategii Spółki w zakresie poszerzenia kanałów dystrybucji dermokosmetyków (o założeniach zaktualizowanej strategii Emitent informował w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r.).

Powyższą informację podano, ponieważ realizacja w/w umowy może mieć istotny wpływ na osiągane przez Pharmena S.A. przychody ze sprzedaży produktów w ciągu kilku najbliższych lat.

Podstawa prawna:

§ 3 ust. 2 pkt. 2 Załącznika Nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu "Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Raport wydano przy kursie spółki na poziomie 18,7 zł.

"Wyceniamy Pharmenę metodą sum-of-the-parts. Segment dermokosmetyki wyceniamy modelem DCF na 9,6 zł/akcję, lek innowacyjny metodą rNPV na 7,3 zł/akcję, a NPV suplementu szacujemy na 2,3 zł/akcję. Otrzymujemy 12-miesięczną cenę docelową 20 zł/akcję, co przekłada się na 7 proc. potencjału wzrostu" - czytamy w raporcie.

"Zwracamy uwagę, że jeżeli wyniki II fazy badań klinicznych TRIA-662 będą pozytywne (zakładamy prawdopodobieństwo sukcesu na poziomie 43 proc.) i lek wejdzie do fazy III, to wówczas nasza cena docelowa wyniosłaby 31 zł/akcję" - dodano.

Vestor DM prognozuje, że w tym roku Pharmena zanotuje 4,7 mln zł straty netto i 3,8 mln zł straty operacyjnej przy przychodach na poziomie 16,5 mln zł. W roku przyszłym spółka ma wyjść na plus notując 6,8 mln zł zysku netto i 9,2 mln zł zysku EBIT oraz 35,3 mln zł przychodów ze sprzedaży. (PAP)

jow/ ana/

Zarząd Pharmena S.A. informuje, że w dniu 15 września 2015 Spółka zawarł umowę dot. dystrybucji produktów Spółki na rynku Korei Południowej. Koszty marketingu i sprzedaży produktów ponosi dystrybutor. Umowę zawarto na warunkach rynkowych.

W ocenie Zarządu powyższa umowa może mieć w ciągu kilku najbliższych lat istotny wpływ na zwiększenie sprzedaży dermokosmetyków.

Rozpoczęcie współpracy z powyższym dystrybutorem ma na celu ekspansję na nowe rynki zbytu poza granice kraju, co stanowi jeden z elementów realizacji Strategii Spółki w zakresie poszerzenia kanałów dystrybucji dermokosmetyków (o założeniach zaktualizowanej strategii Emitent informował w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r.).

Powyższą informację podano, ponieważ realizacja w/w umowy może mieć istotny wpływ na osiągane przez Pharmena S.A. przychody ze sprzedaży produktów w ciągu kilku najbliższych lat.

Podstawa prawna:

§ 3 ust. 2 pkt. 2 Załącznika Nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu "Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do Strategii Spółki na lata 2012-2015 (opublikowanej w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r.) oraz komunikatu o postępie badań klinicznych innowacyjnego leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA (opublikowanego w raporcie bieżącym nr 27/2015 z dnia 8 czerwca 2015 r.) informuje, iż na dzień 11 września 2015 r. 46 pacjentów zakończyło badania fazy II leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA, co stanowi ponad 70% z planowanych do zakończenia badań pacjentów. Jednocześnie Spółka informuje, iż ostatni pacjent zakończy badania II fazy w październiku br.

Celem badania klinicznego fazy II leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA jest ustalenie efektywnej dawki leku oraz potwierdzenie braku działań niepożądanych u ludzi w badanych dawkach leku. Jednostką nadzorującą badanie jest Montreal Heart Institute. Badania kliniczne prowadzone są przez spółkę zależną Cortria Corporation (USA).

Montreal Heart Institute jest wiodącym ośrodkiem badawczym i naukowym w Kanadzie specjalizującym się w kardiologii oraz jednym z największych tego typu instytutów na świecie. Jest ośrodkiem o światowej renomie, który wprowadził wiele nowatorskich rozwiązań zarówno na arenie międzynarodowej oraz krajowej. Więcej informacji znajduje się na stronie internetowej www.icm-mhi.org.

Badania kliniczne fazy II ("Proof of Concept") są finansowane ze środków pozyskanych z emisji akcji serii D.

Informację podano, ponieważ przeprowadzenie badań klinicznych II fazy jest niezbędne do komercjalizacji projektu leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA, zaś potencjalne przychody z komercjalizacji leku mogą mieć bardzo istotny wpływ na wyniki finansowe i wycenę rynkową Emitenta.

Podstawa prawna: § 3 ust. 1 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect"

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Zarząd Pharmena S.A. przekazuje raport miesięczny za sierpień 2015 r.

1. Opis tendencji i zdarzeń w otoczeniu Emitenta

Według Zarządu, w sierpniu 2015 r. w otoczeniu Emitenta nie wystąpiły zjawiska czy tendencje, które mogłyby mieć istotny wpływ na wyniki finansowe przedsiębiorstwa.

W sierpniu 2015 r. Pharmena osiągnęła przychody ze sprzedaży dermokosmetyków w wysokości 983 tys. zł. Uzyskane przychody były wyższe o 2% od przychodów osiągniętych w analogicznym okresie roku ubiegłego.

W omawianym okresie Pharmena S.A. poszerzała dostępność produktów oraz podejmowała działania marketingowe w celu zwiększenie przychodów ze sprzedaży oferowanych produktów.

W ramach wskazanych powyżej działań w sierpniu br. Spółka poszerzyła współpracę z siecią drogerii Rossmann zwiększając dostępność wybranych produktów z linii Dermena z 214 do 1050 sklepów tej sieci w Polsce.

Rossmann to jedna z największych sieci drogeryjnych w Europie i lider w swojej branży w Polsce. Udział drogerii Rossmann w sprzedaży produktów z kategorii chemiczno-kosmetycznej wynosi 26%. Drogerie Rossmann obecne są w 400 polskich miastach, zarówno w centrach handlowych największych miast, jak i w mniejszych miejscowościach. Każdego dnia zakupy w drogeriach Rossmann robi 650 000 osób.

Emitent w dniu 14 sierpnia 2015 r. opublikował raport za II kwartał 2015 r. zawierający wybrane dane finansowe jednostkowe, jak i skonsolidowane.

Emitent od 2014 r. dokonał zmiany w prezentacji przychodów i kosztów związanych ze sprzedażą dermokosmetyków polegającej na zmianie alokacji części kosztów sprzedaży i kosztów ogólnego zarządu.

Obecnie wszystkie koszty związane ze sprzedażą dermokosmetyków (w tym m.in. wynagrodzenia przedstawicieli medycznych) prezentowane są w rachunku zysków i strat w pozycji koszty sprzedaży. Natomiast w pozycji koszty ogólnego zarządu znajdują się wyłącznie koszty związane z wynagrodzeniem zarządu, kosztami wynajmu i utrzymania biura, opłatami patentowymi, kosztami związanymi z pozostałymi liniami biznesowymi (tj. z projektem leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA oraz z suplementem diety 1-MNA) oraz inne koszty związane z ogólną działalnością Emitenta. Nowy sposób prezentacji ma na celu przedstawianie wyników finansowych w podziale na poszczególne linie biznesowe Emitenta.

W II kwartale 2015 r. Spółka osiągnęła przychody na poziomie o 45,83% wyższym, niż w I kw. 2015 r. Istotny wpływ na wzrost zysku na sprzedaży (o 73,18%) i pozostałych pozycji rachunku zysków i strat (zwłaszcza na wzrost zysku netto o 57,86%) oraz na wyższą rentowność w II kwartale 2015 r. osiągniętą na większości pozycji rachunku zysków i strat, zwłaszcza na poziomie zysku netto, miała znacząco wyższa sprzedaż produktów z linii Dermena i Allerco, dzięki akcjom promocyjno-reklamowym tych marek kierowanych do odbiorcy finalnego w sieciach aptek.

Działalność Grupy Kapitałowej Emitenta w obszarze dermokosmetyków jest rentowna na wszystkich poziomach rachunku zysków i strat. Natomiast działalność Grupy w obszarze badań klinicznych nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym 1-MNA oraz w obszarze wdrożenia na rynek suplementu diety (opartego na 1-MNA) generuje obecnie wyłącznie koszty, które są znaczącym wydatkiem z punktu widzenia pozycji finansowej Grupy Kapitałowej i w konsekwencji powodują, że Grupa Kapitałowa na poziomie skonsolidowanym wykazuje ujemną rentowność.

W II kwartale 2015 r. wpływ na wzrost przychodów osiąganych przez Grupę Kapitałową Emitenta miała znacząco wyższa sprzedaż produktów z linii Dermena i Allerco, dzięki akcjom promocyjno-reklamowym tych marek kierowanych do odbiorcy finalnego w sieciach aptek.

Jednocześnie, wydatki związane z prowadzeniem badań nad lekiem przeciwmiażdżycowym 1-MNA były niższe w porównaniu do analogicznego okresu roku ubiegłego, co miało wpływ na zmniejszenie straty na poszczególnych pozostałych pozycjach rachunku zysków i strat.

Szczegółowe dane finansowe wraz z komentarzem Zarządu zostały zawarte w raporcie za II kwartał 2015 r.

W obszarze prac nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym 1-MNA w raportowanym okresie miały miejsce następujące zdarzenia:

W dniu 31.08.2015 r. Emitent dokonał podwyższenia kapitału o 1.000.000 USD (poprzez emisję 10.000 nowych akcji) w spółce zależnej Cortria Corporation. Podwyższenie jest finansowane ze środków własnych Emitenta, pozyskanych z emisji akcji serii D.

Środki z podwyższenia kapitału zostaną przeznaczone na dalsze finansowanie II fazy badań klinicznych innowacyjnego leku przeciwmiażdżycowego (1-MNA), co w ocenie Zarządu PHARMENA S.A. zwiększa możliwość komercjalizacji tego projektu. Potencjalne przychody z komercjalizacji leku przeciwmiażdżycowego mogą mieć w przyszłości bardzo istotny pozytywny wpływ na sytuację finansową i ekonomiczną Grupy Kapitałowej Emitenta.

Cortria Corporation jest niepubliczną spółką farmaceutyczną z siedzibą w Bostonie, w stanie Massachusetts w USA, która prowadzi badania kliniczne koncentrujące się wokół opracowania bezpiecznych i dobrze tolerowalnych leków mających na celu leczenie chorób sercowo-naczyniowych, a zwłaszcza miażdżycy.

W obszarze prac nad suplementem diety 1-MNA w raportowanym okresie miały miejsce następujące zdarzenia:

W dniu 12 sierpnia 2015 r. Spółka przedłożyła do Food Standard Agency oraz Advisory Committee on Novel Foods and Processes (ACNFP) plan działań dotyczący monitoringu rynkowego po wprowadzeniu do obrotu suplementu diety zawierającego 1-MNA, celem przedstawienia wskazanego powyżej planu na następnym posiedzeniem Komitetu w dniu 16 września b.r.. Na posiedzeniu tym planowane jest wydanie, przygotowanej przez Komitet ACNFP, pozytywnej opinii w sprawie wniosku Spółki o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności.

Spółka po otrzymaniu dalszych informacjach dotyczących procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, niezwłocznie przekaże w raporcie bieżącym tę informację.

Procedura określona przepisami art. 4 Rozporządzenia 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r., dotyczy żywności i jej składników, które nie posiadają historii bezpiecznego spożycia we Wspólnocie, tzn. nie były używane w żywności przed 15.05.1997 r. w żadnym Państwie Członkowskim UE. Celem poddania 1-MNA tej procedurze jest dowiedzenie za pomocą dostępnych dla PHARMENA S.A. badań i publikacji naukowych bezpieczeństwa jego stosowania w proponowanym zakresie. W ramach procedury podmiot odpowiedzialny za wprowadzenie nowego składnika żywności do obrotu we Wspólnocie składa wniosek do Państwa Członkowskiego, w którym produkt ma być wprowadzony na rynek po raz pierwszy. Dodatkowa ocena naukowa na szczeblu europejskim może okazać się niezbędna, wówczas dokona jej Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA). Po przeprowadzeniu pełnej oceny Komisja Europejska wydaje decyzję zezwalającą na wprowadzenie do obrotu nowej żywności.

Pozytywne przeprowadzenie procesu autoryzacji umożliwi wprowadzenie suplementu diety 1-MNA na rynki krajów Unii Europejskiej.

Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej (naturalnej) prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.

Ponadto, w sierpniu 2015 r. Grupa Kapitałowa Emitenta kontynuowała prace badawczo-rozwojowe nad nowymi produktami oraz poszukiwania nowych zastosowań substancji czynnych chronionych patentami i zgłoszeniami patentowymi należącymi do Grupy Kapitałowej Emitenta.

2. Realizacja celów emisji

W sierpniu 2015 r. Pharmena S.A. nie wydatkowała bezpośrednio środków pieniężnych na cele emisyjne. Natomiast w omawianym miesiącu spółka zależna Cortria Corporation wydatkowała środki przede wszystkim na bieżące koszty funkcjonowania.

3. Zestawienie raportów publikowanych przez Emitenta w okresie od 01.08.2015 r. do 31.08.2015 r.

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie EBI:

• Raport bieżący nr 38/2015 z dnia 12-08-2015 r. – Raport miesięczny za lipiec 2015

• Raport bieżący nr 39/2015 z dnia 13-08-2015 r. – Przedłożenie planu działań dotyczącego monitoringu rynkowego suplementu diety 1-MNA

• Raport kwartalny nr 40/2015 z dnia 14-08-2015 r. – PHARMENA S.A. - Raport za II kwartał 2015 r.

• Raport bieżący nr 41/2015 z dnia 19-08-2015 r. – Rozszerzenie współpracy z siecią drogerii Rossmann

• Raport bieżący nr 42/2015 z dnia 31-08-2015 r. – Podniesienie kapitału w Cortria Corporation

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. nie publikowała raportów w systemie ESPI.

4. Kalendarz inwestora dotyczący września 2015 r.

Do 14.10.2015 r. - publikacja raportu miesięcznego za wrzesień 2015 r.

Podstawa prawna: pkt. 16 Załącznika Nr 1 do Uchwały Nr 795/2008 Zarządu Giełdy z dnia 31 listopada 2008 r. - "Dobre Praktyki Spółek Notowanych na NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. informuje, iż na podstawie uchwały nr 452/2007 Zarządu GPW z dnia 3 lipca 2007 r. z późn. zm., po sesji w dniu 18 września 2015 r. zostanie przeprowadzona przez Giełdę Papierów Wartościowych kwartalna rewizja portfela indeksu NCIndex30. Indeks NCIndex30 obejmuje swoim portfelem 30 najbardziej płynnych spółek notowanych na NewConnect. Zgodnie z metodyką indeksu w skład NCIndex30 po sesji w dniu 18 września 2015 r. ponownie wejdą się akcje PHARMENA S.A. Jest to kolejne (obok zakwalifikowania akcji PHARMENA S.A. do prestiżowego segmentu NC LEAD) wyróżnienie dla PHARMENA S.A.

Informację podano ze względu na fakt, iż zakwalifikowanie PHARMENA S.A. do indeksu NCIndex30 świadczy o dużej płynności jej instrumentów finansowych.

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. informuje, że w dniu 31.08.2015 r. Emitent dokonał podwyższenia kapitału o 1.000.000 USD (poprzez emisję 10.000 nowych akcji) w spółce zależnej Cortria Corporation. Podwyższenie jest finansowane ze środków własnych Emitenta, pozyskanych z emisji akcji serii D.

Środki z podwyższenia kapitału zostaną przeznaczone na dalsze finansowanie II fazy badań klinicznych innowacyjnego leku przeciwmiażdżycowego (1-MNA).

Cortria Corporation jest niepubliczną spółką farmaceutyczną z siedzibą w Bostonie, w stanie Massachusetts w USA, która prowadzi badania kliniczne koncentrujące się wokół opracowania bezpiecznych i dobrze tolerowalnych leków mających na celu leczenie chorób sercowo-naczyniowych, a zwłaszcza miażdżycy.

Informację podano ze względu na fakt, iż podwyższenie kapitału w Cortria Corporation ma na celu dalsze finansowanie II fazy badań klinicznych nad lekiem przeciwmiażdżycowym, co w ocenie Zarządu PHARMENA S.A. zwiększa możliwość komercjalizacji tego projektu. Potencjalne przychody z komercjalizacji leku przeciwmiażdżycowego mogą mieć w przyszłości bardzo istotny pozytywny wpływ na sytuację finansową i ekonomiczną Grupy Kapitałowej Emitenta.

Podstawa prawna: § 3 ust. 1 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

"Rozszerzyliśmy współpracę z Rossmannem i nasze produkty będą teraz dostępne w 1050 punktach w porównaniu do 240 wcześniej. Na pewno będzie to miało znaczny wpływ na przychody w następnych kwartałach" - powiedział Palka.

Dodał, że spółka rozwija eksport i podpisała umowę z kontrahentem z Monako dot. wytwarzania produktów pod marką dystrybutora o wartości 87 tys. euro.

"Ponadto, prowadzimy rozmowy głównie na Bliskim Wschodzie: w Kuwejcie, Zjednoczonych Emiratach Arabskich, Omanie oraz Iranie. Przed rozpoczęciem dystrybucji musimy tam zarejestrować kosmetyki, co zajmuje ok. 6 miesięcy. Myślę jednak, że jeszcze w tym roku uda się podpisać umowy z dystrybutorami, ale efekt w wynikach będzie pewnie widać dopiero w następnym roku" - powiedział.

"Mam nadzieję, że kolejnymi kierunkami eksportowymi będą również kraje Europy, Hong Kong oraz Indonezja" - dodał.

Palka poinformował, że badania kliniczne nad lekiem 1-MNA powinny się zakończyć na przełomie III i IV kwartału.

"Powinno to znacznie ograniczyć koszty, ale w tym roku będzie problem z osiągnięciem rocznego skonsolidowanego zysku netto. Myślę, że na poziomie grupy pojawi się on w 2016 roku" - powiedział.

Prezes dodał, że Pharmena ma zamiar zwiększyć udział w rynku OTC i suplementów diety.

"Polski rynek preparatów OTC oraz suplementów jest warty 270-300 mln zł i uzyskanie kilku procent udziału w nim w perspektywie 2-3 lat byłoby pożądaną dywersyfikacją portfela przychodów" - powiedział.

"Rozmawiamy obecnie z siecią Carreffour, która chce zrobić pilotaż i do końca roku w wybranych hipermarketach ma zamiar uruchomić centra dermokosmetyczne oraz OTC i staramy się tam pojawić" - dodał.

Palka poinformował, że spółka nie planuje żadnych emisji.

"Obecnie mamy zabezpieczone środki na oba projekty, które prowadzimy - badania nad lekiem oraz wprowadzenie na rynek suplementu diety" - powiedział.

Prezes poinformował, że spółka spodziewa się pozytywnej decyzji ws. dopuszczenia suplementu diety na rynek brytyjski w październiku. Powiedział, że potem do końca roku spodziewa się pozytywnej opinii Komisji Europejskiej, co pozwoli dystrybuować suplement we wszystkich krajach UE bez dodatkowych zezwoleń.

Dodał, że do czasu zakończenia tych projektów spółka raczej nie podejmie decyzji w sprawie zmiany rynku notowań.

"To samo dotyczy polityki podziału zysku - w wypadku powodzenia obu projektów możliwe jest jednak podwyższenie dywidendy" - powiedział.

Pharmena jest spółką biotechnologiczną, która opracowuje i wprowadza do sprzedaży produkty oparte na własnej substancji czynnej 1-MNA. Obecnie w ofercie spółki są dermokosmetyki.

W II kwartale 2015 r. Pharmena miała jednostkowo 251 tys. zł zysku netto, 385 tys. zł zysku operacyjnego oraz 4 mln zł przychodów. Na poziomie skonsolidowanym grupa wypracowała 724 tys. zł straty netto, 462 tys. zł straty operacyjnej oraz 3,8 mln zł przychodów. (PAP)

pud/ ana/

Zarząd Pharmena S.A. informuje, że w sierpniu br. Spółka poszerzyła współpracę z siecią drogerii Rossmann zwiększając dostępność wybranych produktów z linii Dermena z 214 do 1050 sklepów tej sieci w Polsce.

Rossmann to jedna z największych sieci drogeryjnych w Europie i lider w swojej branży w Polsce. Udział drogerii Rossmann w sprzedaży produktów z kategorii chemiczno-kosmetycznej wynosi 26%. Drogerie Rossmann obecne są w 400 polskich miastach, zarówno w centrach handlowych największych miast, jak i w mniejszych miejscowościach. Każdego dnia zakupy w drogeriach Rossmann robi 650 000 osób.

Powyższą informację podano, ponieważ rozszerzenie współpracy z siecią Rossman może mieć istotny wpływ na osiągane przez Pharmena S.A. przychody ze sprzedaży produktów.

Podstawa prawna: § 3 ust. 2 pkt. 2 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect”.

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. na podstawie § 5 ust. 1 pkt. 1 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje bieżące i okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect" publikuje raport kwartalny za II kwartał 2015 roku. W załączeniu treść raportu.

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do Strategii Spółki na lata 2012-2015 (opublikowanej w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r.) oraz komunikatu o pozytywnym zaopiniowaniu wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności (opublikowanego w raporcie bieżącym nr 37/2015 z 24.07.2015 r.), informuje, że w dniu 12 sierpnia 2015 r. Spółka przedłożyła do Food Standard Agency oraz Advisory Committee on Novel Foods and Processes (ACNFP) plan działań dotyczący monitoringu rynkowego po wprowadzeniu do obrotu suplementu diety zawierającego 1-MNA, celem przedstawienia wskazanego powyżej planu na następnym posiedzeniem Komitetu w dniu 16 września b.r.. Na posiedzeniu tym planowane jest wydanie, przygotowanej przez Komitet ACNFP, pozytywnej opinii w sprawie wniosku Spółki o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności.

Spółka po otrzymaniu dalszych informacjach dotyczących procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, niezwłocznie przekaże w raporcie bieżącym tę informację.

Procedura określona przepisami art. 4 Rozporządzenia 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r., dotyczy żywności i jej składników, które nie posiadają historii bezpiecznego spożycia we Wspólnocie, tzn. nie były używane w żywności przed 15.05.1997 r. w żadnym Państwie Członkowskim UE. Celem poddania 1-MNA tej procedurze jest dowiedzenie za pomocą dostępnych dla PHARMENA S.A. badań i publikacji naukowych bezpieczeństwa jego stosowania w proponowanym zakresie. W ramach procedury podmiot odpowiedzialny za wprowadzenie nowego składnika żywności do obrotu we Wspólnocie składa wniosek do Państwa Członkowskiego, w którym produkt ma być wprowadzony na rynek po raz pierwszy. Dodatkowa ocena naukowa na szczeblu europejskim może okazać się niezbędna, wówczas dokona jej Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA). Po przeprowadzeniu pełnej oceny Komisja Europejska wydaje decyzję zezwalającą na wprowadzenie do obrotu nowej żywności.

Pozytywne przeprowadzenie procesu autoryzacji umożliwi wprowadzenie suplementu diety 1-MNA na rynki krajów Unii Europejskiej.

Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej (naturalnej) prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.

Informację podano ze względu na fakt, iż wprowadzenie do sprzedaży innowacyjnego suplementu diety zawierającego 1-MNA może mieć istotny wpływ na przychody Spółki w kilku najbliższych latach.

Podstawa prawna:

§ 3 ust. 1 Załącznika Nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu "Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Zarząd Pharmena S.A. przekazuje raport miesięczny za lipiec 2015 r.

1. Opis tendencji i zdarzeń w otoczeniu Emitenta

Według Zarządu, w lipcu 2015 r. w otoczeniu Emitenta nie wystąpiły zjawiska czy tendencje, które mogłyby mieć istotny wpływ na wyniki finansowe przedsiębiorstwa.

W lipcu 2015 r. Pharmena osiągnęła przychody ze sprzedaży dermokosmetyków w wysokości 1.807 tys. zł. Uzyskane przychody były wyższe o ponad 100 % od przychodów osiągniętych w analogicznym okresie roku ubiegłego. Tak istotny wzrost sprzedaży był możliwy dzięki przeprowadzonym akcjom promocyjno-reklamowym produktów z linii Dermena.

W omawianym okresie Pharmena S.A. poszerzała dostępność produktów oraz podejmowała działania marketingowe w celu zwiększenie przychodów ze sprzedaży oferowanych produktów.

W obszarze prac nad suplementem diety 1-MNA w raportowanym okresie miały miejsce następujące zdarzenia:

Spółka w dniu 1 lipca 2015 r., poinformowała, iż zgodnie z informacją opublikowaną na stronie internetowej Food Standards Agency (FSA) w Londynie przedłożone informacje dodatkowe do wniosku o autoryzację nowego składnika żywności (suplement diety 1-MNA) w trybie art. 4 rozporządzenia nr 258/97 zostaną poddane ocenie na najbliższym posiedzeniu Advisory Committee on Novel Foods and Processes (ACNFP), które ustalone jest na 2 lipca b.r. Po zapoznaniu się z przedłożonymi przez Spółkę informacjami dodatkowymi, Komitet ACNFP przygotował projekt opinii, dopuszczającej stosowanie 1-MNA jako nowego składnika żywności. Projekt został poddany dyskusji na posiedzeniu Komitetu w dniu 2 lipca b.r..

W dniu 24 lipca 2015 r. Spółka otrzymała informację z posiedzenia komitetu Advisory Committee on Novel Foods and Processes (ACNFP), które odbyło się w dniu 2 lipca b.r. Na posiedzeniu omawiany był m.in. wniosek Spółki o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności w trybie art. 4 Rozporządzenia 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. Po przeanalizowaniu przedłożonych przez Spółkę informacji dodatkowych do wniosku, Komitet ACNFP zaakceptował zaproponowaną dzienną dawkę suplementu diety oraz pozytywnie zaopiniował projekt opinii dot. autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności. W oparciu o obowiązujące procedury wewnętrzne, planowane jest wydanie, przygotowanej przez Komitet ACNFP, pozytywnej opinii w sprawie wniosku Spółki o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności na najbliższym posiedzeniu Komitetu tj. 16 września br. Jednocześnie Spółka została poproszona o przedłożenie planu działań dotyczącego monitoringu rynkowego wprowadzonego suplementu diety do obrotu.

Procedura określona przepisami art. 4 Rozporządzenia 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r., dotyczy żywności i jej składników, które nie posiadają historii bezpiecznego spożycia we Wspólnocie, tzn. nie były używane w żywności przed 15.05.1997 r. w żadnym Państwie Członkowskim UE. Celem poddania 1-MNA tej procedurze jest dowiedzenie za pomocą dostępnych dla PHARMENA S.A. badań i publikacji naukowych bezpieczeństwa jego stosowania w proponowanym zakresie. W ramach procedury podmiot odpowiedzialny za wprowadzenie nowego składnika żywności do obrotu we Wspólnocie składa wniosek do Państwa Członkowskiego, w którym produkt ma być wprowadzony na rynek po raz pierwszy. Dodatkowa ocena naukowa na szczeblu europejskim może okazać się niezbędna, wówczas dokona jej Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA). Po przeprowadzeniu pełnej oceny Komisja Europejska wydaje decyzję zezwalającą na wprowadzenie do obrotu nowej żywności.

Pozytywne przeprowadzenie procesu autoryzacji umożliwi wprowadzenie suplementu diety 1-MNA na rynki krajów Unii Europejskiej.

Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej (naturalnej) prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.

Spółka w dniu 22 lipca 2015 r. wypłaciła dywidendę w wysokości 0,11 zł na 1 akcję. Dniem ustalenia prawa do dywidendy był dzień 1 lipca 2015 r. Liczba akcji objętych dywidendą wyniosła 8.795.052 akcji, które stanowią 100% kapitału zakładowego. Spółka z wypracowanego w 2014 r. zysku netto przeznaczyła kwotę 967.455,72 zł na wypłatę dywidendy, natomiast kwota 1. 604.363,87 zł została przeznaczona na kapitał zapasowy.

Ponadto, w lipcu 2015 r. Grupa Kapitałowa Emitenta kontynuowała prace badawczo-rozwojowe nad nowymi produktami oraz poszukiwania nowych zastosowań substancji czynnych chronionych patentami i zgłoszeniami patentowymi należącymi do Grupy Kapitałowej Emitenta.

2. Realizacja celów emisji

W lipcu 2015 r. Pharmena S.A. nie wydatkowała bezpośrednio środków pieniężnych na cele emisyjne. Natomiast w omawianym miesiącu spółka zależna Cortria Corporation wydatkowała środki przede wszystkim na badania kliniczne II fazy innowacyjnego leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA.

3. Zestawienie raportów publikowanych przez Emitenta w okresie od 01.07.2015 r. do 31.07.2015 r.

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie EBI:

• Raport bieżący nr 35/2015 z dnia 01-07-2015 r. – Wyznaczenie terminu oceny wniosku o autoryzację suplementu diety 1-MNA

• Raport bieżący nr 36/2015 z dnia 13-07-2015 r. – Raport miesięczny za czerwiec 2015

• Raport bieżący nr 37/2015 z dnia 24-07-2015 r. – Pozytywne zaopiniowanie wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. nie publikowała raportów w systemie ESPI.

4. Kalendarz inwestora dotyczący sierpnia 2015 r.

14.08.2015 – publikacja raportu za II kwartał 2015 r.

Do 14.09.2015 r. - publikacja raportu miesięcznego za sierpień 2015 r.

Podstawa prawna: pkt. 16 Załącznika Nr 1 do Uchwały Nr 795/2008 Zarządu Giełdy z dnia 31 listopada 2008 r. - "Dobre Praktyki Spółek Notowanych na NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do Strategii Spółki na lata 2012-2015 (opublikowanej w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r.) oraz komunikatu o przedłożeniu informacji dodatkowych do wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności (opublikowanego w raporcie bieżącym nr 25/2015 z 12.06.2015 r.), informuje, że w dniu 24 lipca 2015 r. Spółka otrzymała informację z posiedzenia komitetu Advisory Committee on Novel Foods and Processes (ACNFP), które odbyło się w dniu 2 lipca b.r. Na posiedzeniu omawiany był m.in. wniosek Spółki o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności w trybie art. 4 Rozporządzenia 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. Po przeanalizowaniu przedłożonych przez Spółkę informacji dodatkowych do wniosku, Komitet ACNFP zaakceptował zaproponowaną dzienną dawkę suplementu diety oraz pozytywnie zaopiniował projekt opinii dot. autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności. W oparciu o obowiązujące procedury wewnętrzne, planowane jest wydanie, przygotowanej przez Komitet ACNFP, pozytywnej opinii w sprawie wniosku Spółki o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności na najbliższym posiedzeniu Komitetu tj. 16 września br. Jednocześnie Spółka została poproszona o przedłożenie planu działań dotyczącego monitoringu rynkowego wprowadzonego suplementu diety do obrotu.

Spółka po otrzymaniu dalszych informacjach dotyczących procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, niezwłocznie przekaże w raporcie bieżącym tę informację.

Procedura określona przepisami art. 4 Rozporządzenia 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r., dotyczy żywności i jej składników, które nie posiadają historii bezpiecznego spożycia we Wspólnocie, tzn. nie były używane w żywności przed 15.05.1997 r. w żadnym Państwie Członkowskim UE. Celem poddania 1-MNA tej procedurze jest dowiedzenie za pomocą dostępnych dla PHARMENA S.A. badań i publikacji naukowych bezpieczeństwa jego stosowania w proponowanym zakresie. W ramach procedury podmiot odpowiedzialny za wprowadzenie nowego składnika żywności do obrotu we Wspólnocie składa wniosek do Państwa Członkowskiego, w którym produkt ma być wprowadzony na rynek po raz pierwszy. Dodatkowa ocena naukowa na szczeblu europejskim może okazać się niezbędna, wówczas dokona jej Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA). Po przeprowadzeniu pełnej oceny Komisja Europejska wydaje decyzję zezwalającą na wprowadzenie do obrotu nowej żywności.

Pozytywne przeprowadzenie procesu autoryzacji umożliwi wprowadzenie suplementu diety 1-MNA na rynki krajów Unii Europejskiej.

Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej (naturalnej) prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.

Informację podano ze względu na fakt, iż wprowadzenie do sprzedaży innowacyjnego suplementu diety zawierającego 1-MNA może mieć istotny wpływ na przychody Spółki w kilku najbliższych latach.

Podstawa prawna:

§ 3 ust. 1 Załącznika Nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu "Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Zarząd Pharmena S.A. przekazuje raport miesięczny za czerwiec 2015 r.

1. Opis tendencji i zdarzeń w otoczeniu Emitenta

Według Zarządu, w czerwcu 2015 r. w otoczeniu Emitenta nie wystąpiły zjawiska czy tendencje, które mogłyby mieć istotny wpływ na wyniki finansowe przedsiębiorstwa.

W czerwcu 2015 r. Pharmena osiągnęła przychody ze sprzedaży dermokosmetyków w wysokości 1.553 tys. zł. Uzyskane przychody były wyższe o ponad 90% od przychodów osiągniętych w analogicznym okresie roku ubiegłego, co było związane z akcją promocyjno-reklamową dla produktów z linii Dermena.

W omawianym okresie Pharmena S.A. poszerzała dostępność produktów oraz podejmowała działania marketingowe w celu zwiększenie przychodów ze sprzedaży oferowanych produktów.

W ramach wskazanych powyżej działań w dniu 9 czerwca 2015 Spółka podpisała umowę ramową dot. wytwarzania gotowych produktów dla dystrybutora mającego siedzibę w Monaco pod marką dystrybutora (tzw. „private label”). Produkty te będą sprzedawane poza granicami kraju. Koszty marketingu i sprzedaży produktów ponosi dystrybutor. Umowę zawarto na warunkach rynkowych.

W związku z zawartą umową Spółka otrzymała pierwsze zamówienie o wartości 86,8 tys. euro z planowanym terminem realizacji wrzesień 2015 r. W ocenie Zarządu powyższa umowa może mieć w ciągu kilku najbliższych lat istotny wpływ na zwiększenie sprzedaży dermokosmetyków.

Rozpoczęcie współpracy z powyższym dystrybutorem ma na celu ekspansję na nowe rynki zbytu poza granice kraju, co stanowi jeden z elementów realizacji Strategii Spółki w zakresie poszerzenia kanałów dystrybucji dermokosmetyków (o założeniach zaktualizowanej strategii Emitent informował w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r.).

W dniu 10 czerwca 2015 r. odbyło się Zwyczajne Walne Zgromadzenie, które podjęło uchwały o zatwierdzeniu jednostkowego i skonsolidowanego sprawozdania za 2014 r, udzieliło absolutorium Członkom Zarządu i Rady Nadzorczej za rok 2014 oraz podjęło m.in. uchwałę o podziale zysku za rok 2014 oraz o wyborze Członków Rady Nadzorczej na nową kadencję.

Zwyczajne Walne Zgromadzenie podjęło m.in. uchwałę nr 6 postanawiając dokonać podziału zysku za rok 2014 w następujący sposób i przeznaczyć:

a) na dywidendę – kwotę 967 455,72 zł (słownie: dziewięćset sześćdziesiąt siedem tysięcy czterysta pięćdziesiąt pięć złotych i siedemdziesiąt dwa grosze),

b) na kapitał zapasowy – kwotę 1 604 363,87 zł (słownie: jeden milion sześćset cztery tysiące trzysta sześćdziesiąt trzy złote i osiemdziesiąt siedem groszy).

Postanowiono, że:

a) dywidenda na 1 (jedną) akcję wynosi 0,11 zł (słownie: jedenaście groszy) brutto,

b) dniem ustalenia prawa do dywidendy jest dzień 1 lipca 2015 roku,

c) prawo do dywidendy przysługuje Akcjonariuszom posiadającym akcje na koniec dnia wskazanego w pkt. b),d) termin wypłaty dywidendy ustala się na dzień 22 lipca 2015 roku.

Liczba akcji objętych dywidendą wynosi 8.795.052 akcji, które stanowią 100% kapitału zakładowego.

Zwyczajne Walne Zgromadzenie podjęło również m.in. uchwałę nr 16 o powołaniu składu Rady Nadzorczej na nową kadencję, ze względu na upływ kadencji dotychczasowej Rady Nadzorczej.

Na podstawie uchwały nr 16 na stanowisko członka Rady Nadzorczej PHARMENA S.A. powołano następujące osoby:

1) Pan dr Jan Adamus

2) Pan Jacek Franasik

3) Pan prof. dr hab. Jerzy Gębicki

4) Pan Zbigniew Molenda

5) Pani prof. nauk med. Anna Sysa-Jędrzejowska

6) Pan Jacek Szwajcowski

W obszarze prac nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym 1-MNA w raportowanym okresie miały miejsce następujące zdarzenia:

W dniu 3 czerwca 2015 r. została zakończona rekrutacja do badania klinicznego fazy II leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA. 89 pacjentów zostało włączonych do badania klinicznego fazy II leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA, w tym 24 pacjentów badanie zakończyło. Włączenie do badania większej liczby pacjentów, zgodnie z informacjami przekazanymi w raporcie bieżącym nr 24/2014, umożliwi zakończenie badania przez zakładaną liczbę pacjentów.

Celem badania klinicznego fazy II leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA jest ustalenie efektywnej dawki leku oraz potwierdzenie braku działań niepożądanych u ludzi w badanych dawkach leku. Jednostką nadzorującą badanie jest Montreal Heart Institute. Badania kliniczne prowadzone są przez spółkę zależną Cortria Corporation (USA).

Montreal Heart Institute jest wiodącym ośrodkiem badawczym i naukowym w Kanadzie specjalizującym się w kardiologii oraz jednym z największych tego typu instytutów na świecie. Jest ośrodkiem o światowej renomie, który wprowadził wiele nowatorskich rozwiązań zarówno na arenie międzynarodowej oraz krajowej. Więcej informacji znajduje się na stronie internetowej www.icm-mhi.org.

Badania kliniczne fazy II ("Proof of Concept") są finansowane ze środków pozyskanych z emisji akcji serii D.

Emitent w dniu 22 czerwca 2015r. uzyskał informację, iż Urząd Patentowy Stanów Zjednoczonych podjął decyzję o udzieleniu patentu na zgłoszenie patentowe nr 14/303,054 dotyczące zastosowania 1-metylonikotynamidu (1-MNA) w korygowaniu zaburzeń profilu lipidowego (obniżanie TG, podwyższanie HDL i obniżanie całkowitego cholesterolu) przez podawanie suplementu diety. Patent ten zapewnia Spółce ochronę patentową w w/w zakresie na terenie Stanów Zjednoczonych Ameryki.

Jest to kolejny patent (poprzednie otrzymano w m.in. USA, Europie, Federacji Rosyjskiej, Meksyku, Kanadzie, Australii i Chinach), który Spółka uzyska w ramach zgłoszeń patentowych dotyczących zastosowania wybranych soli pirydyniowych w naczynioprotekcji. Spółka dokonała bowiem w poprzednich latach szeregu zgłoszeń patentowych zapewniających ochronę na terenie całego świata.

Zgodnie z komunikatem Zarządu Giełdy Papierów Wartościowych S.A. z 26 czerwca 2015 r. spółka PHARMENA S.A. została po raz kolejny zakwalifikowana do segmentu NewConnect Lead. Nominacja do tego prestiżowego segmentu spółek była skutkiem wysokiej płynności akcji PHARMENA S.A. oraz rzetelnego wypełniania obowiązków informacyjnych i zasad ładu korporacyjnego.

Ponadto, w czerwcu 2015 r. Grupa Kapitałowa Emitenta kontynuowała prace badawczo-rozwojowe nad nowymi produktami oraz poszukiwania nowych zastosowań substancji czynnych chronionych patentami i zgłoszeniami patentowymi należącymi do Grupy Kapitałowej Emitenta.

2. Realizacja celów emisji

W czerwcu 2015 r. Pharmena S.A. nie wydatkowała bezpośrednio środków pieniężnych na cele emisyjne. Natomiast w omawianym miesiącu spółka zależna Cortria Corporation wydatkowała środki przede wszystkim na bieżące koszty funkcjonowania Cortria Corporation.

3. Zestawienie raportów publikowanych przez Emitenta w okresie od 01.06.2015 r. do 30.06.2015 r.

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie EBI:

• Raport bieżący nr 26/2015 z dnia 02-06-2015 r. – Kandydaci na członków Rady Nadzorczej

• Raport bieżący nr 27/2015 z dnia 08-06-2015 r. – Zakończenie rekrutacji do badań klinicznych innowacyjnego leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA

• Raport bieżący nr 28/2015 z dnia 09-06-2015 r. – Podpisanie umowy ramowej na produkcję na rynki zagraniczne

• Raport bieżący nr 29/2015 z dnia 10-06-2015 r. – Raport miesięczny za maj 2015

• Raport bieżący nr 30/2015 z dnia 11-06-2015 r. – Treść uchwał podjętych przez ZWZ PHARMENA S.A. w dniu 10.06.2015 r.

• Raport bieżący nr 31/2015 z dnia 11-06-2015 r. – Powołanie członków Rady Nadzorczej na nową kadencję

• Raport bieżący nr 32/2015 z dnia 11-06-2015 r. – Wypłata dywidendy za rok 2014

• Raport bieżący nr 33/2015 z dnia 22-06-2015 r. – Decyzja o udzieleniu patentu w USA

• Raport bieżący nr 34/2015 z dnia 29-06-2015 r. – Zakwalifikowanie PHARMENA S.A. do segmentu NewConnect Lead

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie ESPI:

• Raport bieżący nr 2/2015 z dnia 11-06-2015 r. – Wykaz akcjonariuszy posiadających co najmniej 5% liczby głosów na ZWZ w dniu 10.06.2015 r.

4. Kalendarz inwestora dotyczący lipca 2015 r.

22.07.2015 r. - wypłaty dywidendy w kwocie 0,11 zł na 1 akcję

Do 14.08.2015 r. - publikacja raportu miesięcznego za lipiec 2015 r.

Podstawa prawna: pkt. 16 Załącznika Nr 1 do Uchwały Nr 795/2008 Zarządu Giełdy z dnia 31 listopada 2008 r. - "Dobre Praktyki Spółek Notowanych na NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do Strategii Spółki na lata 2012-2015 (opublikowanej w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r.) oraz komunikatu o przedłożeniu informacji dodatkowych do wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności (opublikowanego w raporcie bieżącym nr 25/2015 z 12.06.2015 r.) informuje, że zgodnie z informacją opublikowaną na stronie internetowej Food Standards Agency (FSA) w Londynie przedłożone informacje dodatkowe do wniosku o autoryzację nowego składnika żywności w trybie art. 4 rozporządzenia nr 258/97 zostaną poddane ocenie na najbliższym posiedzeniu Advisory Committee on Novel Foods and Processes (ACNFP), które ustalone jest na 2 lipca b.r.

Po zapoznaniu się z przedłożonymi przez Spółkę informacjami dodatkowymi, Komitet ACNFP przygotował projekt opinii, dopuszczającej stosowanie 1-MNA jako nowego składnika żywności. Projekt ten będzie poddany dyskusji na posiedzeniu Komitetu w dniu 2 lipca b.r.. O wyniku oceny wniosku o autoryzację suplementu diety 1-MNA Emitent poinformuje w osobnym raporcie bieżącym.

Procedura określona przepisami art. 4 Rozporządzenia 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r., dotyczy żywności i jej składników, które nie posiadają historii bezpiecznego spożycia we Wspólnocie, tzn. nie były używane w żywności przed 15.05.1997 r. w żadnym Państwie Członkowskim UE. Celem poddania 1-MNA tej procedurze jest dowiedzenie za pomocą dostępnych dla PHARMENA S.A. badań i publikacji naukowych bezpieczeństwa jego stosowania w proponowanym zakresie. W ramach procedury podmiot odpowiedzialny za wprowadzenie nowego składnika żywności do obrotu we Wspólnocie składa wniosek do Państwa Członkowskiego, w którym produkt ma być wprowadzony na rynek po raz pierwszy. Dodatkowa ocena naukowa na szczeblu europejskim może okazać się niezbędna, wówczas dokona jej Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA). Po przeprowadzeniu pełnej oceny Komisja Europejska wydaje decyzję zezwalającą na wprowadzenie do obrotu nowej żywności.

Pozytywne przeprowadzenie procesu autoryzacji umożliwi wprowadzenie suplementu diety 1-MNA na rynki krajów Unii Europejskiej.

Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej (naturalnej) prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.

Informację podano ze względu na fakt, iż wprowadzenie do sprzedaży innowacyjnego suplementu diety zawierającego 1-MNA może mieć istotny wpływ na przychody Spółki w najbliższych kilku latach.

Podstawa prawna:

§ 3 ust. 1 Załącznika Nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu "Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. informuje, iż zgodnie z komunikatem Zarządu Giełdy Papierów Wartościowych S.A. z 26 czerwca 2015 r. spółka PHARMENA S.A. została po raz kolejny zakwalifikowana do segmentu NewConnect Lead. Nominacja do tego prestiżowego segmentu spółek była skutkiem wysokiej płynności akcji PHARMENA S.A. oraz rzetelnego wypełniania obowiązków informacyjnych i zasad ładu korporacyjnego.

Informację podano ze względu na fakt, iż zakwalifikowanie PHARMENA S.A. do segmentu NewConnect Lead świadczy o płynności jej instrumentów finansowych oraz rzetelnym wypełnieniu obowiązków informacyjnych wymaganych od spółek notowanych na rynku NewConnect.

Podstawa prawna:

§ 3 ust. 1 Załącznika Nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu "Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. oświadcza, iż w dniu 22.06.2015r. uzyskał informację, iż Urząd Patentowy Stanów Zjednoczonych podjął decyzję o udzieleniu patentu na zgłoszenie patentowe nr 14/303,054 dotyczące zastosowania 1-metylonikotynamidu (1-MNA) w korygowaniu zaburzeń profilu lipidowego (obniżanie TG, podwyższanie HDL i obniżanie całkowitego cholesterolu) przez podawanie suplementu diety. Patent ten zapewnia Spółce ochronę patentową w w/w zakresie na terenie Stanów Zjednoczonych Ameryki.

Jest to kolejny patent (poprzednie otrzymano w m.in. USA, Europie, Federacji Rosyjskiej, Meksyku, Kanadzie, Australii i Chinach), który Spółka uzyska w ramach zgłoszeń patentowych dotyczących zastosowania wybranych soli pirydyniowych w naczynioprotekcji. Spółka dokonała bowiem w poprzednich latach szeregu zgłoszeń patentowych zapewniających ochronę na terenie całego świata.

Informację podano ze względu na fakt, iż może mieć ona wpływ na wycenę aktywów spółki PHARMENA S.A. w postaci patentów i zgłoszeń patentowych na zastosowanie substancji czynnych, do których prawa ma PHARMENA S.A., jak również ze względu na udział w potencjalnych przychodach wynikających z komercjalizacji w/w zgłoszeń patentowych i patentów.

Podstawa prawna: §3 ust. 1 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Podstawa prawna: Art. 70 pkt 3 Ustawy o ofercie - WZA lista powyżej 5 %

Zarząd PHARMENA S.A. przedstawia w załączeniu wykaz akcjonariuszy posiadających co najmniej 5% liczby głosów na Zwyczajnym Walnym Zgromadzeniu, które odbyło się w dniu 10.06.2015 r. w Łodzi, z określeniem liczby głosów przysługujących każdemu z nich z posiadanych akcji i wskazaniem ich procentowego udziału w liczbie głosów na tym walnym zgromadzeniu oraz w ogólnej liczbie głosów.

Więcej na: biznes.pap.pl

kom espi zdz

Łącznie na dywidendę trafi 967,5 tys. zł.

Dniem dywidendy jest 1 lipca, a dniem jej wypłaty 22 lipca 2015 roku.

Rok wcześniej dywidenda wyniosła również 0,11 zł na akcję. (PAP)

morb/ osz/

Zarząd PHARMENA S.A. informuje, że w dniu 10 czerwca 2015 r. odbyło się Zwyczajne Walne Zgromadzenie, na którym podjęło m.in. uchwałę nr 6 postanawiając dokonać podziału zysku za rok 2014 w następujący sposób i przeznaczyć:

a) na dywidendę – kwotę 967 455,72 zł (słownie: dziewięćset sześćdziesiąt siedem tysięcy czterysta pięćdziesiąt pięć złotych i siedemdziesiąt dwa grosze),

b) na kapitał zapasowy – kwotę 1 604 363,87 zł (słownie: jeden milion sześćset cztery tysiące trzysta sześćdziesiąt trzy złote i osiemdziesiąt siedem groszy).

Postanawia się, że:

a) dywidenda na 1 (jedną) akcję wynosi 0,11 zł (słownie: jedenaście groszy) brutto,

b) dniem ustalenia prawa do dywidendy jest dzień 1 lipca 2015 roku,

c) prawo do dywidendy przysługuje Akcjonariuszom posiadającym akcje na koniec dnia wskazanego w pkt. b),

d) termin wypłaty dywidendy ustala się na dzień 22 lipca 2015 roku.

Liczba akcji objętych dywidendą wynosi 8.795.052 akcji, które stanowią 100% kapitału zakładowego.

Informację podano ze względu na fakt podjęcia uchwały o wypłacie dywidendy.

Podstawa prawna: § 4 ust. 2 pkt. 11 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect”.

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. informuje, że w dniu 10 czerwca 2015 r. odbyło się Zwyczajne Walne Zgromadzenie, na którym powzięto m.in. uchwałę nr 16 o powołaniu składu Rady Nadzorczej na nową kadencję, ze względu na upływ kadencji dotychczasowej Rady Nadzorczej.

Na podstawie uchwały nr 16 na stanowisko członka Rady Nadzorczej PHARMENA S.A. powołano następujące osoby:

1) Pan prof. dr hab. Jerzy Gębicki

2) Pani prof. nauk med. Anna Sysa-Jędrzejowska

3) Pan dr Jan Adamus

4) Pan Jacek Szwajcowski

5) Pan Zbigniew Molenda

6) Pan Jacek Franasik

Zarząd PHARMENA S.A. przekazuje (w załączniku do raportu) informacje dotyczące osób powołanych na członków Rady Nadzorczej, o których mowa w § 10 pkt. 20) Załącznika Nr 1 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu.

Informację podano ze względu na fakt powołania członków Rady Nadzorczej na nową kadencję.

Podstawa prawna: § 3 ust. 2 pkt. 11 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect”.

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. przekazuje w załączeniu treść uchwał podjętych przez Zwyczajne Walne Zgromadzenie PHARMENA S.A., które odbyło się w dniu 10 czerwca 2015 r. w hotelu Holiday Inn w Łodzi przy ul. Piotrkowskiej 229/231.

Informację podano ze względu na fakt powzięcia uchwał na Zwyczajnym Walnym Zgromadzeniu PHARMENA S.A.

Podstawa prawna: § 4 ust. 2 pkt. 7 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect”.

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Zarząd Pharmena S.A. przekazuje raport miesięczny za maj 2015 r.

1. Opis tendencji i zdarzeń w otoczeniu Emitenta

Według Zarządu, w maju 2015 r. w otoczeniu Emitenta nie wystąpiły zjawiska czy tendencje, które mogłyby mieć istotny wpływ na wyniki finansowe przedsiębiorstwa.

W maju 2015 r. Pharmena osiągnęła przychody ze sprzedaży dermokosmetyków w wysokości 999 tys. zł. Uzyskane przychody były wyższe o 58% od przychodów osiągniętych w analogicznym okresie roku ubiegłego.

W omawianym okresie Pharmena S.A. poszerzała dostępność produktów oraz podejmowała działania marketingowe w celu zwiększenie przychodów ze sprzedaży oferowanych produktów.

Emitent w dniu 14 maja 2015 r. opublikował raport za I kwartał 2015 r. zawierający wybrane dane finansowe jednostkowe, jak i skonsolidowane.

Emitent od 2014 r. dokonał zmiany w prezentacji przychodów i kosztów związanych ze sprzedażą dermokosmetyków polegającej na zmianie alokacji części kosztów sprzedaży i kosztów ogólnego zarządu.

Obecnie wszystkie koszty związane ze sprzedażą dermokosmetyków (w tym m.in. wynagrodzenia przedstawicieli medycznych) prezentowane są w rachunku zysków i strat w pozycji koszty sprzedaży. Natomiast w pozycji koszty ogólnego zarządu znajdują się wyłącznie koszty związane z wynagrodzeniem zarządu, kosztami wynajmu i utrzymania biura, opłatami patentowymi, kosztami związanymi z pozostałymi liniami biznesowymi (tj. z projektem leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA oraz z suplementem diety 1-MNA) oraz inne koszty związane z ogólną działalnością Emitenta. Nowy sposób prezentacji ma na celu przedstawianie wyników finansowych w podziale na poszczególne linie biznesowe Emitenta.

Na poziomie jednostkowym w I kwartale 2015 r. Emitent zanotował nieznaczny wzrost przychodów z kwoty 4 151 tys. zł w I kw. 2014 r. do 4 267 tys. zł w I kw. 2015 r..

W I kwartale 2015 r. najistotniejszy wpływ na wzrost zysk na sprzedaży (o 24,45%) i pozostałych pozycji rachunku zysków i strat (zwłaszcza na wzrost zysku netto o 35,71%) miały następujące czynniki:

1) wyższa sprzedaż produktów z linii Dermena i Allerco,

2) niższe koszty sprzedaży i niższe koszty ogólnego zarządu,

3) dodatnie różnice kursowe.

Na wyższą rentowność w I kwartale 2015 r. osiągniętą na wszystkich pozycjach rachunku zysków i strat, zwłaszcza na poziomie zysku brutto i netto wpływ miały następujące czynniki:

1) niższe koszty sprzedaży i niższe koszty ogólnego zarządu,

2) dodatnie różnice kursowe.

Działalność Grupy Kapitałowej Emitenta w obszarze dermokosmetyków jest rentowna na wszystkich poziomach rachunku zysków i strat. Natomiast działalność Grupy w obszarze badań klinicznych nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym 1-MNA oraz w obszarze wdrożenia na rynek suplementu diety (opartego na 1-MNA) generuje obecnie wyłącznie koszty, które są znaczącym wydatkiem z punktu widzenia pozycji finansowej Grupy Kapitałowej, co powoduje, że Grupa Kapitałowa na poziomie skonsolidowanym wykazuje ujemną rentowność.

W I kwartale 2015 r. wpływ na wzrost przychodów osiąganych przez Grupę Kapitałową Emitenta miały:

1) wyższą sprzedażą produktów z linii Dermena i Allerco.

Jednocześnie, w porównaniu do okresu roku ubiegłego, zwiększeniu uległy wydatki związane z prowadzeniem badań nad lekiem przeciwmiażdżycowym 1-MNA, co miało wpływ na zwiększoną stratę na poszczególnych pozostałych pozycjach rachunku zysków i strat.

Szczegółowe dane finansowe wraz z komentarzem Zarządu zostały zawarte w raporcie za I kwartał 2015 r.

W obszarze prac nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym 1-MNA w raportowanym okresie miały miejsce następujące zdarzenia:

Na dzień 22 maja 2015 r. 84 pacjentów zostało włączonych do badania klinicznego fazy II leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA, w tym 24 pacjentów badanie zakończyło. Włączenie do badania większej liczby pacjentów jest standardowo stosowaną procedurą, której zadaniem jest uwzględnienie pacjentów, którzy rozpoczęli udział w badaniu, ale potencjalnie mogą go nie ukończyć (np. w efekcie naruszenia protokołu badania lub nie spełniania kryteriów pozostania w badaniu). Powyższa procedura ma umożliwić zakończenie badania przez zakładaną liczbę pacjentów. Dzięki zmianie kryteriów doboru pacjentów do badań klinicznych (o czym Spółka informowała w raporcie bieżącym nr 61/2014 z dnia 01.12.2014 r.) znacząco zwiększyło się tempo rekrutacji pacjentów, co w ocenie Spółki pozwoli zakończyć rekrutację nie później niż 13 czerwca b.r. (Ostatecznie Spółka zakończyła rekrutację w dniu 8 czerwca br., o czym informowała w raporcie bieżącym nr 27/2015 z dnia 08.06.2015 r.)

Celem badania klinicznego fazy II leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA jest ustalenie efektywnej dawki leku oraz potwierdzenie braku działań niepożądanych u ludzi w badanych dawkach leku. Jednostką nadzorującą badanie jest Montreal Heart Institute. Badania kliniczne prowadzone są przez spółkę zależną Cortria Corporation (USA).

Montreal Heart Institute jest wiodącym ośrodkiem badawczym i naukowym w Kanadzie specjalizującym się w kardiologii oraz jednym z największych tego typu instytutów na świecie. Jest ośrodkiem o światowej renomie, który wprowadził wiele nowatorskich rozwiązań zarówno na arenie międzynarodowej oraz krajowej. Więcej informacji znajduje się na stronie internetowej www.icm-mhi.org.

Badania kliniczne fazy II ("Proof of Concept") są finansowane ze środków pozyskanych z emisji akcji serii D.

W obszarze prac nad suplementem diety 1-MNA w raportowanym okresie miały miejsce następujące zdarzenia:

Spółka w dniu 18 maja 2015 r. otrzymała informację od Food Standard Agency, że wniosek o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności w trybie art. 4 rozporządzenia nr 258/97 został poddany ocenie na posiedzeniu Advisory Committee on Novel Foods and Processes (ACNFP) w dniu 29 kwietnia b.r.. Po przeanalizowaniu przedłożonych przez Spółkę informacji dodatkowych do wniosku, Komitet ACNFP poprosił Spółkę o wyznaczenie dawki dla przyszłego suplementu diety dla wartości marginesu narażenia (Margin of Exposure) wynoszącej 300. W opinii Komitetu jest to rekomendowana wartości marginesu narażenia dla nowych składników żywności, dla których dostępna jest ograniczona ilość danych, dotycząca historii spożycia. Do pozostałych odpowiedzi Komitet nie wniósł dalszych uwag.

Spółka w dniu 25 maja 2015 r. przedłożyła do Food Standard Agency oraz Advisory Committee on Novel Foods and Processes (ACNFP) informacje dodatkowe (dawka dla przyszłego suplementu diety dla wartości marginesu narażenia wynoszącej 300), uzupełniające wniosek o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności w trybie art. 4 rozporządzenia nr 258/97, celem omówienia ich na następnym posiedzeniem Komitetu, które planowane jest na 2 lipca b.r..

Procedura określona przepisami art. 4 Rozporządzenia 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r., dotyczy żywności i jej składników, które nie posiadają historii bezpiecznego spożycia we Wspólnocie, tzn. nie były używane w żywności przed 15.05.1997 r. w żadnym Państwie Członkowskim UE. Celem poddania 1-MNA tej procedurze jest dowiedzenie za pomocą dostępnych dla PHARMENA S.A. badań i publikacji naukowych bezpieczeństwa jego stosowania w proponowanym zakresie. W ramach procedury podmiot odpowiedzialny za wprowadzenie nowego składnika żywności do obrotu we Wspólnocie składa wniosek do Państwa Członkowskiego, w którym produkt ma być wprowadzony na rynek po raz pierwszy. Dodatkowa ocena naukowa na szczeblu europejskim może okazać się niezbędna, wówczas dokona jej Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA). Po przeprowadzeniu pełnej oceny Komisja Europejska wydaje decyzję zezwalającą na wprowadzenie do obrotu nowej żywności.

Pozytywne przeprowadzenie procesu autoryzacji umożliwi wprowadzenie suplementu diety 1-MNA na rynki krajów Unii Europejskiej.

Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej (naturalnej) prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.

Ponadto, w maju 2015 r. Grupa Kapitałowa Emitenta kontynuowała prace badawczo-rozwojowe nad nowymi produktami oraz poszukiwania nowych zastosowań substancji czynnych chronionych patentami i zgłoszeniami patentowymi należącymi do Grupy Kapitałowej Emitenta.

2. Realizacja celów emisji

W maju 2015 r. Pharmena S.A. nie wydatkowała bezpośrednio środków pieniężnych na cele emisyjne. Natomiast w omawianym miesiącu spółka zależna Cortria Corporation wydatkowała środki przede wszystkim na badania kliniczne nad lekiem innowacyjnym 1-MNA oraz ochronę patentową.

3. Zestawienie raportów publikowanych przez Emitenta w okresie od 01.05.2015 r. do 31.05.2015 r.

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie EBI:

• Raport bieżący nr 21/2015 z dnia 14-05-2015 r. – PHARMENA S.A. - Raport za I kwartał 2015 r.

• Raport bieżący nr 22/2015 z dnia 14-05-2015 r. – Raport miesięczny za kwiecień 2015

• Raport bieżący nr 23/2015 z dnia 18-05-2015 r. – Ocena informacji dodatkowych do wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności

• Raport bieżący nr 24/2015 z dnia 25-05-2015 r. – Informacja o postępie badań klinicznych innowacyjnego leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA

• Raport bieżący nr 25/2015 z dnia 26-05-2015 r. – Przedłożenie informacji dodatkowych do wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. nie publikowała raportów w systemie ESPI.

4. Kalendarz inwestora dotyczący czerwca 2015 r.

10.06.2015 r. – Zwyczajne Walne Zgromadzenie (m.in. podjęcie uchwały w sprawie podziału zysku za rok 2014)

Do 14.07.2015 r. - publikacja raportu miesięcznego za czerwiec 2015 r.

Podstawa prawna: pkt. 16 Załącznika Nr 1 do Uchwały Nr 795/2008 Zarządu Giełdy z dnia 31 listopada 2008 r. - "Dobre Praktyki Spółek Notowanych na NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Zarząd Pharmena S.A. informuje, że w dniu 9 czerwca 2015 Spółka podpisała umowę ramową dot. wytwarzania gotowych produktów dla dystrybutora mającego siedzibę w Monaco pod marką dystrybutora (tzw. „private label”). Produkty te będą sprzedawane poza granicami kraju. Koszty marketingu i sprzedaży produktów ponosi dystrybutor. Umowę zawarto na warunkach rynkowych.

W związku z zawartą umową Spółka otrzymała pierwsze zamówienie o wartości 86,8 tys. euro z planowanym terminem realizacji wrzesień 2015 r. W ocenie Zarządu powyższa umowa może mieć w ciągu kilku najbliższych lat istotny wpływ na zwiększenie sprzedaży dermokosmetyków.

Rozpoczęcie współpracy z powyższym dystrybutorem ma na celu ekspansję na nowe rynki zbytu poza granice kraju, co stanowi jeden z elementów realizacji Strategii Spółki w zakresie poszerzenia kanałów dystrybucji dermokosmetyków (o założeniach zaktualizowanej strategii Emitent informował w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r.).

Powyższą informację podano, ponieważ realizacja w/w umowy może mieć istotny wpływ na osiągane przez Pharmena S.A. przychody ze sprzedaży produktów w ciągu kilku najbliższych lat.

Podstawa prawna:

§ 3 ust. 2 pkt. 2 Załącznika Nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu "Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do Strategii Spółki na lata 2012-2015 (opublikowanej w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r.) oraz komunikatu o postępie badań klinicznych innowacyjnego leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA (opublikowanego w raporcie bieżącym nr 24/2015 z dnia 25 maja 2015 r.) informuje, iż w dniu 3 czerwca 2015 r. została zakończona rekrutacja do badania klinicznego fazy II leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA. 89 pacjentów zostało włączonych do badania klinicznego fazy II leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA, w tym 24 pacjentów badanie zakończyło. Włączenie do badania większej liczby pacjentów, zgodnie z informacjami przekazanymi w raporcie bieżącym nr 24/2014, umożliwi zakończenie badania przez zakładaną liczbę pacjentów.

Celem badania klinicznego fazy II leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA jest ustalenie efektywnej dawki leku oraz potwierdzenie braku działań niepożądanych u ludzi w badanych dawkach leku. Jednostką nadzorującą badanie jest Montreal Heart Institute. Badania kliniczne prowadzone są przez spółkę zależną Cortria Corporation (USA).

Montreal Heart Institute jest wiodącym ośrodkiem badawczym i naukowym w Kanadzie specjalizującym się w kardiologii oraz jednym z największych tego typu instytutów na świecie. Jest ośrodkiem o światowej renomie, który wprowadził wiele nowatorskich rozwiązań zarówno na arenie międzynarodowej oraz krajowej. Więcej informacji znajduje się na stronie internetowej www.icm-mhi.org.

Badania kliniczne fazy II ("Proof of Concept") są finansowane ze środków pozyskanych z emisji akcji serii D.

Informację podano, ponieważ przeprowadzenie badań klinicznych II fazy jest niezbędne do komercjalizacji projektu leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA, zaś potencjalne przychody z komercjalizacji leku mogą mieć bardzo istotny wpływ na wyniki finansowe i wycenę rynkową Emitenta.

Podstawa prawna: § 3 ust. 1 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect"

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

W związku z upływem kadencji obecnego składu Rady Nadzorczej, Zarząd PHARMENA S.A. zamierza na Zwyczajnym Walnym Zgromadzeniu spółki PHARMENA S.A. zwołanym na dzień 10 czerwca 2015 r., zgłosić następujących kandydatów na członków Rady Nadzorczej nowej kadencji:

1) Pan dr Jan Adamus

2) Pan Jacek Franasik

3) Pan prof. dr hab. Jerzy Gębicki

4) Pan Zbigniew Molenda

5) Pani prof. nauk med. Anna Sysa-Jędrzejowska

6) Pan Jacek Szwajcowski

Wybór członków Rady Nadzorczej nowej kadencji będzie jednym z punktu obrad Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia spółki PHARMENA S.A., zwołanego na dzień 10 czerwca 2015 r. w hotelu Holiday Inn w Łodzi przy ul. Piotrkowskiej 229/231.

Powyżsi kandydaci pełnią obecnie funkcję członków rady Nadzorczej PHARMENA S.A. Informacje o kandydatach znajdują się na stronie www.pharmena.com w zakładce „Relacje inwestorskie / Rada Nadzorcza”.

Ponadto Zarząd PHARMENA S.A. przekazuje (w załączniku do raportu) informacje dotyczące kandydatów na członków Rady Nadzorczej, o których mowa w § 10 pkt. 20) Załącznika Nr 1 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu.

Informację podano ze względu na fakt, iż w dniu 10 czerwca 2015 r. zostanie wybrany skład Rady Nadzorczej PHARMENA S.A. na kolejną kadencję.

Podstawa prawna: § 3 ust. 1 w związku z § 3 ust. 2 pkt. 11 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

"Chcemy zakończyć badania kliniczne po wakacjach, a na przełomie roku mieć ich wyniki. Oznacza to, że w 2016 r. będziemy mogli wyjść do przemysłu farmaceutycznego i rozmawiać o sprzedaży naszego projektu" - powiedział na konferencji Palka.

W maju Pharmena włączyła do II fazy badań klinicznych 84 pacjentów, spośród których 24 je ukończyło. Spółka zakłada, że łącznie badania ma ukończyć 64 pacjentów. Spółka nie planuje rozpoczynania III fazy badań, tylko sprzedaż projektu większej firmie.

Dotychczas w badania nad lekiem spółka zainwestowała kilkanaście milionów dolarów.

Prezes wyjaśnił, że lek 1-MNA pokazuje obecnie działanie w zakresie obniżania trójglicerydów w organizmie, jednak prowadzone obecnie badania, w których zwiększono dawkę farmaceutyku podawaną pacjentom monitorują także jego wpływ na tzw. dobry (HDL) i zły cholesterol (LDL). Leki obniżające LDL mają największy udział w rynku leczenia zaburzeń lipidowych.

Równolegle spółka ubiega się o dopuszczenie do obrotu suplementu diety na terenie UE. Pharmena na wniosek regulatora składała dodatkowe dokumenty, a obecnie spodziewa się, że pozytywna decyzja może zapaść w lipcu.

"Do tego czasu trzeba doliczyć jeszcze 2-3 miesiące, zanim decyzja wejdzie w życie. Po uzyskaniu zgody rozpoczniemy rozmowy z partnerami dotyczące wprowadzenia produktu na rynki zagraniczne" - powiedział.

Dodał, że sprzedaż krajowa suplementu diety mogłaby się zacząć jeszcze w tym roku, a zagraniczna w przyszłym. Wprowadzenie produktu mogłoby w 2016 r. podwoić przychody grupy.

Prezes powtórzył, że po zakończeniu badań klinicznych nad lekiem i wprowadzeniu suplementu do sprzedaży Phamrena może zacząć wypracowywać dodatnie skonsolidowane wyniki netto.

Podtrzymał również zapowiedź, że w przypadku podpisania umowy na sprzedaż licencji do leku, część wpływów zostałaby wypłacona w formie dywidendy, a część zainwestowana w kolejny projekt.

Pharmena jest spółką biotechnologiczną, która opracowuje i wprowadza do sprzedaży produkty oparte na własnej substancji czynnej 1-MNA. Obecnie w ofercie spółki są dermokosmetyki.

W I kwartale 2015 r. Pharmena miała jednostkowo 4,3 mln zł przychodów, 1,1 mln zł zysku operacyjnego i 1,1 mln zł zysku netto. Na poziomie skonsolidowanym grupa wypracowała 4,0 mln zł przychodów, 0,6 mln zł straty operacyjnej i 0,7 mln zł straty netto. (PAP)

mj/ jtt/

MABION

Najbardziej zaawansowanym projektem Mabionu jest MabionCD20, lek biopodobny do produkowanego przez firmę Roche farmaceutyku MabThera/Rituxan, którego globalna sprzedaż ma wartość ok. 7 mld CHF.

Z raportu rocznego Mabionu wynika, że spółka planuje zakończyć proces podawania leku pacjentom biorącym udział w badaniu klinicznym w okolicach końca 2015 r. Zamiarem spółki jest zaś, aby farmaceutyk ten został zarejestrowany w II połowie 2016 roku.

Mabion podpisał 27 maja 2014 r. umowę z firmą Plexus, zlecając jej znalezienie partnera, który zajmowałby się dystrybucją MabionCD20 na terenie Unii Europejskiej. Umowa została podpisana na 12 miesięcy z możliwością przedłużenia o 3 miesiące. Mabion nie informował o skorzystaniu z tej opcji.

„Inwestorzy czekają aktualnie na dwa wydarzenia: zakończenie negocjacji w sprawie pozyskania partnera na dystrybucję MabionCD20 w Unii Europejskiej oraz złożenie dossier rejestracyjnego. Spodziewam się, że na przełomie III i IV kwartału spółka zakończy badania kliniczne, a w IV kwartale tego roku złoży dossier rejestracyjne" - powiedział Tomasz Orzeł, dyrektor departamentu analiz Mercurius DM.

"Z ostatnich informacji wynika także, że spółka jest w trakcie due diligence prowadzonego przez partnera, z którym będzie współpracowała w zakresie komercjalizacji leku" - dodał.

Analitycy oceniają, że Mabion może otrzymać za podpisanie umowy od kilku do kilkunastu milionów dolarów oraz dalsze płatności w miarę rozwoju MabionCD20.

"Tego typu umowy zakładają zazwyczaj płatność po podpisaniu umowy w wysokości kilku milionów dolarów, a także po osiągnięciu kolejnych etapów, tj. złożenia dossier rejestracyjnego i uzyskania rejestracji leku, w łącznej wysokości od kilkunastu do kilkudziesięciu milionów euro. Oprócz tego spółka będzie otrzymywała część przychodów ze sprzedaży leku" - powiedział Orzeł.

Inny analityk, który nie chciał wypowiadać się pod nazwiskiem, ocenił, że Mabion może otrzymać za podpisanie umowy ok. kilkanaście mln euro z góry, a także kolejne płatności za osiągnięcie kamieni milowych, w tym najważniejszego, czyli rejestracji w EMA, która może nastąpić na początku 2017 r.

"Zakładam, że umowa będzie przewidywała także udział Mabionu w przychodach ze sprzedaży MabionCD20 na poziomie kilku, może kilkunastu proc. Nie spodziewam się podziału przychodów 50-50, bo takie kontrakty oznaczają również z reguły równy udział w kosztach" - dodał.

Kurs Mabionu w pierwszych trzech tygodniach maja wzrósł o blisko 30 proc. osiągając najwyższe poziomy w historii, po których nastąpiła ponad 10-proc. korekta.

Orzeł ocenił, że ostatnie wzrosty kursu dyskontują w części spodziewane podpisanie umowy.

"Dalsza reakcja rynku będzie zależała od ostatecznie wynegocjowanych przez Mabion warunków komercjalizacji leku MabionCD20" - powiedział.

Zarząd Mabionu liczy, że łączna wartość umowy dotyczącej leku MabionCD20 będzie wyższa niż kontrakt Celon Pharma dotyczący Salmeksu.

Właścicielem i prezesem Celonu Pharma jest Maciej Wieczorek. Celon posiada 15,6 proc. akcji Mabionu.

Celon Pharma podpisał z farmaceutyczną firmą Lupin umowę dotyczącą rozwoju i wprowadzenia na amerykański rynek generycznego leku Salmex. Sprzedaż w USA, Meksyku, Kanadzie oraz Australii ma się rozpocząć w 2017-2018 r.

W ramach umowy polska spółka otrzyma kilka milionów dolarów z góry oraz kilkanaście milionów dolarów po osiągnięciu kamieni milowych rozwoju leku. Ponadto partner, firma Lupin, sfinansuje badania kliniczne.

SELVITA

Selvita planuje w II połowie 2015 r. pozyskanie partnera na jeden ze swoich najbardziej zaawansowanych projektów, tj. na cząsteczkę SEL24 lub SEL120.

SEL24 jest cząsteczką, która może być wykorzystywana w terapii ostrej białaczki szpikowej. Harmonogram prac nad lekiem zakłada rozpoczęcie I fazy badań klinicznych w I połowie 2016 r. SEL 120, który ma być stosowany m.in. przy nowotworach jelita grubego ma w III kwartale zostać skierowany do badań przedklinicznych.

„W naszych prognozach dla Selvity założyliśmy 50-proc. prawdopodobieństwo podpisania kontraktów partneringowych w projektach SEL24 i SEL120 w tym roku. Dla każdej z tych transakcji założyliśmy płatność z góry w wysokości 1,5 mln dolarów, biodollar value na poziomie 47 mln dolarów oraz tantiemy w wysokości 6 proc. przychodów ze sprzedaży leku po komercjalizacji” – powiedziała Beata Szparaga, analityk DI Investors.

Biodollar value jest to niezdyskontowana, nieważona prawdopodobieństwami suma wszystkich możliwych do uzyskania kamieni milowych.

„W konsekwencji przyjętych parametrów partneringu i prawdopodobieństw sukcesu w poszczególnych fazach wyceniamy SEL24 na 2,5 zł na akcję, a SEL120 na 2,3 zł na akcję. Nasza 12-miesięczna cena docelowa dla Selvity wynosi 20 zł na akcję” – powiedziała Szparaga.

Z kolei analitycy firmy Edison w marcowym raporcie zakładali, że z 70-proc. prawdopodobieństwem Selvita podpisze kontrakt na SEL24 w 2015 r. Szanse na pozyskanie partnera na SEL120 w 2016 r. Edison szacuje na 60 proc.

W przypadku obu umów płatności mają być takie same, tj. 3 mln dolarów z góry, 5 mln dolarów po wprowadzeniu projektów w I fazy badań klinicznych, 10 mln dolarów po rozpoczęciu II fazy i 20 mln dolarów przy III fazie klinicznej. Po rejestracji leku Selvita miałaby otrzymać od partnera 40 mln dolarów, a następnie 5-proc. tantiemy ze sprzedaży leku na rynku.

PHARMENA

Notowana na NewConnect Pharmena, która prowadzi badania kliniczne nad lekiem 1-MNA, planuje sprzedaż praw do farmaceutyku.

Pharmena jest spółką biotechnologiczną, która opracowuje i wprowadza do sprzedaży produkty oparte na własnej substancji czynnej 1-MNA. Obecnie w ofercie spółki są dermokosmetyki. W tym roku Pharmena spodziewa się rejestracji w UE przeciwmiażdżycowego suplementu diety oraz zakończenia II fazy badań klinicznych nad lekiem przeciwmiażdżycowym.

Spółka nie podała, jakich spodziewa się wpływów ze sprzedaży projektu.

"Dotychczasowe wyniki badań nad projektem 1-MNA w zakresie potencjalnego stosowania jako lek nie są przekonujące. Spółka powtarza badania, testuje większe dawki i zobaczymy jakie teraz będą wyniki. Nie ma na razie bezpośrednich dowodów, że jako potencjalny lek obniża on ryzyko zawałów, czy innych epizodów kardionaczyniowych" - powiedział analityk, który nie chce ujawniać nazwiska.

Jego zdaniem ten projekt, jako lek, wydaje się być bardzo kosztowny.

"Jeśli ktoś miałby go kupić, to musiałby przeprowadzić kolejne, szerokie i wieloletnie badania kliniczne, które miałyby udowodnić skuteczność" - powiedział.

"Trzeba jednak przyznać, że ciekawą strategią była decyzja o wejściu w segment suplementów diety, gdzie nie potrzeba udowadniać skuteczności produktu aż w takim zakresie jak w przypadku leków, żeby go sprzedawać" - dodał.

Pharmena poinformowała o przedłożeniu, na prośbę regulatora, dodatkowych informacji do wniosku w sprawie autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności. Pozytywne przeprowadzenie procesu autoryzacji umożliwi wprowadzenie suplementu diety 1-MNA na rynki krajów Unii Europejskiej.

Maciej Jaszczuk (PAP)

mj/ jtt/

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do Strategii Spółki na lata 2012-2015 (opublikowanej w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r.) oraz komunikatu o ocenie informacji dodatkowych do wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności (opublikowanego w raporcie bieżącym nr 23/2015 z 18.05.2015 r.), informuje, że w dniu 25 maja 2015 r. Spółka przedłożyła do Food Standard Agency oraz Advisory Committee on Novel Foods and Processes (ACNFP) informacje dodatkowe, uzupełniające wniosek o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności w trybie art. 4 rozporządzenia nr 258/97, celem omówienia ich na następnym posiedzeniem Komitetu, które planowane jest na 2 lipca b.r..

Zgodnie z oczekiwaniami ACNFP Spółka wyznaczyła dawkę dla przyszłego suplementu diety dla wartości marginesu narażenia (Margin of Exposure) wynoszącej 300. W opinii Komitetu jest to rekomendowana wartości marginesu narażenia dla nowych składników żywności, dla których dostępna jest ograniczona ilość danych dotycząca historii spożycia.

Spółka po otrzymaniu dalszych informacjach dotyczących oceny wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności, niezwłocznie przekaże w raporcie bieżącym tę informację.

Procedura określona przepisami art. 4 Rozporządzenia 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r., dotyczy żywności i jej składników, które nie posiadają historii bezpiecznego spożycia we Wspólnocie, tzn. nie były używane w żywności przed 15.05.1997 r. w żadnym Państwie Członkowskim UE. Celem poddania 1-MNA tej procedurze jest dowiedzenie za pomocą dostępnych dla PHARMENA S.A. badań i publikacji naukowych bezpieczeństwa jego stosowania w proponowanym zakresie. W ramach procedury podmiot odpowiedzialny za wprowadzenie nowego składnika żywności do obrotu we Wspólnocie składa wniosek do Państwa Członkowskiego, w którym produkt ma być wprowadzony na rynek po raz pierwszy. Dodatkowa ocena naukowa na szczeblu europejskim może okazać się niezbędna, wówczas dokona jej Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA). Po przeprowadzeniu pełnej oceny Komisja Europejska wydaje decyzję zezwalającą na wprowadzenie do obrotu nowej żywności.

Pozytywne przeprowadzenie procesu autoryzacji umożliwi wprowadzenie suplementu diety 1-MNA na rynki krajów Unii Europejskiej.

Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej (naturalnej) prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.

Informację podano ze względu na fakt, iż wprowadzenie do sprzedaży innowacyjnego suplementu diety zawierającego 1-MNA może mieć istotny wpływ na przychody Spółki w najbliższych kilku latach.

Podstawa prawna:

§ 3 ust. 1 Załącznika Nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu "Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect".

Więcej na: http://biznes.pap.pl i http://biznes.pap.pl/espi

kom ebi zdz

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do Strategii Spółki na lata 2012-2015 (opublikowanej w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r.) oraz komunikatu o postępie badań k